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药物检测方法对照哪里

发布时间:2022-01-08 05:25:21

❶ 药品成分检测 要去哪检测,怎么

去当地卫生局,或当地药检所。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。

药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

(1)药物检测方法对照哪里扩展阅读:

一、药品理化检测

1.药品理化性质:药物的理化性质是指物理和化学性质。

物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。

药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。

2.检测内容:
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。

二、药品安全检测

安全性检查项目:细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验。

目的:控制药品中存在的,可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。

❷ 常用的药物分析方法哪些

1、重量分析法

重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。根据分离方法的不同,重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、提取重量法和电解重量法,其优点是直接采用分析天平称量的数据来获得分析结果,在分析过程中不需要标准溶液和基准物质,也就不需要容量器皿引入数据,这样引入的误差较小,因此分析结果准确度较高。
2、酸碱滴定法
酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。作为一种化学分析方法,酸碱滴定法在生产实际中应用非常广泛。许多工业品如烧碱、纯碱、硫酸铵和碳酸氢铵等,一般都采用酸碱滴定法测定其主要成分的含量。食品工业中的原料、中间产品和成品的分析等也常用到酸碱滴定法。

❸ 哪里可以检测药物成分

成分检测,找有资质的专业机构都可以的。正好我有一熟人是一权威成分检测所的工程师,你若需要的话可引见给你,熟人介绍可能安排的快点。

❹ 药品的成分、含量有哪些检测手段

可以参照中国药典2005年版二部,第170页.
对乙酰氨基酚
(1)(2)两项如果呈正反应,基本是真的.
如果做不出正反应,那肯定是假的.

❺ 药物化验检测应该去哪

你的是自己加工的药物还是外面买回来的?一般外面购买的药品都是不接受检测的,自己生产的就可以做。目前带有CMA和CNAS资质的第三方检测机构都能做到,具体看你需要检测什么,我推荐中科检测,项目资质都十分齐全的,希望能够帮到你!

❻ 药品检测要去哪里

陕西正为环境检测

❼ 常用药品的检验依据有哪些

1、《中华人民共和国药典》及其增补本;

2、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准;

3、卫生部颁布标准;

4、药品注册标准;

5、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;

6、省级中药材标准;

7、升级中药饮片炮制规范;

8、医疗机构制剂标准等。

为防止有害人民健康的药品流入国内,根据《中华人民共和国药品管理法》规定,凡进口药品(药材)以及出口成药必须经口岸药品检疫所检验合格后方准进出口。

(7)药物检测方法对照哪里扩展阅读:

测试原理

密封性能通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。

通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。

参考资料来源:网络-药品检验

❽ 药品检验时,有哪些常用分析方法

1、重量分析法:

重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。

2、酸碱滴定法:

酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。

3、PH值测定方法:

pH值是溶液中氢离子活度的负对数,用来表示溶液的酸度。用于pH值测定的装置称为pH计或酸度计,酸度计由pH测量电池和pH指示器两部分组成。

4、光谱技术:

光谱技术的主要原理就是可以通过不同的频率对其要检测的药物进行辐射,在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动以及转动的状况。

5、化学发光技术:

在药物分析检测中,化学发光法是一种较为常见的技术方式,其主要就是基于化学检测系统中相关检测物的浓度以及体系的化学发光强度在特定状况之下呈线性定量关系的原理,通过仪器对整个体系的化学发光强度进行检测,确定待检测的实际含量的方式就是一种痕量分析方法。

6、色谱法:

色谱法又称为“色谱分析”、“色谱分析法”、“层析法”,是一种分离以及分析的方式与手段。它主要就是通过不同的物质在不同的相态之下对其进行有选择的分配,通过流动相对固定相中存在的混合物进行洗脱操作,而在混合物中存在的不同物质会则会通过不同的速度基于固定相进行移动,进而实现分离的最终效果。

7、电泳法:

电泳法是生物技术及生化药物分析的重要手段之一,具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点。

8、DNA扩增法:

DNA扩增技术属于PCR技术,可以把试管中的DNA样品的片段进行拓展,达到上百万倍左右,可以通过肉眼直接对其进行观察。

综上,药品质量的优劣关系着人民的用药和身体健康,为了保证药品的质量,应严格按照药品质量标准进行药物分析检测,为药品能否流通上市和提供用药提供依据。

❾ 药品含量测定方法

滴定法,液相法,可见--紫外分光光度法,气相色谱,柱层析法,折光率测定法,试纸法,燃烧法等等。

每种测定法没有特定的适合种类,通常每种药物都可以用许多种方法来测定。另外,选用的方法和检测目的也有关系,定性、半定量和定量检验的要求和方法也都不尽相同,同一种测定方法可以用多种方法来操作。很难概括论述。只能按单种药品来讲

实际工作上测定含量都是依据《中国药典》

建议参考《药物分析》(人卫版)
每种药物的各种测定方法可以参考《中国药典》

❿ 药品检验所分哪4级

中国食品药品检定研究院,省级药品检验所,市级药品检验所,县级药品检验所。

主要工作职责

1、省级药检所的职责:

(一)承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。

(二)承担上级主管部门委托的辖区内药品抽验计划的组织实施工作;承担国家和本辖区药品计划抽验的抽样和检验工作;提供本辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告。

(三)承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。

(四)承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。

(五)承担辖区内药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调。

(六)承担对下级药品检验所检验项目资格认定的组织实施等工作。

(七)承担国家标准物质原料的初选工作,参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品、对照品的协作标定工作。

(八)开展药品质量标准、检验方法、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性、有效性相关的研究工作。

(九)开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。

(十)负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内药品质量信息。

(十一)承担国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门交办的其他工作。

2、地级药检所的职责:

(一)负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验工作。

(二)开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。

(三)开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。

(四)综合上报和反馈本辖区药品质量信息。

(五)承担上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。

3、口岸药检所的职责:

按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。

质量保证体系

1、药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:

(1)检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);

(2)检测环境与仪器设备质量保证;

(3)标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;

(4)检验人员技术素质保证等。

质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

2、为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。

3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。

4、质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。

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