试验方法在哪里查

① be试验的概念是什么如何查询be试验数据

be试验又称为生物等效性试验，主要目的是评价仿制药的质量试验，是利用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型、在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别，但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，也即药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。

为什么仿制药要做BE试验呢？

BE试验的目的是为了保证仿制药具有原研药相同的临床治疗效果，是仿制药批准上市的基础。

仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径、且经证明具有治疗等效性的替代品。

做仿制药立项研发的时候总会去了解be试验数据，查询同竞品临床be试验数据，了解判断be试验难度，试验目的、试验题目、临床机构信息等等，这些数据都可以在数据库中查询了解，分析be试验数据。

如何查询be试验数据

在数据库可以通过“中国临床试验数据库”查询了解be 试验数据，可以通过试验题目、登记号、药品名称、剂型、靶点、适应症、申办单位、主要临床机构、参与临床机构、主要研究者、对照药试验药等进行关键词的搜索，主要的是在条件筛选下试验分期选择“be试验”。

be试验详情数据

以上就是关于be试验简单介绍了，对于仿制药来说，做BE试验是一个最终的标准，但是在体外无法完全模拟体内的吸收、分布等，而做一个预BE试验可以确定采血点的设置是否正确、以及是否有可能出现一些不能预测的情况等等。因此一个预BE试验在一定程度上既能提高BE试验的成功率，也能降低BE试验费用的损失率。

② 糖耐量试验的方法在哪本教科书可以查到

《全国临床检验操作规程》第4版

③ 怎样查看哪些药物正在处于临床试验

查看药物正在处于临床试验的方法：

工具：win10电脑。

软件：网络浏览器。

版本：1.25。

1、要查找临床试验的相关动态，首先要去CFDA，也就是国家食品药品监督管理局的官网。

④ 如何在国家标准化管理委员会里查询最新检测方法

1、按照标准化对象，通常把标准分为技术标准、管理标准和工作标准三大类。
①技术标准——对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。包括基础标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准，及安全、卫生、环保标准等。
我们的检测标准就是属于此类标准。
②管理标准——对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
③工作标准——对工作的责任、权利、范围、质量要求、程序、效果、检查方法、考核办法所制定的标准。
2、我国标准的层级
我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并将标准分为强制性标准和推荐性标准两类。
3、其他的分类方法
我们在工标网（http://www.csres.com/sort/index.jsp）上也能看到标准的分类，它把标准分成：中国标准、行业标准、ICS标准、国外标准。这样的分类也是一种方法，另外也可以根据行业进行分类。
4、常用的检测标准代号
①强制性国家标准： GB
②推荐性国家标准：GB/T
③建材行业标准：JC
④建筑行业标准：JG、JGJ
⑤交通行业标准：JT、JTJ
⑥水利行业标准：SL、SLJ
⑦铁路运输行业标准：TB、TBJ
⑧冶金行业标准：YB、YBJ
⑨地方标准：DB
⑩企业标准：QB
这10类标准是我们从事工程检测工作过程中常遇到的标准，当然还有一些其他不常用到的标准等。二、选择检测标准的原则
面对大量的检测标准，我们似乎有点晕了，但是只要我们掌握选用检测标准的一些方法，我们就能方便正确地选用检测标准。
那么我们选用检测标准的原则是什么呢？首先我们应该选择检测用户所指定的检测标准，如果用户没有指定检测标准，那么我们应该选择现行有效的标准。对于用户指定的检测标准，这个很简单，我们按照用户的要求进行检测。这些需要注意的是，如是用户指定了已经作废的标准，我们也是可以用的，但是一定要求用户在委托时填写清楚，并签字认可，然后我们出具检测报告时，并加以备注就可以了。但是对于现行有效的标准，我们又该如何选择呢？三、如何选择现行有效的检测标准。这些讲的现行有效的标准，是指现在正在执行的有效的标准。如果一个产品只有一个现行有效的标准，那么没有选择，只有选用是现行有效的就行了，如何保证检测过程中不使用作废的标准也是非常关键的。这就需要我们定期、不定期地来确定我们使用检测标准的有效性。如何确定其有效性呢？现在互联网给我们带来了方便，我们可以上工标网，来进行标准的查新工作。
如果一个产品有两个以上的现行有效的检测标准，那么我们该如何选择呢？我们是不是也有一个比较方便的方法呢？这里根据本人工作多年的经验，其实也是有办法可以进行选择的。
1、 根据产品的适用范围、配套标准来确定。什么是适用范围或配套标准呢？这些不作过多解释，我们来举一个小例子就明白了。比如，我们检测砂、石时，现行有效的标准就有国标及行标，那么我们该如何选择呢？砂、石的行业标准是：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》，标准号：JGJ52-2006；砂、石的国标分别是：《建设用砂》，标准号：GB/T 14684-2011、《建设用碎石卵石》，标准号：GB/T 14685-2011。砂、石行业标准中的适用范围：一般工业与民用建筑和构筑物中普通混凝土用砂和石的质量要求和检验；再来看国标中的砂、石的适用范围：建筑工程中混凝土及其制品和普通砂浆用砂、石。这里可以看出这国标和行标的区别所在了，也就是说我们所检测的砂、石如果是用在工民建工程中的普通混凝土，那么我们就用行标进行检测，而明显的国标的适用范围比行业标准要大。到这里可能会有人提出，这国标及行标都是可以使用于混凝土中的呀，那我们还是不能选择呀。那我们来看一下，检测砂、石的配套标准及检测砂、石的用途，如果我们检测砂、石是用于配制混凝土用，而配制混凝土的标准是：《普通混凝土配合比设计规程》，标准代号：JGJ55-2011。在此标准中已明确规定了我们所用原材料的检测标准是行业标准。如果我们检测砂、石，是用于其他方面，那么我们就看看在其他的标准中有没有对原材料作出规定，如已规定，我们根据规定进行选择，如没有规定，那我们就要看我们所检测的样品的用途及其标准的适用范围来进行确定。到了这里，我们就明白了，我们做检测，一定要把检测的用途、适用范围搞清楚，不要样品一到，我们不作任何思考，想用什么标准，我们就用什么标准，这种做法是不科学的，而且往往导致我们检测工作出错。
2、 根据检测标准的分类及层级来确定有时从产品的用途及适用范围也难以作出区分，那有没有其他的方法呢，当然是有的，我们可以从检测标准的分类及层级来确定。
检测的分类，我在前面也作了说明，在此不作重述。那我们就要确定一下我们的产品是用于哪个行业，是建筑行业、公路、水运行业、水利行业还是铁路运输行业，我想这点我们检测员是很清楚的，那么我们的产品用在哪个行业，我们就优先采用这个行业的标准。
标准的层次，前面也提出了，有国家标准、行业标准、地方标准及企业标准。我们在此先把企业标准放在一边，正常选用的方法是：地方标准优于行业标准，行业标准优于国家标准。也就是说我们在进行检测时，如果在这些层级中都有现行有效的检测标准，我们如果不考虑其他的因素时，我们选择标准的优先顺序。为什么要这样选择呢？这是因为我们检测产品都是一般由当地的质监部分来验收，而地方标准就是根据当地的情况作出的相关规定，那么我们在当地使用的产品就要满足当地的要求。在行业标准和国家标准面前，我们也可清楚地看到，行业标准更具有专业性，比起国家标准更适合于行业使用。当然，如果我们的产品要出口，那我们可能要优先考虑国际标准，再考虑国家标准了。因此，我们到底选用什么标准，还是前面提到的要看检测产品的用途。最后再来看企业标准，企业标准是由生产企业所制定的产品标准，在此情况下，如果产品是作型式检验及做质保检测时，我们往往采用企业标准，还有就是这个产品属于新产品，生产出来还没有相应的标准，此时我们肯定要用企业标准来进行检测了。
3、 根据产品标准来选择检测标准这个最为简单，也最好理解。不过在此，我先要明确一下什么是产品标准和检测标准。这里所说的产品标准和检测标准还是有别于其他的说法。在我们检测工作过程中，我们又可把标准分成两类，即：产品标准、检测标准，产品标准是规定产品性能、技术参数的标准，而检测标准往往就是具体的检测方法标准。当然也有二合一的标准，其中即有产品技术参数，也对其检测方法作出规定的标准。这样我们也就也理解了，我们的产品标准中所规定了我们在检测时应采用的标准，我们就按规定来执行就行了。但是到了这里，我们一定要注意，也不一定产品标准中所规定的引用标准就对，如果在标准中有“使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新标准的可能性”这样的规定，也就是说在产品标准有效期内，有可能所引用的检测标准会有新标准先于产品标准出现，此时我们就要使用最新的检测标准了。