紫杉醇白蛋白体内过程分析方法

Ⅰ 注射用紫杉醇说明书

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显着禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。下面是我整理的注射用紫杉醇说明书，欢迎阅读。

注射用紫杉醇商品介绍

通用名：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

生产厂家: 美国American Pharmaceutical Part

批准文号：

药品规格：100mg*1瓶

药品价格：￥6100元

注射用紫杉醇说明书

【商用名】注射用紫杉醇

【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound)

【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun

【主要成分】紫杉醇

【性状】

【适应症】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显着禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

【用法用量】 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。 肝脏损害：对于胆红素>1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的剂量未定。 药物减量：使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，出现严重中性粒细胞缺乏(中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长)或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。 操作注意事项：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇(冻干粉或稀释液)接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果注射用紫杉醇(白蛋白结合型)接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。 静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。 每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。 1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉; 2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡; 3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡; 4、生理盐水注入后，将安瓶直立直少5分钟，保持冻干粉完全湿润; 5、轻柔旋转和/或倒转至少2分钟，保持冻干粉均一溶解。避免产生气泡; 6、如果出现气泡或结块，将溶液静置15min，直至气泡消退。 稀释的混悬液呈均一的牛奶状，没有可视的颗粒样物质。如果有颗粒或沉淀，安瓶应继续轻柔地倒转，以确保使用前完成溶解。如果有沉淀，则丢弃注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不用。丢弃任何未用的部分。 以5mg/ml计算病人所需的液体量：总液体量=总剂量(mg)/5(mg/ml) 将适当体积稀释的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注入空白的、无菌输液袋(塑料的聚氯乙稀容器，聚氯乙烯或非聚氯乙烯静脉输液袋)。不需要使用特殊的无DEHp输液袋或输液泵。不推荐使用滤器。 在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)输注过程中建议密切监视输注部位有无渗漏。30分钟内完成输注有助于减少输液反应。 使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前不需要预防性使用药物以预防可能的高敏反应。 如果条件许可，静脉用药都应在输注前检查有无微粒和变色等情况发生。 稳定性：未开封的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在20℃至25℃性质稳定，直至产品标识的有效期，冷冻或冷藏不影响产品的稳定性。 稀释后药物在安瓶中的稳定性 稀释后注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应立即使用。如果必须，可在2℃至8℃冷藏至多8小时。如果不立即使用，每支稀释的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应放回原来的卡纸盒中以避光。如果有沉淀产生，弃去不用。 稀释后药物在输液袋中的稳定性 稀释注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在输液袋中应立即使用。但可以在适宜的温度(大约25℃)和光照条件下保存至多8小时。

【药理毒理】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白二聚体聚合抑制解聚，保持微管稳定，抑制正常微管网络的再结合，影响细胞间期和有丝分裂。紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”，并在有丝分裂中形成多个微体。

【药代动力学】静脉给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，紫杉醇的血浆浓度呈双相性分布。初始的血液浓度快速下降期(α期)代表药物向外周扩散;缓慢期(β期)代表药物的清除。半衰期大约27个小时。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药代动力学和用药维持时间无关。推荐临床用量为260mg/m2时，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的平均大血药浓度Cmax在滴注结束后出现，为18，741ng/ml，平均总清楚容量为15L/hr/m2。平均分布容量为632L/m2。分布容量大提示注射用紫杉醇(白蛋白结合型)血管外的广泛结合和/或和组织结合率高。

【不良反应】多见的为中性粒细胞缺乏，低血压，心电图异常，呼吸困难，咳嗽。神经病变，视觉障碍，关节痛，转氨酶升高，恶心呕吐，腹泻和无力。

【注意事项】 1、男性接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗期间，避免照顾儿童。 2、白蛋白(人)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)包含人白蛋白，一种人血液的衍生物。基于对于献血者的有效筛查和生产流程，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)传播病毒性疾病的可能性极小。理论上传布克雅病的几率也很小。目前还没有因为白蛋白传播病毒性疾病或克雅病的报道。

【禁忌】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚不清楚乳汁中是否分泌注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。由于多种药物，包括蒽环类药物，能在乳汁中分泌，以及鉴于授乳婴儿可能因注射用紫杉醇(白蛋白结合型)而致严重不良反应，因而母亲在接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应停止哺乳。

【批准文号】注册证号 H20080338

【药品本位码】86979283000017

【规格】100mg*1瓶/盒

【贮藏】密封，避光低温保存。

【有效期】一年半。

【生产企业】American pharmaceutical partners, Inc.

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)习惯称呼名字：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇、紫杉醇白蛋白微粒、白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇、注射用纳米紫杉醇

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的功效与作用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显着禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等

注射用紫杉醇使用常见问题

问：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的主治功能是什么?

Ⅱ 紫杉醇白蛋白化疗的功效与作用有哪些

白蛋白紫杉醇一种激素药品，能够帮助医治乳腺癌，并发挥抗癌效果，因而，假如平常得了癌症，也能够适当打针，这将有助于降低抵抗力，白蛋白紫杉醇的费用是有规律的，所以病人应该依据自己的经济状况选适合的药品，白蛋白紫杉醇关键用于帮助病患化疗后恢复，通常来讲，癌症出现后，须要化疗化疗后须要掌握病情。
【拓展资料】
一、紫杉醇，一种天然抗癌药物，分子式为C47H51NO14，在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。紫杉醇作为一个具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，其新颖复杂的化学结构、广泛而显着的生物活性、全新独特的作用机制、奇缺的自然资源使其受到了植物学家、化学家、药理学家、分子生物学家的极大青睐，使其成为20世纪下半叶举世瞩目的抗癌明星和研究重点。
二、紫衫醇分子式为C47H51NO14，相对分子质量853.91。紫杉醇为白色结晶性粉末，无臭，无味，难溶于水，易溶于甲醇、乙腈、氯仿、丙酮等有机溶剂。
三、1963年美国化学家瓦尼（M.C.Wani）和沃尔（MonreE.Wall）首次从一种生长在美国西部大森林中称谓太平洋杉（PacificYew）树皮和木材中分离到了紫杉醇的粗提物。在筛选实验中，Wani和Wall发现紫杉醇粗提物对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高活性，并开始分离这种活性成份。
四、近年来地球人口和癌发率呈爆发性增长，对紫杉醇的需求量亦明显增大。临床和科研所需的紫杉醇主要是从红豆杉中直接提取，由于紫杉醇在植物体中的含量相当低（公认含量最高的短叶红豆杉树皮中也仅有0.069%），大约13.6kg的树皮才能提出1g的紫杉醇，治疗一个卵巢癌患者需要3-12棵百年以上的红豆杉树，也因此造成了对红豆杉的大量砍伐，致使这种珍贵树种已濒临灭绝。
五、化学合成尽管已完成，但由于需要的条件严格，产量低，经费高，不具有产业意义。现在紫杉醇的半合成方法已比较成熟，被认为是除人工种植外，扩大紫杉醇来源的有效途径。
六、半合成法可以更大限度地利用植物资源，但与直接提取紫杉醇的办法并无本质上区别，需要消耗大量红豆杉树木，仍然不能从根本上解决植物源匮乏的问题。显然从红豆杉植物组织中提取紫杉醇受到极大限制，寻找获取紫杉醇的新途径具有十分重要的意义。