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中国药典哪里有制药方法

发布时间:2023-03-12 15:17:04

① 2. 滴定液、标准溶液、指示液的配制方法收藏在《中国药典》的

2010年版《中国药典》滴定液、标准溶液、指示液的配制方法收录在附录中。 2015年版《中国药典》滴定液、标准溶液、指示液的配制方法收录在《中国药典》第四部,通则项下。

② 中国药典的内容有哪些并简单解释

《中国药典》分为四部出版,主要包含以下内容:

一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;

二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;

三部收载生物制品 ;

四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

《中国药典》为《中华人民共和国药典》的简称,是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。

(2)中国药典哪里有制药方法扩展阅读

1、作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平。

充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

2、凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。

3、药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

4、中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。

参考资料来源:网络-中华人民共和国药典

③ 2020年《中国药典》纯化水和注射用水的制备方法。

2020版药典拟修订:纯化水,为饮用水经过蒸馏法、子交换法、电渗析法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。
不含任何添加剂,其质量应符合纯化水项下的规定。注射用水,为纯化水经过蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求,注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。质量应符合注射用水项下的规定。(红色字体部分删除)
蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。

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