患者用药研究方法有哪些

Ⅰ 护理研究的研究方法

护理研究的研究方法

护理研究是高职护理必修的一门专业核心课程，是用科学的方法探索、回答和解决护理领域的问题，直接或间接地指导护理实践的过程。下面就是我整理的护理研究的研究方法，一起来看一下吧。

常用的护理科研设计有哪些？

护理研究是以人作为主要研究对象的实践活动。由于研究对象个体存在文化、经济状况、民族及宗教信仰方面的差异，其生理特点、疾病特点、治疗要求不尽相同，患病以后受到社会—生理—心理综合因素影响，研究对象对护理研究的依从性也不同。诸多方面干扰因素使护理研究容易出现偏倚和随机误差，从而影响了研究的真实性和可靠性。所以，在开展护理研究时，首先要进行严谨的科研设计。

做研究有哪些科研设计方法，走什么样的科研程序，这些都是做科研前需要掌握的。熟知设计方法和程序才能使做出来的科研严谨、正确，研究结果也才是可靠、令人信服的。

护理研究方法主要依据研究设计方法的不同而进行分类。按照设计内容不同分为实验性研究、类实验性研究和非实验性研究；按照研究目的不同分为回顾性研究和前瞻性研究；按照研究性质不同又可分为量性研究和质性研究。

实验性研究

又称干预性研究，必须干预在前，效应在后，属于前瞻性研究。任何实验性研究必须有干预措施、设置对照组、随机抽样或随机分组这三项内容。

举例如下：

课题：个体化健康教育对肠造瘘术后患者生活质量影响的随机对照试验。

目的：探讨健康教育对肠造瘘术后患者生活质量的影响。

方法：选取在肛肠科住院的30名肠造瘘术后患者，患者年龄、性别、教育背景、医疗费用支付情况、造瘘时间等无显着性差异。采取随机分组法对30名患者分入试验组和对照组。试验组采取个性化健康教育，有针对性地一对一讲解指导术后注意事项，对照组按常规进行健康教育。研究过程中，对两组患者的生活质量进行对照比较。

结果：试验组患者生活质量明显优于对照组。

类实验研究

与实验性研究方法基本类似，不同处是设计内容不按随机原则分组或取样，但设计中一定有对研究对象的护理干预措施，包括不对等对照组设计、自身前后对照设计及时间连续性设计等。

实例1：当研究某种新护理措施的实施效果时，将同一家医院一个内科病房的住院患者作为对照组，另一个内科病房的住院患者作为试验组来进行研究，这就是不对等对照组设计。

实例2：“分数奖励法纠正小学生不良饮食习惯的自身前后对照研究”。方法：选取某小学68例有不良饮食习惯的小学生，采用自身前后对照研究，使用分数奖励法和原来以责备或体罚等惩罚为主的教育方法，观察和评估干预前后小学生不良饮食习惯的纠正情况。这就是自身前后对照设计。

非实验性研究

即流行病学中的观察性研究，是对研究对象不施加任何护理干预措施的'研究方法。研究常在完全自然状态下进行，比较简便易行，适用于对研究的问题了解不多或该研究问题情况比较复杂时选用。如选取“居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查”、“消化道恶性肿瘤患者确诊初期生活质量”等研究课题。

前瞻性研究

是一种科学的、合理的研究方法，有严谨的研究设计、对照组，有可比性、明确的研究指标。因此，研究结果可信，可作出科学结论。过对已有的资料（如病历、护理记录）进行研究，总结经验、发现问题，为进一步研究提供线索。

量性研究和质性研究

量性研究简单说就是运用数字资料和统计学手段来验测、分析并验证某个假说或结论。质性研究：护理科研不仅用数据说话，还要用病人的真实感受、体验来评价。以给患者洗头为例，洗头的时间段，时间长短，洗头次数多少最佳，什么样的姿势患者最舒服等。这就是近年来护理领域提出的质性研究。

护理科研路线

只有严格按照程序来开展护理科研，才会使研究更严谨，结果最可靠，应用在临床的价值才最高。哪一个步骤省略或跳跃了，都会影响研究结果的可靠性、科学性。因此，学习和掌握这种严谨的科研思维方法，培养和提高研究者科研思维的能力，是提高科研能力和水平的基础。

Ⅱ 克罗恩病的药物治疗方法有哪些

由于社会节奏的不断加大，人们的健康也往往受到影响，做了一项调查，每年在我国，患有克罗恩病等疾病的人数呈上升的趋势，一旦发生这种疾病，大部分人往往不愿意采取手术治疗，害怕耽误工作，药物治疗成为首选，那么，下面我们一起了解下克罗恩病的药物吧。

克罗恩病的药物
1、氨基水杨酸制剂：这种药物对于患者来说是有积极地治疗的效果的。尤其就是要知道柳氮磺吡啶仅适用于病变局限在结肠的轻、中度患者。美沙拉嗪能在回肠末段、结肠定位释放，适用于轻度回结肠型及轻、中度结肠型患者。

2、糖皮质激素：这种药物对于患者的疾病史能够有一些控制的作用的。因为这种药物适用于各型中～重度患者，以及上述对氨基水杨酸制剂无效的轻～中度患者。应注意，有相当部分患者表现为激素无效或依赖(减量或停药短期复发)，对这类患者应考虑加用免疫抑制剂(详见下述)。布地奈德全身不良反应较少，疗效则略逊于系统作用糖皮质激素，有条件可用于轻、中度小肠型或回结肠型患者，剂量3mg/次、每日3次、口服。

3、免疫抑制剂：还有一种就是不常见的药物，但是对于疾病的治愈是有帮助的。硫唑嘌呤或巯嘌呤适用于对激素治疗无效或对激素依赖的患者，加用这类药物后可逐渐减少激素用量乃至停用。剂量为硫唑嘌呤1.5～2.5mg/(kg•d)或巯嘌呤0.75～1.5mg/(kg•d)，该类药显效时间约需3～6个月，维持用药可至3年或以上。现在认为上述剂量硫唑嘌呤或巯嘌呤的安全性是可以接受的，严重不良反应主要是白细胞减少等骨髓抑制表现，应用时应严密监测。对硫唑嘌呤或巯嘌呤不耐受者可试换用甲氨蝶呤。

4、抗菌药物：某些抗菌药物如硝基咪唑类、喹诺酮类药物应用于本病有一定疗效。甲硝唑对肛周病变、环丙沙星对瘘有效。上述药物长期应用不良反应多，故临床上一般与其他药物联合短期应用，以增强疗效。

5、生物制剂：英夫利昔是一种抗TNFa的人鼠嵌合体单克隆抗体，为促炎性细胞因子的拮抗剂，临床试验证明对传统治疗无效的活动性克罗恩病有效，重复治疗可取得长期缓解，近年已逐步在临床推广使用。其他一些新的生物制剂也已上市或在临床研究之中。
克罗恩病的日常护理
一是注意营养均衡，患者家属应该在医生的建议指导下，结合患者的饮食习惯，使患者保持营养均衡，改善贫血以及低蛋白血症、纠正代谢紊乱，在病情比较严重的时候，可输血、血浆、白蛋白、复方氨基酸，甚至要素饮食或静脉内全营养(TPN)。

二是在平时生活中注意预防一些疾病，尤其是一些继发性感染，同时应该时刻注意止泻以及止痛，这样才能够有效帮助患者缓解疾病带来的痛苦，应用阿托品等抗胆碱能药物，应警惕诱发中毒性巨结肠可能。

三是及时补充身体所需要的营养，比如一些叶酸、维生素、钙、铁等元素的补充，锌、铜和硒等元素是体内酶类和蛋白质的组合成分，具有保护细胞膜作用。
克罗恩病的饮食禁忌
1、由于患者腹泻及脂肪吸收不良，脂肪应少量摄入。又因小肠末端梗阻，粗纤维不易通过，加上病损范围广，为使肠道得到适当休息，饮食中应尽可能避免机械性刺激，采用少渣饮食。

2、患者应减少摄入高脂食物，比如黄油、花生酱、坚果、冰淇淋、油炸食品、巧克力及红肉等。

3、为了减轻肠道负担，补充营养时，应循序渐进，少量多餐。切不可操之过急，以免适得其反。

4、尽量少吃一些坚硬以及含纤维素高的食物，因素纤维素类食物可能会加重腹泻、腹痛及严重的积气等症状。

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Ⅲ 常用的药品不良反应监测方法有哪些

1、病例对照研究(CaseControlStudies)

病例对照研究将患有某种疾病的病例与未患有某疾病的对照组进行比较的研究，其目的是为了找出两组对先前的药物暴露的差异。即在人群中患有拟研究的疾病，患者组(病例组)同没有患那种疾病的人群(对照组)相比较，研究前者是否拥有假说因素的比例更高。

在药物不良反应监测中，拟研究的疾病为怀疑药物引起的不良反应，假说因素则是可疑药物。可疑药物是在病例组的暴露率与对照组比较，如果两者在统计学上有意义说明它们相关。

2、队列研究(CohortStudy)

队列研究是将样本分为两个组，一组为暴露于某药物的患者，另一组为不暴露于该药物的患者，进行观察，验证其结果的差异，即不良事件的发生率或疗效。一般分为前瞻性调查和回顾性调查，前者在药物不良反应监测中较常用，前瞻性调查是从现在时点起，对固定人群的观察。

3、自发报告系统的评价方法

自发呈报是指医务人员在医疗实践中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等。自发呈报的基本作用是发现ADR信号。尽管呈报的ADR报告没有详尽的因果关系判断，但基于这样一种假设:如果某药物确实会产生某ADR，只要可疑即报。

则在国家ADR中心或全球ADR中心必然会收到大量有关该药物的该ADR的报告，当报告累计多了到一定程度，则强烈提示该药物会引起该ADR，其一一对应之因果关系自然明了。

4、处方事件监测(PEM)

PEM最初是在反应停事件后，由英国统计学家DavidFinney于1965年首先提出，强调对药物不良事件(ADE)而非药物不良反应的报道，“处方事件监测”中的“事件”完全改变了最初的概念。

即凡确认为不良反应的症状以及怀疑为不良反应的症状或因发现症状而到医院就诊等都包含在“事件”之列，例如医生在病历上记载的“发疹”、“血压170/110”、“贫血倾向”、“黄痘”等均属“事件”。

这样，在“处方事件监测”中，“事件监测”都是按照医生的主观判断而作出的报告，然后在患者病历里抽出客观的“事件”，就可对其用药的相关性进行审查。

5、医院集中监测系统

医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律，既可是病人源性或药物源性的集中监测，也可是专科性集中监测，从而计算相应的ADR发生率并探讨其危险因素，资料详尽，数据准确可靠。

集中监测由于是在一定的时间、一定的范围内进行，故得出的数据代表性较差、缺乏连续性，且费用较高，其应用受到一定限制，除非为某一特别目的而进行。我国在ADR监测初期阶段曾进行多次集中监测，但规模偏小，资料难以共享，对此我们曾做过meta-analysis。

医院集中监测因较自发呈报明显的优点，一些学者建议每隔10年左右进行一次大规模的医院集中监测，以对ADR的发生概况及药物利用进行全面的药物流行病学研究。

Ⅳ 药物临床实验分期和查询方法

对于任何药物而言在上市之前都会做一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性，药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究、以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢以及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。

药物临床试验分期

药物的临床试验主要是分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验和药物生物等效性试验以及人体的利用度。

药物临床试验Ⅰ期

主要是初步临床药理学以及人体安全性评价试验，包括耐受性试验和药代动力学试验，主要目的是研究人体对于药物的耐受程度通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。

药物临床试验Ⅱ期

主要是药物的安全性和疗效、还有就是寻找新药合适的剂量、为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，如果效果不好会终止试验，这样的药物就有很大的可能就放弃。

药物临床试验Ⅲ期

在已有的疗效和安全性上加大临床试验，有助于获取更多更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对不同的患者人群确定理想的用药剂量方案，如果治疗结果满意而且安全，那么这个药物就可以申请新药上市了，治疗效果满意而且安全，这个结果就可以申请新药上市了，如果达不到预期目标这个新药物就会被终止。

药物临床Ⅳ期

这是药物上市后的临床试验，需要对大量的用药者研究药物的疗效和安全性，这主要是对于药物的疗效和安全性进行大规模的研究、有助于发现新药罕见的副反应，还能观察到药物的其它疗效。

生物等效性试验

生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别，但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，也即药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。

药物临床试验分期查询步骤

在数据库查询相对比在CDE和ChiCTR中查询，整合的更加全面，更利于分析临床试验数据，还有全球临床试验数据，整合数据更加全面，不用打开多个网站，检索方式更加方便，检索之后的结果经过浏览分类，更加利于分析，了解。

在“中国临床试验数据库”中了解国内临床试验数据可以通过试验题目、登记号、药品名称剂型、靶点、适应症、申办单位、主要临床机构、参与临床机构、主要研究者、对照药、试验药等进行关键词的搜索，主要是在条件筛选中的试验分期筛选Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及be试验的临床试验数据。

全球临床试验数据

以上就是药物临床试验数据分期和查询步骤介绍了。

Ⅳ 对于肾病的治疗，有哪些好的方法

乐观面对疾病，患者要了解疾病，正确对待疾病，不要因为病程太长而担心，保持乐观良好的心态，对于患者增加食欲是非常有益的。西药或中药的治疗方法，内弗里特中药早、西药早就可以治愈，这里的治愈意味着肾炎可以得到控制，不会恶化，身体指数可以恢复到正常水平，然后日常饮食和作息控制。

Ⅵ 老年性白内障药物治疗方法有哪些食疗的也行。

药物治疗
1.1 药物治疗：药物治疗没有确切的效果，目前国内外都处于探索研究阶段，一些早期白内障，用药以后病惰可能会减慢发展，视力也稍有提高，但这不一定是药物治疗的结果，因为白内障的早期进展至成熟是一个较漫长的过程，它有可能自然停止在某一发展阶段而不至于严重影响视力。一些中期白内障患者，用药后视力和晶状体混浊程度都未改善。近成熟期的白内障，药物治疗更无实际意义了。目前临床上常用的药物不下几十种，有眼药水或口服的中西药，但都没有确切的治疗效果。
手术治疗
1.2手术治疗

1.21 白内障超声乳化术：为近年来国内外开展的新型白内障手术。此手术目前主要集中在我国比较先进的大中城市开展。使用超声波将晶状体核粉碎使其呈乳糜状，然后连同皮质一起吸出，术毕保留晶状体后囊膜，可同时植入房型人工晶状体。老年性白内障发展到视力低于0.3、晶状体混浊在未成熟期、中心核部比较软，适合做超声乳化手术。其优点是切口小，组织损伤少，手术时间短，视力恢复快。
1.22 白内障囊外摘除术：与老式的囊外摘除术不同，它需在手术显微镜下操作，切口较囊内摘出术小，将混浊的晶状体核排出，吸出皮质，但留下晶状体后囊。后囊膜被保留，可同时植入后房型人工晶状体，术后可立即恢复视力功能。因此，白内障囊外摘出已成为目前白内障的常规手术方式。
1.23 白内障囊内摘除术：是将混浊的晶状体完整地从眼内取出的一种手术。此手术需要较大的手术切口，因手术时晶状体囊一并被摘除，故不能同时植入后房型人工晶状体。
1.24 术后注意事项：植入人工晶状体后，一般应注意以下几个问题：
① 思想上要重视，不要认为手术后就万事大吉，应加强观察，注意术眼有无疼痛，人工晶状体位置有无偏斜或脱位，眼前节有无炎症渗出，虹膜及瞳孔是否发生粘连等。术后每周去医院检查1次，包括视力、人工晶状体及眼底情况。1个月后遵医嘱，定期复查。
② 术后3个月应避免剧烈运动，尤其是低头动作，避免过度劳累，防止感冒。
③ 术后1个月内每日数次清用激素及抗生素眼药，并且遵医嘱滴用作用较弱的扩瞳眼药，以防止瞳孔粘连。对长期满用激素类眼药者，应注意眼压情况，避免产生激素性青光眼。
④ 保持大便通畅，少吃刺激性食物，忌烟酒，多吃水果及蔬菜。
⑤ 术后3个月应到医院常规检查，并作屈光检查，有屈光变化者可验光配镜加以矫正。一般1个月后可正常工作和学习。

1.25 术后并发症：白内障术后可出现多个并发症，必须根据各个并发症的原因作对症处理。
① 对于切口渗漏引起的浅前房多主张重新缝合切口；如果程度较轻，可通过加压包扎术眼，有时浅前房可以恢复。如果脉络膜脱离伴有切口渗漏时应重新缝合切口，形成前房；如果脉络膜脱离范围较大，脱离区后巩膜切开引流可加速眼压的恢复和脉络膜脱离复位；如脱离范围较小，无明显的切口渗漏，可加强抗炎，加压包扎数天后脱离多能逐渐消失。在瞳孔阻滞的早期可用强的散瞳剂、局部应用皮质类固醇减轻炎症或全身用高渗剂。然而，最根本的措施是重新沟通前后房的交通，虹膜切开术可达到此目的，YAG激光进行周边虹膜切开则更为简便。
② 由于角膜内皮的损害是不可逆的，一旦发生了持续性角膜水肿，角膜光学性恢复有赖于部分穿透性角膜移植术；对于不便行角膜移植的患者，局部可通过高渗剂、配软性接触镜或去除病变区的上皮细胞层后用结膜瓣遮盖来缓解症状。术中应避免器械和人工晶体接触角膜内皮，使用粘弹剂保护角膜内皮，避免长时间冲洗前房；术后尽快处理玻璃体及其他组织与角膜内皮的接触，均可在较大程度上减少术后持续性角膜水肿的发生。
③ 少量前房积血一般数天内自然吸收，积血充满前房伴高眼压则应立即进行前房冲洗。玻璃体积血少量时多能吸收，大量时应进行后段玻璃体切除术。上皮植入前房的治疗效果不好，预后较差，一经诊断，应立即切除病变区切口附近的深层巩膜，并冷冻受累区角膜后面的增生上皮组织，切除受累的虹膜，冷冻或切除受累的睫状体，为确保玻璃体不与角膜粘连还应进行前段玻璃体切除。术后的葡萄膜炎一般应用皮质类固醇、前列腺素抑制剂及散瞳剂等药物多能控制，但需要同时寻找病因，进行病因治疗。
④ 白内障术后一旦怀疑眼内炎，应立即抽吸房水及玻璃体进行细菌或真菌培养和药物敏感试验。用玻璃体切割器切除受累的玻璃体，并向玻璃体腔、静脉和球结膜下注射抗生素。术后青光眼的治疗应局部和全身进行降压处理的同时进行病因治疗。人工晶状体位置异常保守治疗无效时一般均采取手术复位，必要时将人工晶状体取出或更换人工晶状体。YA G激光囊膜切开术是治疗后囊膜混浊最简单有效的方法，如已植入人工晶体，激光切开时应避免损伤人工晶体；此外，也可用穿刺刀从睫状体平坦部进入眼内，将混浊及增厚的中央部后囊膜切开。对视网膜并发症，如黄斑囊样水肿可应用消炎痛、皮质类固醇。而视网膜脱离者当手术治疗。
中医治疗
3中医治疗方法
3.1辨证选方
3.11肝肾阴虚
治法：滋补肝肾。
方药：杞菊地黄丸(《医级》)加减。枸杞子10g，菊花10g，熟地15g，山萸肉10g，泽泻10g，茯苓10g，菟丝子10g，当归10g，白芍10g，楮实子10g。阴虚有热，加知母、黄柏以滋阴清热;腰膝酸软，加杜仲、桑寄生以益精补肾，强壮腰膝。

3.12脾肾阳虚
3.12脾肾阳虚
治法：温补脾肾。
方药：明目大补汤(《审视瑶函》)加减，生熟地各15g，白术9g，茯苓15g，党参9g，白芍9g，甘草6g，当归9g，黄芪15g，制附子6g，肉桂6g。脾虚湿停，大便溏薄，去当归，加薏苡仁、扁豆健脾渗湿;四未发凉，改肉桂为桂枝，并加细辛以辛温通阳;完谷不化，纳差者，加焦三仙以开胃化食。
3.13气血不足
治法：益气补血。
方药：益气聪明汤(《东垣试效方》)加减。黄芪15g，党参9g，葛根15g，蔓荆子9g，炙甘草6g，当归9g，拘杞子15g。心虚惊悸，头晕少寐，加五味子、远志、茯神以养心宁神;若纳滞无味，加枳壳、焦三仙以利气和胃。
3.14 肝热上扰
治法：清热平肝。
方药：石决明散加减。石决明12g，草决明12g，赤芍12g，青葙子12g，木贼12g，荆芥12g，麦冬12g，栀子9g，羌活9g，大黄6g。肝火不盛或脾胃不实者，酌去大黄、栀子;无外邪者，去荆芥，羌活;头痛目涩，生眵流泪，加蔓荆予、菊花、白芷以祛风止泪，清利头目;急躁易怒加柴胡、制香附以疏肝理气。
3.15 阴虚挟湿热
治法：滋阴清热，宽中利湿。
方药：甘露饮(《阎氏小儿方论》)加减。生熟地各15g，麦冬9g，枳壳9g，甘草6g，茵陈15g，枇杷叶9g，石斛9g，黄芩9g。若湿热重，酌去生熟地，加茯苓、厚朴、黄连等健脾清热利湿;若阴虚重，加拘杞子、菟丝予以滋阴补肾。
其他疗法
3.2 其他疗法
3.21点药疗法：中药经提炼加工制成眼药水，据临床观察疗效较好，具有广阔的发展前景。
(1)昆布眼药水：由昆布醇提取，配成0.1%剂量，同时配合三维眼药水(由维生素B10.02g，B20.002g、C0.1g加蒸馏水100ml)滴眼，治疗本症100例199只眼，在3个月的疗程中，视力改善的达62.3%。
(2)麝珠明目散：由麝香、冰片、珍珠及多种软坚散结药物的复方制剂，由福州卢锐明眼药厂生产。
(3)珍珠明目滴眼液：由珍珠、冰片精制而成，用以治疗本症250只眼，通过3个月的治疗，显效60眼，有效115眼，总有效率70%。
3.22中成药
1.复明片：口服每次5片，每日3次。本方滋补肝肾，益精明目。适用于肝肾阴虚之内障患者。
2.障眼明片：口服每次4片，每日3次，本方补益肝肾、健脾和中，升阳利窍、退翳明目，适用本病肝肾阴虚、脾胃虚弱证。
3.石斛夜光丸：口服每次1丸，每日2次。本方滋补肝肾，清热明目，用于本病肝肾两亏，阴虚火旺证。
4.明目地黄丸：口服每次6g，每日2次，本方滋阴清热，平肝明目，用于本病阴虚肝热，风火上攻证。
3.3针灸疗法：可针灸并用，选用补法。选穴：光明、太阳、睛明、攒竹、丝竹空、承位、三阴交，每次4～6穴。着肝肾亏虚加太冲、肾俞、百会、太溪、神阙以滋补肝肾;若脾胃虚弱加脾俞、胃俞、足三里、合谷以补益脾胃、益气养血;若肝热上扰，加胆俞、风池、阳白以清肝泻热;若阴虚湿热加脾俞、三焦俞、膀胱俞、太溪、阴陵泉以养阴清热除湿。
3.4电离子导入法：采用直流感应电，将珍珠明目滴眼液导入眼内。由于珍珠明目液内阴阳离子均存在，所以每次导人时，正负极交替使用，电流强度0.5～1.5mA，时间30分钟，隔日1次，以5次为1疗程。

Ⅶ 药物经济学的研究方法

成本分析
成本分析仅关注投入成本，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息
成本－效益分析
将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。 成本效益分析是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所耗费的成本和由此产生的结果值（效益）的一种方法，它要求成本和效益均用货币来表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活质量或降低了发病率，那么那些生存者的货币金额值、改善生活质量或避免因发病所消耗的全部卫生资源的货币价值就是效益。
成本－效果分析
与成本-效益分析的差异在于，药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等。 成本效果分析是较为完备的综合经济评价形式之一，主要比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。其特点是治疗结果不用货币单位来表示，而采用临床指标，如抢救病人数、延长的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用两种表示方法：①成本与效果比值法，即每产生一个效果所需的成本。②增量成本与增量效果比值法，是指如果给予一增量成本，是否能产生增量效果呢?成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。
成本－效用分析
成本－效用分析是更细化的成本效果分析，它不仅关注药物治疗的直接效果，同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响，着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系。 成本效用的分析是成本效果的发展，与成本效果有许多相似之处。成本效用分析是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的基础上，比较不同治疗方案的经济合理陛。从某种程度上讲，两者均用货币来衡量成本。并且测量结果也都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。所不同的是成本效果为一种单纯的生物指标（如延长寿命时间、增加体重量等），成本效用分析的结果却与质量密切相关，注意到病人对生活质量的要求，采用效用函数变化[常用单位是生活质量调整年（QALY，Quality Adjusted Life Years）]，而非健康结果变化。其可以进行不同疾病药物治疗措施的比较，是近年来受到推崇的药物经济学研究方法。然而，不同疾病影响病人生活的不同方面，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊性，因此，药物经济学研究界对于成本效用分析的合理性尚有争议。
最小成本分析
用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别。最小成本分析又称为成本分析，是成本效果分析的一种特例，它是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。它首先必须证明两个或多个药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义，即P>0.05，然后通过分析找出成本最小者。由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，所以应用范围较局限。

Ⅷ 药事管理研究的过程有哪些内容

目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面：
(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方
法，国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用 社会科学的理论，进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度，优化职 能配备，减少行业、部门之间重叠的职责设置，提高管理水平。
(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和
合理使用，维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法，研究药品的特殊性及其管理的方法，制定药品质量标准，制定影响药 品质量标准的工作标准、制度，制定国家基本药物目录，实施药品分类管理制度、药
品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度，对上市药品进行评价，整顿与淘汰药 品品种，并对药品质量监督、检验进行研究。
(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要
素，药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与，因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育，以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。故研究药事管理的制度、办法，通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不
可缺少的研究内容之一。
(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动，是大多数国家和政府的基
本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。 要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基
础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事。同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。
(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨，对新药的分类、新药
临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理，制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP)，建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的
药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO，药品知识产 权保护将会更加受到重视。
(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、
经营企业的管理和药品企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》（GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP)，指导企业生产、经营活 动。药品生产企业自身应依据GMP组织生产，药品经营企业应依据GSP组织经营，国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。
(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务，保证合理
用药，提高医疗质量。研究的内容士及药房的作用地位、组织机构，药师的职责及其 能力，药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流，药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。近20年来随着临床药学
及药学服务工作的普及与深入开展，如何运用心理学、行为科学的原理和方法，研究 药品使用过程中，药师、医护人员_患者的心理与行为，相互间的沟通技巧，保证合 理用药，提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的
一项重点内容。
(8) 药品包装、价格和广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理，药品标签和说明书的管理。药品的包装直接影响到药品质量，与药品运输、储存和使用密切相关。药品的标签、说明书是药品使用的基本信息，它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法，研究药品定价原则，作价办法；建立合理的药品广告审批制度，研究处方药、非处方药广告内容的管理；制定、实施药品价格、广告管理的法律方法，加大对违法事件的处罚力度，消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现
(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护，涉及药品的商专利保护、行政保护（国&行政保护和涉外行政保护）。
(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。
市场和销售等。药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节，药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计，并衡量对企业的影响，为经营决策提供依据；研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题，以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务，促进药学经济的
发展。
(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律， 实行统筹规划，优化结构，协调发注重办学效益，提高教学质量，为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。

Ⅸ 癌症传统治疗与2018年的诺贝尔那个治疗方法有什么区别肿瘤免疫是什么

癌症免疫疗法，是通过增强自身免疫功能以清除肿瘤细胞的技术。癌症免疫疗法可以分为四个主要类别：非特异性免疫增强剂、疫苗、过继疗法和免疫检查点抑制剂。

非特异性免疫增强剂

非特异性免疫增强剂并不专一性地针对肿瘤细胞，而是通过整体上调机体的免疫功能来获得对癌症更好的作用效果。作为最早的癌症免疫疗法，非特异性免疫增强剂早在上个世纪90年代便被应用于临床。最为常见的非特异性免疫增强剂包括白介素（Interleukins）和干扰素（Interferons）等。由于人体免疫系统扮演着识别“敌我”的功能，非特异性地上调其功能往往会造成对机体的误伤从而产生较为严重的副作用如流感样症状、皮疹、白细胞减少等，因此非特异性免疫增强剂的使用受到了局限，更多的情况下作为辅助用药与其他免疫疗法或化疗联合应用。

而癌症疫苗和过继疗法、免疫检查点抑制剂作为新兴癌症免疫疗法的代表，更为受到研究者与市场的关注。在这个领域内技术迭代日新月异，不断出现的参与者逐渐形成了群雄割据的局面，资本疯狂涌入，共同构筑起人类与癌症战场的最前线。

疫苗

目前经美国FDA（食品药品监督管理局）批准用于癌症治疗的疫苗共有四种，分别是用于预防宫颈癌的Gardasil与 Cervarix、用于预防肝癌的乙肝疫苗和用于治疗晚期前列腺癌的Provenge。

人乳头瘤病毒HPV被认为是90%以上的宫颈癌的诱因，其中高致病性的16、18、31、33、45、52、58七类亚型可通过接种九价HPV疫苗进行预防。同样地，在中国90%以上的原发性肝癌患者均为HBsAg阳性的乙肝患者，通过接种乙肝疫苗可大大降低罹患肝癌的概率。

与通过预防癌症相关病毒感染而“曲线救国”的预防性癌症疫苗不同，治疗性癌症疫苗Provenge是第一款真正意义上的癌症疫苗。这款疫苗通过分离患者的树突状细胞并在体外与特异性高表达于前列腺癌细胞的前列腺酸性磷酸酶PAP共同培养，使得树突状细胞“耳濡目染”地学会识别这一特异性抗原。在输回患者体内后，树突状细胞将PAP抗原处理并呈递给T细胞，后者则找到体内表达有PAP的前列腺癌细胞并进行扑灭。

除了常规的癌症疫苗外，有部分研究者也将溶瘤病毒归为癌症免疫疗法的一个分支。原本“无恶不作”的病毒经基因改造后能够特异性地感染肿瘤细胞，通过在细胞内大量复制杀伤肿瘤，这一过程中释放出的肿瘤细胞抗原则能够引起免疫反应来强化溶瘤病毒的治疗效果。溶瘤病毒应用上最大的障碍在于其本身也是免疫系统的目标之一，因此往往需要采用瘤内注射或联合免疫抑制剂使用。而在一些处于临床早期的溶瘤病毒产品中，已经开始尝试着采用静脉注射这一常规给药途径，希望能够进一步拓展溶瘤病毒的应用前景。

过继细胞疗法

1984年，Linda Taylor来到美国国家癌症研究院，寻求治疗她所罹患的晚期转移性恶性黑色素瘤的方法。癌症免疫学家Steven Rosenberg接待了她。在分离了一部分Taylor的淋巴细胞后，研究人员将大剂量的IL-2用于刺激淋巴细胞，并把得到的淋巴因子活化杀伤细胞（LAK cell）输回到她体内。Taylor的病情逐渐稳定并恢复。

近30年来，历史也见证了过继细胞疗法从第一代的LAK疗法，经细胞因子活化杀伤细胞CIK疗法、肿瘤浸润淋巴细胞TIL疗法、细胞毒性T淋巴细胞CTL疗法到第五代嵌合抗原受体T细胞CAR-T和肿瘤特异性T细胞受体基因工程细胞TCR-T的技术变革。Juno Therapeutics的CAR-T候选疗法JCAR015的I期临床结果显示，有91%的成年急性淋巴细胞白血病患者经JCAR015治疗后获得了完全缓解，尽管总生存期的延长并不显着，但所有人都对这种结合了基因工程和细胞疗法的崭新技术给予了厚望。

T淋巴细胞对肿瘤细胞的识别依赖于T细胞受体TCR与肿瘤细胞表面MHC-抗原复合物的结合，而许多肿瘤细胞在不断的“进化”过程中形成了通过降低MHC表达等手段逃避T细胞识别的能力。针对这一困境，研究者们一方面通过基因突变和筛选寄希望于找到与MHC-抗原复合物具有高亲和力的基因工程TCR，另一方面试图通过让T细胞表达能绕过MHC直接结合肿瘤细胞表面抗原的受体来将T细胞“锚定”在肿瘤细胞上。这两种不同的研究方向分别催生了TCR-T和CAR-T的诞生。

TCR-T技术作为传统过继细胞疗法技术的延伸，其识别肿瘤抗原的能力依赖于表达于抗原呈递细胞表面的主要组织相容性复合物（MHC），这在一定程度上限制了它在不同人群间的应用广度和整体效果。但TCR-T最大的优势在于其不但识别肿瘤细胞表面抗原，对于肿瘤细胞内的抗原同样能够通过MHC的提递而进行识别，这使得其针对的肿瘤类型相对于CAR-T要广得多。

第五代过继细胞疗法的光芒虽然耀目，但就目前而言它依然无法撼动手术、化疗和放疗在肿瘤治疗领域的统治地位。在临床试验中CAR-T同样暴露出了许多亟需改善的问题和症结，如不明原因的疾病复发、致命的细胞因子风暴等等。

单克隆抗体类免疫检查点（immune checkpoint inhibitor）抑制剂

抗程序性死亡蛋白1（programmed death 1, PD-1）抗体是目前研究最多，临床发展最快的一种免疫疗法。PD-1起作用在免疫反应的效应阶段，其表达于活化的T细胞，B细胞及髓系细胞，其有两个配体，即程序性死亡分子配体-1（programmed death ligand 1, PD-L1）和PD-L2。PD-L1/L2在抗原提呈细胞都表达，PD-L1在多种组织也有表达。PD-1与PD-L1的结合介导T细胞活化的共抑制信号，抑制T细胞的杀伤功能，对人体免疫应答起到负调节作用。华裔科学家陈列平实验室首先发现PD-L1在肿瘤组织高表达，而且调节肿瘤浸润CD8+ T细胞的功能。因此，以PD-1/PD-L1为靶点的免疫调节对抗肿瘤有重要的意义。

PD-1/PD-L1抑制剂能够特异性地和肿瘤细胞上的PD-L1结合来抑制其表达，从而能够使功能受抑制的T细胞恢复对肿瘤细胞的识别功能，从而实现通过自身免疫系统达到抗癌作用。

近年来，已有多种PD-1/PD-L1单克隆抗体在肿瘤免疫治疗的临床研究迅速开展。目前PD-1抑制剂Pembrolizumab和Nivolumab已被FDA批准用于晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和头颈鳞癌等，Nivolumab还被FDA批准可用于治疗肾癌和尿路上皮癌等。此外，PD-L1抑制剂Atezolizumab和Durvalumab等单克隆抗体也已进入多个III期临床研究中，覆盖非小细胞肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等多个瘤种。

细胞毒性T淋巴细胞抗原4（cytotoxic T-lymphocyte antigen 4, CTLA-4）是表达于活化的T细胞表面的一种跨膜蛋白。CTLA-4作用于免疫反应的启动阶段，其激活能够抑制T细胞免疫应答的启动，从而导致活化的T细胞减少并阻止记忆性T细胞的生成。研究发现，肿瘤细胞能够激活CTLA-4，使活化的T细胞失去活性，从而实现了肿瘤自身的免疫逃逸（immune escape）。

数个临床前研究发现，阻断CTLA-4后能够恢复T细胞的活性并延长记忆性T细胞的存活时间，从而恢复身体对肿瘤细胞的免疫功能，使得肿瘤的控制率提高，据此研发了抗CTLA-4 的特异性单克隆抗体。

目前两种CTLA-4抑制剂Ipilimumab已被FDA批准用于III期黑色素瘤的辅助治疗和晚期黑色素瘤的治疗， 而Ipilimumab和Tremelimumab在肾癌、前列腺癌、肺癌等的临床研究已广发开展。早期期临床研究结果显示两种单抗无论是单药还是联合IL-2、PD-1/PD-L1抑制剂或化疗均显示安全有效。

其它如增强T细胞第二信号从而促进肿瘤特异性T细胞活化和增殖的单抗类，如肿瘤坏死因子TNF受体家族的OX40和4-1BB单抗尚在研发中。

2014年末，Science杂志对2015年科技的重要突破做出了预测，联合免疫疗法也在其中。早在上个世纪人们就意识到，癌症远远不是源自正常细胞一个基因、一个蛋白的改变，联合疗法才是癌症治疗的关键。上海敦复医院是上海第一批开展肿瘤免疫治疗的医院，目前已经为2500人次提供了肿瘤免疫治疗，如果你有肿瘤免疫治疗需求，请联 系我 们>>

医药学发展的基石是生命科学，随着对肿瘤生成发展现象的研究不断深入和突破，疾病治疗手段将更加丰富多样。在不远的未来，针对高效低毒的新型肿瘤靶点的药物研发、细胞疗法的安全性和经济性改造、克服耐药性的联合用药方案以及以预防和早期发现为主的精准医疗将是癌症治疗领域最为引人关注的方向。而免疫治疗恰恰是最为有希望的关键点！

Ⅹ 提高患者用药依从性的方法包括

A,B,C,D
提高依从性的方法简化治疗方案，每日一次给药改善服务态度宣传教育加强用药指导开设用药咨询窗口，发放宣传材料改进药品包装采用单剂量的普通包装，或者一天量的特殊包装