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西药原料药首选的分析方法

发布时间:2023-06-28 10:58:22

1. 差示分光光度法用于制剂分析或原料药测定,主要有哪几种方法类型

差示分光光度法用于制剂分析或原料药测定,主要有四种方法类型:
1、利用最大吸收波长进行药物的测定:紫外光谱对pH十分敏感时可测得ΔA(碱-酸)或ΔA(pH7-酸)。
2、利用最大吸收与最小吸收之差(即振幅)进行药物测定:某些药物共存物在某pH范围内的光谱与pH无关(即吸收度不变)。而主药有最大和最小吸收,两者差值与主药浓度成正比。
3、利用干扰杂质等吸收波长进行测定:于干扰物的等吸收波长处进行测量,如测得供试物的相应吸收度,即可消除共存物的干扰。
4、利用最小吸收波长(lmin)处的增色效应进行测定:某些药物在碱性和酸性溶液中于处吸收重叠,但吸收值不同。但在碱性或酸性溶液中于lmax或lmin处可产生增色效应,利用此效应可测定药物浓度。
5、差示分光光度法(简称ΔA法),既保留了通常的分光光度法简易快速、直接读数的优点,又无需事先分离,并能消除干扰。其原理为用已知浓度的标准溶液作参比,调节其吸光度为零(透光率100%),然后测量待测溶液的吸光度。这时测得的吸光度实际是这两种溶液吸光度的差值(相对吸光度)。从上式可知,所测得的吸光度差值与这两种溶液的浓度差成正比。这样便可以把空白溶液为参比的稀溶液标准曲线作为ΔA对应于Δc的工作曲线,根据测得的ΔA找出相应的Δc值,从cx=cs+Δc,便可求出待测溶液之浓度,这就是示差法定量测定的基本原理。

2. 为什么盐酸氯丙嗪原料药与盐酸氯丙嗪注射剂的采用不同的含量测定方法

中国药典2010年版,原料药和注射液的含量测定方法的确不同,原料药采用滴定法,注射液采用利用吸收系数计算的紫外测定法。
从2个方法的准确度看,原料药的滴定方法要更好,但滴定法容易受干扰,不能用于测定注射液。对于注射液,只好退而求其次,另建一个合适的方法了(虽然准确度不高)。

3. 原料药与制剂分别使用何种分析方法进行分析

不知道楼说的分析指的是分析什么项目,常分析的是它们的百分比含量与杂质含量。一般原料药都是合成的,最常用的是色谱分析法。一般药典里都有原料药含量和杂质的分析方法。制剂的话,主要还是用原料药的分析方法去实验,看看辅料对此测定方法有没有影响,如果有影响,就要想办法进行前处理了,实在不行就得换分析方法。不过最好是用原料药测定方法来测定制剂,这样上报审批的话会快一些,因为方法成熟,如果要换测定方法,审批起来就比较麻烦,做质量研究的内容也要增加,要有说服力才行。测定方法的大原则是越简单越好。希望对楼主有所帮助。

4. 西药原料药定量分析一般包括的方法是什么,适用分析的药种种类

紫外分光光度法测定蛋白质含量的方法有何优缺点?局伍受哪些因素的影响和蠢腊郑限制? 答: 优点是:方法简单、灵敏、快速、高选择性带颂,且稳定性好,不消耗样品,低浓度的盐类不干扰测定。 缺点是:仪器昂贵,而且不同的蛋白质的紫外吸收是不相同的,测定结...

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