药物流行病学研究方法

⑴ 健康管理｜流行病学的基础知识（4）常用的研究方法

（一）现况调查

现况调查属于描述性流行病学研究方法之一。是指在某一人群中应用普查或抽样调查的方法，收集特定时间内有关变量疾病或健康状况的资，一描述目前疾病或健康状况的分布，以及某因素与疾病的关联。

描述性流行病学研究是指利用已有的资料或特殊调查的资料（包括实验室检查结果），描述疾病或健康状况在不同时间，地点和人群中的分布特征，为进一步开展分析流行病学研究，提供病因或流行因素的线索。

现况调查，从时间上说，是在特定时间点进行的，即在某一时点或在短时间内完成，这个时间点犹如一个断面，故又称之为横断面研究。

目的：

描述疾病或健康状况的分布。

发现病因线索。

适用于疾病的二级预防。

评价疾病的防治效果。

疾病监测。等，其他。

方法有普查和抽样调查两种。

（二）队列研究

探讨疾病的病因是医学研究的重要任务之一。而现况研究由于其因与果同时存在，所以其在病因研究中的作用有限。

而分析性流行病学，方法则更常用于验证病因假设，最常见的两类为队列研究和病例对照研究。

对内研究也叫群组研究。是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组和各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。

类型有

前瞻性队列研究，研究对象的确定与分组有研究开始时是否暴露来决定研究结局需随访观察一段时间才能得到。

历史性队列研究，研究工作跟现在开始，而研究对象是过去某个时间进入队列的。

双向性队列研究，该方法是以上两个方法的结合。根据历史档案确定暴露与否，随访至将来的某个时间确定结局，故又称混合性队列研究。

（三）病例对照研究

队列研究的结果可靠，科学性强，然而耗时和花费比较大。病例对照研究，省时省力，故应用更为广泛。

病例对照研究为选择一组换锁，研究疾病的患者与一组无此病的对照组，调查其发病前对某个因素的暴露状况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个因素的关系。

（四）实验性研究

实验性研究的基本性质是研究者在一定程度上掌握着实验的条件，主动给予研究对象某种干预措施。所以又称之为干预研究。

其主要研究类型有临床试验，现场试验，社区试验和类实验等。

（五）诊断试验的评价研究。

诊断试验是对疾病进行诊断的试验方法。

它包括各种实验室检查病史，体检所获得的临床资料，x线超声诊断等各种公认的诊断标准，并且利用这些资料和技术标准，对疾病和健康的状况得出确切的结论。

（六）筛检试验的评价研究。

筛检试验通过快速的检验，检查或其他措施，将可能有病，但表面上健康的人，同那些可能无病的人区分开来。

筛检试验不是诊断试验，仅是一种初步检查，对筛检试验阳性者或可疑阳性者必须进行进一步的确诊，以便对确诊患者采取必要的措施。

筛检试验或筛检方法，应当简单易行，敏感，廉价和有效，且要应用广泛。

⑵ 药理流行病学研究的基本步骤是什么

流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康策略和措施的科学。
一、常用的流行病学研究方法及其用途
（一）描述性研究是流行病学研究的基础，主要方法为现况研究，通过调查描述疾病的分布和各种可疑致病因素的关系，提出病因假说。
（二）分析性研究一般是选择一个特定的人群，对由描述性研究提出的病因或流行因素的假设进行分析检验。它又分为病例对照研究和队列研究。
（三）实验法 流行病学实验是在人群现场中进行的，将观察人群随机分为试验组和对照组，给试验组施加某种干预措施，通过随访观察，判定干预措施的效果，进一步验证假说。
二、流行病学调查研究的基本步骤
（一）制定调查设计方案它包括资料搜集、整理和分析资料的计划。搜集资料的计划在整个设计中占主要地位，包括以下内容：
1.明确调查目的和指标调查目的有两类，一是了解参数，用以说明总体的特征，如了解某地小学生龋齿患病情况；二是研究事物或现象之间的关系，以探求人群健康的有关因素或探索病因，如研究高血压的发病原因和相关因素。将调查目的具体化为指标。
2.确定研究对象和观察单位调查对象是根据研究目的确定的调查总体的同质范围；观察单位是要调查的总体中的个体，也是统计计算的单位。
3.选择调查方法 调查方法按调查范围，可分为全面调查和非全面调查，全面调查是对总体中每个个体都进行调查，如人口普查，某种疾病的普查；非全面调查又有典型调查和抽样调查。典型调查是有意识选择好的、中间型的或差的典型进行调查；抽样调查是从总体中随机抽出一部分进行调查，是医学研究中常用的方法。
4.决定采取的调查方式有直接观察、采访、填表和通信四种调查方式。
5.设计调查项目和调查表调查项目包括备查项目和分析项目。分析项目用于计算统计指标，分析健康相关因素或病因。备查项目不可过多，必要的分析项目不能少。将调查项目按逻辑顺序排列即可成调查表。
6.估计样本含量若进行抽样调查，须估计样本含量，其方法有查表法和公式计算法。
（二）制定调查实施方案 包括人、财、物的准备，调查人员的培训，统一调查方法。
最好开展预调查，获得经验，完善调查方案。
（三）正式调查调查时把好质量关，保证收集的资料完整、准确、及时。
（四）整理、分析资料，写出调查报告。

⑶ 简述药物流行病学研究的对象、目的和意义

1、药物流行病学的研究对象
（1）药物流行病学的研究对象是人群。
（2）研究范畴
①药物利用研究；
②药物有利作用研究；
③药物经济学研究；
④药物相关事件和决定因素的分析；
⑤药物安全性研究等。
2、药物流行病学的目的：
描述、解释、验证和控制一定时间、空间与人群中，某种药物的使用情况和效应分布及其决定因素，并据此制定相应对策，以达到合理用药，降低疾病发生率的目的。
3、运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。近20年来药物流行病学迅速发展，逐渐形成不同的研究分支，如药物经济学、药效学和药物利用研究等。
与临床药学相比，药物流行病学侧重药物在人群中的应用效应，即药物的安全性和效果，尤其是药品不良反应。

⑷ 流行病学研究方法有哪些

（一）观察法
由于流行病学是人群中进行研究，所以研究者实际上不能或不能全部掌握或控制所研究对象发生的条件，因此，观察法（observational method）就是很重要的方法。
1．描述性研究（descriptivestudy）
描述性研究又叫描述流行病学（descriptive epi-demiology），通过观察而正确、详细地记载疾病或健康状态按时间、地点、人群各种特征（如年龄、性别、职业、民族等等）的分布特点，也可以包括可疑病因因子的分布特点。为了正确的描述分布，必须有明确统一的诊断标准、准确的病例（或因子）数字以及人口数字。
通过描述流行病学获得的资料也可对病因提出线索或假说，或对防制提出有效的措施。
2．分析性研究（analyticalstudy）
分析性研究又叫分析流行病学（analytical epi-demiology），对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律，验证所提出的假说。
主要有两种：
①从疾病（结果）开始去探找原因（病因）的方法叫病例对照研究（case-control study），从时间上是回顾性的，所以又叫回顾性（retrospective）研究。
②从有无可疑原因（病因）开始去观察是否发生结果（疾病）的研究方法叫队列（或群组、定群）研究（cohort study）。从时间上是前瞻的，所以又叫前瞻性（prospective）研究。
流行病学研究时还需要广泛使用多种其他有关的技术与方法。所需要的方法在数量上有超过临床所需。比如伤寒病，临床培养出伤寒杆菌即可以诊断，流行病学有时还需要知道其噬菌体型或其他特征；临床只需要从病人中分离细菌，流行病学还要检查外界物品、土壤、水中的细菌。流行病学需要做大量人群的检验，需要快速方法，以便在短时间内做大量标本检验。所以，流行病学研究需要设备良好的许多种实验为其服务。
（二）实验法
流行病学中所用的实验法（experimental method）也叫作实验流行病学（experimental epidemiology），它和一般医学基础学科的实验不同，主要在人群现场进行。人群现场是流行病学的主要的、最大的实验室。根据研究对象不同，又可分为：临床试验（clinical trial）和人群现场试验（community field trial）。后一类实验中对病因进行干预的又叫干预研究（intervention study,或译作防治实验研究）。当被观察对象不能随机化分组时，叫作半实验或准实验研究（quasi-experimental study），如卫生政策的可行性研究及管理与服务的评价研究等。
（三）理论和方法的研究
1．理论流行病学研究
理论流行病学（theoreticalepidemiology）研究也叫数理流行病学（mathematical epidemiology）研究，是将流行病学调查所得到的数据，建立有关的数学模型（modelling）或用电子计算机仿真（computer simulation），进行理论研究，又叫数理性研究（mathematical theory study）.
2．方法的研究
在着手一项特定研究之前，需要将研究中所使用的技术加以完善，发展收集数据资料的技术，改进疾病分类等。它是为进行和完善流行病学研究所必需的，但其本身并不是直接的流行病学研究。

⑸ 检验病因假设的流行病学研究方法有

1.求同法（methodofagreement）如果多种不同情况与某种疾病的存在有联系，而在这多种情况均有一个共同的因素，则这个因素很可能为该病的病因。如氟斑牙患病率高的地区，饮水氟含量高，而患病率低处则饮水氟含量低。饮水氟含量高则可能为氟斑牙的病因。

⑹ 流行病学的研究方法不包括

流行病学的研究方法不包括推论性方法。

推论性方法是一般逻辑思维的一种形式，也可称之为逻辑推理思维形式，其中有两种形式，一种是演绎法，是按照事物发展普遍规律推演出必然结果的一种方法，也可称之为从一般到个别的一种推理性。

流行病学研究方法按照设计类型分为观察法、实验法和数理法三大类。

2、实验法：实验法主要是研究评价疾病防治干预措施的效果，可确证病因假设，它可分临床试验和现场试验，后者包括个体试验与群体试验。

3、数理法：数理法主要是通过对分布及其影响因素的研究，建立数学模型来预测疾病流行趋势、描述疾病流行规律、考核疾病防治效果。

⑺ 流行病学的研究方法

流行病学研究方法总体分为观察法：包括描述流行病学和分析流行病学；实验法，也称实验流行病学；数理法，也称理论流行病学。

专门调查有：现况研究、生态学研究、个案调查以及暴发调查；常规记录有：死亡报告、出生登记、出生缺陷监测、药物不良反应监测和疾病监测等。描述流行病学可以；①为病因研究提供线索；②掌握疾病和病因的分布状况，为疾病防治工作提供依据；③用来评价防治策略和措施的效果。

⑻ 流行病学的研究方法

分子流行病学是将分子生物学的理论和方法应用于流行病学调查研究，其研究方法是分子生物学和流行病学方法的结合。

在不同时期的流行中占主导地位：

第一次：基因Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型

第二次：出现新的基因Ⅴ型和Ⅵ型

第三次：属于Ⅵb亚型的鸽源NDV是起源

当前许多学者认为基因Ⅶ型NDV正在引起世界范围内第四次大流行。

⑼ 流行病学的方法有哪几种

有观察性研究、实验性研究、数学模型研究三种
1、观察性研究
观察性研究是指研究者不对被观察者的暴露情况加以限制，通过现场调查分析的方法，进行流行病学研究。在概念上与实验性研究相对立。观察性研究主要包括横断面研究、病例对照研究和定群研究三种方法。
2、实验性研究
实验性研究是指在研究者控制下，对研究对象施加或消除某种因素或措施，以观察此因素或措施对研究对象的影响。实验性研究可划分为临床试验、现场试验和社区干预试验三种试验方式。
3、数学模型研究
又称理论流行病学研究，即通过数学模型的方法来模拟疾病流行的过程，以探讨疾病流行的动力学，从而为疾病的预防和控制、卫生策略的制定服务。

⑽ 流行病学研究的观察法分为哪几个

1、描述性研究：通过观察而正确、详细地记载疾病或健康状态按时间，地点，人群各种特征的分布特点，也可以包括可疑病因因子的分布特点。为了正确的描述分布必须有明确统一的诊断标准、准确的病例（或因子）数字以及人口数字。

2、分析性研究：对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律，验证所提出的假说。从有无可疑原因（病因）开始去观察是否发生结果（疾病）的研究方法叫队列（或群组，定群）研究（cohort study）。

(10)药物流行病学研究方法扩展阅读：

注意事项：

1、暴露组的选择：要求暴露组的研究对象应暴露于研究因素并可提供可靠的暴露和结局的信息。如可根据情况选择特殊暴露人群、一般人群或有组织的团体。若研究需要，暴露组还可分成不同暴露水平的亚组。暴露组人群多有以下几种选择。

2、对照组的选择：队列研究的对照组应是暴露组来源的人群中非暴露者的全部或其随机样本。除研究因素之外，其他与结局有关的因素在暴露组与非暴露组间皆应均衡可比。可有内对照、外对照、总人口对照和多重对照等形式。

3、样本含量的估计：队列研究与病例对照研究使用的样本含量估计公式一样，但队列研究比较的是结局的发生率，因而P0和P1分别为非暴露组和暴露组结局的发生率。