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生物等效性的4种研究方法

发布时间:2024-03-08 00:43:17

1. 生物等效性的研究常用的分析方法

色谱法:用于大多数药物检测
免疫法:多用于蛋白质多肽类物质检测。
微生物学方法:可用于抗生素药物的确定。

2. 生物等效名词解释

生物等效性(bioequivalency , BE )是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度的主要药物动力学参数无统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性与药剂等效性(pharmaceutical equivalents )不同,药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况。
补充
研究常用的分析方法
色谱法:用于大多数药物检测
免疫法:多用于蛋白质多肽类物质检测。
微生物学方法:可用于抗生素药物的确定
实验步骤
一试验设计与操作
1。交叉设计
2。受试者选择
3。给药剂量
4。取样
5。参数计算。
6。标准化
二数据处理和统计分析
1。数据表达
2。药代动力学参数
3。统计分析
三结果的评价。

3. 生物上的四种调查方法是什么

生物学研究的基本方法有四种:

①观察法

观察法是科学探究的一种基本方法。生物科学的很多重大发现或发明都源于细致的观察。观察法就是在自然状态下,研究者按照一定的目的和计划,用自己的感观外加辅助工具,对客观事物进行系统的感知和描述,以发现和验证科学结论。

②调查法

调查是科学探究常用的方法之一,是了解生物种类、生存环境和外部形态等常用的研究方法。调查法一般是在自然的过程中进行的,通过访问、座谈、问卷、测验和查阅书面材料等方式去搜集反映研究对象的材料。

科学调查的步骤:明确调查目的和调查对象→制订合理的调查方案→实施实验调查方案,并如实做好记录→对调查情况和结果进行整理和分析→写出调查报告。

③实验法(如对照实验和模拟实验)

生物学是在实验的基础上建立和发展起来的一门自然科学。利用实验的方法进行科学探究是现代生物学的重要方法。实验法就是利用特定的器具和材料,通过有目的、有步骤的实验操作和观察,记录、分析,发现或验证科学结论。

④测量法

(3)生物等效性的4种研究方法扩展阅读:

实验的设计过程

从研究过程的大体步骤来看,实验方法与一般实证研究(即经验研究)相类似,通常可分以下几个步骤:

1、在对现实经济生活中各种现象作观察思考并对有关文献进行回顾分析的基础上,确定研究问题;

2、根据理论,作出合乎逻辑的推测,提出假设命题;

3、设计研究程序和方法;

4、搜集有关数据资料;

5、运用这些数据资料对前面提出的假设命题进行检验;

6、解释数据分析的结果,提出研究结论对现实或理论的意义以及可以进一步研究或改进的余地。

在实验研究中特别引人注目的是第3个步骤——实验设计过程,它是实验研究的核心。实验研究用以检验假设的数据是对实验现象观察得到的,因此实验的设计如何直接关系研究成败。

仔细观察已有的实验研究成果,可以发现,在以缓档禅上步骤的具体实施上,实验方法与经验研究方法还是有所不同的。这一点在第2个步骤中就已经显示出来。

将假设命题具体化为可以检验的模型,与实验设计有直接关系,研究者在对研究结果做出理论预期(即假设)时,必须考虑实验的可实施性;在建立可证伪的检验模型时必须考虑变量的值可以通过实验取得。研究的第4个步骤是数据资料收集,在实验研究中就是实施实验并记录实验情况。

实验研究中用于假设检验的数据来自研究者自己设计的实验,而经验研究应用的数据来自经验,如统计资料或报刊杂蠢乎志(即现实世界中存在的数据),这个差别在方法定义时就已经明确。

实验扰尘的影响因素

实验设计影响因素

外部环境设计

行为者内因设计

影响因素控制方法

根据行为影响因素变化的特性不同,可将其控制方法区分为组间控制和组内控制。

组间控制方法

组内控制方法

参考资料:网络-实验研究方法

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