生物医药计算方法

1. 医药行业平均市盈率是多少

医药行业目前是30.3。说到这个市盈率，这简直就是让人又爱又恨，有人说它很管用，同时也有反驳的说不管用。这个市盈率到底有没有用，咋用？
在和大家分享我到底怎么使用市盈率买股票之前，先给大家递上近期值得重点关注的三只牛股名单，随时都可能找不到了，应该尽早领取了再说：【绝密】机构推荐的牛股名单泄露，限时速领！！！
一、市盈率是什么意思？
市盈率就是股票的市价除以每股收益的比率，这个比例就可以非常明白的反映出一笔投资回本所需要的具体时间。
它的计算方法是：市盈率=每股价格(P)/每股收益(E)=公司市值/净利润
比如说，上市公司有20元的股价，20元就是你买入的成本，过去一年每股收益5元，市盈率在这个时候就等于20/5＝4倍。你投入的钱，都是公司去赚回来的，花费时间为4年。
市盈率就是越低越好，投资时的价值就越大？不是的，市盈率是不可以这么用来衡量的，不过这到底是为什么呢？下面好好探讨一下~
二、市盈率高好还是低好？多少为合理？
原因就在于不同的行业当中市盈率不一样，传统行业发展的空间是有一定限度的，这将会导致市盈率比较低下，那么这个高新企业发展潜力就要好很多，这样投资者就会给于很高的估值了 ，导致市盈率变高。
大家可能又会问了，我很茫然不懂股票哪些有潜力，哪些没得潜力？一份各行业龙头股的股票名单我熬夜总结出来了，选股选头部是正确的，排名的更新是自动的，大家领了之后再说：【吐血整理】各大行业龙头股票一览表，建议收藏！
那市盈率合理应该是多少？各个行业各个公司的特性各有特点在上文说到过，因此市盈率到底多少这不好说。但是可以用上市盈率，给股票投资做出有力的参考。

买入股票，可别一次性的全部投入。这里分享一种分批买入的办法。
假如有每股79块多的xx股票，假如你要买股票的钱是8万，你可以买十手，分4次来买，不必一次性买完。
认真观察了近十年来的市盈率，最终得出在这十年里市盈率的最低值为8.17，现在有个市盈率是10.1的股票。所以我们就可以将8.17-10.1市盈率一分为五，切成五个同等的小区间，每降到一个对应的区间就去买一次。
打个比方吧，接下来市盈率为10.1的时候我们就可以开始第一次买入了，买入一手，等到市盈率下降到9.5的时候再进行第二次的买入，买入2手，第三次买入的时机是市盈率到8.9的时候，可以买入3手，等到市盈率下降到8.3的时候再进行第4次的买入，买入4手。
买入后就稳稳的持股，其他的不用担心，市盈率每下跌至一个区间，照计划买入。
相同的，假若股票的价格升高了，也可以将高估值区间划分一个区间，依次将手里所持的股票全部卖出。

应答时间：2021-09-06，最新业务变化以文中链接内展示的数据为准，请点击查看

2. 申万菱信中证申万医药生物收益怎么算基金公式用起来！

申万菱信中证申万医药生物是现在支付宝平台上较为火热的医药类固定预期收益基金，由于较强的长期增值能力备受关注，很多都是投资者想知道，申万菱信中证申万医药生物的预期收益有多少？今天就让带大家一起聊聊相关内容吧。

申万菱信中证申万医药生物产品介绍
申万菱信中证申万医药生物是一款由申万菱信基金发行的固收基金，申万菱信中证申万医药生物成立时间为2015年06月，成立时间超过4年，具有一定的稳定性，属于低风险的投资基金，与其他同类基金相比的优势为：预期收益长期稳健增长。
申万菱信中证申万医药生物预期收益多少？
申万菱信中证申万医药生物属于基金产品，其近一年涨幅不代表未来预期收益情况：
基金预期收益=基金份额×(赎回日基金单位净值-申购日基金单位净值)-赎回费用；
基金份额=(申购金额-申购金额×申购费率)÷当日基金单位净值；
赎回费用=赎回份额×赎回当日基金单位净值×赎回费率。
我们作假设：一年前买入10000元该基金，申购日净值为1，一年后的净值是基金的申购费打一折，为赎回费大于1年) (具体手续费率可至各基金官网查看)。(该基金为场内交易，不开放购买)
基金份额=(10000-10000*份
赎回费用=9990*元
基金预期收益=9990*(元
如果投入1万元资金，净值如上所说，获得预期收益为元。
温馨提示：
以上基金净值是进行假设，只代表计算方法，不代表实际净值和预期收益。
以上是关于申万菱信中证申万医药生物的预期收益怎么算的内容，希望对大家有所帮助。温馨提示，理财有风险，投资需谨慎。

3. 2020年执业药师《药一》药学计算公式汇总(一)

一、生物半衰期：

表示药物从体内消除的快慢，代谢快、排泄快的药物，其t1/2小;代谢慢、排泄慢的药物，其t1/2大。

公式：t1/2=0.693/k

举例

某药按一级速率过程消除，消除速度常数K=0.095h-1，则该药半衰期t1/2为

A.8.0h

B.7.3h

C.5.5h

D.4.0h

E.3.7h

答案：B

解析：t1/2=0.693/k，直接带入数值计算，t1/2=0.693/0.095h-1=7.3h.

二、表观分布容积：

是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，用“V” 表示。可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。

公式：V=X/C

式中，X 为体内药物量，V 是表观分布容积，C 是血药浓度。

举例

静脉注射某药，X0=60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积V是：

A.0.25L

B.2.5L

C.4L

D.15L

E.40L

答案：C

解析：V=X/C，直接带入数值计算，V=60/15=4L.

三、稳态血药浓度：

静滴时，血药浓度趋近于一个恒定水平，体内药物的消除速度等于药物的输入速度。用 Css表示。

公式：Css=k0/kV

四、负荷剂量：

在静脉滴注之初，血药浓度距稳态浓度的差距很大，药物的半衰期如大于0.5小时，刚达稳态的95%，就需要2.16小时以上。为此，在滴注开始时，需要静注一个负荷剂量，使血药浓度迅速达到或接近 Css，继之以静脉滴注来维持该浓度。负荷剂量亦称为首剂量。

公式：X0=CssV

举例

注射用美洛西林/舒巴坦、规格1.25(美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g)。成人静脉符合单室模型。美洛西林表观分布容积V=0.5L/Kg.体重60Kg患者用此药进行呼吸系统感染治疗，希望美洛西林/舒巴坦可达到0.1g/L，需给美洛西林/舒巴坦的负荷剂量为A.1.25g(1瓶)

B.2.5g(2瓶)

C.3.75g(3瓶)

D.5.0g(4瓶)

E.6.25g(5瓶)

答案：C

解析：

五、负荷剂量：

X0=CssV=0.1g/L×0.5L/Kg×60Kg=3.0g.

3×1.25=3.75g.

六、生物利用度：

是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法。受试者分别给予试验制剂与参比制剂后，测定血药浓度，估算生物利用度。也就是试验制剂(T) 与参比制剂(R)的血药浓度-时间曲线下的面积的比率称相对生物利用度。参比制剂是静脉注射剂时，则得到的比率称绝对生物利用度，因静脉注射给药药物全部进入血液循环。

相对生物利用度：

公式：F=AUCT/AUCR×100%

绝对生物利用度：

公式：F=AUCT/AUCiv×100%

例题

对洛美沙星进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉注射和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml.基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是

A.相对生物利用度为55%

B.绝对生物利用度为55%

C.相对生物利用度为90%

D.绝对生物利用度为90%

E.绝对生物利用度为50%

答案：D

解析：当参比制剂是静脉注射剂时，则得到的比率称绝对生物利用度，因静脉注射给药药物全部进入血液循环。绝对生物利用度36/40×100%=90%

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4. 与化学合成药相比,生物药物分析有何特点

一问答题1．抗生素类药物具有哪些特点?分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同?2．抗生素效价测定方法主要分为生物学法和物理化学法两大类，两法各有什么特点?3．β-内酰胺类抗生素具有怎样的结构特征和性质?4．青霉素类抗生素分子中哪部分结构最不稳定?易被哪些试剂作用发生降解反应失活?5．β-内酰胺类抗生素的含量可采用多种理化方法测定，这些方法分别利用了该类药物的什么性质?6．试述碘量法测定β-内酰胺类抗生素含量的反应原理、影响因素和含量计算方法。并说明为什么不采用一般容量分析以滴定度计算含量的方式来计算β-内酰胺类抗生素的含量。7．β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些?如何检查?8．试述电位络合滴定法测定青霉素含量的原理、指示终点的方法、空白实验的操作与目的。9．氨基糖苷类抗生素分子具有怎样的结构特征?10．链霉素的麦芽酚反应、N-甲基葡萄糖胺反应、坂口反应分别利用了链霉素分子哪部分结构?说明方法的原理与专属性。11．庆大霉素无紫外吸收，中国药典采用高效液相法测定C组分的相对含量时采用什么方法进行检出?12．试述四环素类药物的结构特征与理化性质。13．在四环素类药物的薄层层析分析中为获得较好的分离及克服拖尾现象，可采用什么措施?14．四环素类抗生素中有关杂质主要指什么?一般采用什么方法控制这些杂质?

5. 生物样品前处理后药物的提取率怎么计算

首先你要按照药典的方法测量银杏叶药材中指标成分或者总黄酮的含量,然后再按照你的提取方法提取黄酮,假如说你1g银杏叶提出的黄酮为1mg,而药典方法为1g出2mg黄酮,那么你的提取率就为1/2=50%.

6. 怎么用I和V算ic50

IC50(half maximal inhibitory concentration),即半抑制浓度,指某一种物质对某些生物程序抑制达到50%抑制效果时的浓度。对细胞增殖方面,可以理解为对细胞增殖的抑制效果达到细胞正常增殖水平50%时的药物浓度。通常用IC50来衡量药物对细胞的毒性或者细胞对药物的耐受能力,在药物实验中,常用IC50来评估实验中使用的药物浓度。IC50的计算方法很多,常用的有Excel、graphpad prism、SPSS等。

一、使用Excel计算IC50

首先将数据输入Excel中

因为药物浓度与抑制率的线性关系并不理想,因此需要用药物浓度的对数与抑制率作图。

结果如下,这一组数据的IC50为23.02。

7. 如何根据药动学参数 计算给药剂量

研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律的科学。

"药动学" 英文对照 pharmacokinetics; pharmacokinetic; main pharmacokinetic
药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的一门学科。
随着细胞生物学和分子生物学的发展，在药物体内代谢物及代谢机理研究已经有了长足的发 展。通过药物在体内代谢产物和代谢机理研究，可以发现生物活性更高、更安全的新药。近 年来，国内外在创新研制过程中，药物代谢动力学研究在评价新药中与药效学、毒理学研究 处于同等重要的地位。药物进入体内后，经过吸收入血液，并随血流透过生物膜进入靶组织 与受体结合，从而产生药理作用，作用结束后，还须从体内消除。通过在实验的基础上，建 立数学模型，求算相应的药物代谢动力学参数后，对可以药物在体内过程进行预测。因此新 药和新制剂均需要进行动物和人体试验，了解其药物代谢动力学过程。药物代谢动力学已成 为临床医学的重要组成部分。 药物进入机体后，出现两种不同的效应。一是药物对机体产生的生物效应，包 括药物对机体产生的治疗作用和毒副作用，即所谓的药效学(pharmacodynamics) 和毒理学(toxicology)。另一个是机体对药物的作用，包括药物的吸收 ( Absorption ) 、 分布(distribution ) 、 代 谢 ( metabolism ) 和 排 泄 (excretion)，即所谓 ADME。药物代谢动力学是定量研究药物(包括外来化学物 质)在生物体内吸收、分布、排泄和代谢(简称体内过程)规律的一门学科。随着 细胞生物学和分子生物学发展，药物在体内代谢产物及代谢机理研究已经有了长足 的发展。通过对药物在体内代谢产物和代谢机理研究，可以发现生物活性更高、更 安全的新药。在创新研制过程中，药物代谢动力学研究与药效学、毒理学研究处于 同等重要的地位。药物进入体内后，经过吸收入血液，并随血流透过生物膜进入靶 组织与受体结合，从而产生药理作用，同时药物还需要从体内消除。通过在实验的 基础上，建立数学模型，求算相应的药物代谢动力学参数后，可以对药物在体内过 程进行预测。因此新药和新制剂均需要进行动物和人体药物代谢动力学试验，了解 其药物代谢动力学过程。

8. 纯化生物产品的得率是如何计算的

生物药物的提取纯化技术

第一节 概述
一、生物药物的特点及纯化方法
许多生物药物具有生物活性，其稳定性受pH,一温度、离子强终提取过程所使用的溶剂和表面活性剂、金属离子等方面的严件物药物对剪切力很敏感，分子量越大，其稳定性就越差，在甘离纯化过程中，条件就应当越温和。一些组分的浓度非常低。但是生物药物产品的纯度却要求很高，含量要达到95%甚至98%以上。结晶态产品最好，药物还应具有正常的颜色、稳定性和溶解速率。
生物药物的制备，如蛋白质制备，涉及物理、化学和生物学知识。其主要原理有两个方面：一是利用混合物中组分分配率差别，把它们分配于可机械分离的两个或几个物相中，如盐析、有机溶剂提取、层析和结晶等；二是将混合物置于单一物相中，经物理力场作用使各组分分配于不同区域而达分离目的，如电泳、超离心、超滤等。相互分离主要利用蛋白间各种性质的微小差别,诸如分子形状、分子量大小、带电性质、溶解度、生物功能专一性等，制备方法可按这些主要因素进行分类。按分子大小和形态分差速离心、超滤、分子筛及透析等方法；按溶解度分为盐析、溶剂抽提、分配层析、逆流分配及结晶等；按电荷差异分为电泳、电渗析、等电点沉淀、离子交换层析及吸附层析等；按生物功能专一性有亲合层析法等。
蛋白分离纯化比较困难。需要研究目的物质的微细特征，巧妙联用各种方法并进行严密的操作，并有必要了解精制过程的精制程度和回收率。具有活性的蛋白可利用吸收光谱等物理性质或以相当于单位氮活性增加进行追踪；其他蛋白可用电泳、超离心、层析、扩散及溶解等测定纯度；不稳定蛋白，如分离SH-酶时，使用试剂及缓冲液等要确认不含重金属离子（特级试剂也需检定）。
蛋白质纯化的操作如脱盐、浓缩干燥等均与低分子物不同，须经独特的繁琐操作。
提纯蛋白和酶时常混有核酸或多糖，一般可用专一性酶解、有机溶剂抽取及选择性部分沉淀等法处理。小分子物质常在制备中经多次液相与固相转化被分离或最后用透析法除去。而同类物质分离，情况则复杂得多。主要采用盐析、有机溶剂沉淀，等电点沉淀、吸附、结晶、电泳、超离心及柱层析法等。其中，盐析、等电点及结晶法用于蛋白质和酶的提纯较多；有机溶剂抽提和沉淀用于核酸提纯较多；柱层析、梯度离心对蛋白和核酸的提纯应用十分广泛。
蛋白分离纯化方法很多。 Bonnerjea 等人对有关蛋白和酶的分离纯化方法及其特征进行了分析，发现主要有10种方法，它们的出现频率为：

离子交换 75%
亲和过程 60%
沉 淀 57%
凝胶过滤 50%
其 它 <33%

目前尚无一种方法可用以纯化各种蛋白质，但每种蛋白质都可设法分离纯化。选择纯化方法，需要考虑到纯度、活性、得率等。
二、提取纯化的单元操作和基本工艺流程
生物药物的提取和纯化可分为5个主要步骤：预处理、固液尹离产缩、纯化和产品定型（干燥，制丸，挤压，造粒，制片）每一步骤都可采用各种单元操作。在提取纯化过程中，要尽可能减少操作步骤，因为每一操作步骤都不可避免带来损失。操作步骤多，总收率就会下降。生物药物提取工艺流程的基本模式如1-1所示。根据主要分离因素排列的单元分离范围见图1-2。

图1-1 生物药物提取工艺流程的基本模式
表1-1根据主要分离因素排列的单元分离范围

三、提取纯化单元操作技术的特点
现代生物制药领域提取纯化技术的进步得益于生化分析分离技术开拓性工作的成果汾离纯化技术的特点之一是各种技术产互交叉，新型的分离纯化方法不断涌现。如沉淀技术和亲和技梦相结合•形成了亲和沉淀技术；超滤和亲和技术相结合，形成了严和超滤技术；萃取与载体膜相结合，形成了液膜载体萃取法。这种新方法取长补短，使分离纯化过程更加科学合理、快速有效、经济实用。尽管有些方法仍处于实验室的试验阶段，要用于工业规模还需要进一步探索，有的甚至没有实用价值，但都可为今后的产展提供新的思路。
生物药物提取纯化技术的另一特点是注重新材料的研制开发如膜分离介质，层析介质，亲和配基，新型萃取剂等在最近几年来发展非常快。提取纯化设备方面推陈出新，在设备的计算机控制及生产自动化，连续化及GMP规范化等方面取得很大的成就。
膜过滤技术发展很快，分为微滤、超滤和纳滤，不仅用于细胞的分离，还用于蛋白质的浓缩。超滤技术的主要特点是节能，对生物大分子类药物无破坏作用。液一液萃取广泛应用于抗生素及小分子量药物的提取。溶剂选择的余地大，且易实现大规模生产。高速离心式液体萃取机是目前效率最高，使用最广的装置。液一液萃取技术还衍生出许多新的萃取技术，如双水相萃取，亲和萃取，超临界萃取等。双水相萃取蛋白质类药物是大规模提取高纯度蛋白质类药物的有效技术。而超临界界萃取利用超临界流体的物理特性，即通过压力和温度的改变控制溶质在溶剂中的分子扩散能助，控制溶质的溶解度，从而实现分离。
层析（色谱）技术是最近几十年来发展最快的纯化技术。层析装置的种类很多，且分离纯化机理也各不相同，适应于许多药物产品的分离纯化。离子交换色谱是应用最广，且易于实现大规模生产的方法。应用于抗生素、氨基酸、核昔酸、蛋白质的提取和纯化。分子筛层析根据分子量大小不同的原理，适应于蛋白质类药物的纯化。层析分离技术的最高层次当属基于分子识别的技术如亲和层析。这一技术已衍生出一大批新的技术，如免疫亲和层析、染料亲和层析、金属离子鳌合层析。疏水性层析是基于分子的疏水性能来分离纯化的。高效液相色谱法本是分析化学的常用手段，现已将其扩展到生物药物的分离纯化的应用中。有些设备仅可进行分析，有的还可用于分离纯化，在新药开发的过程中，缩短了分离纯化所需时间。
与层析技术同步发展的各种分离介质是层析分离的技术保障，商品化的预装柱、缓冲剂、计算机程序控制还使操作变得简单易学。置换层析与洗脱层析不同，是指吸附在层析柱上的一种组分被另一种置换剂（与层析上的介质的亲和力大于原被吸附的组分）置换出层析柱的层析技术。该技术有上样量高，分辨率高的特点。被分离的样品在分离过程中还有浓缩作用。
总之，随着科技的发展，新的分离、提取、纯化技术还将不断得到改进。

四、提取纯化的工艺论证
我国1992年修订了GMP,要求从1993年3月1日以后新建或改建的药厂，均要符合GMP的要求。1994年开始了各项验证，其中工艺论证是关键的一个不可缺少的组成部分．产品的纯化是生产过程中关键的一步。这涉及到药物的质量。所谓工艺验证，就是通过系统的方法得到关于生产工艺的书面材料，证明并保证生产过程能始终如一地生产出特定的高质量的产品。提取纯化处理工艺验证的范围包括：厂房设施、工程仪表、机械设备、生产环境、工艺条件、计算机软件、介质、原材料、半成品、成品、操作人员素质和测试方法等。以上各个部分都要有验证材料或试验数据，根据这些材料和数据写出验证报告。当工艺的某一部分有较大变动时（如大修、工艺条件变化），要进行重新验证，即再验证．再验证是针对某一部分的行动，而不是整个工艺过程的验证．因此比较简单、快速、易行。验证的实施过程包括以下步骤：提出验证要求，组织验证小组，制定验证方案，实施验证试验，写出验证报告，再验证等。
现以生物制药纯化最常用的层析工艺为例，说明验证试验的过程。首先对层析设备进行安装验证，即在不通电源的情况下，根具设备说明书查看安装是否正确，并对接线、管路连接、安放地点、输人电压等逐项检查，无误后，再进行运转试验．接通电源后，观察电机、泵、监测器、信号系统、阀、压力、温度等是否正常．泵的输出流量要经过校正，监测波长也要校正，运转3-5次后，未见漏液、气泡等，一切正常，方可正式运转。层析柱是整个层析工艺的关键设备，要根据出厂标准，逐项验证，如载体外观、颗粒大小（用显微镜测量）、柱效率、分辨率、回收率、有无污染等．如更变层析柱或层析柱填料，要对新层析柱进行重新验证。总之，工艺验证是一项技术性很强，无固定章程可循，既费力，又耗时、耗材的工作．
高科技生物药物的生产工厂，已有“交钥匙工程”。所谓交钥匙工程，就是将整个工厂组装在高强度的，便于运输的钢制建筑结构内，整个建筑要达到洁净标准，所有的生产设备和公用设施都安装到位。在用户在场的情况下，要对整个工厂进行发货前的试运转及鉴定。然后，整个工厂的生产设备和公用设施直接运输到用户的厂址，在各车间组装后，与当地的水、电、下水道等系统及仓库对接，立即就可以投人生产。

五、生物药物生产的屏蔽防护技术
(Containment technology)
一些药物，如抗癌药，往往对生物活细胞具有毒性，因此必须对中试或大生产的全过程设置屏蔽防护装置．1984年，Flickinger等就提出了中试和生产规模细胞毒素剂的安全生产装置的设计概念，其基本要求是：人员进出口要加以控制；在工作场所保持负压（一级、二级或三级生物密封室）：空气的排放必须通过HEPA过胜器；对有烟雾产生的设备要有附加的屏蔽防护装置；有适当的个人防护措施；生产过程中所排放的废物要有生物学或化学的除污方法；对工作人员进行医疗监测；环境监测。

六、纯化工艺过程的质量控制
生物药物纯化工艺技术要求高，应尽可能选用高质量的设备，并要求有清洁的各级GMP厂房。纯化方法的设计应考虑到尽可能去除污染病毒、核酸、宿主细胞杂蛋白、糖及其他杂质；要防止纯化过程中带人有害物质．如采用柱层析技术纯化，应提供填料的质量认证证明(IS09001证书），并证实从柱上不会掉下有害物质。样品上样前应除热原质等。若用亲和层析技术（以单克隆抗体品作为配基），应有检测可能污染此类外源性物质的方法，不应含有可测出的异种免疫球蛋白，柱层析配制溶液用水一律用超纯水(Milli Q水）。
关于纯度的要求，可视产品的来源、用途和用法而制定，例如经反复多次使用的真核细胞表达的制品，要求纯度达到98％以上；多次使用的原核细胞表达的制品要达95％以上；外用制品的纯度可降低要求。用于健康人群或用于重症患者，对纯度要求各不相同．
纯化工艺的每一步均应测定纯度，计算提纯倍数收率等。纯化工艺过程中应尽量避免加人对人体有害的物质，若不得不加人，应设法除尽；并在最终产品中检测残留量，残留量应远远低于危害剂量，还要考虑到多次使用的积蓄作用。
附：基因工程α一型干扰素制备及质，控制要点
干扰素是一组多功能的细胞因子，分为干扰素α、干扰素β、和干扰素γ。干扰素α为多基因产物。分为许多亚型，都是由许多氨基酸残基组成的多肤。人干扰素γ是一种免疫干扰素，是由100多个氨基酸残基组成的多肽，天然产品是一种糖蛋白，两处有糖基化位点．
发酵后可用离心法或其他方法收集菌体，要求尽可能缩小操作的范围，凡接触过菌液的用具，如离心杯、转头和玻璃器皿等应浸泡新洁尔灭杀菌1h以上，才可清洗。离心后的废弃液经杀菌后才能倒人下水道。收获的菌种如在24h内破菌裂解，可放在4-80C,否则应冻存于_30'C以下的冰箱中，在一300C保存的菌体可使用6个月。将收获的菌体用适当的缓冲液做成所需浓度的均匀悬液，可用物理、化学或生物学方法进行裂解，裂解后的菌液，可用高速离心沉淀或其他适当方法分离，上清液即为粗制干扰素。不得用对人体有害的化学试剂裂解菌体，用加酶或其他蛋白裂解菌体时，应在半成品内证明此种蛋白的含量在允许的范围内，对制品安全及效果没有影响，并提供检测方法．
浓缩与纯化方法应能去除绝大部分非干扰素物质。一般要用不同原理多步骤的纯化方法，并使干扰素浓缩至一定程度，应详细说明浓缩纯化的全过程。在纯化过程中不得加人对人体有害的物质，加入的物质应能在以后的纯化过程中被去除或证明其浓度在允许的范围内，不得影响制品的安全与效果。如用异种抗体亲和层析纯化，应说明其来源及纯度，并提供此种抗体微量IgG的检测方法，在半成品检定中应测定IgG的含量，并确定允许浓度。制备注射用制品时浓缩纯化过程应特别注意去除热原质，并采取措施防止溶液、试剂和容器污染，而造成制品热原质增加。
浓缩纯化最后所得的纯化干扰素即为“半成品原液”，取样供作纯度检定后，立即加人人白蛋白，使其最终含量为2％，称为加“白蛋白半成品”，取样测定干扰素效价，保存在一300C,应尽量避免冻融，直到制剂配制时才取出融化、合并、离心、除菌过滤、制备成品，“加白蛋白半成品”在一300C下保存不得超过半年。
制剂配制：除菌过滤采用0.3μm薄膜，过滤后样品应做无菌试验，并取样测定干扰素效价，根据除菌样品的效价测定结果，将让述无菌试验合格的“加白蛋白半成品”用无菌的2 %白蛋白缓冲液稀释至所需浓度，不得加防腐剂，稀释后的“加白蛋白半成品”需做热原测定、效价测定和无菌试验。
冷冻干燥：冻干工艺应不损害干扰素的活性，并使冻干后制品的水分达到一定的标准。
基因工程干扰素分注射用和外用两种．其质量标准不同，应分别予以规定。每种制品又分为半成品和成品检定．

9. 2020年执业药师《药一》药学计算公式汇总(二)

七、清除率：

清除率是单位时间从体内涂除的含药血浆体积，又称为体内总清除率，清除率常用“Cl”表示。Cl是表示从血液或血浆中清除药物的速率或效率的药动学参数，单位用“体积/时间”表示，主要体现药物消除的快慢。

公式：Cl=kV

例题

某药物的生物半衰期是6.93h，表观分布容积是100L，该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢和肾排泄，其中肾排泄占总消除单20%.静脉注射该药200mg的AUC是20μg.h/ml，将其制备成片剂用于口服，给药1000mg后的AUC为10μg.h/ml.该药物的肝清除率：

A.2L/h

B.6.93L/h

C.8L/h

D.10L/h

E.55.4L/h

答案：C

解析：t1/2=0.693/k，得出 k=0.1，清除率 Cl=kV=0.1×100=10L/h，因该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢和肾排泄，其中肾排泄占总消除单20%.故肝清除率占80%.

肝清除率=10×80%=8L/h.

八、药品规格：

在药品标识的剂量单位表示上，主要可进行换算的有重量单位有5级及容量单位有3级。

重量单位五级千克(kg)、克(g)、毫克(mg)、微克(μg)和纳克(ng)

容量单位三级升(L)、毫升(ml)、微升(μl)

九、剂量单位换算：

1.在服药前宜教会患者如何计算剂量

例题1：

红霉素肠溶胶囊1次口服0.25g或0.5g，标识的每粒的规格是250mg.

按其之间的关系换算即：250mg=0.25g、500mg=0.5g，因此可服1片或2片。

例题2：

维生素B12注射剂每次肌内注射50～200μg，每支规格标识为0.1mg.

依据换算即0.1mg=100μg，因此可给予0.05～0.2mg，即注射1/2-2支。

2.药物的总量计算其某一组分的量

例题1：

1500ml的生理盐水中含Na+多少克?

1500ml生理盐水中含氯化钠的量=0.9%×1500=13.5g

氯化钠的分子量=58.45

钠的分子量=23

Na+的含量=13.5g×23/58.45=5.31g

例题2：

多少毫克的重酒石酸去甲肾上腺素与1mg的去甲肾上腺素相当?

去甲肾上腺素分子量169.18，重酒石酸去甲肾上腺素分子量337.28重酒石酸去甲肾上腺素的量=1mg×337.28/169.18=2mg

十、百分比浓度计算：

重量比重量百分浓度：系指100g溶液中所含溶质的克数，以符号%(g/g)表示。

重量比重量百分浓度=溶质重量g/溶液重量g×100%

重量比体积百分浓度：系指100ml溶液中所含溶质的克数，以符号%(g/ml)表示。

重量比体积百分浓度=溶质重量g/溶液体积ml×100%

体积比体积百分浓度：系指100ml溶液中所含溶液的毫升数，以符号%(ml/ml)表示。

体积比体积百分浓度=溶质体积ml/溶液体积ml×100%

十一、高浓度向低浓度稀释：

公式：C浓×V浓 = C稀×V稀

例题

若需用70%乙醇1000ml，现有95%乙醇，应如何配制?

需用95%乙醇的体积=70%×1000/95%=736.8ml

即：配制70%乙醇1000ml，需取95%乙醇736.8ml，加水稀释至1000ml.

注：2008-2010基本都有考

十二、两种浓度混和的换算：

可应用交叉法计算(略)

例题

治疗需用10%葡萄糖注射液1000ml，现仅有50%和5%浓度的葡萄糖注射液，问如何配制?

设：需50%葡萄糖注射液Xml，则需5%葡萄糖注射液(1000-X)ml。

得公式：50%X+ 5% x(1000-X)=10%×1000计算得：X=111ml (1000-111)m1=889ml

即：配制10%葡萄糖注射液1000ml需取50%葡萄糖注射液111ml，5%葡萄糖注射液889ml.

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