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中国药典抗生素效价计算方法

发布时间:2022-09-05 16:54:26

A. 抗生素效价测定的方法有哪两类它们各有什么特点

抗生素的效价常采用微生物学方法测定,它是利用抗生素对特定的微生物具有抗菌活性的原理来测定抗生素效价的方法,如管碟法(cylinder
plate
method)。管碟法是根据抗生素在琼脂平板培养基中的扩散渗透作用,比较标准品和检品两者对试验菌的抑菌圈大小来测定供试品的效价。管碟法的基本原理是在含有高度敏感性试验菌的琼脂平板上放置小钢管(内径6.0±0.lmm,外径8.0±0.lmm,高10±0.lmm),管内放入标准品和检品的溶液,经16~18小时恒温培养,抗生素扩散的有效范围内则产生透明的无菌生长的区域,常呈圆形,称为抑菌圈(图实验-18)。抑菌圈直径大小与抗生素浓度相关,比较抗生素标准品与检品的抑菌圈大小,可计算出抗生素的效价。抗生素效价常采用二剂量法。将抗生素标准品和供试品各稀释成一定浓度比例(2:1或4:1)的两种溶液,在同一平板上比较其抗药活性,再根据抗生素浓度对数和抑菌圈直径成直线关系的原理来计算供试品效价。取含菌层的双层平板培养基,每个平板表面放置4个小钢管,管内分别放入检品高、低剂量和标准品高、低剂量溶液。先测量出四点的抑菌圈直径,按下列公式计算出检品的效价。
(1)
求出w和v:
(2)
w=(sh+uh)-(sl+ul)
(3)
v=(uh+ul)-(sh+sl)
式中:
uh:供试品高剂量之抑菌圈直径
ul:供试品低剂量之抑菌圈直径
sh:标准品高剂量之抑菌圈直径
sl:标准品低剂量之抑菌圈直径
求出θ:(2)
θ=d·antilog(iv/w)式中:
θ:供试品和标准品的效价比
d:标准品高剂量与供试品高剂量之比,一般为1
i:高低剂量之比的对数,即log2或log4。
求出pr

(5)
pr
=
ar×θ
式中:
pr:供试品实际单位数
ar:供试品标示量或估计单位
(1)细菌:短小芽胞杆菌[cmcc(b)63202]的芽胞悬液。
(2)培养基:效价检定用培养基(上层、底层)。
(3)抗生素:抗生素检品及标准品(高剂量、低剂量,高剂量与低剂量之比为2:1)。
(4)试剂与器材:灭菌生理盐水,无菌平皿,牛津杯,无菌吸管,镊子,滴管,直尺。
(1)取无菌平皿,加入20ml底层培养基,凝固后作为底层。
(2)用灭菌生理盐水将短小芽胞杆菌的芽胞悬液稀释至一定浓度以能得到清晰的抑菌圈,且标准品高浓度所得抑菌圈直径在18~22mm为基准。用无菌吸管吸取1ml芽胞悬液,加入到200ml恒温于50℃的上层培养基中摇匀,迅速以无菌吸管吸取5ml,注入到底层培养基上,铺平待凝。
(3)在平板底部四边,分别对角注明“sh”、“sl”
和“uh”、“ul”标记。
(4)镊子火焰灭菌3次,然后夹取4个牛津杯垂直放置在平板中标志附近(注:勿使钢管陷入培养基内,各小杯之间尽量等距)。
(5)以无菌滴管分别在每个牛津杯内加入相应的抗生素溶液至满但不溢出管外,且四杯内液面高度相同,盖上平皿盖,静置30分钟。
(6)将平皿置于37℃恒温培养箱培养16~18
h,量取各抑菌圈直径(sh、sl、uh、ul),以毫米为单位,误差不超过0.1mm。
(7)计算抗生素效价
(8)查放线图计算抗生素效价

B. “效价”是什么意思

效价是指某一物质引起生物反应的功效单位,可用理化方法检测,也可用生物检测方法测定;或生物制品活性(数量)高低的标志,通常采用生物学方法测定。

在管理学中,效价是指某项工作或一个目标对于满足个人需求的价值。

C. 测定抗生素效价的生物学定量方法是什么

琼脂扩散法又称圆筒平板法。用于测定抗生素效价的生物学定量方法之一。标准的方法是以20毫升的琼胶培养基放入陪替氏培养皿内做成平面,上面加上预先培养的试验标准菌种,例如掺入了葡萄球菌的琼胶4毫升,而使之凝固,上面再放上一个外径8毫米的不锈钢圆筒,筒内倒满青霉素稀释液之后,在35~37℃培养12~16小时。由于圆筒周围产生浓度梯度,葡萄球菌的繁殖被阻止于有效浓度范围之内而形成圆形的透明带。其直径d与青霉素浓度c之间的关系如下式所示:

d=klog10c+a(k、a为常数)

与标准青霉素液相比较,可求得青霉素浓度。测定链霉素时用枯草菌,氯霉素用大肠菌,四环素用八连球菌作繁殖试验。此外还有用圆形滤纸代替圆筒,使被检液渗入的滤纸法。

D. 药物计量中g和mg怎样换算

1克(g)=1000毫克(mg)

药物计量中常用的换算单位:

1、1mg(毫克)=1000μg(微克)

2、1μg(微克)=1000ng(纳克)

3、1ng99(纳克)=1000pg(皮克)

(4)中国药典抗生素效价计算方法扩展阅读

常用的换算单位:

1、面积

1平方公里(km²)= 100公顷(ha)= 247.1英亩(acre)= 0.386平方英里(mile²)

1平方米(m²)= 10.764平方英尺(ft²)

1公亩(are)= 100平方米(m²)

2、密度

1千克/立方米(kg/m³)= 0.001克/立方厘米(g/cm³)= 0.0624磅/立方英尺(lb/ft³)

1磅/立方英尺(lb/ft³)= 16.02千克/立方米(kg/m³)

1磅/立方英寸(lb/in³)= 27679.9千克/立方米(kg/m³)

3、力

1牛顿(N)=0.225磅力(lbf)= 0.102千克力(kgf)

1千克力(kgf)= 9.81牛(N)

1磅力(lbf)= 4.45牛顿(N)

E. 效能和效价的名词解释

效能是指有效的、集体的效应,即人们在有目的、有组织的活动中所表现出来的效率和效果,它反映了所开展活动目标选择的正确性及其实现的程度。效能是衡量工作成果的尺度,效率、效果、效益是衡量效能的依据

效价是指某一物质引起生物反应的功效单位,可用理化方法检测,也可用生物检测方法测定;或生物制品活性(数量)高低的标志,通常采用生物学方法测定。在管理学中,效价是指某项工作或一个目标对于满足个人需求的价值。

理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量(多为1μg)作为一个单位,如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。

(5)中国药典抗生素效价计算方法扩展阅读:

分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长,一般供试品的吸收度读数,以在0.3-0.7之间的误差较小。

仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度,否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择,应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收,因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数,再计算含量。

抗生素纯品的效价单位与重量(一般是mg)的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质,不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位/mg。

而中国药典规定此药按干燥品计算,每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价(含量)在610单位/mg~672单位/mg之间,需要在瓶上标出具体数字。

F. 【求助】药物检验 含量测定中,抗生素效价检验,的公式是什么算出效价后,怎么换算为标示量%

效价没法准确折算出百分含量,因为效价最终测得的是和标准品对比的抗菌能力(抑菌圈大小对比),也就是说连杂质和降解产物的抗菌能力也计算在内了。

G. 生物 求解 请问效价该怎么计算

噬菌体效价=噬菌斑数×稀释倍数×10。
噬菌体的效价就是一毫升培养液中所含活噬菌体的数量。在使用双层琼脂平板法测定噬菌体效价时,由于在含有特异宿主细菌的琼脂平板上,一个噬菌体产生一个噬菌斑,因此,能进行噬菌体的计数。但因噬菌斑计数方法其实际效率难以接近100%(一般偏低,因为有少数活噬菌体可能未引起感染),所以为了准确地表达病毒悬液的浓度(效价或滴度)一般不用病毒粒子的绝对数量而是用噬菌斑形成单位(Plaque-forming units,简写成pfu)表示。

H. 效价的原料含量

理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量(一般是mg)的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质,不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位/mg。而中国药典规定此药按干燥品计算,每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价(含量)在610单位/mg~672单位/mg之间,需要在瓶上标出具体数字。
在制备制剂时需进行计算,如用效价为650单位/mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位/mg的软膏1300g,需取用原料量计算如下:
(25单位/mg)/(650单位/mg)× 1300g=50g(称重)

I. 药的单位怎么算啊

你说的是抗生素吧。
抗生素的计量单位依性质不同,分别以重量单位或效价单位来计量。
(1)理论效价理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量(多为1μg)作为一个单位,如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。 少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位,例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品青霉素G钠盐0.6μg为1单位。一些常用抗生素的理论效价,如下: 链霉素碱 1000单位/mg 链霉素硫酸盐 798单位/mg 土霉素碱 1000单位/mg 土霉素碱(含二分子结晶水) 927单位/mg 土霉素盐酸盐 927单位/mg 红霉素碱 1000单位/mg 红霉素碱(含二分子结晶水) 953单位/mg 红霉素乳糖酸盐 672单位/mg 金霉素盐酸盐 1000单位/mg 四环素盐酸盐 100O单位/mg 四环素碱 1082单位/mg 青霉素钠 1670单位/mg 青霉素钾 1598单位/mg 普鲁卡因青霉素 1009单位/mg 苄星青霉素(长效西林) 1211单位/mg 新霉素 1000单位/mg 卡那霉素 1000单位/mg 多粘菌素B 10000单位/mg 庆大霉素 1000单位/mg 巴龙霉素 1000单位/mg 说明:表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。 非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价,如制霉菌素等,不采用重量单位。
(2)原料含量的标示 理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量(一般是mg)的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质,不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位/mg。而中国药典规定此药按干燥品计算,每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价(含量)在610单位/mg~672单位/mg之间,需要在瓶上标出具体数字。在制备制剂时需进行计算,如用效价为650单位/mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位/mg的软膏1300g,需取用原料量计算如下: (25单位/mg)/(650单位/mg)× 1300g=50g(称重) (3)处方计量单位药剂制品标示的和处方上开写的抗生素重量单位数均指该抗生素的纯品量。如硫酸链霉素1g,系指含有链霉素纯品1g(1百万单位),因此又称为重量效价单位。如果处方开写硫酸链霉素1g,需用称重法取药时,则应按原料实际含量,通过计算求得应称取的重量。在微生物学方面,效价(titre,titer)表示每毫升试样中所含有的具侵染性的噬菌体粒子数,又称噬菌斑形成单位数(plaque-forming unit,pfu)或感染中心数(infective centre)。测定效价常用且较精确的方法称为双层平板法(two layer plating method)

J. 抗生素效价的理论效价

理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量(多为1μg)作为一个单位,如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。
少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位,例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品青霉素G钠盐0.6μg为1单位,参见表2-2。
表2-2一些常用抗生素的理论效价表
链霉素碱 1000单位/mg 链霉素硫酸盐 798单位/mg
土霉素碱 1000单位/mg 土霉素碱(含二分子结晶水) 927单位/mg
土霉素盐酸盐 927单位/mg 红霉素碱 1000单位/mg
红霉素碱(含二分子结晶水) 953单位/mg 红霉素乳糖酸盐 672单位/mg
金霉素盐酸盐 1000单位/mg 四环素盐酸盐 100O单位/mg
四环素碱 1082单位/mg 青霉素钠 1670单位/mg
青霉素钾 1598单位/mg 普鲁卡因青霉素 1009单位/mg
苄星青霉素(长效西林) 1211单位/mg 新霉素 1000单位/mg
卡那霉素 1000单位/mg 多粘菌素B 10000单位/mg
庆大霉素 1000单位/mg 巴龙霉素 1000单位/mg
说明:表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。
非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价,如制霉菌素等,不采用重量单位。

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