‘壹’ 试剂方法的检测性能指标中,首先应该验证的是
准确度。
确度表示测定结果的正确性，它以真实值为衡量标准，由系统误差和偶然误差决定准确度高一定需要精密度高但是精密度高不一定能保证准确度高。
PCR定量检测选择验证的性能指标宜包括测量正确度、测量精密度含测量重复性和测量中间精密度，测量不确定度分析特异性含漏纳抗宽搜棚干扰能力，分析灵敏度检出限和定量限，线性区间可报告区间等。PCR定性检测选择验证的性能指标宜包括方法符合率检出限，抗干扰慎则能力交叉反应等。
执业药师考试章节知识点归纳，祝你轻松取证。
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‘贰’ 性能测试的实现方法是什么
狭义的软件性能测试指为验证软件性能指标、评估系统服务能力、推荐系统软硬件配置、完成系统性能优化等而开展的测试活动；
广义的软件性能测试指在测试过程中需要相关性能测试方法配合完成的系统测试活动，包括可靠性测试、可恢复性测试、稳定性测试、兼容性测试、可扩展性测试等。
性能测试的七种方法：
1.基准测试
基准测试是指通过设计科学的测试方法，测试工具和测试系统，实现对一类测试对象的某项指标进行定量的和可对比的测试。
2.压力测试
通过对软件系统不断施加压力，识别系统性能拐点，从而获得系统提供的最大服务界别的测试活动，主要目的是检查系统处于压力情况下应用的表现。
3.负载测试
通过在被测系统中不断增加压力，直到达到性能指标极限要求。主要目的是找到特定的环境下系统处理能力的极限。
4.并发测试
主要指当测试多用户并发访问同一个应用、模块、数据时是否产生隐藏的并发问题，如内存泄漏、线程锁、资源争用问题，几乎所有的性能测试都会涉及并发测试。主要目的并非是为了获得性能指标，而是为了发现并引起的问题。
5.疲劳测试
通过让软件在一定访问量情况下长时间运行，以检验系统性能在多长时间会出现明显下降，主要目的是验证系统运行的可靠性。
6.数据量测试
通过让软件在不同的数据量情况下运行，以检测系统性能在各种数据量情况下的表现。主要目的是找到支持系统正常工作的数据量权限。
7.配置测试
配置测试主要是针对硬件而言，了解各种不同环境对系统性能影响的程度，从而找到系统各项资源的最优分配原则。主要目的是了解各种不同因素对系统性能影响的程度，从而判断出最值得进行的调优操作。
为什么学习性能测试？
门槛相对较低：比起自动化测试的纯写代码，性能测试入门门槛相对较低，是大部分转型和提升的朋友首选的切入口。
快速完善知识体系：优秀的性能测试工程师需要学习数据库、架构、工具等多方面的知识，能帮助大家完善整体的知识体系，提升综合竞争力。
市场大：性能测试工程师目前尚未饱和，处于发展中，机遇和挑战并存，谁能提前切入该领域谁就占领一席之地，你懂得！（单纯的功能测试以后危机会越来越严重）
‘叁’ 常用的性能测试方法有哪些
1）黑盒测试（black-box testing）：只关心输入和输出的结果
（2）白盒测试（white-box testing）：去研究里面的源代码和程序结构
2、按是否运行程序分为：
（1）静态测试（static testing）：是指不实际运行被测软件，而只是静态地检查程序代码、界面或文档可能存在的错误的过程。
静态测试包括：
对于代码测试，主要是测试代码是否符合相应的标准和规范。
对于界面测试，主要测试软件的实际界面与需求中的说明是否相符。
对于文档测试，主要测试用户手册和需求说明是否真正符合用户的实际需求。
（5）动态测试（dynamic testing），是指实际运行被测程序，输入相应的测试数据，检查输出结果和预期结果是否相符的过程
3、按阶段划分：
（1）单元测试（unit testing），是指对软件中的最小可测试单元进行检查和验证。
桩模块（stud）是指模拟被测模块所调用的模块，驱动模块（driver）是指模拟被测模块的上级模块，驱动模块用来接收测试数据，启动被测模块并输出结果。
（2）集成测试（integration testing），是单元测试的下一阶段，是指将通过测试的单元模块组装成系统或子系统，再进行测试，重点测试不同模块的接口部门。
集成测试就是用来检查各个单元模块结合到一起能否协同配合，正常运行。
（3）系统测试（system testing），指的是将整个软件系统看做一个整体进行测试，包括对功能、性能，以及软件所运行的软硬件环境进行测试。
系统测试的主要依据是《系统需求规格说明书》文档。
（4）验收测试（acceptance testing），指的是在系统测试的后期，以用户测试为主，或有测试人员等质量保障人员共同参与的测试，它也是软件正式交给用户使用的最后一道工序。
验收测试又分为a测试和beta测试，其中a测试指的是由用户、 测试人员、开发人员等共同参与的内部测试，而beta测试指的是内测后的公测，即完全交给最终用户测试。
4、黑盒测试分为功能测试和性能测试：
1)功能测试（function testing），是黑盒测试的一方面，它检查实际软件的功能是否符合用户的需求。
包括逻辑功能测试
界面测试
易用性测试：是指从软件使用的合理性和方便性等角度对软件系统进行检查，来发现软件中不方便用户使用的地方。
兼容性测试：包括硬件兼容性测试和软件兼容性测试
2)性能测试
软件的性能主要有时间性能和空间性能两种
时间性能：主要指软件的一个具体事务的响应时间。
空间性能：主要指软件运行时所消耗的系统资源。
软件性能测试分为：
一般性能测试：指的是让被测系统在正常的软硬件环境下运行，不向其施加任何压力的性能测试。
稳定性测试也叫可靠性测试：是指连续运行被测系统检查系统运行时的稳定程度。
负载测试：是指让被测系统在其能忍受的压力的极限范围之内连续运行，来测试系统的稳定性。
压力测试：是指持续不断的给被测系统增加压力，直到将被测系统压垮为止，用来测试系统所能承受的最大压力。
5、其他测试类型：
回归测试是指对软件的新的版本测试时，重复执行上一个版本测试时的用例。
冒烟测试，是指在对一个新版本进行大规模的测试之前，先验证一下软件的基本功能是否实现，是否具备可测性。
随机测试，是指测试中所有的输入数据都是随机生成的，其目的是模拟用户的真实操作，并发现一些边缘性的错误。
‘肆’ 临床医学检验方法性能评价分析
临床医学检验方法性能评价分析
临床医学检验方法性能评价的内容在性能评价内容上，怎样对临床医学检验方法性能评价与质量控制体系的建立及推广应用研究
临床医学检验是运用现代化学、物理方法，通过实验室技术、医疗仪器为临床诊断、治疗提供依据的一门学科，是临床医学不可或缺的一部分。近年来，随着医疗科技发展进程的不断推进，临床医学检验工作也取得了长足的进步，医学检验技术和检验仪器不断更新，临床实验室工作效率得到稳步提升。与此同时，我国医疗卫生体制改革的不断深化，以及社会大众健康意识、法律意识、维权意识的不断增强，对临床医学检验工作提出了更高的要求，如何提高临床医学检验质量，真实客观地反映患者的病情，减少误诊是临床医学检验工作者探讨的重要课题。临床医学检验方法的性能评价是临床医学检验质量控制的基础环节，同时也是临床医学检验设计质量控制方法的依据。本文主要探讨了临床医学检验方法性能评价与质量控制体系的建立及推广应用。
1临床医学检验方法的性能评价
基于保证临床医学检验质量的考虑，临床医学在使用检验方法对患者标本进行检测前，必须采用相应的实验去评价检验方法的基本性能，只有符合临床使用要求的检验方法才能用于临床检验。而在性能评价内容、评价类型与评价方案上，具体分析如下
1.1临床医学检验方法性能评价的内容在性能评价内容上，主要包括：①检验方法的特性。即检验结果可报告范围和检验方法的灵敏度。②检验方法需证实的基本性能。即检验方法的精密度、准确度和总误差。③检验方法整个分析性能的其他内容。即特异性分析、建立参考范围及其他必要的性能。
1.2临床医学检验方法性能评价的类型临床和实验室标准化协(clinical and laboratory standards institute，clsi)建议指南ep192中对临床医学检验方法性能评价的类型做出了如下描述：①建立(establishment)。主要是检验仪器制造商在产品研发阶段对其操作性能的规定。②证实(validation)。即制造商为确保其产品性能能够满足使用要求而进行的一系列产品性能证明工作。③验证。即临床医学检验部门为保证检验方法能够满足临床需要而进行检验方法性能的验证工作。目前，临床医学检验部门多采用6西格玛质量管理方法来评价临床医学检验方法的性能。该评价方法用数据说话，以科学的分析为依据，简便、直观，是行之有效的现代临床医学检验方法性能评价的手段。
1.3临床医学检验方法性能评价的方案在性能评价方案上，主要方案流程如下：精密度→准确度→总误差→检验结果可报告范围→参考范围→交叉污染→分析灵敏度→分析特异性。
2临床医学检验方法质量控制体系的建立
2.1实现检测系统的塑源随着各级临床检验中心对临床实验室室内质量控制和室间质量评价的日益重视，对检测结果的准确性要求越来越高。实现检验结果准确的最有效的手段是建立和保证检验结果的溯源性，而只有检测系统具有溯源性才能保障临床检测结果的可追溯性和可比性。目前，国内临床检测系统大多未能实现溯源，致使检测结果的准确性落后于进口试剂。因此，实现检测系统的塑源是提高临床医学检验方法质量控制的重要环节。检测系统的溯源主要有两种方法：主要溯源方法有两种：一种是溯源至国际约定的参考方法，包括酶类的检测项目。另一种则是溯源至国际或国内约定的参考物质，包括酶类以外的各检测项目，以通过溯源保证检测结果的'准确性。
2.2建立临床检验参考体系大量临床医学检验数据显示，在很多情况下不同实验室、同一实验室不同时间检验结果之间缺乏足够的可比性，在这种情况下，势必存在检验误差，也会造成重复检查。要现实结果互认，必须研究准确测定技术(即参考体系)，参考体系的建立是现实检验结果互认的基础和前提。同时，要提高检验结果的准确性和可比性，需开展有效的质量保证、评价和控制工作，而开展这些工作的前提是具有可靠的准确性依据，此依据即基于可靠或公认分析原理的准确测量方法(即参考方法)和利用参考方法准确定值的参考物质。因此，建立临床检验参考体系，研制多种参考物质，建立多个检验项目的参考方法，并通过卫生部临检中心室间质评工作的框架下开展的多项室间质评项目，从而实现全国三甲医院和所有采供血机构常用检测项目结果的互认是实现临床医学检验质量的控制又一重要环节。通过检测结果互认，不仅利于临床医学检验质量的提高，同时也可以检测重复检查现象，避免卫生资源浪费。
2.3在临床与实验室间“架桥”分析前质量控制是临床医学检验质量控制的薄弱环节，分析前变异必然影响检验结果的准确性、可靠性和时效性。而避免分析前差错的重要一环是检验科与临床之间的良好沟通，因此，临床医学检验质量控制体系中，应在临床与实验室间“架桥”，加强检验工作人员与临床医师的沟通，最大程度地提高临床检验质量。首先，加强异常结果的沟通。对于一些与病情不符的检验报告，以及与历史结果差异大的检验报告应及时与临床进行沟通。其次，检验科在医院内网设立专门的“检验信息”栏目，提供检验新项目介绍、检验项目一览表、标本采集的注意事项等具体内容的查询，方便临床医生选择检验项目，同时方便护理人员查询标本采集的方法及注意事项，为提高检验前质量打下基础。最后，在开展新的检验诊断项目前，首先征求临床医师的意见，熟悉和了本文由论文联盟http://收集整理解临床需求程度和对疾病诊断的实用价值以及患者对检验费用的承受能力，掌握临床对开展新项目的具体要求和期望，与临床医师共同制定有效、合理、经济的检验项目组合、指标“参考范围”、“危机报告值”等。
3临床医学检验方法的推广应用
近十多年来，临床检验的自动化程度越来越高，如生化检验方面，一些高新技术干化学法测定已广泛应用到日常检测。免疫学检验发展更快，自七十年代单克隆抗体的面世使免疫学领域发生了革命性的变化，许多灵敏度高、特异性强的免疫学方法不断涌现。在常规检查方面，全自动细胞计数仪和尿液分析仪的大量引进，大大提高了检验结果的可靠性。临床医学检验工作中，应积极淘汰旧的检验方法和项目，推广应用新的检验方法和技术，提高临床医学检验质量，提供具有临床价值的准确检验信息。
;‘伍’ 方法学验证与性能验证的区别
方法不同，目的不同。
1、方租竖逗法不同。 方法学验证时使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度，对影响结果的因素进行系统性的评审。性能验证是用来衡量一个系统在特定工作负载下它的响应能力和稳定性。
2、目的不同。方法学验证的目的是验证实验室是否纤友有能力按方法要求开展检测或者校弊卖准活动。性能验证的目的是事物是否具有某种特性活动，过性能报告也可以用来分析和优化系统的质量标准。
‘陆’ 如何对一种分析方法做验证试验
任何一种分析测定方法，根据其使用的对象和要求，都应有相应的效能指标。一般，常用的分析效能评价指标包括：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等；对于生物样品中药物分析方法评价的标准与上述的评价指标相比较，有共同之点也有特殊的要求。测定方法的效能指标可以作为对分析测定方法的评价尺度，也可以作为建立新的测定方法的实验研究依据。准确度（Accuracy）是指测得结果与真实值接近的程度，表示分析方法测量的正确性。由于逗其实值地无法准确知道，因此，通常采用回收率试验来裴示