❶ 药物分析之中药分析——颗粒剂(冲剂)
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。
二、除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量辅料或药材细粉,混匀,制成颗粒,干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。
三、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间。
四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
五、除另有规定外,颗粒剂宜密封,置干燥处贮藏。
【粒度】
除另有规定外,取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装颗粒剂1包(瓶),称定重量,置药筛内过筛。过筛时,将筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得过8.0%。
【水分】
(1) 颗粒剂
取供试品,照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外,不得过5.0%。
(2) 块状冲剂
取供试品,破碎成直径约3mm的颗粒,照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外,不得过3.0%。
【溶化性】
取供试品(颗粒剂10g;块闷掘漏状冲剂1块,称定重量),加热水20倍,搅拌5分钟,可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微混浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并均不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
【硬度】
取供试品5块,从1m高处平坠于厚度2cm松木板上,不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。
【装量差异】
单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定:
────────────┬──────────标示装量│装量差异限度────────────┼──────────1.0g或1.0g以下 │ ±10%1.0g以上至1.5g│ ±8%1.5g以上至6g│ ±7%6g以上│ ±5%────────────┴──────────
检查法
取供试品10袋(散辩瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较),超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。
非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。
块状冲剂应符合以下规定:
【重量差异】
块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定:
────────────┬──────────标示重量│ 重量差异限度────────────┼──────────1.5g以上至6g│ ±7%6g以上│ ±5%────────────┴──────────
检查法
取供试品10块,分别称定每块内容物的重量,每块的重量与标示重量相比较(有含量测定项的块状冲剂与平均重量蚂烂相比较),超出限度的不得多于2块,并不得有1块超出限度一倍。
❷ 懂医药的进来
头孢拉定属于第一代头孢菌素,适用于呼吸道感染(急性咽炎.扁桃体炎.中耳炎.支气管炎.肺炎)
头孢克洛属于第二代头孢菌素,适应证与头孢拉定相仿,肾毒性比第一代轻。
头孢克肟属于第三代头孢菌素,除了用于呼吸道感染外,还适用于肾盂肾炎的抗菌治疗,肾毒性轻或无。
所以你最好选用头孢克肟。服药期间及停药三天内,禁饮酒或含酒饮料。
颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂,一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂,若粒径在105-500微米范围内,又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。
药物-化学药物、中药提取物、药材细粉
辅料-稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、矫味剂、泡腾性辅料
性状-干燥颗粒状
优点:前体剂型:汤剂、糖浆剂、药酒.具有前体剂型的优点
–吸收快、显效迅速 •克服前体剂型的不足
–方便
–稳定
-口感好
缺点:•成本高
•易潮解 –对包装方法和材料要求高
•机动性差 –无法随证加减
•适口性稍差(与包衣剂相比)
根据《中国药典》
颗粒剂(冲剂)
附录序号 附录Ⅰ
内容全文 C. 颗粒剂(冲剂)
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。分为可溶性、混悬性漏歼宴、泡腾性颗粒剂。
颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。
二、除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量辅料或药材细粉,混匀,制成颗粒,干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。
三、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间。
四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
五、除另有规定外,颗粒剂宜密封,置干燥处贮藏。
【粒度】
除另有规定外,取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装颗粒剂1包(瓶),称定重量,置药筛内过筛。过筛时,将筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得过8.0%。
【水分】
(1) 颗粒剂
取供试品,照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过5.0%。
(2) 块状冲剂
取供试品,破碎成直径约3mm的颗粒,照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过3.0%。
【溶化性】
取供试品(颗粒剂10g;块状冲剂1块,称定重量),加热水20倍,搅拌5分钟,可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微混浊;混悬性颗粒剂应能混悬返银均匀,并均不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
【硬度】
取供试品5块,从1m高处平坠于厚度2cm松木板上,不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。
至于干混悬剂是这样的:
干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或改派粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂.
实际上就是混悬剂没加入溶剂!!因为混悬剂的物理学效果不好,容易沉淀,干混悬剂可以有效的解决这个难题.
根据美国一项统计数据表明:头孢类抗生素婴儿服用后容易导致少年时期性早熟和青年时期性行为异常,如月经提早或睾丸发育不完全。
预后结果约有10.3%的人群可能产生性心理变异的状况。
所以不要给孩子吃头孢类抗生素。
详情请咨询负责任的医生。不过这个是美国人研究出来的不是很可信。我们药理书上没说这个只说了有肝肾毒性,但是很小,第三第四代几乎没有那种副作用了
❸ 冲剂颗粒是如何制作的
冲剂制作方法一、
1、在挤出法制粒中制备软材很关键,判断方法:制软材是挤出法制粒中最关键的一步,判断标准为“手捏成团,轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为:稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1
3、颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网,可采取加适量高浓度的乙醇措施解决: 软材过软时可酌加加药材细粉;软材太干而粘性不足可加适量粘合剂;软材过粘必须降低粘度,而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用,而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。
4、一般流化喷雾制粒制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备
5、酒溶性颗粒剂一般以60%浓度的乙醇作为溶剂
6、混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是:糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉
7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为:A+C
8、关于水溶性颗粒剂的质量要求是:含水量在5.0%以内。
9、颗粒剂对粒度的要求:不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
10、颗粒剂溶化性的要求:可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种,后者热水冲服显然不能全部溶化。
11、我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定,应怎样检验:不得有1袋(或瓶)超出限度1倍。
二、
1、制粒时软材形成团块不易压过筛网,原因: 软材过粘
2、制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多, 原因:软材太干
3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状, 原因:软材过软
4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备
5、采用水提醇沉工艺一般用作水溶性颗粒剂的制备
6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备
7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂
三、
1、颗粒剂的理解正确:颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂;它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的;由于贮存过程呈固体干燥状态,含水量低,因此制剂稳定性好,而当使用时用开水(或酒)冲服,呈液体状态,药物高度分散在溶媒中易吸收,因此奏效快。2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
2、水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法:水提醇沉法是较多采用的方法,但最新研究发现醇沉过程在除去杂质的同时,往往损失较大量的有效成分,因此一些新的净化方法在不断研究,出现了很多好的方法,这些方法中就包括高速离心法、超滤法、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法等。
3、可用于颗粒剂制粒的方法:挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适宜容器内混匀制软材,通过摇摆式制粒机以挤压方式制粒;快速搅拌制粒是固体辅料、药物细粉与稠膏共置快速搅拌容器内,通过调整搅拌桨转速使物料沿器壁抛起通过高速旋转的制粒刀而制粒;流化喷雾制粒又称沸腾制粒,是先将药粉呈流化态,再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入,使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒;干法制粒是将药粉直接压成薄片,再打碎成颗粒;包衣锅滚转制粒是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。
4、颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项:若干燥湿颗粒时温度迅速上升,将使颗粒表面干燥过快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发,造成所谓“假干”,此外颗粒中若有糖粉骤遇高温时会熔化而使颗粒变得坚硬,因此要逐渐升温。
5、酒溶性颗粒剂一般采用浸渍法、渗漉法回流法方法制备:酒溶性颗粒剂为可溶性颗粒剂,要求澄明度,煎煮法所得成分为极性很强的物质,很多不溶于一定浓度的乙醇中;水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的方法。
6、酒溶性颗粒剂: 酌加冰糖以矫味;为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料是制备混悬性颗粒剂时的原料药处理方法。
7、泡腾性颗粒剂:有机酸与弱碱在水中可发生中和反应,也就是说饮用时有机酸已经反应掉,起矫味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性,能刺激味蕾而矫味。
❹ 目前常用的制粒技术有哪几种
湿法制粒(wet granulation)是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
(一)制粒机理
1.粒子间的结合力
制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]:
(1)固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显着。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。
(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,即 。
液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(penlar state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面。
一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。
(3)不可流动液体(immobile liquid)产生的附着力与粘着力 不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层(不能流动)。因为高粘度液体的表面张力很小,易涂布于固体表面,靠粘附性产生强大的结合力;吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度,增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距,从而增加颗粒间引力等,如图16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。
(4)粒子间固体桥(solid bridges) 固体桥(图16-26B)形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出?架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用;②粘合剂固化?液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥;③熔融?由加热熔融液形成的架桥经冷却固结成固体桥。④烧结和化学反应产生固体桥。制粒中常见的固体架桥发生在粘合剂固化或结晶析出后,而熔融?冷凝固化架桥发生在压片,挤压制粒或喷雾凝固等操作中。
(5)粒子间机械镶嵌(mechanical interlocking bonds) 机械镶嵌发生在块状颗粒的搅拌和压缩操作中。结合强度较大(如图16-26C),但一般制粒时所占比例不大。
由液体架桥产生的结合力主要影响粒子的成长过程,制粒物的粒度分布等,而固体桥的结合力直接影响颗粒的强度和其它性质,如溶解度。
湿法制粒首先是液体将粉粒表面润湿,水是制粒过程中最常用的液体,制粒时含湿量对颗粒的长大非常敏感。研究结果表明,含湿量与粒度分布有关,即含湿量大于60%时粒度分布较均匀,含湿量在45%~55%范围时粒度分布较宽。科学家们为找到最适宜含湿量的计算方法作了不少努力,普遍认为湿式转动制粒时第一粒子间的液体以毛细管状存在。
2.从液体架桥到固体架桥的过渡
在湿法制粒时产生的架桥液经干燥后固化,形成一定强度的颗粒。从液体架桥到固体架桥的过渡主要有以下二种形式:
(1)架桥液中被溶解的物质(包括可溶性粘合剂和药物)经干燥后析出结晶而形成固体架桥。
(2)高粘度架桥剂靠粘性使粉末聚结成粒。干燥时粘合剂溶液中的溶剂蒸发除去,残留的粘合剂固结成为固体架桥。
❺ 如何把粉末状的活性炭变成块状或颗粒状(但不能降低它的吸附能力)
粘结剂的块状活性炭迟者塌常用的制备方法是:先将原材料炭化后磨成粉末与粘结剂充分混合,然后挤出模压成型,再将挤出成型的炭块在高温下热解,以嫌闷改善粘结剂的性能同时减少粘结剂在炭块中的含码圆量[20],最后炭化、活化。虽然粘结剂会增加活性炭的密度但是由于粘结剂的存在会堵塞活性炭的一部分微孔,因此在制备有粘结剂的块状活性炭时必须根据不同的用途选择最好的粘结剂。
一般粉状的你要做成块状的或者颗粒的 也只有通过粘结剂 不过你为什么不直接买颗粒的?国内这方面技术似乎不是很成熟啊
❻ 颗粒剂的含义与特点、分类
一、颗粒剂的含义与特点
颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥医学教育|网收集整轿举理颗粒状制剂,原称冲剂或冲服剂。凡单剂量颗粒加适量润滑剂经压制成块状物的则称为块状冲剂。
特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便,故深受患者欢迎颗粒剂;②蠢桐适于工业生产;③吸收、奏效较快;④必带帆坦要时可以包衣或制成缓释制剂;⑤某些品种具一定的吸湿性或细粉较多。
二、颗粒剂的分类
颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾颗粒剂。可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂。
❼ 块状药品或金属颗粒的取用该用什么或什么仪器
取少量的话用研钵碾弊拆碎了,再用药匙取,用电子天平称就行了租蔽枣
用量大的话可以直接用药匙取,用托盘天并卖平称就是了
❽ 常用浸出制剂的制备-冲剂
(一尺迅)概述
冲剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。按溶解性能分可溶性冲剂、混悬性冲剂和泡腾冲剂。按成品形状可分为颗粒状和块状,前者应用较多。
冲剂用水冲服,既保持了汤剂的特色,又克服汤剂临时煎煮,容易霉变的缺点,并可掩盖药物的苦味,显效较固体制剂快,便于携带、运输、应用等优点。但包装不严易结块。其陵激此质量要求参见颗粒剂.
(二)制法
冲剂制备一般可分为提取、浓缩、制粒、干燥、筛选与包装等步骤。配制时冲剂可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度(一铅森般为80℃-90℃热测比重为1.30-1.35)的清膏,加定量辅料(糖粉与糊精)或药材细粉,混匀,制成颗粒,干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍,挥发油应均匀喷入颗粒中,密闭至规定时间。
泡腾冲剂制粒时,应将泡腾剂二种物料分别与浸膏制成颗粒,(以免酸碱在服用前已发生反应),经干燥后,再将二种颗粒混合均匀,整粒,分装即可。
(三)举例
例感冒退热冲剂
处方:大青叶200g板兰根200g连翘100g拳参100g
制法:取各味药材加水煎煮二次,每次1.5h,合并煎液,过滤,滤液浓缩至比重1.08,加等量乙醇使沉淀,取上清液回收乙醇并浓缩后,加水1.5倍量,搅拌、静置8h,取上清液浓缩至比重1.38-1.40的稠膏。取稠膏药1份,加糖粉2.5份,糊精1.25份及适量乙醇,制颗粒、干燥、整粒,即得。
功能与主治:清热解毒,用于上呼吸道感染、急性扁道体炎、咽喉炎。
用法与用量:用水冲服,一次16-32g,一日3次。
❾ 颗粒剂制备过程中最关键的步骤是什么为什么
1、制备泡腾颗粒剂时,对于所要用药材不仅要讲究优质药材、辨别药材的真假,还要根据药材的全面特点进行分析其是否适合所要配制的颗粒剂型。
2、清膏在颗粒剂中所占的比例:药材经过水蒸煮,除去残渣进行浓缩后才能得到清膏。据可靠的实践证明,如果清膏在配制颗粒剂中的比例越大,那么和糖粉混合制粒金进行压块衫历崩解所要的时间就越长。
3、颗粒的含水比重和药品在贮藏期间质量变化以及机压时冲剂的成型质量有着紧密的联系。当含或芹搜水比重偏高时,生产块状的冲剂就容易发生粘冲,导致贮存过程中容易发生变质。含水比重过少时,则很难成块状。颗粒的含水比重控制应该控制在3%—5%之间为宜。
4、颗粒剂的烘干温度:颗粒烘干的温度在制备过程中应该逐渐增高,首帆否则的话在颗粒的表面干燥后不但会形成一层硬膜从而造成内部水分的蒸散,而且颗粒中的糖分在突然遇到高温会熔化,导致颗粒变硬甚至崩解。颗粒干燥的温度应该控制在60-80℃之间为宜。
5、颗粒的均匀情况对颗粒剂的表面质量有者很大影响。颗粒型的冲剂应该选择14-18目筛制成颗粒,在70℃以下的温度下烘干,接着选择10-12目筛整粒即可。
6、药材煎煮的次数:生产颗粒剂时一般需要煎煮两次,避免煎煮的次数越多,需要的成本越大。
❿ 制首乌颗粒简介
zhì shǒu wū kē lì
Zhishouwu Keli
WS3B272197
本品为制何首乌制成的块状冲剂。
取制何首乌 600g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每ml相当于原生药 1g,加等量85%乙醇使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20的清膏,加蔗糖 1400g及乙醇适量,制成颗粒,压块、干燥,即得。
本品为棕褐色的长方块,气香,味甜、微涩。
(1)取本品1. 5g,研细,加10%氢氧化钠溶液10ml,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液加盐酸使成酸性,加等量乙醚,振摇,乙醚层即显黄色。分取乙醚液4ml,加氨试液1ml,振摇,氨液层即显橙红色。
(2)取本品 3g,研细凳银,加乙醇10ml,置水浴上加热3分钟枣启宴,趁热滤过,滤液放冷,取滤液2滴,置蒸发皿中蒸干,趁热加三氯化锑的氯仿饱和溶液1滴,即显紫红色。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨。用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏滞下,久疟体虚,高血酯症。
开水冲服,一次 14g,一日2次。
每块重 14g
密封,防潮。
湖南省药品检验所 起草
中药
制首乌颗粒
补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨。用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木。
每块重14克
开水冲服,一次14克,一日2次。
1.忌辛辣食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
4.按照用法用量服用,小儿、孕妇、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。