㈠ 分析方法确认指导原则
分析方法确认指导原则
分析方法确认( analytical method verification )是指首次使用法定分析方法时, 由现有的分析人员对分析方法中关键的验证指标进行有选择性的考察,以证明方 法对所分析样品的适用性,同时证明分析人员有能力使用该法定分析方法。《分 析方法验证指导原则》中提供了建立分析方法需要验证的指标,分析方法的确认 并不是重复验证过程。本指导原则不涉及微生物分析方法的确认。
一、确认过程(verification process)
分析方法的确认过程,是指应用法定方法对药物及其制剂进行测定时,评 价该方法能否达到预期的分析目的。
分析人员应具备一定的药物分析经验和知识,经培训后能够理解和执行法 定方法。分析方法确认应当由上述分析人员开展,以确保法定方法能够按预期 顺利实施。
如果法定方法确认失败,并且相关工作人员(或起草人员)未能协助解决 失败的问题,也可能是该方法不适用于在该实验室测定待分析的样品。
二、确认要求(verification requirements )
1.确认原则
分析方法确认无需对法定方法进行完整的再验证,但是需要将《分析方法验 证指导原则》表 1 中列出的分析方法验证的指标用于方法的确认。分析方法确认 的范围和需验证的指标取决于实验人员的培训和经验水平、分析方法种类、相关 设备或仪器、具体的操作步骤和分析对象等。分析方法确认需验证的指标和检验 项目(鉴别、杂质分析、含量测定等)有关,不同的检验项目,方法确认所需验证 的指标也不同。
2.考察指标
分析方法确认应包含对影响方法的必要因素的评估。对于化学药,方法确认 应考虑原料药的合成路线和制剂的生产工艺等因素;对于中药,方法确认应考虑 中药材种类、来源、饮片制法和制剂的生产工艺等因素,从而评价法定方法是否 适用于原料药和制剂基质。
在原料药和制剂含量测定时,方法专属性是确认法定分析方法是否适用的关键验证指标
㈡ 怎样选择水质监测分析方法水质监测中常用的水质分析方法有哪些
楼主,您好。 正确选择监测分析方法,是获得准确结果的关键因素之一。选择分析方法应遵循的原则是:灵敏度能满足定量要求;方法成熟、准确;操作简便,易于普及;抗干扰能力好。我国对各类水体中不同污染物质的分析方法主要有以下三个层次,它们相互补充,构成完整的监测分析方法体系。
(1)国家标准分析方法我国已编制60多项包括采样在内的标准分析方法,这些方法比较经典、准确度较高,是环境污染纠纷法定的仲裁方法,也是用于评价其他分析方法的基准方法。
(2)统一分析方法有些项目的监测方法尚不够成熟,没有形成国家标准,但经过研究可以作为统一方法予以推广,在使用中积累经验,不断完善,为上升为国家标准方法创造条件。
(3)等效方法 与前两类方法的灵敏度、准确度具有可比性的分析方法。等效方法必须经过方法验证和对比实验,证明其与标准方法或统一方法是等效时才能使用。 详情请参考国家标准物质网www.rmhot.com按照监测方法所依据的原理,水质监测常用的方法有化学法、电化学法、原子吸收分光光度法、离子色谱法、气相色谱法、等离子体发射光谱(ICP—AEs)法等。其中,化学法(包括重量法、容量滴定法和分光光度法)目前在国内外水质常规监测中被普遍采用。
㈢ 大白话谈大数据:数据分析方法之对比分析
对比分析是数据分析中最常用、好用、实用的分析方法,它是将两个或两个以上的数据进行比较,分析其中的差异,从而揭示这些事物代表的发展变化情况以及变化规律。
先看看思维导图:
使用分析方法(和谁比)
如何使用对比分析法,就要先考虑 和谁比 这个问题。
和自己比较
通过和自己过去的平均值相比,发现问题,围绕问题进行分析,出现的问题是自身问题导致的还是行业问题导致的,如果自己的环比出现了问题,就要从自身上找原因,提高活跃率。
和行业比较
将自己的平均值和行业平均值进行比较,和同行一比,往往会发现很多问题。
使用分析方法(如何比较)
第二个要考虑的问题就是 如何比较 ?
数据整体的大小 :用某些指标来衡量整体数据的大小,常用的数据指标为:平均值、中位数、某个业务指标
数据整体波动 :用变异系数来衡量整体数据的波动情况
趋势变化 :运用对比分析来分析趋势变化的时候,最主要的是找到合适的对比标准。找到标准,将对比对象的指标与标准进行对比,就能得出有结果了。目前常用标准是时间标准、空间标准、特定标准。
第一类时间标准 :
动作前后对比 ,可以看到动作前后的效果,如对比某次营销活动前后的对比。
时间趋势对比 ,可以评估指标在一段时间内的变化,可以通过环比,来判断短时间内趋势的变化。
与去年同期对比 ,当数据存在时间周期变化的时候,可以与去年同期对比,剔除时间周期变化因素。通过同比,来判断短时间内趋势的变化。
环比:本月和上个月比较,短时间的比较
同比:本年和上一年比较,长时间的比较
第二类空间标准 :
A/B测试 ,在同一时间维度,分别让组成成分相同的目标用户,进行不同的操作,最后分析不同组的操作效果,A/Btest我接下去也会讲。
相似空间对比 ,运用两个相似的空间进行比较,找到二者的差距,比如同类型甲APP(贝壳)乙APP(自如)的年留存率情况,明显看出哪个APP的留存率更高,日常生活中相似空间比较常用的就是城市、分公司之间的对比。
先进空间对比 ,是指与行业内领头羊对比,知晓差距多少,再细分原因,从而提高自身水平。如淘宝和京东的对比。
第三类特定标准 :
与计划值对比 ,目标驱动运营,在营销中会制定年、月、甚至日的目标,通过与目标对比,分析自己是否完成目标,若未完成目标,则深层次分析原因。目标驱动的好处,就是让运营人员一直积极向上努力的去完成目标,从而带动公司盈利。
与平均值对比 ,与平均值对比,主要是为了知晓某部分与总体差距。
与理论值对比 ,这个对比主要是因为无历史数据,所以这个时候只能与理论值对比。理论值是需要经验比较丰富的员工,利用工作经验沉淀,参考相似的数据,得出来的值。
对比分析方法原则
对比分析需要坚持可比性原则:对比对象相似,对比指标同质
对比对象相似 :进行比较的时候注意,比较规模要一致,对比对象越相似,就越具有可比性,比如说不能用你的工资和思聪的零花钱进行比较,这样不公平。如果要比,就和你出生,教育背景相似的人进行比较。当然这只是个不恰当的例子haha
对比指标同质: 同质可以表现在下面三点:
1.指标口径范围相同 ,比如甲 APP 与乙 APP 的用户年留存率比较,如果用甲 APP 18年的用户留存率,那乙 APP 也需要是18年的,不能拿乙17年的与甲18年的比较。
2.指标计算方法一样 ,也就是计算公式相同,比如一个用除法、一个用加法进行计算。
3.指标计量单位一致 ,不能拿身高和体重进行比较,二者常用单位一个是厘米,一个是千克。
分析方法应用
举一个例子吧,A/Btest
什么是A/B测试呢?为统一个目标制定两个版本,这两个版本只有某个地方不一样,其他地方保持不变,让一部分用户使用A版本,一部分用户使用B版本,A版本为实验组,B版本为对照组,两个版本运行一段时间后,分别统计两组用户的表现,然后对两组数据进行对比分析,选择效果好的版本,正式发布给全部用户。
当然现实中的A/Btest也远没有这么简单,我接下去会写一篇文章专门讲讲A/Btest的,挖坑+1 hahaha
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㈣ 选择监测分析方法的原则
选择这样分析方法,最重要的原则是符合科性,合理性,实用性,这样才能够达到更理想的使用效果。
㈤ 讨论选择分析方法的原则。
【答案】:选择分析方法的基本原则,即应考虑的内容通常包括:
(1)测定的具体要求,待测组分及其含量范围,欲测组分的性质;
(2)获取共存组分的信息并考虑共存组分对测定的影响,拟定合适的分离富集方法,以提高分析方法的选择性;
(3)对测定准确度、灵敏度的要求与对策;
(4)现有条件、测定成本及完成测定的时间要求等。
综合考虑、评价各种分析方法的灵敏度、检出限、选择性、标准偏差、置信概率等因素,再查阅有关文献,拟定有关方案并进行条件试验,借助标准样检测方法的实际准确度与精密度,再进行试样的分析并对分析结果进行统计处理。