质量体系中的过程方法是指什么

1. 如何质量管理体系中的过程方法 知乎

过程方法和管理的系统方法

1、过程方法 在阐述“过程方法”时，有必要先谈谈“过程”的内涵很广泛、深远。所有工作都可以从过程入手进行分析。例如：宇宙、社会的变迁，自然现象，物理的、化学的、生物的现象都是在一定的过程中发生、发展的。人们一旦掌握了过程的规律，就能驾驭自然、改造社会。

因此，“过程”是事物的共性，是过程方法和管理的系统方法的共同基础，也是建立、实施、评价所有类型组织的质量管理体系的共同基础和途径。

过程的特殊性，包括两方面的含义：一是不同的产品有不同的实现过程，同一产品在不同组织的实现过程也不会完全相同；二是过程的结果是产品，产品的因有特性在产品形成过程中获得，从而建立了过程和产品固有特性之间的关系，即过程与产品质量的关系。因此，过程质量决定了产品质量组织控制了过程，就控制了产品的固有特性，也就控制了顾客的满意程度。 组织在策划、建立质量管理体系时，应该运用现代科技知识，依据获得的经验和过程规律识别自己的“过程”。这种识别，包含了认识、确定、比较、分析、优化等活动。然后，以识别为基础研究过程的控制。一般来说，确定过程的目标和输入、输出、资源、活动的顺序和职责，过程控制方法和途径，过程监视、测量，过程的效果及过程的改进等都是过程控制的活动内容。这些活动的结果应该使过程受控，并有效地实现所策划的过程结果。

因此，组织在应用“过程方法”时，需要关注以下方面的内容，才能有效控制过程。

①理解、确定具体过程的具体要求和产品的固有特性，以及形成产品固有特性的过程。
②评价过程能力，使过程能力与过程目标相匹配。
③寻找影响过程能力的系统因素和偶然因素，按过程规律控制这些因素，确保过程能力。
④研究过程的关联性及相互作用，控制过程的接口。
⑤过程是动态的，应不断改进过程的有效性，适应要求的变化。 在谈到“过程方法”时，会不可避免地谈到PDCA方法。可以把PDCA方法理解为“过程方法”的具体化，即将过程展开为策划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）的循环过程。PDCA不是简单的过程重复，每一次循环都是在一个新的基础上的提升，运用“PDCA方法”与“过程方法”是纺一的。
2、管理的系统方法 运用“过程方法”将活动和相关资源作为过程进行管理，可以高效地实现过程的预期结果。将这些过程组合成一个系统，有效和高效地实现系统的目标，就是管理的系统方法。2000版ISO9000族标准鼓励组织在质量管理中运用系统方法。在建立质量管理体系时，可以将过程输入（资源）、输出、活动的关系理解为因果关系，这是比较简单、明确的。在系统中，过程之间的关系、过程的关联性和相互作用都是过程之间的相关关系。在这种关系中，许多要素从纵向、横向、不同层次、不同角度纵横交错，影响着系统的功能。

因此，必须将过程优化，整体构造一个有效、有序的体系。要从系统的功能、目标、有效性和效率等方面运用系统方法构造体系。系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。 管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用，就是2000版ISO9000标准在2.3条款中规定的八个步骤。 运用管理的系统方法，可以构造一个具备优化系统功能，适应实现组织目标，提高组织业绩，使组织获得成功的质量管理体系。

二、质量管理体系审核 质量管理体系审核是对组织的质量管理体系的效果作出评价的过程。审核时，运用过程方法和管理的系统方法是适宜的，其优点如下：

①使审核与质量管理体系的建立过程相统一。运用过程方法进行审核，可以按照2000版ISO9000标准2.8.1条款的要求，对组织的每一个被评价的过程提出四个基本问题，并作出客观评价。应用管理的系统方法进行审核，可以按照2000版ISO9000标准2.3条款提出的八个步骤对组织的质量管理体系进行评价，确定其有效性和效率。

②使审核与组织质量管理体系的实际运用相一致。以过程为审核路径，有利于在审核过程中以过程为线索寻找证据，符合过程的特性；有利于提高审核的深度和识别过程之间的关系及相互作用；有利于对过程接口的审核。
③能够通过审核确定过程的能力、稳定性、重复性、完整性和匹配能力。按管理的系统方法审核，有利于在系统的高度，确定质量管理体系的系统功能、协调性、有序性、反应能力和自我完善能力，从而提高审核的有效性和效率。

1、审核的思路 笔者根据2000版ISO9000标准2.3条款规定的八个步骤和2.8.1条款提出的四个基本问题，以及2000版ISO9001标准4.1条款的要求，形成以下审核思路： ①识别受审核过程； ②过程的职责；
③过程的要求和目标；
④过程的输入、输出、资源；
⑤完成过程所需的活动；
⑥控制过程的措施（人、机、料、法、环、测）；
⑦控制过程措施的实施情况（应特别关注关键过程和重要过程）；
⑧对过程的监视和测量；
⑨监视、测量结果的沟通和信息交流；

⑩不合格的处置（包括采取的纠正、预防措施）；
⑾过程能力及过程要求和目标的实现情况；

⑿过程改进的需求；

从以上12个方面进行审核，要重点获得以下证据：

①领导作用；
②文件的符合性；
③方针、目标的适宜性和实现情况；
④对关键、重要过程的控制和达到预期结果的情况；
⑤产品的质量；
⑥顾客的意见（顾客满意度）；
⑦自我完善机制；
⑧当要求发生变化时，体系的反应能力；
⑨企业的业绩（包括财务状况分析）；
⑩企业文化（员工意识、精神）。

以上审核思路适用于所有过程，获得的证据也比较全面、完整。但是，应用过程方法和管理的系统方法进行审核，还必须结合具体情况融入以下容。
①质量管理体系要求是产品要求的补充，脱离产品要求进行审核很难获得体系有效性的证据。所以，要心可能将产品要求融入审核的过程，并将产品要求转化为具体的过程要求进行审核。

②产品的质量（ 即产品的固有特性），是在产品形式有成过程中实现的。审核时，必须十分关注组织对形成产品固有特性过程的控制。
③同一产品、同一过程在不同组织中的应用会各有特点，必须善于掌握其特殊性，得到有效的审核证据。
④在2000版ISO9001标准中4.2.3、4.2.4、5.2、5.4.1、5.5.3、6.2、6.3、8.1、8.2.3、8.5.1、等条款都是对体系过程的共同要求。把这些要求融入审核过程，有利于获得全面充分的证据。 2、质量管理体系评价 对组织的质量管理体系作出评价是现场审核的继续。审核人员要将现场收集到的审核证据与审核准则进行比较，从而作出组织的质量管理体系是否符合要求并有效运行的评价。
①对过程有效性作出评价。任何组织的产品生产过程，都是围绕产品生产周期不断地重复着相同的过程。当过程能力得到保证，过程波动控制在一定范围内，就可以生产出符合要求的产品。如果组织的过程能力充分，过程之间匹配，过程就会增值。根据这个思路，可以将过程的能力、过程的稳定性、过程的重复性、过程的完整性和匹配能力作为过程有效性评价的指标。

②按照评价过程有效性的思路，可以将系统的功能、系统的协调性和有序性、系统反应能力、系统自我完善机制作为评价体系有效性的指标。

下面，以采购过程的审核为例作进一步分析。 采购过程是构成组织质量管理体系第一层次的过程。通过对采购过程充分、完整的识别，可以对其进行第二、第三或更多层次的分解。
第一层次 第二层次过程 第三层次过程 控制的内容及要求

采购

1、对供方及采购产品控制类型和程度的识别过程 识别组织所需要的所有采购产品 外购件、外协件、外包过程 识别组织对采购产品的要求 质量、技术、适用的供方特殊控制的要求 识别采购产品对产品实现的影响 重要的、一般的、特殊的、关键的采购过程 表达采购产品要求的文件和资料 包括包装、标识、防护等要求

2、供方控制过程 选择评价供方的准则 供方的业绩、质量、价格、服务信誉及证价方法 供方评价 实施供方评价的记录应予保持 合格供方名录 合格供方的提出、审查批准 对供方的监控 供方监控方法、记录、重新评价记录

3、采购实施过程 采购产品需求的沟通 与相关部门沟通 采购计划 确保规定的采购要求是充分与适宜的 采购实施控制 采购协议、与供方的沟通，包括不合格的处理
4、采购产品验证过程 验证的方式 证实、检验以及顾客验证和在供方处验证的需求 验证的准则 验证要求或检验规范 验证的记录 证实产品满足要求的证据
5、采购过程的监视和测量过程 采购目标和要求 实现目标和要求的能力 采购过程的控制效果 过程的稳定性、一致性 采购过程的协调充分 过程的匹配能力与接口 对采购过程偏离的控制 过程的反应能力 采购过程不合格的纠正和预防 过程的改进 在充分识别采购过程的基础上，重点审核表一中各个过程的职责是否得到到明确，以及每个过程的输入、输出是否确定。审核人员可以通过交谈、验证、观察，获得采购过程是否有效的证据。据此，对采购过程控制的有效性作出评价。

2. 如何理解gb/t9001-2016标准中的过程方法

什么是过程方法？
所有组织应该用过程来达成他们的目标。
过程：用于将输入转化为预期结果的一组相互关联或相互作用的活动。
注：输入和输出可以是有形的（如：材料、部件或设备）或无形的（如：数据、信息或知识）。
过程方法包括建立组织的过程，使这些过程作为集成的和完整的体系来运行。
管理体系集成过程和措施，以满足目标；
过程确定相互关联的活动以及检查（项目），以便交付预期的输出；
需要时，可以对详细的策划和控制予以规定和文件化，这取决于组织的环境。

风险意识、PDCA和过程方法
这三个概念合在一起构成ISO 9001:2015的一个集成部分。质量体系应关注可能影响目标和结果的风险。风险思维贯穿于过程方法，用以：
决定在建立过程时为改进过程输出和防止不期望的结果，应如何关注（正面的或负面的）风险；
（基于风险）确定所需的过程策划和控制的程度；
改进质量管理体系的有效性；维护和管理体系，实质性地关注风险并满足目标。

PDCA是能够用于管理过程和体系的工具，PDCA表示：
P 计划：为体系和过程的交付结果（“做什么”和“如何做”）设定目标；
D 实施：实施和控制所做的计划；
C 检查：根据方针、目标和要求监视和测量过程及其结果，并报告结果；
A 处置：采取措施，改进过程绩效。

PDCA作为持续改进环来运行，在每个阶段都贯穿风险意识。

（过程方法）可能的利益是什么？

焦更重要的（“高风险”）过程及其输出；
增强对互相依存的过程的理解、定义和整合；
将过程和管理体系的策划、实施、检查和改进作为一个整体进行系统性的管理；
用好资源并增强责任；
使方针和目标更趋一致，期望的结果与整体绩效更趋一致；
过程方法能促进任何管理体系的实施；
通过满足顾客要求增强顾客满意；
在组织内增进信任。

3. 什么叫过程及过程方法试描述ISO9000标准中过程方法模式

过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
——识别质量管理体系所需的过程，确定这些过程的顺序和相互作用，并实施过程测量、监视、分析和改进(4.1)；
——对产品实现过程进行策划和控制(7.1)；
——对特殊过程进行识别和确认，证实过程实现所策划的结果的能力(7.5.2)；
——应采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量(8.2.3)。

4. 过程管理的过程方法

过程方法”中指出：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。为使组织有效运行，组织应当采用过程方法识别和管理众多相互关联和相互作用的过程，对过程和过程之间的联系、组合和相互作用进行连续的控制和持续的改进，以增强顾客满意和过程的增值效应。
ISO9000:2000族标准还提出了以过程为基础的质量管理体系（如图2所示）。实施ISO9000族标准是一个有效地进行过程管理的基础方法。其中ISO9001:2000是一个最基础的标准，关注顾客满意；而ISO9004:2000是一个趋向卓越绩效模式的标准，关注组织的绩效改进和使顾客与其它相关方满意。在卓越绩效评价准则的各类目中，过程管理是一个与ISO9000族标准相关程度最高的类目。但需要指出的是，ISO9001中的过程管理仅仅旨在使顾客满意，而卓越绩效评价准则中的过程管理旨在所有关键利益相关方的综合满意，它是落实战略目标和战略规划，实施持续改进和创新以提升组织的整体绩效，为利益相关方创造平衡的价值，进而履行组织使命和实现组织愿景的途径和载体，它对卓越的追求，对效果、效率以及应对动态竞争环境变化的敏捷性的追求，都要高于ISO9000族标准的要求。
过程管理PDCA循环
过程管理是指：使用一组实践方法、技术和工具来策划、控制和改进过程的效果、效率和适应性，包括过程策划、过程实施、过程监测（检查）和过程改进（处置）四个部分，即PDCA循环四阶段。PDCA(plan-do-check-act)循环又称为戴明循环，是质量管理大师戴明在休哈特统计过程控制思想基础上提出的。
1 过程策划（P）
· 从过程类别出发，识别组织的价值创造过程和支持过程，从中确定主要价值创造过程和关键支持过程，并明确过程输出的对象，即过程的顾客和其他相关方。
· 确定过程顾客和其他相关方的要求，建立可测量的过程绩效目标（即过程质量要求）。
· 基于过程要求，融合新技术和所获得的信息，进行过程设计或重新设计。
2 过程实施（D）
· 使过程人员熟悉过程设计，并严格遵循设计要求实施之。
· 根据内外部环境、因素的变化和来自顾客、供方等的信息，在过程设计的柔性范围内对过程进行及时调整。
· 根据过程监测所得到的信息，对过程进行控制，例如：应用SPC（统计过程控制）控制过程输出（产品）的关键特性，使过程稳定受控并具有足够的过程能力。
· 根据过程改进的成果，实施改进后的过程。
3 过程监测（C）
· 过程监测包括过程实施中和实施后的监测，旨在检查过程实施是否遵循过程设计，达成过程绩效目标。
· 过程监测可包括：产品设计过程中的评审、验证和确认，生产过程中的过程检验和试验，过程质量审核，为实施SPC和质量改进而进行的过程因素、过程输出抽样测量，等等。
4 过程改进（A）
过程改进分为两大类：“突破性改进”是对现有过程的重大变更或用全新的过程来取代现有过程（即创新）；而“渐进性改进”是对现有过程进行的持续性改进，是集腋成裘式的改进。

5. 什么是过程方法

? 系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。所谓“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。ISO27001采用过程方法建立信息安全管理体系可以保证该体系得到顺利地建立、实施、维持和持续改进，并且能够保证和质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的总体复杂程度。过程方法鼓励其用户关注下列内容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及为信息安全建立方针和目标的需求；□ 实施并运作管理组织所有业务风险的控制；□ 监控并评审信息安全管理体系的效率和效果；□ 在目标测量的基础上持续改进。什么是过程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母缩写。PDCA模式是被质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等管理体系所广泛采用的一种过程模式，这种模式在识别和运作过程时，把过程分为策划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处置(Act)四个阶段，通过这四个阶段的持续循环，使过程效果得到不断提升。 ISO27001采用PDCA过程模式，在体系的整体建立、实施、维持和持续改进的大过程中PDCA的阶段分布可简单描述如下(见下图)： 策划（建立ISMS）建立与管理风险和改进信息安全有关的信息安全管理体系方针、目标、过程和程序，提供与组织整体策略方针和目标相一致的结果。实施（实施和运行ISMS） 实施和运行信息安全方针、控制措施、过程和程序。> 检查（监视和评审ISMS）对照信息安全管理体系方针、目标和实践经验，评估并在适当时，测量过程业绩，并将结果报告管理者以供评审。

6. ISO9001质量管理中，什么是过程请举例说明

ISO9001质量管理中，在GB/T19001-20083.4.1条中“过程”的定义为：

将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。在组织的质量管理体系中，将顾客的意见和要求作为质量管理体系的输入，进而将输入转换为生产和服务的策划以及产品和服务的要求，最终以产品或服务的形式输出，它所采用的角度是所有与质量有关的过程都起始于顾客并终止于顾客。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

制造型企业通常具有的过程活动有：

合同评审过程、产品设计过程（没有设计责任的企业没有该过程）、过程设计和开发过程、采购过程、生产服务提供控制过程、采购控制过程、供应商控制过程、设备设施控制过程、产品标识和可追溯性控制过程、产品防护和交付控制过程、产品先期策划控制过程、不合格品控制过程、纠正和预防控制过程、产品和过程监视控制过程、持续改进控制过程、产品安全控制过程、知识控制过程、风险和机遇控制过程、顾客满意度控制过程、内部审核控制过程、管理评审控制过程、文件和记录控制过程等，过程控制通常按照“乌龟图”的形式进行体现，表述出各过程的输入输出。

比如合同评审过程可以参照如下内容：

7. 什么是过程、过程方法，使用过程方法的目的及益处有哪些

一、过程的定义 所谓过程，也就是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动”。 二、过程方法的定义 组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”。 三、过程方法的目的是： 1、获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显着的提高。 2、通过识别组织内的关键过程、重点过程，随后加以实施和管理并不断进行持续改进来达到顾客满意。 四、组织应用“过程方法”原则将会获得如下益处： 1、可以促进管理体系的过程实现动态徝环改进，从而不断提高效益。 2、通过识别组织内的关键过程、重点过程，以及关键过程、重点过程的后续开发和持续改进，促进以顾客为关注焦点的形成和提高顾客的满意程度。 3、有利于了解组织的所有过程和这些过程的相互间的关系，更加有效地分配和利用组织的现有资源。 4、组织可以将复杂的过程不断地简化，通过过程方法提出过程的输入要求，对过程的输出结果进行检查，提供必要的资源，把过程的各项活动展开，充分发挥过程所涉及的所有部门与人员的作用，进而简化总个过程。 根据以过程为基础的质量管理模式，组织的管理体系过程主要由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进等四个大的过程形成的。过程的策划、控制与改进都是在四大过程的基础上的策划、控制与改进。任何其它的过程活动都是四大过程活动的子活动与孙活动（也叫子过程与孙过程）。子活动与孙活动既存在于职能之中，又可能跨越职能。

8. 质量管理体系中什么是过程方法

这比较大哦，我了的就是四大过程：、（人，财、物、信息等）资源管理过程、
2、管理职责过程（方针目标的确定，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）
3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）
4、测量、分析和改进。针对企业关注的管理要点，进行监视所获得的数据和收集了来自不同过程、活动、区域的反馈信息，对这些大量进行分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。