① 不做方法学考察行吗
如果只是改薄膜衣的话,可能只是要做做溶出度或者是崩解度吧。含量测定的方法学就不用做了。csc_0769(站内联系TA)需要方法考察的,方法学也是要做的,这样保险些。之前我们就试过按照中国药典做,结果很差,最后还是自己开发的方法。原因是辅料不一样,在含量,有关物质等地方可能会有干扰什么的。完全按照药典的话不太好,需要做对方法进行优化,确定下参数的。 你也太吝啬了吧,就给一个金币,亏你还有上千的金币呢!liuhui(站内联系TA)给你看个CDE专家的说法: 答:研制已有国家标准的药物,在方法学验证方面与新药相比可以简化,不能免做,具体可参考方法再验证的内容。 即使完全仿制,必要的方法学验证也是要做的;何况改剂型了呢。希望对你又帮助。小狼851226(站内联系TA)学习!!哈哈哈 wangdong5607(站内联系TA)我也学习学习 需要做的 可是适当的对比简化一些robortdong(站内联系TA)我觉得还是做完整的比较好,更有说服力一点,而且现在审评标准越来越严,到时候说不定还得发补,又不知道浪费多少时间(排队那么多,你懂的),何必呢
② 什么是方法论方法论的概念
方法论,就是关于人们认识世界、改造世界的方法的理论。
它是人们用什么样的方式、方法来观察事物和处理问题。概括地说,世界观主要解决世界“是什么”的问题,方法论主要解决“怎么办”的问题。
方法论是一种以解决问题为目标的理论体系或系统,通常涉及对问题阶段、任务、工具、方法技巧的论述。方法论会对一系列具体的方法进行分析研究、系统总结并最终提出较为一般性的原则。
(2)什么是方法学考察扩展阅读:
世界观,通俗地讲,就是“观世界”,是人们对世界的总体看法和根本观点。方法论,就是人们认识世界、改造世界的一般方法,是人们用什么样的方式、方法来观察事物和处理问题。概括地说,世界观主要解决世界“是什么”的问题,方法论主要解决“怎么办”的问题。
唯物辩证法是马克思和恩格斯在唯物主义基础上改造黑格尔唯心主义辩证法,所创立的唯一科学的方法论。它是在概括总结各门具体科学积极成果的基础上,根据自然、社会、思维的最一般的规律引出的最具普遍意义的方法论。
唯物辩证法是对客观规律的正确反映,它要求人们在认识和实践活动中一切从实际出发,实事求是,自觉地运用客观世界发展的辩证规律,严格地按客观规律办事。
③ 什么是方法学方法学的概念是什么
什么是方法论?《辞海》中有一段较长的话来加以解释,其中有一句最关键的话:方法论是“关于认识世界和改造世界的根本方法”,“用世界观去指导认识世界和改造世界,就是方法论”。
方法是指在任何一个领域中的行为方式,它是用以达到某一幕的手段的总合。人们要认识世界和改造世界,就必须要从事一系列思维和实践活动,这些活动所采用的各种方式,通称为方法。那么以方法为对象的研究,已成为独立的专门学科,此即科学方法论。科学方法论是关于科学的一般研究方法的理论。它探索方法的一般结构、发展趋势和方向,以及科学研究中各种方法的相互关系。
关于科学的一般研究方法的理论,探索方法的一般结构,阐述它们的发展趋势和方向,以及科学研究中各种方法的相互关系问题。有广义狭义之分。狭义的仅指自然科学方法论即研究自然科学中的一般方法,如观察法、实验法、数学方法等。广义的则指哲学方法论,即研究一切科学的最普遍的方法。20世纪随着自然科学的发展出现了许多新方法,如控制论方法、信息方法、系统方法等,促进了方法论研究的高度发展。科学方法论愈来愈显示出它在科学认识中确立新的研究方向、探索各部门的新生长点、提示科学思维的基本原理和形式的作用。唯物辩证法是从人类的实践中总结和概括出来的正确的哲学方法,是科学研究的普遍的方法论。它对自然科学的一般研究方法起指导作用。并将随着科学实践的发展而发展。科学方法论的历史形态,从科学发展的整个历史来看,有4种形态:自然哲学方法论、哲学方法论、逻辑方法论和理论方法论
④ 生物实验中方法学考察是什么意思
1.阴性
2.提取溶媒、提取方式、提取时间
3.精密度
4.稳定性
5.重复姓
6.回收率
如果有萃取的话还要考察萃取次数,萃取液的用量
过大孔树脂柱的话还要考察洗脱溶剂及用量,还有洗脱的流速(随行要做空白)。
这是我们做方法学时考虑的
⑤ 什么是方法学考察
如果是药动学方面的方法学考察,包括很多,比如特异性考察、灵敏度考察、回收率考察、精密度考察、稳定性考察。精密度又包括日内和日间精密度。稳定性考察包括复溶后放置稳定性考察、长期冷冻储存稳定性考察、冷冻解冻循环过程稳定性考察、标准储备液的稳定性考察等。
⑥ 仪器分析实验做哪些方法学考察
这个要看你做什么分析实验了,一般可能是化学分析较多,需要考察仪器性能指标,仪器配置的经济性,分析方案等。我们做的较多的就是实验室用气相色谱仪、液相色谱仪,可以去看看鲁创仪器是否满足你的要求。
⑦ 在药物分析中,方法学考察与分析方法的验证有什么不同
这个当然有不同啊!方法学的考察是决定你这个方法是否可行的,你每做一个方法都要同步做方法学的考察,用于说服别人你这个方法是可行的,其结果是准确的!而分析方法的验证这个就不用我说了,是你去验证别人的方法是否正确,只存在结果对不对,方法好不好的问题
⑧ 什么是方法学研究
什么是方法论?《辞海》中有一段较长的话来加以解释,其中有一句最关键的话:方法论是“关于认识世界和改造世界的根本方法”,“用世界观去指导认识世界和改造世界,就是方法论”。
方法是指在任何一个领域中的行为方式,它是用以达到某一幕的手段的总合。人们要认识世界和改造世界,就必须要从事一系列思维和实践活动,这些活动所采用的各种方式,通称为方法。那么以方法为对象的研究,已成为独立的专门学科,此即科学方法论。科学方法论是关于科学的一般研究方法的理论。它探索方法的一般结构、发展趋势和方向,以及科学研究中各种方法的相互关系。
关于科学的一般研究方法的理论,探索方法的一般结构,阐述它们的发展趋势和方向,以及科学研究中各种方法的相互关系问题。有广义狭义之分。狭义的仅指自然科学方法论即研究自然科学中的一般方法,如观察法、实验法、数学方法等。广义的则指哲学方法论,即研究一切科学的最普遍的方法。20世纪随着自然科学的发展出现了许多新方法,如控制论方法、信息方法、系统方法等,促进了方法论研究的高度发展。科学方法论愈来愈显示出它在科学认识中确立新的研究方向、探索各部门的新生长点、提示科学思维的基本原理和形式的作用。唯物辩证法是从人类的实践中总结和概括出来的正确的哲学方法,是科学研究的普遍的方法论。它对自然科学的一般研究方法起指导作用。并将随着科学实践的发展而发展。科学方法论的历史形态,从科学发展的整个历史来看,有4种形态:自然哲学方法论、哲学方法论、逻辑方法论和理论方法论
⑨ 中药方法学考察什么
中药方法学考察主要有稳定性考察、重复性考察等,在《中国药典》上有详细的规定