分析方法认证的主要项目

① 药品质量标准分析方法验证的指标有哪些

基本上都是哪些内容：系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率）、耐用性试验，具体操作见《中国药典》2010年版二部，附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则 原料药：有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。 制剂：有关物质、含量、溶出度（固体或半固体制剂）

② 玩具CE认证检测的项目有哪些

国际标准化组织（ISO）:

ISO8124-1玩具安全机械和物理特性

ISO8124-2玩具安全易燃性

ISO8124-3玩具安全重金属迁移

国际电工委员会（IEC）:

IEC62115电动玩具的安全标准

欧盟标准（EN）:

EN71-1物理和机械测试

EN71-2可燃性试验

EN71-3有毒金属迁移试验

EN71-4化学实验玩具

EN71-5非实验性化学玩具

EN71-7涂层——涂层要求

EN71-8秋千适用于室内和室外家庭娱乐——滑动和类似玩具

EN71-9玩具中有机化合物的一般要求

样品制备和EN71-10有机化合物的提取

EN71-11有机化合物的分析方法

EN71-12N-亚硝胺和N-亚硝基化合物

EN71-13对特定玩具中香水的要求

EN71-14家用蹦床

美国消费品安全委员会（CPSC）:

CPSIA美国消费品安全改进法案

美国材料与试验协会（ASTM）:

ASTMF963-2011美国玩具安全标准

③ 方法学验证的内容包括哪些

方法学验证的内容包括准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
方法学(methodology)，名词。a.一门学科，一次调研中所采用的实践(practice)，规程(procesure)和规则(rule)的主要部分；一组工作方法：如遗传研究方法学；故障方法学；b.对于工作方法的研究或理论分析；关于知识构成的一般原则中的一个分支；用法问题方法学可以指适用于一个研究领域的理论分析，或者特定于一个知识分支的主要方法和基本原则。然而近年来，在科学和技术术语中，方法学一词已经被方法(method)这个词所取代。例如，某石油公司目前还未决定采取任何方法学以使被污染的海滩复原；但是，方法学这个词的错误使用会遮掩科学调研的工具（或许更恰当的说法应该是科学调研的方法）与科学调研的原则这两个概念之间的差别，科学调研的原则决定了如何配置和解释科学调研的工具。

④ 方法确认和方法验证的区别

分析方法的验证是通过实验室研究，确定方法能够达到预定分析用途要求的过程。
分析方法的确认是通过实验室研究，确定方法在实际使用条件中的适用性的过程。具体的确认项目没有硬性要求，需要综合考虑多方面因素。
总的说来，方法的确认(verification)要比验证(validation)简单易行，但对于未收录于法定的分析方法，必须进行全面的分析方法验证，只有法定收录的或在执行分析方法转移的过程中，才能结合实际情况进行方法确认。

⑤ 常用项目分析与评估方法主要有哪些

项目分析方法：损失期望值法、模拟仿真法、专家决策法、风险分类矩阵、概率影响矩阵。

用内部一致性分析所求得的鉴别力不一定能代表试题的效度；鉴别力指数低的试题不一定表示该试题有缺点；课堂测验的项目分析资料的有效性是随时空而变化的，并非固定不变；有研究表明，编制新的项目需要的时间几乎比修订现存项目长5倍。

即从题目的思想性、内容取样的适切性以及表达是否清楚等方面加以评鉴。就是根据试测结果对组成测验的各个题目（项目）进行分析，从而评价题目好坏、对题目进行筛选。 分析指标包括项目难度和区分度。

(5)分析方法认证的主要项目扩展阅读：

1、教育工作中，若测验的目的是为了了解被试在某方面知识技能掌握的情况，可以不必过多的考虑难度。

2、大多数测验希望能较准确地测量个体之间的差别，选择题目时，最好使试题的平均难度接近0.50，而各题难度在0.50±0.20之间。

3、一般能力测验和成就测验的平均难度在0.50左右比较合适。

4、筛选性测验（选拔性，竞争性测验）则要采用难度接近录取率的项目。

⑥ 大数据财务分析职业资格认证(初级)含金量高吗有什么作用

这是大数据技术在财务领域应用技能的证明，代表持有者具备初步的大数据分析应用能力和一定的财务领域知识，应该是有价值的，只是初级可能还不够，需要继续深入学习提高层级。

数据分析师是为了适应大数据时代要求，加强正规化、专业化、职业化的数据分析师人才队伍建设，进一步提升我国数据分析师的职业素质和能力水平。

经国家相关部委统一颁布实施，旨在通过掌握大量行业数据以及科学的计算工具，将经济学原理用数学模型表示，科学合理的分析投资和运营项目未来的收益及风险情况，为做出科学合理的决策提供依据。

双证书权威性：工业和信息化部证书颁发的《数据分析师职业技术证书》，是目前我国项目分析业界唯一的经国家认证的考核证书。

技能要求

1、懂业务。从事数据分析工作的前提就会需要懂业务，即熟悉行业知识、公司业务及流程，最好有自己独到的见解，若脱离行业认知和公司业务背景，分析的结果只会是脱了线的风筝，没有太大的使用价值。

2、懂管理。一方面是搭建数据分析框架的要求，比如确定分析思路就需要用到营销、管理等理论知识来指导，如果不熟悉管理理论，就很难搭建数据分析的框架，后续的数据分析也很难进行。另一方面的作用是针对数据分析结论提出有指导意义的分析建议。

3、懂分析。指掌握数据分析基本原理与一些有效的数据分析方法，并能灵活运用到实践工作中，以便有效的开展数据分析。

基本的分析方法有：对比分析法、分组分析法、交叉分析法、结构分析法、漏斗图分析法、综合评价分析法、因素分析法、矩阵关联分析法等。高级的分析方法有：相关分析法、回归分析法、聚类分析法、判别分析法、主成分分析法、因子分析法、对应分析法、时间序列等。

⑦ 根据《中华人民共和国药典》的规定,药品检验分析方法验证的项目包括以下八项

（1）专属性

（2）线性

（3）范围

（4）准确性

（5）精密度

（6）检测限

（7）定量限

（8）耐用性

（9）系统适用性

根据检测的类型，采用的技术检测方法，确定具体方法拟订验证的内容。

⑧ 仪器分析方法验证包括哪些指标，请给出定义及计算方法

任何一种分析测定方法，根据其使用的对象和要求，都应有相应的效能指标。一般，常用的分析效能评价指标包括：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等；对于生物样品中药物分析方法评价的标准与上述的评价指标相比较，有共同之点也有特殊的要求。测定方法的效能指标可以作为对分析测定方法的评价尺度，也可以作为建立新的测定方法的实验研究依据。 准确度（Accuracy）是指测得结果与真实值接近的程度，表示分析方法测量的正确性。由于“其实值”无法准确知道，因此，通常采用回收率试验来裴示。

⑨ 常用项目分析与评估方法主要有哪些

项目分析方法：损失期望值法、模拟仿真法、专家决策法、风险分类矩阵、概率影响矩阵

项目评估方法：定性方法、定量方法、德尔菲法

自己的写的

⑩ 分析方法确认指导原则

分析方法确认指导原则

分析方法确认（ analytical method verification ）是指首次使用法定分析方法时， 由现有的分析人员对分析方法中关键的验证指标进行有选择性的考察，以证明方 法对所分析样品的适用性，同时证明分析人员有能力使用该法定分析方法。《分 析方法验证指导原则》中提供了建立分析方法需要验证的指标，分析方法的确认 并不是重复验证过程。本指导原则不涉及微生物分析方法的确认。

一、确认过程（verification process）

分析方法的确认过程，是指应用法定方法对药物及其制剂进行测定时，评 价该方法能否达到预期的分析目的。

分析人员应具备一定的药物分析经验和知识，经培训后能够理解和执行法 定方法。分析方法确认应当由上述分析人员开展，以确保法定方法能够按预期 顺利实施。

如果法定方法确认失败，并且相关工作人员（或起草人员）未能协助解决 失败的问题，也可能是该方法不适用于在该实验室测定待分析的样品。

二、确认要求（verification requirements ）

1.确认原则
分析方法确认无需对法定方法进行完整的再验证，但是需要将《分析方法验 证指导原则》表 1 中列出的分析方法验证的指标用于方法的确认。分析方法确认 的范围和需验证的指标取决于实验人员的培训和经验水平、分析方法种类、相关 设备或仪器、具体的操作步骤和分析对象等。分析方法确认需验证的指标和检验 项目(鉴别、杂质分析、含量测定等)有关，不同的检验项目，方法确认所需验证 的指标也不同。

2.考察指标
分析方法确认应包含对影响方法的必要因素的评估。对于化学药，方法确认 应考虑原料药的合成路线和制剂的生产工艺等因素；对于中药，方法确认应考虑 中药材种类、来源、饮片制法和制剂的生产工艺等因素，从而评价法定方法是否 适用于原料药和制剂基质。
在原料药和制剂含量测定时，方法专属性是确认法定分析方法是否适用的关键验证指标