关于质量体系的研究方法

‘壹’ 如何质量管理体系中的过程方法 知乎

过程方法和管理的系统方法

1、过程方法 在阐述“过程方法”时，有必要先谈谈“过程”的内涵很广泛、深远。所有工作都可以从过程入手进行分析。例如：宇宙、社会的变迁，自然现象，物理的、化学的、生物的现象都是在一定的过程中发生、发展的。人们一旦掌握了过程的规律，就能驾驭自然、改造社会。

因此，“过程”是事物的共性，是过程方法和管理的系统方法的共同基础，也是建立、实施、评价所有类型组织的质量管理体系的共同基础和途径。

过程的特殊性，包括两方面的含义：一是不同的产品有不同的实现过程，同一产品在不同组织的实现过程也不会完全相同；二是过程的结果是产品，产品的因有特性在产品形成过程中获得，从而建立了过程和产品固有特性之间的关系，即过程与产品质量的关系。因此，过程质量决定了产品质量组织控制了过程，就控制了产品的固有特性，也就控制了顾客的满意程度。 组织在策划、建立质量管理体系时，应该运用现代科技知识，依据获得的经验和过程规律识别自己的“过程”。这种识别，包含了认识、确定、比较、分析、优化等活动。然后，以识别为基础研究过程的控制。一般来说，确定过程的目标和输入、输出、资源、活动的顺序和职责，过程控制方法和途径，过程监视、测量，过程的效果及过程的改进等都是过程控制的活动内容。这些活动的结果应该使过程受控，并有效地实现所策划的过程结果。

因此，组织在应用“过程方法”时，需要关注以下方面的内容，才能有效控制过程。

①理解、确定具体过程的具体要求和产品的固有特性，以及形成产品固有特性的过程。
②评价过程能力，使过程能力与过程目标相匹配。
③寻找影响过程能力的系统因素和偶然因素，按过程规律控制这些因素，确保过程能力。
④研究过程的关联性及相互作用，控制过程的接口。
⑤过程是动态的，应不断改进过程的有效性，适应要求的变化。 在谈到“过程方法”时，会不可避免地谈到PDCA方法。可以把PDCA方法理解为“过程方法”的具体化，即将过程展开为策划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）的循环过程。PDCA不是简单的过程重复，每一次循环都是在一个新的基础上的提升，运用“PDCA方法”与“过程方法”是纺一的。
2、管理的系统方法 运用“过程方法”将活动和相关资源作为过程进行管理，可以高效地实现过程的预期结果。将这些过程组合成一个系统，有效和高效地实现系统的目标，就是管理的系统方法。2000版ISO9000族标准鼓励组织在质量管理中运用系统方法。在建立质量管理体系时，可以将过程输入（资源）、输出、活动的关系理解为因果关系，这是比较简单、明确的。在系统中，过程之间的关系、过程的关联性和相互作用都是过程之间的相关关系。在这种关系中，许多要素从纵向、横向、不同层次、不同角度纵横交错，影响着系统的功能。

因此，必须将过程优化，整体构造一个有效、有序的体系。要从系统的功能、目标、有效性和效率等方面运用系统方法构造体系。系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。 管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用，就是2000版ISO9000标准在2.3条款中规定的八个步骤。 运用管理的系统方法，可以构造一个具备优化系统功能，适应实现组织目标，提高组织业绩，使组织获得成功的质量管理体系。

二、质量管理体系审核 质量管理体系审核是对组织的质量管理体系的效果作出评价的过程。审核时，运用过程方法和管理的系统方法是适宜的，其优点如下：

①使审核与质量管理体系的建立过程相统一。运用过程方法进行审核，可以按照2000版ISO9000标准2.8.1条款的要求，对组织的每一个被评价的过程提出四个基本问题，并作出客观评价。应用管理的系统方法进行审核，可以按照2000版ISO9000标准2.3条款提出的八个步骤对组织的质量管理体系进行评价，确定其有效性和效率。

②使审核与组织质量管理体系的实际运用相一致。以过程为审核路径，有利于在审核过程中以过程为线索寻找证据，符合过程的特性；有利于提高审核的深度和识别过程之间的关系及相互作用；有利于对过程接口的审核。
③能够通过审核确定过程的能力、稳定性、重复性、完整性和匹配能力。按管理的系统方法审核，有利于在系统的高度，确定质量管理体系的系统功能、协调性、有序性、反应能力和自我完善能力，从而提高审核的有效性和效率。

1、审核的思路 笔者根据2000版ISO9000标准2.3条款规定的八个步骤和2.8.1条款提出的四个基本问题，以及2000版ISO9001标准4.1条款的要求，形成以下审核思路： ①识别受审核过程； ②过程的职责；
③过程的要求和目标；
④过程的输入、输出、资源；
⑤完成过程所需的活动；
⑥控制过程的措施（人、机、料、法、环、测）；
⑦控制过程措施的实施情况（应特别关注关键过程和重要过程）；
⑧对过程的监视和测量；
⑨监视、测量结果的沟通和信息交流；

⑩不合格的处置（包括采取的纠正、预防措施）；
⑾过程能力及过程要求和目标的实现情况；

⑿过程改进的需求；

从以上12个方面进行审核，要重点获得以下证据：

①领导作用；
②文件的符合性；
③方针、目标的适宜性和实现情况；
④对关键、重要过程的控制和达到预期结果的情况；
⑤产品的质量；
⑥顾客的意见（顾客满意度）；
⑦自我完善机制；
⑧当要求发生变化时，体系的反应能力；
⑨企业的业绩（包括财务状况分析）；
⑩企业文化（员工意识、精神）。

以上审核思路适用于所有过程，获得的证据也比较全面、完整。但是，应用过程方法和管理的系统方法进行审核，还必须结合具体情况融入以下容。
①质量管理体系要求是产品要求的补充，脱离产品要求进行审核很难获得体系有效性的证据。所以，要心可能将产品要求融入审核的过程，并将产品要求转化为具体的过程要求进行审核。

②产品的质量（ 即产品的固有特性），是在产品形式有成过程中实现的。审核时，必须十分关注组织对形成产品固有特性过程的控制。
③同一产品、同一过程在不同组织中的应用会各有特点，必须善于掌握其特殊性，得到有效的审核证据。
④在2000版ISO9001标准中4.2.3、4.2.4、5.2、5.4.1、5.5.3、6.2、6.3、8.1、8.2.3、8.5.1、等条款都是对体系过程的共同要求。把这些要求融入审核过程，有利于获得全面充分的证据。 2、质量管理体系评价 对组织的质量管理体系作出评价是现场审核的继续。审核人员要将现场收集到的审核证据与审核准则进行比较，从而作出组织的质量管理体系是否符合要求并有效运行的评价。
①对过程有效性作出评价。任何组织的产品生产过程，都是围绕产品生产周期不断地重复着相同的过程。当过程能力得到保证，过程波动控制在一定范围内，就可以生产出符合要求的产品。如果组织的过程能力充分，过程之间匹配，过程就会增值。根据这个思路，可以将过程的能力、过程的稳定性、过程的重复性、过程的完整性和匹配能力作为过程有效性评价的指标。

②按照评价过程有效性的思路，可以将系统的功能、系统的协调性和有序性、系统反应能力、系统自我完善机制作为评价体系有效性的指标。

下面，以采购过程的审核为例作进一步分析。 采购过程是构成组织质量管理体系第一层次的过程。通过对采购过程充分、完整的识别，可以对其进行第二、第三或更多层次的分解。
第一层次 第二层次过程 第三层次过程 控制的内容及要求

采购

1、对供方及采购产品控制类型和程度的识别过程 识别组织所需要的所有采购产品 外购件、外协件、外包过程 识别组织对采购产品的要求 质量、技术、适用的供方特殊控制的要求 识别采购产品对产品实现的影响 重要的、一般的、特殊的、关键的采购过程 表达采购产品要求的文件和资料 包括包装、标识、防护等要求

2、供方控制过程 选择评价供方的准则 供方的业绩、质量、价格、服务信誉及证价方法 供方评价 实施供方评价的记录应予保持 合格供方名录 合格供方的提出、审查批准 对供方的监控 供方监控方法、记录、重新评价记录

3、采购实施过程 采购产品需求的沟通 与相关部门沟通 采购计划 确保规定的采购要求是充分与适宜的 采购实施控制 采购协议、与供方的沟通，包括不合格的处理
4、采购产品验证过程 验证的方式 证实、检验以及顾客验证和在供方处验证的需求 验证的准则 验证要求或检验规范 验证的记录 证实产品满足要求的证据
5、采购过程的监视和测量过程 采购目标和要求 实现目标和要求的能力 采购过程的控制效果 过程的稳定性、一致性 采购过程的协调充分 过程的匹配能力与接口 对采购过程偏离的控制 过程的反应能力 采购过程不合格的纠正和预防 过程的改进 在充分识别采购过程的基础上，重点审核表一中各个过程的职责是否得到到明确，以及每个过程的输入、输出是否确定。审核人员可以通过交谈、验证、观察，获得采购过程是否有效的证据。据此，对采购过程控制的有效性作出评价。

‘贰’ 学校质量管理体系有哪些具体的实施方法

构建管理质量体系，学校应以改进和提高教育教学质量为切入点，通过建章立制，开展教学质量评价和诊断活动，分析利用评价结果，奖勤罚懒，逐步将学校教育教学质量保障思想方法和体现教育教学质量保障思想的一系列措施引进学校管理体系，逐步构建高质量的教学管理体制。

加强学校质量文化建设

全面质量管理强调通过培养质量文化来实现质量的稳步提高。在学校培育和发展质量文化，是对质量保障系统的必然要求。为此，学校应针对学校的实际，利用各种机会，强调教学质量对学校生存和发展的重要意义，明确质量是学校生存之本的信念，使全体教职工树立以质量求生存，以质量求发展的意识；大力进行校史教育，充分发挥校友中的佼佼者在祖国现代化建设的各条战线所取得的优异成就对教职工和学生的积极影响，明确学校师生“在教学的各个领域均有优异表现”的教学质量观；以“没有最好，只有更好”为口号，确立不断进步，不断提高的质量管理指导思想，为学校提高教育教学质量的努力奠定坚实的思想基础，形成有利于教学质量进步的组织文化氛围。加强教师队伍建设

在影响教学质量的诸多因素中，人的因素是首要的。提高教育教学质量的根本途径在于提高学校全体教师的素质。因为学校的一切工作都需要全体教师的参与、组织、落实，教师的道德素质，爱岗敬业精神，工作态度，工作能力是学校教育教学质量的决定因素。针对学校教师流动频繁，青年教师居多的实际，首先注重加强师德师风建设，下大气力提高教师，特别是青年教师的道德素质和敬业精神，强化对教师质量意识和质量责任感的教育。其次，大力抓好教师的继续教育（包括校本培训），鼓励和支持教师特别是青年教师积极参加自考、电大、函授等形式的学历教育，不断提升自己的知识水平和业务能力，并对学有所成的教师给予奖励，为学校的发展进行智力投资和人才储备。第三，组织教师认真学习新课程标准，研究教法，指导学法，努力提高教学能力。要求青年教师力争用两年到三年时间，实现从“教好一门课，带好一个班”向“学有专攻，教有所长”的目标过渡，尽快成为学科教学的行家里手。

优化教学过程管理

教学工作是学校管理工作的重心，是实施素质教育，提高教育教学质量的主渠道。在常规教学中，学校应注重优化教学过程管理，坚持以人为本，面向全体学生，充分发挥教学过程中教师的主导作用和学生的主体作用，结合新课标准的要求和新教材的特点，积极构建新的教学模式。

（1）明确教学目标，突出综合性；

（2）组织教学内容，突出系统性；

（3）改进教学方法，突出多样性；

（4）加强学科联系，突出协作性。要求各年级，各学科教师之间要加强沟通和协作，形成教育合力，力保各年级，各学科全面均衡发展，力戒偏科现象的发生。通过这些措施，促进教师的快速成长和学生素质的全面发展，进而推动了教育教学质量的提高。

加强教科研活动，实施科研兴校

要大面积提高教育教学质量，除继续加强常规管理外，根本的出路就是教育科研，尽快在学校形成学教育，学科学，搞研究的良好氛围，通过管理和科研两条渠道，保证学校教育教学工作上档次，上水平。为此，学校多年来重视加强教科研工作，要求每位教师在一学期中上一堂有价值的公开课，并由教研组、教导处组织听课教师认真进行评议，互相学习，共同提高。同时要求每位教师都要定期撰写教学反思报告，自觉分析自己的教学思想、方法和效果，主动探究改进和提高教学质量的有效途径。鼓励教师积极参加镇、县、市、省组织的教研活动，积极撰写教科研论文，支持教师将其研究成果运用于日常教学实践，努力提高自身专业水平和教学能力。

实行教学质量目标管理制度

学校根据学生知识实际，在教学中实行教学质量目标管理制度。

（1）实施分层优化教学：即在初一年级重点加强对学生的学习习惯的培养和对学习方法的指导，让学生尽快适应中学的学习生活，实现中、小学教学工作的有效对接。在初二年级，全力夯实基础，蓄势待发。在初三年级，实行因材施教，培养、提高学生的能力，既使学生吃得了，又使学生吃得饱，吃得好，努力做到让学生进得来，留得住，学得好。

（2）实行单元目标教学法：即在各学科教学中，实行防检结合，适时分析影响质量的各种因素并采取措施加以控制，尽可能把质量问题消灭在发生之前或产生影响前。同时在各单元结束时，进行目标检测，了解、分析学生掌握知识的情况，发现问题，及时予以矫正，不留缺口和隐患。

强化教学质量责任制

为了确保教学质量的不断提升，学校根据质量目标，可建立纵向衔接，横向协调的质量责任体系。

（1）对学校管理人员进行明确分工，各司其职，各负其责，增强教育合力，并要求班子成员一律先身士卒，深入课堂教学第一线，并保证以较高质量完成教学任务，号召教师向我看齐。

（2）对教师实行学科教学循环制，这样既明确了教师的职责，又减少了互相扯皮，推诿现象的发生。

（3）加强学校行政系统的质量管理责任，加大职能部门对教学质量的管理力度。教导主任、教研组长定期听课，采集课程质量信息，了解各学科教学质量状况，帮助教师诊断质量问题，共同探讨改进的方法。

（4）建立学生质量反馈制度：学校高度重视学生对改进教学质量的意见和建议，通过组织学生开展学科教学质量评价和举行学生、学生家长座谈会等方式收集教师教学质量有关信息，鼓励教师通过学生提供的质量信息改进教学工作。对工作责任心不强，学生、家长满意度不高的教师，责令限期改正，必要时对其所授课程予以调整。

（5）制定质量考核奖惩制度，明确规定质量考核的范围、标准、时间、方式和方法，奖惩细则和方法。

以上措施能极大地调动教师的工作积极性，形成以教学工作为主，以做好本职工作为荣，在教学岗位上出成绩，出成果的良好风气。学校还应以鼓励质量进步、奖励质量成就为导向的新的人事、分配制度的建立，促进学校各项工作的发展和教学质量的提高。

通过上述各项教学管理措施的实施，学校能够逐步建立健全教学质量管理的组织系统，形成以学校管理系统为依托，以科任教师为主体，以质量评价为主要手段的教学质量活动体系。营造出人人关注教学质量的校园环境，以保证教学质量不断稳步提高的体制。

‘叁’ 质量管理体系评价的方法是

管理活动、资源提供等。

将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。

(3)关于质量体系的研究方法扩展阅读

体系特点

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；

（二）它是深入细致的质量文件的基础；

（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；

（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

‘肆’ 建立和实施质量管理体系的方法

质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。
质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。
2、质量管理体系文件的审核、批准、发布
质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
（四）质量管理体系试运行阶段
1、质量管理体系试运行
完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。
影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施

‘伍’ 如何实现质量管理体系的持续改进

改进是指为改善产品的特征及特性和或提高用于设计、生产和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动；持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。持续改进的对象是质量管理体系。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程。该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审、或其他方法，其结果导致纠正措施或预防措施。
一、持续改进的目的

持续改进质量管理体系的目的是为了提高组织质量管理体系的有效性和效率，实现质量方针和质量目标，增加顾客和其他相关方满意的机会。企业要根据环境的变化调整企业的质量方针和质量目标，建立持续改进的机制。最高管理者应对持续改进做出承诺，全体员工要积极参与持续改进的活动。

二、持续改进的现状：

三鹿事件、毒胶囊事件让我们不难想到这些企业没有抓质量吗？它一定少不了质量管理系统，同时，还会有各种经质量部门认证的“合格”后颁发的一系列证书。那么，在质量体系运行中是否有效运行？难道没有持续改进吗？……

目前许多企业多数没有建立持续改进的机制，他们对持续改进的认识仍停留在表层，遇事处事，当出现不合格产品产生退货时，质量管理部门没有对产品缺陷进行分析，售后服务也没有对服务过程进行反馈，整个质量管理体系孤立运行。因此，对不符合问题原因的识别很关键，作为持续改进过程的输入，它的准确与否，直接影响到持续改进的效果。在企业的质量管理体系中，识别不符合的原因活动有多种，通常采用的一致改进的方法是：基于企业的质量方针、质量目标，通过内部审核和管理评审评价企业的质量管理体系存在的不合格，当然也可以通过数据分析方法，提供质量管理体系、过程、产品的各种有价值的信息，最终导致采取纠正措施、预防措施而达到持续改进的目的。在企业范围内理解并掌握这种一致的改进的方法，可以快捷有效地实施持续改进活动，取得预期的效果。

企业在持续改进过程中存在的问题：
1.持续改进的主动性不够

企业为满足“审核要求”而采取的一些纠正措施或预防措施，多数情况只停留在问题的表层面上，局限在针对审核中已出现的问题，就事论事地解决问题。认为自己已达到了很好的水平，不是主动地“出击”找自身存在的问题，而是等着别人来查找问题，企业还能谈持续改进吗？

2.领导重视不够

领导是一个组织方针和目标的制定者，是任务分工的策划者和资源的分配者，领导的承诺和积极参与，对建立并保持一个有效的质量体系并使相关方获益是必不可少的。有些企业领导并没有意识到质量体系对企业质量管理水平的重要意义，只是因顾客的要求而进行质量体系认证，其心态仅停留在为了拿到一张证书，那么，企业肯定会陷入两套体系的困境中。

3.体系文件的适宜性差

部分企业的体系文件操作性不强，作业文件更新滞后。有的企业无视设备更新、人员变化和顾客提出的新要求，认为作业文件可有可无，原来的作业文件不能够及时更新，仍按惯例操作，我行我素，出现问题，悔之莫及。

4.员工培训实践效果差

培训实践效果分三方面，一是为了完成年度员工培训计划，编制的培训内容不全面，缺乏针对性，流于形式，走过场，对企业的发展毫无促进效果，二是培训照本宣科，无实战效果，训而无用，不能将所学用于实践中，培训后，依然是“原来该怎么干现在还是怎么干”三是培训对象脱层，不重视，如参加标准培训的管理层人员不参加，认为那是操作人员的事情，到实际生产中出现管理与操作不一致，面对问题说不清。

5.内审员素质需进一步提高

企业在审核中，审核员对审核的内容只是看到一些表面的东西，就认为企业的体系运行符合要求，不能够继续往下查；在现场审核，缺乏观察和思考，走马观花，往往只看到表面，看不到实质，找不出问题的证据，最终不能发现问题所在。由于缺乏耐心和细致，为完成任务，勉强开具的不符合，既没有说服力又没有指导意义，由于审核水准下降，导致受审核方心生懈怠、厌烦情绪。

6.执行力度低，各种监督检查流于形式

企业每年实施的内审活动、产品质量审核、以及工序质量审核等质量检查活动中暴露出来的问题越来越多，有些企业由于内审人员水平有限再加上人情关系等方方面面的原因，每次内审只找一些容易整改的问题开出几项不合格报告来应付各级领导和外审，而实际存在的问题很多，有些问题也很严重。另一方面还存在下发的不符合项只是针对该问题整改，不注意全面的检查，举一反三，导致于下一次来审核，又发现重复问题发生。因此，整改后续的检查、监督力度不够，对纠正、预防措施这一项改进工具不能充分发挥作用。

三、企业质量管理体系中有效运行“持续改进”的对策

如何让持续改进在企业质量管理体系中有效运行，提升质量管理水平，是摆在所有已获证企业面前的一个既现实又迫切的问题。质量管理是企业各项管理的内容之一，持续改进总体业绩应当是企业的一个永恒目标。如何持续改进体系运行的有效性应当把握好以下几点：

1.正确认识持续改进工作

持续改进的积极意义不是发现问题后被动地采取措施解决问题，而是从追求卓越的角度，如何使企业在现有的基础上进一步提高和完善，如何做得更好。有效的持续改进活动首先是主动的，有目的的改进活动、涉及到单一、局部或区域性、整体性等不同层面的改进，且能为企业拓展更大的升值空间。持续改进是一种先进的企业管理理念，是企业管理的一种境界，
持续改进工作的好坏体现了企业管理的优劣程度。从管理的基本原理和逻辑结构看。持续改进是企业正常管理必不可少的一部分，如果没有持续改进，就等于切断了企业管理通向更高层次的通道，其管理将会在固有水平上循环。最终导致体系僵化或失效而被市场淘汰。面对日益复杂的竞争市场，对于一个企业而言，企业的管理和技术必须与时俱进。在原有的管理和技术平台上以渐进的方式通过持续改进而逐步发展、积累到一定阶段或程度，把持续改进管理工作不断推进新的高度。因此，决不应该把自身的管理和产品维持在原有水平上，必须全力推动持续改进工作，使企业的管理和产品满足市场变化的需要。
一个企业要不断地追求卓越，关键不在于本身存在多少问题。而在于是否有识别、分析和解决问题的能力，这就意味着企业必须随时寻找自身的弱点和弱项，采取措施、持续改进。一个企业无论存在什么问题，只要持续地实施改进，企业与过去相比就会更强。一个优秀的企业不会放过任何一个能促使企业进步的改进需求和机会，因为失去一次持续改进的机会，就会失去一次提高和完善企业管理的机会。

2.改变观念，充分发挥领导作用

世界着名的质量管理学家费根堡姆博士指出：“公司领导是质量成功的关键”。有力的质量管理的领导对质量管理体系的持续改进是十分重要的，当今的竞争趋势已经不是单靠个人在质量上的努力所能决定的，而是要有一种环境，在公司内建立一种框架，使每个员工都积极投入质量改进活动中去。因而，公司的质量领导的作用倍加重要。领导不但要积极参与质量体系建设，规定各部门、各级各类人员的职责，制定质量方针和目标，为体系的运行提供所需的人力、物力资源。领导者的模范带头作用，设定具有挑战性的目标，鼓舞、激励和承认员工的贡献，教育、培训并指导员工，在工作方式上做到透明、务实、以身作则，为企业持续改进创造一个宽松、和谐、有序的工作环境。

3.重视体系文件的适宜性

质量管理体系经过一段时间的运行，由于内部管理的变化或外部环境的变化，使最初编制的一些支持性的管理文件的某些要求已不适宜，特别是加强第三层次的作业文件的建立和完善。随着社会经济技术的不断发展，企业也在不断发展，无论是从引进新设备、人才、及新方法的探索，则企业的三层次文件也要与时俱进，根据实际，广泛征求意见，逐步修改完善质量管理体系文件，优化每项质量活动的流程，不符合实际的操作逐一取消，使其在符合标准的前提下更具有可操作性，更利于质量控制，不仅保证了文件的适宜性和充分性，也能够提高全员自我改进、自我完善的意识。

4.创新培训方法，提高员工质量意识

首先是从实际出发，科学编制培训内容，采用多种新颖别致的培训方式，结合听、查、看、问，互动的方式引起员工的学习兴趣，利用图解、分析与讨论的方式，与学员实现沟通交流，加深了理解，实施培训有考核，真正达到培训目的，提高培训质量。其次是培训要有针对性，要注重培训效果和培训质量，做到有的放矢，区分不同层次定好培训计划和培训讲义，管理层培训些什么，操作层培训什么。应有一定的区别和针对性，才能提高培训质量。

5.提高内审员队伍的内审水平
众所周知。一批高素质的内审员队伍是企业的宝贵财富。随着时代的发展、标准的进步、企业自身管理水平的不断提高，
最初被认为是合格的内审员如果不追求自身素质的持续提高，那么，他就很难满足时代发展和企业持续改进的要求。在内审过程中，内审员不仅仅是执行检察任务，不只是能找出问题的所在，更主要的是要如何指导这个问题的解决办法，教会遇到问题应该怎么做等。因此，依靠外界培训、自主学习、积极参与实践交流等途径来持续提高内审员的素质是成功内审的坚实基础。

6.提升质量管理体系运行中的执行力

执行力是一种能力，其内涵广泛，包罗各种学科、方法、思想的概括，执行力的关键在于透过企业文化影响企业所有员工的行为。在≤一分钟提高执行力≥书中写到：没有执行力，就没有企业成长；构建执行力，从成功决策开始；导向执行力，制定合理的企业流程；贯彻执行力，要从领导者做起；推动执行力，发挥“激励”的效果；提升执行力，要拿起沟通的武器；促进执行力，倡导团队力量。企业在质量管理体系中就应该做到推动持续改进的执行力度，针对审核发现的问题，要彻底整改，加大纠正、预防措施的监督力度，检查整改后的持续性和有效性，杜绝问题的重复发生及纠正、预防措施的整改不到位。

7.坚持开展群众性QC小组活动

在推行质量管理体系中，形成发现问题、分析问题、改进问题的有效机制，进一步推进质量管理QC小组活动，促进全员、全过程、全企业的参与，倡导QC小组活动与技术创新、管理创新相结合。应用统计方法分析问题、发现问题和解决问题。云锡股份冶炼分公司2005年，针对63焊锡的一次浇铸合格率低度问题开展QC活动，通过生产过程中搅渣温度不够，搅渣时间不足等主要原因，制定了详细的对策措施，
并认真按计划实施，提高了63焊锡的一次浇铸合格率；2006年锡锭产品的外包装原来是用10#铁丝进行捆扎，捆扎劳动强度大，成本高，运输途中若被雨水淋湿导致生锈，影响产品的外观质量，因此，冶炼分公司“三人行QC小组”，针对锡锭包装从材料的选取和捆扎方式上进行改进，摸索，对塑钢带进行了粘接强度试验，采用全塑钢带打捆，并在捆扎方法上进行了一系列的改进，改善了产品包装、外观质量，提高了用户满意度。2008年锡锭浇铸从人工手动浇铸改为机械自动浇铸；工艺上新建了氧气站、煤气站。2009年澳斯麦特炉、烟化炉、沸腾炉运行了富氧熔炼焙烧；氧化锅、合锡锅、离心锅由原来烧煤升温改为煤气燃烧等新技术应用，大大提高了产品产量。在环保方面，也实现了节能减排。因此，坚持开展QC小组活动是企业持续改进的保障。

综上所述，持续改进是质量管理的精髓，是为了向本企业及其顾客提供增值效益、在整个企业范围内所采取的提高活动过程的效果和效率的措施，改进是一个持续的、永无止境的过程，戴明博士提出了PDCA循环的改进模式，朱兰博士将改进过程定义为螺旋式上升的过程，只有通过持续改进才能实现质量管理体系的运行持续有效。

‘陆’ 建立、实施、保持、改进质量管理体系的方法有哪些

建立、实施、保持、改进质量管理体系的方法有:
1.确定顾客和其他相关方的需求和期望
识别和确定顾客(市场)需求，对一个组织而言，实质是树立一个正确的营销观念。
2.建立组织的质量方针和质量目标
一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体现顾客的需求和期望。
3.确定实现质量目标必需的过程和职责
为实现质量目标，组织应:
(1)系统识别并确定为实现质量目标所需的过程，包括一个过程应包括哪些子过程和活动。在此基础上，明确每一过程的输入和输出的要求。
(2)用网络图、流程图或文字，科学而合理地描述这些过程或子过程的逻辑顺序、接口和相互关系。
(3)明确这些过程的责任部门和责任人，并规定其职责。
4.确定和提供实现质量目标必需的资源
这些资源主要包括:
人力资源
，基础设施
，工作环境，信息
。
5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法
根据术语定义，"有效性"是指"完成策划的活动和达到策划结果的程度":"效率"是指"达到的结果与所使用的资源之间的关系"。
6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率
该条款是前述第五个问题的实施。确定过程的有效性和效率是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的基础。
7.确定防止不合格并消除其产生原因的措施
"防止不合格"包括防止已发现的不合格和潜在的不合格。
8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程
持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，而这种改进是一种持续和永无止境的活动。持续改进是质量管理体系过程、PDCA循环活动的终点，也是一个新的质量管理体系过程、PDCA循环活动的起点。以过程为基础的质量管理体系模式就是建立在以"顾客为关注焦点"和"质量管理体系持续改进"基础上的。

‘柒’ ISO质量管理体系及七大手法具体内容是哪些

iso9001质量管理体系的主要内容：
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

QC七大手法：
日本着名的质量管理专家石川馨曾说：企业内95%的质量管理问题，可通过企业上上下下全体人员活用QC七大手法而得到解决。QC七大手法是在品质管理工作最基本的也是不可缺少的，在品质问题的处理和数据的初步整理方面起着重要的作用，通过对QC七工具的理解和运用，就可以用简单易懂的方法来了解各个过程中的绩效。
1 ）查检表
● 如何作查检表
● 查检表的种类与内容
● 使用查检表之实例

2 ）鱼骨图
● 鱼骨图的作法
● 两种类型的鱼刺图的运用
● 好的鱼刺图与不好的鱼刺图

3 ）柏拉图
● 柏拉图的作法
● 柏拉图分析的应用
● 柏拉图使用实例

4 ）层别图
● 层别法 (Stratification) 的意义
● 层别法的作法
● 使用层别法实例

5 ）直方图
● 使用直方图的目的
● 直方图的看法及使用法

6 ）散布图
● 散布图的意义
● 散布图的作法
● 用散布图检讨的现场的问题

7 ）控制图 - 监控过程的变异波动是否稳定的工具
● 控制图的原理与分类
● 控制图的判读、判异的说明
● 练习制作控制图 , 并进行失控分析

‘捌’ 质量管理方法有哪些

一、统计分析表法和措施计划表法

质量管理讲究科学性，一切凭数据说话。因此对生产过程中的原始质量数据的统计分析十分重要，为此必须根据本班组，本岗位的工作特点设计出相应的表格。

二、排列图法

排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种有效方法。

制作排列图的步骤：

1、收集数据，即在一定时期里收集有关产品质量问题的数据。如，可收集1个月或3个月或半年等时期里的废品或不合格品的数据。

2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计算和作图时的基本依据。

3、进行计算，即根据第(3)栏的数据，相应地计算出每类问题在总问题中的百分比，计入第(4)栏，然后计算出累计百分数，计入第(5)栏。

4、作排列图。即根据上表数据进行作图。需要注意的是累计百分率应标在每一项目的右侧，然后从原点开始，点与点之间以直线连接，从而作出帕累托曲线。

三、因果分析图法

因果分析图又叫特性要因图。按其形状，有人又叫它为树枝图或鱼刺图。它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。

画因果分析图的注意事项：

1、影响产品质量的大原因，通常从五个大方面去分析，即人、机器、原材料、加工方法和工作环境。每个大原因再具体化成若干个中原因，中原因再具体化为小原因，越细越好，直到可以采取措施为止。

2、讨论时要充分发挥技术民主，集思广益。别人发言时，不准打断，不开展争论。各种意见都要记录下来。

四、分层法

分层法又叫分类，是分析影响质量(或其他问题)原因的方法。我们知道，如果把很多性质不同的原因搅在一起，那是很难理出头绪来的。其办法是把收集来的数据按照不同的目的加以分类，把性质相同，在同一生产条件下收集的数据归在一起。这样，可使数据反映的事实更明显、更突出，便于找出问题，对症下药。

质量管理体系维护改进

组织应对以下5项活动进行策划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。

a、评审质量方针：组织可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力，营造一个不断改进的气氛与环境；

b、评审质量目标，明确改进方向；

c、对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；

d、实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；

e、组织管理评审。

体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。

以上内容参考 网络-质量管理体系；网络-质量管理