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分析方法论

发布时间:2022-01-31 05:10:58

㈠ 高效液相色谱法研究分析方法学有哪些

方法验证有很多了,论述如下,来源CDE黄晓龙部长的文章
在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制.为规范对各种分析方法的验证要求,我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则.该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述.但是文中未涉及各具体指标在验证时的可接受标准,国际上已颁布的指导原则中也未发现相关的要求.另一方面,大多数药品研发单位在进行质量研究时,已逐步认识到分析方法验证的必要性与重要性,大都也在按照指导原则的要求进行分析方法验证,但验证完后却因没有一个明确的可接受标准,而难以判断该分析方法是否符合要求.本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求,提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准,供国内的药品研发单位在进行研究时参考.
1.准确度
该指标主要是通过回收率来反映.验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率.
可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%.
2.线性
线性一般通过线性回归方程的形式来表示.具体的验证方法为:
在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主峰的面积,计算相应的含量.以含量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),进行线性回归分析.
可接受的标准为:回归线的相关系数(R)不得小于0.998,Y轴截距应在100%响应值的2%以内,响应因子的相对标准差应不大于2.0%.
3.精密度
1)重复性
配制6份相同浓度的供试品溶液,由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试,所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%.
2)中间精密度
配制6份相同浓度的供试品溶液,分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试,所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%.
4.专属性
可接受的标准为:空白对照应无干扰,主成分与各有关物质应能完全分离,分离度不得小于2.0.以二极管阵列检测器进行纯度分析时,主峰的纯度因子应大于980.
5.检测限
主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3.
6.定量限
主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10.另外,配制6份最低定量限浓度的溶液,所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%.
7.耐用性
分别考察流动相比例变化±5%、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、流速相对值变化±20%时,仪器色谱行为的变化,每个条件下各测试两次.可接受的标准为:主峰的拖尾因子不得大于2.0,主峰与杂质峰必须达到基线分离;各条件下的含量数据(n=6)的相对标准差应不大于2.0%.
8、系统适应性
配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析,主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%,主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%.另外,主峰的拖尾因子不得大于2.0,主峰与杂质峰必须达到基线分离,主峰的理论塔板数应符合质量标准的规定.

㈡ 系统分析方法论的特点是什么

系统论方法论是研究一切系统的一般模式、原则和规律的理论体系。它包括系统概念、一般系统理论、系统理论分析、系统方法论和系统方法的应用等。
研究一切系统的基本观点(原理):
原理一、整体性——“盲人摸象”的教训。
原理二、相关性——牵一发而动全身。
原理三、层次性——等级森严的结构整体
原理四、有序性——系统功能发挥的源泉
原理五、动态性——发展变化的理论
原理六、调控性——系统的自组织
原理七、最优化——如何追求完美
一、系统方法
就是按照客观事物本身的系统性,把对象放在系统的形式中加以考察的一种方法。即,从系统的观点出发,从整体与要素之间、整体与外部环境的相互联系、相互制约、相互作用的关系中综合地、精确地考察对象,揭示系统性质和运动规律,从而达到最佳处理问题的一种方法。
根据上面例举的系统论的基本思想和基本原理,系统方法的基本原则是从方法论角度提出的,其着眼点在于应用,根本目的是优化。
二、系统方法的基本原则是:
(一)、整体性原则
这是系统方法的出发点。这个原则要求我们看待问题、处理问题时从整体着眼,从整体和要素的相互作用和相互联系中把握事物的本质和规律,找到最佳的处理方法。
(二)、有序性原则
系统与系统,系统与要素、要素与要素之间是层次分明、井井有条的。系统的有序性通过系统的结构来体现,结构决定性质,结构不同,功能不同,有序性也不同。此原则可以帮助我们认识系统本身的发展变化规律,而且认识到通过调整或改变结构可以提高整体的功能。
(三)、动态性原则
一切系统都是变化、运动着的,这也是客观世界的发展规律,因此探索系统发展变化的方向、动力、速度、原因和规律等有助于我们对更复杂的对象进行研究。这个原则告诉我们,考察系统性质时,要在动态中考察,研究系统的动因,从系统自身的矛盾运动中寻找改善方法,注重提高自我调节能力,提高系统的管理水平,遵循动态原则。
(四)、最优化原则
如何从几种方案中选出最佳方案,使系统运转处于最佳状态,达到最优目标,这是系统方法要解决的主要问题。为达到目的,我们应遵循:局部效应服从整体效应;坚持系统多级优化原则;坚持优化的绝对性和相对性结合的原则。
三、系统分析方法的步骤
(一)发现问题,提出问题。对问题进行系统的、合乎逻辑的叙述,提出问题的重点和关键,划定范围、确定目标、明确要求。
(二)确定系统目的。确定达到系统目的各种目标,根据目的提出具体要求,在考虑相应措施。
(三)收集资料。特别重视反映各因素相互关系相互作用的资料。
(四)建立模型。根据资料,建立各种模型,反映系统不同方面的属性。
(五)设计方案。利用模型获得的预测,设计方案,比较各方案的利弊,确定最优。
(六)试验鉴定。试验最优后所获得的方案,提出建议,进行系统评价

㈢ 教材分析的方法

教材分析的方法?教材分析的方法

1、知识分析法。

它是以分析教材知识为主的方法,涉及教材整体(全书),部分(编章),单元和课时。通过分析要掌握知识的体系,弄清教材的重点和难点,然后根据不同层次的教材分别采用不同的教学方法,以达到理想的教学效果。知识分析首先要确定教材中的一般知识、重要知识、重点知识和扩展、应用性知识等,进而根据这些知识的内在联系,形成知识网络,必要时整理成知识结构图,以更全面深刻地理解教材,提高处理教材的能力。对单一的课时(某一知识点)同样要进行知识分析,主要弄清教材结构(层次)、地位、重点和难点,进而确定教学目标和教学方法。

2、心理分析法。

是从学生学习心理过程入手,挖掘和研究教材与教学中的心理因素。教材的心理分析,一般为两方面:一是从分析教材的心理因素入手,分析编着者在全书的整体结构设计,内容选取与安排,教材的主要风格和特点等方面是如何适应学生的心理发展的。二是分析学生在学习的具体环节的心理过程、特点及其障碍,以便在教学实施过程中更好地落实教学要求。

3、方法论分析法。

上述三种是教材分析中常用的方法,另外,从教材的整体和综合性方面考虑还应有结构论分析法;从反馈信息和涉及新研究成果看,亦当有信息论分析法。所以,教材分析的方法应当说是多方面的,但知识结构分析法是最基本的分析方法。掌握多种教材分析的方法,有利于广角度、全方位地对教材进行深刻的分析。

新的课程标准的实施给教师的教学提出了更多的要求,因此,为了成功地实施教学、完成教学任务,从而实现教学目标,达成教育目的,教师需对教材进行全面而深刻的分析,而掌握教材分析的主要方法、弄清教材分析的关键步骤又是教材分析得以顺利进行的前提。

㈣ 数据分析方法论和数据分析法有什么区别

一、概念解析:
首先来谈一下数据分析方法论概念,
数据分析方法论是指导数据分析师进行一个完整的数据分析,

更多的是指
数据分析的思路,它也是数据分析的前期规划,指导着后期数据分析工作的开展,而数
据分析法则是指具体的数
据分析方法,比如我们常见的对比分析,交叉分析,相关分析回归分析等。
当你给领导提交一个数据分析报告时,
领导会问你的数据分析方法论是什么?这一点很重要,
如果你
的方法论都
不正确或者不合理,那么你的数据分析报告将没有价值可言。数据分析方法论就像指南
针,南辕北辙很难达到目
的的,正所谓方向不对,努力白费。
数据分析方法论好比服装设计图,
他为我们的数据分析工作指引方向,
而具体的数据分析方法好比制
作服装的工
具和技术,它为数据分析提供技术保障和支持。
二、内容解析:
数据分析方法论中常见的有
PEST
方法论,
5W2H
、逻辑树、
4P
理论、用户使用行为分析
5
换个比较
经典实用的理论

PEST
理论是指
zheng.
治,经济,社会文化,技术环境,它一般是用于对宏观环境的分析,主要适用
于行业分析;
5W2H
是指以
5

W
开头的字母和
2
个以
H
开头英语单词进行提问,在提问中解决问题。
5W
代表
why

when

where,
what

who,2H
代表
how

how
much
,它的使用范围比较广泛,可用于用户行为
分析,也可用于业务问题的专业分
析等等。
逻辑树又称问题树、演绎树或者分解树,它是通过把一个已知的问题当成树干,然后考虑这个问题和
哪些问题有
关,找出问题所有的关联项目然后以解决,它主要适用于对业务问题的分析。
4P
理论有产品,价格,渠道,促销
4
个因素组成,它主要适用于对公司运营状况的分析。
用户行为理论是指用户为获取、使用物品或服务后所采取的各种行动,一般包括认知,熟悉,试用,
使用,忠诚
五个环节,主要适用于对用户行为的分析。
数据分析方法主要包括对比分析法,分组分析,交叉分析,平均分析法等,每种方法都有各自的特点
和适用范围
,在实际操作的过程中大家可以根据自己的需要来选择合适的方法。

㈤ 会议政治分析的方法论

咨询记录 · 回答于2021-12-19

㈥ 什么是精神分析批评方法论

弗洛伊德是20世纪初着名的心理学家。他创立了精神分析理论,认为人的心理活动中占主导地位、起支配作用的是无意识,性欲的内驱力是一切精神活动的能量来源,也是文艺创作的源泉——文艺本质上是被压抑的性本能冲动的一种“升华”。同时弗洛伊德认为梦是被压抑的欲望的满足,并提出了文艺创作与白日梦相类似的观点。在里比多理论和人格学说中,弗洛伊德衍生出了“俄狄浦斯情结”,并用它来分析文学作品和作者。这些理论和观点源自对人性的深刻理解和同情,是对生命个体高度尊重的基础上的尝试性探究。 弗洛伊德的观点被精神分析学派的其他理论家拉康、霍兰德等批判、继承,并分别创立了结构主义精神分析批评和读者反应精神分析批评。

这种精神分析批评方法论。

他们注重人的社会性,探索读者的心理机制和阅读过程,注意研究文学文本的语言、形式结构以及作者和读者之间的关系等,使精神分析学延伸到更广阔的领域。 弗洛伊德的文学思想对20世纪世界文学产生了广泛的影响。中西方作家和文学流派在文学创作和评论实践过程中都不同程度地带上了精神分析学色调,作品纷纷深入到人物隐蔽的性心理和无意识系统,强调入的本能欲望,突出灵与肉的冲突,描写变态性欲,揭露人性的丑恶,使作品对人物的心灵挖掘更深一层,这 在客观上促使了文学对人类精神世界的深层理解和关注。

㈦ 数据分析方法论是什么

业务分析的目标是使用大数据为所有专业人员提供可伸缩的解决方案,以快速、高质量和高效的决策。


业务分析是创造价值的数据科学。

所有业务决策中最重要的是业务决策,这决定了如何处理数据。这是业务分析的最终目标。

数据分析对这三种类型的任务有不同的目标。

对于核心任务,数据分析有助于公司更好的盈利,完成战略模式。优化战略任务;风险任务是创新。

㈧ 财务分析中的方法论研究 是什么意思!!!

说白了,方法论的研究就是论证各种方法的利弊。
首先,要了解财务分析,其次,说财务分析的方法,财务分析的方法有比较分析法,比率分析法和因素分析法。比较分析法又分为重要指标的比较,有定基动态比率,环比动态比率;会计报表的比较,具体包括资产负债表比较,利润表比较和现金流量表比较等;会计报表项目构成的比较。比率分析法,有构成比率,效率比率和相关比率三类。因素分析法具体有两种:连环替代法和差额分析法。
具体分析的方法楼上讲解的非常之清楚了。
每种分析法都对企业的财务分析有显着地作用,但由于种种因素的影响,财务分析也存在局限性。在分析过程中,要注意这些局限性的影响,以保证分析结果的正确性。
你给的这个问题应该是个论文题目,也可以看出你对这些理论性的东西不太了解,所以这个范围覆盖面太大,你会把握不好;那就只能写专,就是专门论述一个或几个方法,往深了些。在这个范围上多东东脑筋。
希望我的回答对你有帮助,如果有用,请采纳

㈨ 分析方法学考察的内容有哪些

1.阴性
2.提取溶媒、提取方式、提取时间
3.精密度
4.稳定性
5.重复姓
6.回收率
如果有萃取的话还要考察萃取次数,萃取液的用量
过大孔树脂柱的话还要考察洗脱溶剂及用量,还有洗脱的流速(随行要做空白)。
这是我们做方法学时考虑的

㈩ 数据分析方法论和数据分析法有什么区别

数据分析方法论原则性指导性更强,数据分析法操作性强。

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