队列研究的定义和方法

‘壹’ 临床试验与前瞻性队列研究有何异同点

队列研究和临床试验不同点：

一、定义不同

1、临床试验：指任何在人体（病人或健康志愿者）中进行的各种治疗方法或预防措施的干预性研究，以证实或揭示治疗方法或预防措施的疗效和安全性，从而综合评价治疗方法或预防措施的效果和价值。

2、队列研究：是流行病学研究方法之一。它将特定人群分为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素能影响发病的假设。

二、研究对象的分组方式不同

1、临床试验，研究对象的分组是按随机分配的原则进行的，在实验开始前，实验组和对照组所有的特征都是相同的；

2、队列研究其研究对象的分组是按研究对象是否暴露在某种因素或是否具有某种特征来进行分组的，两组所具有特征一开始就不同，一组暴露于某因素，另一组未暴露于某因素。

三、是否采取干预措施不同

1、临床试验是实验研究，给实验组以某种干预措施，如治疗药物、预防性药物或诊断仪器等，不给对照组以干预措施或给予安慰剂等对照措施；

2、队列研究是观察性研究，不给予干预措施，在自然的状态下，观察暴露组和非暴露组两组的疾病发生情况。

队列研究和临床试验相同点：

1、前瞻性队列研究和临床试验都属于前瞻性研究。（队列研究还可采取历史性队列研究。）

2、两者都是从因到果的研究。

3、两者都需要设立对照组，都要求除研究因素(队列研究称为暴露因素，临床试验研究称为干预措施)以外，其他因素在两组要有可比性。

4、在研究起点时，两种研究方法要求的研究对象都未患所研究的疾病，观察在暴露因素(或干预措施)作用下，研究对象中疾病的发生情况。

‘贰’ 病例对照研究和队列研究的区别

一、病例对照研究定义：亦称回顾性研究（retrospective study）；选择有特定疾病的人群组作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。
二、队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。
三、区别：
1.疾病发生后进行；
2.按发病与否分成病例组与对照组；
3.暴露是由研究对象从现在对过去的回顾；
4.结果已经发生，由果推因；
5.分析暴露与疾病的联系。

‘叁’ 队列研究时,进行分组比较,如何进行分组

队列研究对象选择的原则是研究对象是未患所研究疾病的人群。

队列研究定义：选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异，从而判定暴露因素与发病有无关联及关联程度的一种调查研究方法。选择研究对象时应制订出严格的选入和排除的标准。

队列研究的特点：

1、属于观察法，根据暴露自然存在的状态分组 ——暴露不是人为施加的，人为施加的是实验性流行病学。

2、从因到果的研究，可确定因果联系，设立对照，暴露组和对照组，可计算研究人群的发病率，研究对象由可能患所研究疾病的个体组成。尤其适合于暴露率低的危险因素与疾病关系的研究 ——对比，病例对照研究尤其适合于罕见病的研究，观察时间一般较长。

队列研究的特性：

1、时间上是前瞻性的。即在队列研究开始时，入选的研究对象都没有发生所研究的疾病结局事件，需要前瞻性（向前）观察一段时间后才可能发生所要观察的疾病或结局事件。

2、属于观察性研究。观察性研究与实验性研究的主要区别在于是否对研究对象主动实施了干预措施。

3、队列研究的分组方式是将研究对象按是否暴露于所研究的危险因素分为暴露组和非暴露组（或低暴露组）。

4、队列研究的研究方向是从“因”到“果”的研究。在病因推断上呵护先因后果的逻辑推理顺序，能确证暴露于结局的因果关系。

5、队列研究的类型：队列研究依据研究对象进入队列及终止观察的时间不同，分为前瞻性队列研究、历史性队列研究和双向性队列研究。

‘肆’ 数据分析方面队列研究常用的效应的估计参数有

数据分析方面队列研究常激亮用的效应的估计参数有：
1、队列坦兆研究定义、选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异，从而判定暴露因素与发病有无关联及关联程度的一种调查研究方法。2、目的和应用范围、3、专业术语明信宽（暴露、队列、危险因素）4、队列研究的特点、属于观察法，根据暴露自然存在的状态分组、——暴露不是人为施加的，人为施加的是实验性流行病学、从因到果的研究，可确定因果联系、设立对照，暴露组和对照组、可计算研究人群的发病率、研究对象由可能患所研究疾病的个体组成、尤其适合于暴露率低的危险因素与疾病关系的研究、——对比，病例对照研究尤其适合于罕见病的研究、观察时间一般较长、队列研究的类型、根据人群进入队列的时间=固定队列、流动队列根据人群资料收集的时序关系=历史性队列研究、双向性队列研究、前瞻性队列研究。