⑴ 药品说明书的查询方式是什么
对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。
在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。
在搜索结果中最右边有说明书的选项,点击查看,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。
药品说明书数据库
一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。
⑵ 某种药物在国内临床实验数据与查询
对于任何药物而言,上市之前都会通过一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性,各个国家的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在做药物立项调研的时候也会查询药品临床试验数据,调研临床备案情况一般是为了了解申报进度以及BE难度,这一点需要关注时间节点和受理类型。
在一般登记的试验方案中会详细地记录了药品、试验题目、试验分组、试验涉及等信息,国内药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。
详情页面
以上就是临床数据查询方式了,临床试验登记信息是新药研发的重要的情报来源,也是在做药物立项中了解申报进展、be试验难度的主要数据。
1、重量分析法
重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。根据分离方法的不同,重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、提取重量法和电解重量法,其优点是直接采用分析天平称量的数据来获得分析结果,在分析过程中不需要标准溶液和基准物质,也就不需要容量器皿引入数据,这样引入的误差较小,因此分析结果准确度较高。
2、酸碱滴定法
酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。作为一种化学分析方法,酸碱滴定法在生产实际中应用非常广泛。许多工业品如烧碱、纯碱、硫酸铵和碳酸氢铵等,一般都采用酸碱滴定法测定其主要成分的含量。食品工业中的原料、中间产品和成品的分析等也常用到酸碱滴定法。
⑷ 药物的注册审评数据在哪里查询
如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心(CDE)查询,如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询,比如药智网、药融云、戊戌等,这些综合的数据更加的全面,更加的利于分析。
这三家医药数据库都是国内比较专业的医药数据库,这些数据库主要查询上市受理情况(分析竞争对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料的备案情况,这些需要注意时间节点和受理类型,帮助分析竞品过审难度、了解竞品,同时也能对于自己的项目有个大概的认知,那么哪个医药数据库更利于查询药品注册审评的情况呢?下面简单的介绍这三家医药数据库,可自行判断。
戊戌药品注册审评数据库特点
1.将药品别名代号关联药品注册将别名、试验代号、商品名、英文名与标准的通用名进行了深度关联,检索信息更全面。
2.多种浏览方式提供受理品种目录浏览和再审品种目录浏览两种浏览方式。
3.丰富检索、条件筛选、快速检索、精准定位查询信息,强大的条件筛选展现检索内容的整体格局,同时可进一步缩小检索范围,直达最终结果。
4.审评时光轴完整呈现各受理号在注册申报中的重要时间节点,如受理时间、CDE承办时间、各专业启停时间;同时记录纳入优先审评时间、现场检查时间、补充资料时间。
药融云注册审评数据
总的来说药融云的药品注册审评功能更强大一点,可以提供目标产品的报进度与审评情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势;药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较,全面了解同类产品的研发情况及研发热点;便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成,及时调整研发方向和产品销售策略。
⑸ 药品成分检测 要去哪检测,怎么弄
去当地卫生局,或当地药检所。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。
药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。
(5)药品的分析方法一般去哪里查看扩展阅读:
一、药品理化检测
1.药品理化性质:药物的理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。
2.检测内容:
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。
二、药品安全检测
安全性检查项目:细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验。
目的:控制药品中存在的,可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。
⑹ 药品在药店或者医药的销售数据在哪里查询
查询药品的销售数据主要是为了分析市场,计算市场的投入产出比,也能布局市场,分析市场,了解医药市场数据,基本都会了解市场规模会看销售数据,虽然这是比较基本的常识,但如果仔细研究会发现里面的学问还是不少。
在之前没有药品销售数据库的时候,调研药品销售数据会从一些公司的年报或者投资报告进行市场销售的分析,通过公众号的一些推文来搜集,甚至可以问问医药代表,而这些数据整理搜集之后会发现数据并不是很精准,分析的市场结果也比较差强人意,现在比较方便查询药品数据精准的,利于市场分析的就是药品销售数据库了,下面简单介绍一下查询药品销售数据的方法。
药品在药店的销售数据库查询
全国药店零售数据库收录了十万余条2015年至2020年的全国药店零售数据。
全国药店零售数据库的数据是通过样本药店数据经过专业模型放大所得,模型是基于各城市的人口、发病率、医药消费水平等等因素。
药品生产、药品经营企业可以通过本数据库,评估企业产品结构的合理性,为指定产品战略提供依据。
分类浏览
除了查询药品在药店的销售数据之外,还可以查询药品在医院的销售数据,全面了解药品销售市场,计算投入产出比,为药物市场调研提供数据支持。
⑺ 药品审评数据除了在官方查询还能在哪里查询
查询药品注册审评受理情况的办法有很多,比如:在审评中心(CDE)查询数据,在数据库查询数据,单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据,如果是要分析过审难度,查看竞品对手数量,同时也能用来分析过审的难度。
查询药品审评受理情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,对于这些数据要关注时间节点和受理类型,对于项目有个大概的认知。
药品审评数据除了在官方查询还能在数据库中查询
在药品审评数据库中查询数据,列如输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。
药品审评时光轴
以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了,可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
⑻ 药品检验时,有哪些常用分析方法
1、重量分析法:
重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。
2、酸碱滴定法:
酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。
3、PH值测定方法:
pH值是溶液中氢离子活度的负对数,用来表示溶液的酸度。用于pH值测定的装置称为pH计或酸度计,酸度计由pH测量电池和pH指示器两部分组成。
4、光谱技术:
光谱技术的主要原理就是可以通过不同的频率对其要检测的药物进行辐射,在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动以及转动的状况。
5、化学发光技术:
在药物分析检测中,化学发光法是一种较为常见的技术方式,其主要就是基于化学检测系统中相关检测物的浓度以及体系的化学发光强度在特定状况之下呈线性定量关系的原理,通过仪器对整个体系的化学发光强度进行检测,确定待检测的实际含量的方式就是一种痕量分析方法。
6、色谱法:
色谱法又称为“色谱分析”、“色谱分析法”、“层析法”,是一种分离以及分析的方式与手段。它主要就是通过不同的物质在不同的相态之下对其进行有选择的分配,通过流动相对固定相中存在的混合物进行洗脱操作,而在混合物中存在的不同物质会则会通过不同的速度基于固定相进行移动,进而实现分离的最终效果。
7、电泳法:
电泳法是生物技术及生化药物分析的重要手段之一,具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点。
8、DNA扩增法:
DNA扩增技术属于PCR技术,可以把试管中的DNA样品的片段进行拓展,达到上百万倍左右,可以通过肉眼直接对其进行观察。
综上,药品质量的优劣关系着人民的用药和身体健康,为了保证药品的质量,应严格按照药品质量标准进行药物分析检测,为药品能否流通上市和提供用药提供依据。