口腔预防临床试验常用的研究方法

❶ 口腔预防的基本要素

口腔预防医学御御绝的基本要素是：研究个人预防保健方法。
口腔预防医学是以研究人群的集体预防措施为主要对象，以研究个人预防保健方法为基本要素，应用流行病学原理和方法研究口腔常见病在人群中的发生、发展、分布情况，以及自然、社会环境、生活条件、心理状态等因素对口腔健康影响的规律；以调查统计所得资料为依据，通过基础试验研究，探讨口腔常见病的病因、发展机理和预防方法；在公共卫生原则指导下，采取社会性预防措施，预防口腔疾病的发生，拆键提高群体口腔健康水平的综合性镇姿学科。

❷ 预防医学的研究方法是

一、临床观察
临床医师在日常工作中往往发现一些疾病与某种因素可能有关的现象，由此提供一些病因线索。例如1941年澳大利亚眼科医师Gregg发现新生儿先天性白内障的病例突然增多，并发现患儿常伴有先天性心脏病和低体重等，病死率高。他认为出生时已有白内障，很可能与母亲在妊娠期受到某种致病因子的作用有关，是致病因子妨碍了胎儿晶体细胞的发育所致。经过细致调查，发现母亲妊娠期患风疹是婴儿先天性白内障之因。妊娠初3个月内患风疹导致胎儿先天性白内障的危险性比其后感染者更大。

二、实验研究
利用现代科学技术，在人为的条件下对动物和组织细胞等进行种种实验，以探索某些疾病的病因。60年代，人们已发现孕妇处于细胞病毒原发或激活感染时能引起胎儿先天性感染而导致致畸、致死等，但其致畸的机理如何尚无明确的报道。近年有作者报道，有一孕妇，在孕早期血清中巨细胞病毒IgM的抗体阳性，于孕40周时分娩出新生儿其体重仅1985g，出生后5天死亡，婴儿血清巨细胞病毒包涵体，电镜下可见大量病毒颗粒，胎盘组织呈现巨细胞病毒感染特征。通过实验推测母亲体内激活的巨细胞病毒能引起宫内胎儿感染，导致胎儿发育不良及低体重等。两者有因果联系。如果进行动物试验，其结果不能直接推之于人。

三、流行病学方法的研究
流行病学研究对象是人群，首先采用疾病的三间分布方法来研究病因，由于它最接近人群的现实生活和实际环境，又应用定量的方法来反映疾病的流行病学特征，从分布特征提出病因假设，继而再应用分析流行病学中的病例对照及定群研究方法来选择和检验病因假设，最后用实验流行病学方法来难病因假设。

上述三种方法所获得的群体资料，首先应比较两组暴露于危险因素的频度与发生疾病之间的联系，两组结果需经统计学方法处理，如果差异有统计学意义，其联系称统计学联系，尚需进一步鉴别联系的性质。联系一般可分为下列几种：

（一）虚假联系（spurious association）

由于机遇或研究方法中存在某些偏倚而形成。例如在职工人的肿瘤发病率比一般居民低，因工人大多在50～55岁时退休，而肿瘤多发生在大年龄组而造成此假象。

（二）间接联系（indirect association）

当A因素与某病病因中的B因素有关时（B因素可以是已知或未知的），可呈现A因素与某病有关。例如在某些国家调查发现人口多的家庭，其儿童营养状况往往比小家庭内的儿童差。从表面来看，家庭人口的多少与儿童营养状况有联系，但其实质，由于家庭人口多，每人平均经济收入相应减少，实为经济水平的高低与儿童营养状况有关。

（三）因果联系（causal association）

当某因素（A）发生频率或性质改变时能引起某病（B）发生频率的变化，先有A的存在而后出现B，则A与B之间存在因果联系。因与果之间的联系，可由一个因导致一个果，多个因导致一个果或一个因导致多个果。

❸ 口腔预防医学的研究内容

口腔预防医学的研究内容包括龋病和牙周病的预防、口腔健康促进与健康教育、口腔保健中的感染控制、口腔流行病学和口腔健康调查方法、口腔其他疾病的预防、口腔卫生项目管理和口腔卫生政猛亮搏策等。

(3)口腔预防临床试验常用的研究方法扩展阅读

口腔预防医学的研枝祥究内容主要有口腔流行病学和键雀口腔健康调查方法、口腔其他疾病的预防、口腔保健用品的开发及使用、特定人群的口腔保健、龋病和牙周病的预防、口腔健康促进与健康教育、口腔卫生项目管理和口腔卫生政策、口腔保健中的`感染控制等。口腔预防医学的研究对象是人群，应用生物学、环境医学、预防医学、临床医学等相关知识，对口腔疾病的发生、发展及分布规律展开研究。口腔疾病是人类常见的多发性疾病，以广泛流行的龋病、牙周病和牙颌畸形等疾病最常见。

❹ 口腔溃疡因为什么 探究口腔溃疡的成因及预防方法

4. 压力：压力大也可能导致口腔溃疡的发生。

2. 维生素缺乏：维生素B、维生素C等营养素缺乏也可能导致口腔溃疡的发生。

5. 注意口腔保护：在进行口腔手术、矫正牙齿等操作时，应该注意口尺游腔保护，避免口腔黏膜受到损伤。

总之，口腔溃疡虽然不是什么严重的疾病，但是仍察饥然会给人们的生活带来不便。预防口腔溃疡，保持口腔卫生，多摄入富含营养的食物，控制压力，避免过敏等措施都是非常重要的。如果口腔溃疡持续不愈，应该及时就医。

5. 食物过敏：某些人对某些食物过敏，也可能引起口腔溃疡。

口腔溃疡，也称为口疮，是一种常见的口腔疾病。口腔溃疡会在口腔黏膜处形成一个或多个小溃疡，溃败困返疡周围常常有红肿、疼痛等症状。口腔溃疡虽然不会危及生命，但却会影响日常生活，给人们带来不便。

❺ 临床研究中常用的研究方法不包括

临床试验常用的研究实验方法介绍

一、非干预性研究（Non Interventional Study,NIS）

指不干涉患者日常的诊疗，只是观察性地收集记录患者的数据。通常分为两类，一类是回顾性研究，指从疾病数据库中或者病历中收集需要的数据进行分析；另一类是前瞻性研究，需要入选合适的病人，然后收集记录相关的临床数据。

二、 双盲试验

指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。

四、三盲法是双盲法的扩展

即受试对象、研究人员和资料分析人员均不知道受试对象的分组和处理情况。这种方法在理论上可以减少资料分析上的偏差，但在分析时减弱了对整个研究工作的全局了解，对研究的安全性要求较高，在执行时也较严密，难度较大。

❻ 口腔流行病学最常见的研究方法是

横毕含断面。横断面是口腔流行病学最常用的研究方法。横断面研究调查团迹目标人群中某种疾病或现象在某一特定点上(较短时间内)的情塌数并况；历史常规资料分析即对已有的资料或者疾病监测记录作分析或总结。

❼ 口腔疾病如何预防

随着口腔问题获得越来越多的重视，我国全民的口腔健康已经得到良好的改善，但据最近的调查显示，我国几乎人人都得过牙齿疾病。口腔疾病不仅对牙齿、牙床、牙髓等造成伤害、还会对颌骨的发育造成影响，形成全身性疾病。口腔疾病有很多种类，难以全面防治。原因在于牙齿中残留的食物残渣易滋生各种细菌。那么有哪些常见的牙齿口腔疾病呢？如何有效预防口腔疾病？

常见口腔疾病如下：

• 龋齿

  在口腔疾病中最常见的当属龋齿了。

  防治方法：日常的刷牙难以清除牙齿缝隙内的食物残渣，儿童最好的预防方法是窝沟封闭。防治龋齿要定期进行口腔检查，并及时矫正龋齿，还可以选取各种氟保健品，尤其是科学使用氟化牙膏，它对龋齿的防治效果最好。不吃或少吃含糖分过高的食物，不喝或少喝含糖分过高的饮料，喝完饮料后要马上漱口。

• 口腔异味

  口腔异味的成因有很多，它会给我们的生活带来许多烦恼v。

  防治方法：加强口腔清洁、防止细菌在口腔内的滋生，但更重要的是通过调理弊孙身体环境、补充适量的维生素，尤其是维生素C来预防和及时治疗口腔疾病的产生。只有这样，才能从根本上衫戚杜绝引发口腔异味的根源。

  

• 牙龈出血

  发炎的牙根呈深红色、水肿、触之易出血，其原因有许多：如牙石的刺激、选择和使用的牙刷不正确等。

  防治方法：应及时清除结石，应选用新型保健牙刷，并采用竖刷法。还要经常检查口腔，保持口腔卫生，防止牙龈出血

❽ 口腔预防

捷径调查是WHO推荐的调查方法，这种方法只查有代表性的指数年龄组的人群（5，12，15，35-44，65-74岁）

5岁，代表学龄前儿童

12岁代表患龋严重程度

15岁代表牙石检出区段人群牙周病严重程度。

试点调查又称预调查。WHO推荐先对有代表性的1-2个年龄组少数人群进行调查，通常为12岁组，加另一个年龄组，以获得少量的参考资料，以便制订调查计划。

样本含量N=K*Q/p。N为受检人数，P为某病预期现患率。Q=1-P，K值是确定的。

允许误差率为10%（0.1p）时k=400。

15%（0.15p）时K=178。

20%（0.2p）时k=100。

无应答偏倚，实际上就是漏查：如未接受检查的人数达到抽样人数的30%，应答率仅有70%。

标准一致性试验，Kappa值：0.40以下，可靠度不合格。

0.41-0.60可靠度中等。

0.61-0.80可靠度优，

0.81-1.0完全可靠。

口腔临床试验周期，氟防龋效果观察，至少应持续2年，一般为2-3年，牙周病预防措施的效果观察可以持续6w-18mon。

龋失补牙面数DMFS，龋失补牙数DMFT，WHO记录方法，检查30岁及以上者，不再区分是龋病还是牙周病导致的失牙，其失牙数按口腔内实际失牙数计。

乳牙龋，失，补指数，dmft或dmfs，WHO计算失牙标准是：9岁以下儿童，丧失了不该脱落的乳牙。

龋均和龋面均是龋，失，补牙（牙面）之和除以受检人数。

龋面充填构成比：受检人群已充填牙面数/受检人数龋，失，补牙面数之和X100%。

根龋指数：根龋的DMFS/牙龈退缩的牙面数

患龋率：患龋病人数/受检人数X100%。

龋病发病率通常是指至少在1年内，某人群新发生龋病的频率：发生新龋人群/受检人数X100%。

龋病的流行特征：WHO规定龋病的患病水平以12y儿童龋均作为衡量标准。

龋均0.1-1.1等级，很低。

1.2-2.6低。

2.7-4.4中。

4.5-6.5高。

6.6以上很高。

乳牙在3岁左右患龋率上升较快，至5-8岁达到高峰。

6岁恒牙萌出肢棚消，乳牙逐渐脱落，患龋率逐渐下降。

恒牙萌出至15y是恒牙龋病的易感期，12-15岁又开始上升，25y以后患龋率稳定。

cariostat试验，目的，检测产酸菌的产酸能力。结果判断：蓝紫色（-），绿色（+），黄绿色（++），黄色（+++）。

（++）培养管内PH5.0-5.5为危险龋活性。（+++）为明显龋活性。

糖代用品：高甜度代用品，天冬，甜叶菊糖，这些糖比蔗糖甜20-400倍，有抑菌作用，另一类为低甜度代用品，如木糖醇，山梨醇，甘露醇，麦芽糖等。

定期口腔检查：对学龄前儿童建议3-6个月进行检查。学龄前儿童应每6个月进行口腔检查，而成人则每6-12个月进行口腔检查。

人体氟的主要来源是饮水，约占人体氟来源的65%。25%来自食品，tea含氟最高。

人体的适宜摄入量为每千克体重每天摄入氟量在0.05-0.07mg，一般不应超过上限。

人体血液中75%存在于血浆中，乳汁氟的含量很低，为血浆氟的1/2（所以乳牙氟牙症少）。龈沟液的氟浓度和血浆含量一样。唾液的氟浓度为血浆的2/3。

成人体内约99%的氟沉淀在钙化组织中，釉质氟主要聚积在表层，釉质表层较深层高5-10倍，唾液中氟浓度低于血浆氟浓度，约为血浆氟浓度的2/3，菌斑中氟含量为5-10mg/L（湿度），约全唾液的100-200倍，其含量取决于外源性氟化物。

一般成人摄氟量的40%-60%由尿和没排出，PH高（碱性）尿，尿流速快，肾清除氟的速度则快，一般尿氟的排泄速度，在摄入氟的最初4h最快。

氟的中毒剂量为5mgF/kg，急性氟中毒，4h为一关键时期，或康复或death。

2岁前生活在高氟区，累及前牙和第一恒磨牙，（1岁累及上136，下136，有资料是1236）如果6-7岁后再迁入高氟区，则不会出现氟牙历知症。

dea指数：分类（加权）正常（0），釉质表面光滑有光泽，呈浅乳白色。

可疑（0.5），釉质半透明，有轻度改变，偶见白色斑点，临床不能诊断为很轻型，而又不完全正常的情况。

很轻度（1），小的似化一样的白色透明区不规则地分布在牙齿上，但不超过唇面的25%。

轻度（2）：釉质的白色透明区更广泛，但不超过牙面50%。

中度（3）：釉质表面有明显磨损，棕染，难看。

重度（4）釉质表面严重受累，发育不全明显，以致可能影响牙齿的整体外形，有缺损或磨损，棕染广泛，牙齿常有侵蚀现象。

社区氟牙症指数（FI=（0.5x可疑人数）+（1x很轻人数）+……/受检人数。

一个地区的社区氟牙症指数在0.4范围内，发生率小于40%属于正常，

在0.4-0.6范围内为许可范围，

超过0.6时是氟牙症流行，应采取除氟措施。

公共卫生含义阴性：0.0-0.4。边缘性0.4-0.6，轻度0.6-1.0。

氟是防止平滑面龋，饮水的适宜氟浓度一般应保持在0.7-1.0mg/L。

饮水氟在0.5mg/L以下时，应根据该地区氟牙症和龋病的流行情况决定是否加氟。

饮水氟超过1.5mg/L或氟牙症指数超过1时，应采取措施，减少氟的摄入量。

食盐氟化主要应用低氟区或没有开展饮水氟化的地区，一般为90-350mg/kg。武汉是第一个推广食盐含氟的城市。

学校饮水氟化是来自水氟浓度的4.5倍。

氟片，氟滴剂有局部和全身作用，服用后0.5h内不漱口，不进食。

氟滴剂适用于2岁以下的幼儿，含氟离子0.125mg，氟片为3-5岁儿童使用。

含氟牙膏的作用：6y以上儿童和成人，每天用含氟浓度高于1000mg/kg的牙膏刷牙两次，每次用量为1g，3-6岁每用量为“豌豆”大小（氟浓度为500mg/kg的牙膏），小于3岁不使用含氟牙膏。

含氟漱口液的使用方法：1：0.2%NaF溶液每周1次。2：0.05%NaF溶液，每天一次。含漱：5-6岁儿童每次用5ml，6岁以上儿童每次用10ml，鼓漱1分钟后吐出，0.5h内不漱口，进食。

光固化光源为430-490nm的可见光。

窝沟封闭，一般是在牙萌出后4年以内，乳磨牙在3-4岁，第一恒磨牙在6-7岁，第二恒磨牙在11-13岁为最适宜封闭的年龄。

酸蚀牙尖斜面2/3，时间为20-30s，乳牙酸蚀60s，冲洗牙面10-15s，如果是凝胶，冲洗应加倍，20-30s。然后用无油无水空气吃干牙面约15s，如发生唾液污染应再重复酸60s。自凝封闭剂涂布后1-2分钟即可自行固化，光固化封闭剂涂布后，立即用可见光源照射，距离到牙尖约为1mm，时间为20-40s，后定期检查三个月，六个月，一年后复查。

预防性树脂充填（PRR），对小的窝沟龋和窝沟可疑龋，用树脂充填，之后再涂一层窝沟封闭剂，不做预防性扩展。

非创伤性修复治疗ART，指使用手用器械去除龋坏组织，用新型glass材料将龋洞充填的技术，1h内不要进食。

简化口腔卫生指数（OHI-S）只检查6颗牙即16，26，11，31的颊面，36，46的舌面，简化口腔卫生指数包括简化软垢指数（DI-S）和简化牙石指数（CI-S）。

TuresKy改良的Q-H菌斑指数，检查16，21，24，36，41，44。（有5个分值1-5  Q5）

CPI探针尖端有一小球，直径为0.5mm，在距顶端3.5-5.5mm处为黑色涂抹的区域，距顶端8.5mm和11.5mm处有两条环线。

探针使用力不超过20g，分6个区段。16，17，11，26，27，36，37，31，46，47共10颗指数牙。15-20y不检查4个7，只检查6个指数牙，15y以下，也只检查6个指数牙，且不查牙周袋。

WHO规定，每个区段必须有2颗或2颗以上功能牙，并且无拔牙指征，CPI值：记分标准。

牙周病的三级预防：一级，掌握正确的刷牙方法，去除菌斑。二级，3早，减轻已发生的牙周病的严重程度，控制其发展，去除牙石，X线检查。三级：修复失牙，重建功能，治疗全身性疾病。

显示菌斑的方法：液体菌斑显示剂涂布于牙面，滞留一分钟后漱口，无菌斑处显示剂被冲洗掉，使用片剂可嘱患者将药片放入口中左右侧共咀嚼一分钟，后用舌舔至牙的颊舌面，常用的菌斑染色剂有：2%碱性品红，2%-5%藻红片剂，酒石黄，1.0%-2.5%孔雀绿，荧光素钠，自然光下不显色（交通信号灯红黄绿）。

O'Leary的菌斑控制记录卡    菌斑计算方法：菌斑的分率=（有菌斑牙面总数/受检牙面总数）X100%。受检牙面总数=受检牙总数X4（与牙合面无关）。菌斑在20%以下，可以为菌斑基本被控制，10%或小于10%，则已达到良好目标。

单纯刷牙通常只能清除口内50%左右的菌斑，还需要采用牙间清洁工具如牙线，牙间刷等。牙线清理牙面，上下牵动，每个牙面要上下剔刮4-6次。牙签一般用在牙龈乳头退缩或牙周治疗后牙间隙增大时，使用方法，将牙签以45度角进入牙间隙，牙签尖端指向牙合面。

氯已定抗菌斑的作用机制：4个吸附：1.减少唾液中细菌吸附到牙面。2.与唾液酸性糖蛋白的酸性基团结合，使唾液糖蛋白对牙面的吸附力减弱。3.与牙釉质结合，阻碍了唾液细菌的聚积和对牙面的吸附。4：氯已定与ca2+竞争，取代ca2+与唾液中凝集细菌的酸性凝集因子作用，使子沉淀，改变细菌的内聚力，控制菌斑的聚集和对牙面的吸附。

使用方法：使用0.12%或0.2%氯已定液含漱，每天2次，每次10ml，每次一分钟。

保健牙刷：刷头小，刷毛排列合理，一般为10-12束长，3-4束宽，刷毛硬度为中度或软毛，柄易把握。

牙膏中，摩擦剂较多，约占20-60%（碳酸钙，氧化铝等）。刷牙的注意事项：按照一定的顺序，1-3颗牙为一组，每个部位刷5-10次，每次刷牙至少两分钟，两分钟内牙菌斑去除量超过80%，每天2次，早晚各一次。

漱口液的防龋作用：0.05%-0.2%氟化钠含漱液，每天或每周使用一次，止痛作用：0.5%普鲁卡因漱口液对口腔溃疡有止痛作用，常为饭后漱口，每次含漱2-4口，一次用量5ml-10ml。

口腔癌的发病，男性明显高于女性，比例接近2:1。

嚼槟榔会导致口腔黏膜下纤维性变和白斑，并可转化为口腔癌，最常发生的部位是颊部，嚼槟榔者患颊癌的比常人高七倍。

唇红部癌多发生于下唇，农民患病是城市的两倍。

对于40岁以上长期吸烟者，吸烟量在20支/日以上者，应定期进行口腔检查。

吸烟有害健康应占烟盒面积的30%-50%。

胚胎第6w，20颗乳牙开始生长发育，第一恒磨牙牙胚在胚胎第四个月开始形成，妊娠12week内是药物致畸最敏感的时期。

妊娠期妇女就诊时机：妊娠期前三个月，口腔治疗一般仅限于处理急症，避免X线照射，妊娠4-6个月是治疗口腔疾病的适宜时期，但应在保护措施下拍X线片，不要直接照射盆腔和腹部，妊娠期后三个月则应尽可能避免口腔治疗，应以保守为主。

婴儿6个月左右第一颗乳牙萌出时，用手指缠上纱布或使用指套牙刷，刷洗牙面。萌出半年内因第一次口腔检查。

致龋微生物（变形链球菌）由母亲传播到婴幼儿口腔中的平均年龄是19-31个月，称为感染窗口期。

首次口腔检查在第一颗乳牙萌出后6个月内。

幼儿2岁以后趋向于自己刷牙，3岁及以上儿童使用儿童含氟牙膏刷牙，不建议3岁以下儿童使用含氟牙膏。

3-6岁儿童，口腔医师指导家长学会如何帮助儿童刷牙，6岁以上学龄儿童应在家长督促下每天早晚刷牙。

认真保护好第一恒磨牙，在完全萌出后的6个月内进行窝沟封闭（4年内效果好）。

在儿童12岁左右乳牙完全替换为恒牙后可以进行矫治。

老年人每半年至少应一年检查一次。

9.20爱牙日，12.1艾滋病日。

HBV（乙肝）病毒，一种耐热的病毒，在95摄氏度时要5min才能将其杀灭，乙烯基手套的屏障作用时间只有5-10min，不可作为口腔科检查与治疗用途，建议过敏者使用精制品手套。

如果被HBV阳性患者血液，体液污染的锐器损伤，应在24h内注射高价乙肝免疫球蛋白，同时进行血液乙肝标志物检查，阴性者皮下注射乙肝疫苗10ug，5ug，5ug按0个月，1个月，6个月间隔。

地面消毒：用清水，2%-5%来苏溶液或0.2%漂白粉溶液进行扫除。

对细菌繁殖体，肝炎病毒，芽胞污染的墙面，分别用含有效氯250-500mg/L，2000mg/L与2000-3000mg/L的消毒剂溶液喷雾和擦洗处理，有较好的杀灭效果。

水温80度-90度，至少可达到中等水平消毒。预真空高温高压灭菌，蒸汽压力达205.8kpa，温度达132摄氏度或以上开始灭菌。

干热灭菌法，未包装器械在160-170摄氏度灭菌需1h，包装的器械则需更长时间，迅速干热的装置可直接升温至190摄氏度，灭菌需6min，包扎物品需12min，但其容量小。

尖锐性的损伤性废物应放于专门的利器容器内,容器内废物不能超过2/3。