分析测定方法的专属性

⑴ 含量测定和杂质测定专属性试验的区别

其实没有什么区别的。
专属性试验：是指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力;是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
其实就是说，看看这个实验会不会被干扰的意思。

那么含量的专属性试验就很简单了。第一是保证空白溶剂对主峰没干扰，第二是用对照品标定一下主成分的保留时间。如果你测定的物质有辅料峰，那么把空白辅料也进一针，表示对主成分没有干扰就可以了。
杂质的专属性也是一样的意思。要把各个杂质分别进样，标定一下保留时间。保证杂质之间是可以分开的，而且各个杂质都不会影响主成分检出。
另外有一点，就是破坏性试验，也算是专属性试验中的内容。也就是供试品用强光照射，高温，高湿，酸、碱水解及氧化的方法进行破坏，比较破坏前后检出的杂质个数和量。这部分内容是含量中没有的。算是不一样的地方吧。

⑵ 采用高效液相色谱法测定化学原料药时,如何论证方法的专属性

采用高效液相色谱法测定化学原料药时，论证方法的专属性为：需要验证的检测项目检测项目是为控制药品质量，保证安全有效而设定的测试项目。

根据检测项目的设定目的和验证内容的不同要求，本指导原则将需验证的检测项目分为鉴别、杂质检查（限度试验、定量试验）、定量测定（含量测定、溶出度、释放度等）、其他特定检测项目等四类。

测定方式分析

鉴别判定被分析物是目标化学原料，而非其它物质，用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性。杂质检查主要用于控制主成分以外的杂质，如有机杂质、无机杂质等。

而其中杂质检查可分为限度试验和定量试验两种情况。用于限度试验的分析方法验证侧重专属性和检测限。用于定量试验的分析方法验证强调专属性、准确度和定量限。