中国药典常规检查方法在哪里查找

Ⅰ 中国药典共几部最新版是哪部

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于今年2020年12月30日起正式实施。

(1)中国药典常规检查方法在哪里查找扩展阅读：

作为我国保证药品质量的法典，本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

Ⅱ 中国药典的三个特点分别是

一、药品安全性得到进一步保障

在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。

并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。

在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，增加溶出度、含量均匀度等检查项目。

2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。

此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

二、中药标准整体水平全面提升

（一）中药收载品种数量大幅度提高

新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差，尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。

（二）中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。

一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等。

在附录检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。

二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致。

在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。

三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。

（三）解决了中药饮片标准的问题。

2010年版《中国药典》的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展，将起到积极的作用。

（四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。

三、现代分析技术广泛应用

扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。

新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。

进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。

药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法；红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大；总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中；气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。

药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。

(2)中国药典常规检查方法在哪里查找扩展阅读：

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

参考资料来源：网络-中国药典

Ⅲ 药品常规检查问题有哪些

日期，生产厂家，功效，是否是处方药

Ⅳ 中国药典2015丸剂重量差异检查方法在第几部第几页

2.3.2.1：重量差异。

除另有规定外，取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸的重量，每丸重量与平均丸重相比较，按标12——1中的规定，超出重量差异限度的丸剂不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。

单剂量包装小丸重量差异，可以取20个剂量单位进行检查，其重量差异限度应符合上述规定。凡进行含量均匀度检查的丸剂，不得再进行重量差异检查。

(4)中国药典常规检查方法在哪里查找扩展阅读：

注意事项：

1、自执行之日起，与《中国药典》2000年版同品种的原国家或省、自治区、直辖市药品标准停止执行。2000年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。

2、《中国药典》2000年版未收载但《中国药典》1995年版曾收载的品种标准，在我局未作出明确规定之前，仍属国家标准，暂按原标准执行。

3、自执行之日起所生产的药典品种，其新印制的药品标签及使用说明书必须注明《中国药典》2000年版规定的药品通用名称。对于已作修订的原国家或省、自治区、直辖市药品标准名称，可附注作为曾用名过渡使用。曾用名自2005年1月l日起停止使用。执行之日前印制的药品标签及使用说明书可延长使用至2000年底。

Ⅳ 如何查阅中国药典

买一本中国药典后，对照你要检测的品种开始查找目录，在目录下找到你要检测的品种在多少页，翻到那一页后，你对照中国药典给出的标准逐项检测，其中试剂如何配置，和方法参照在后面的目录下都有，你对着做就行了，如果还有什么不明白，或者检测需要我帮忙的希望继续追问，最重要的是记得采纳啊！！！

Ⅵ 中国药典2000版 重金属检查法

重金属检查法 重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。 标准铅溶液的制备 称取硝酸铅0.160g，置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Pb)。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 第一法 除另有规定外，取25ml纳氏比色管两支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，加水或该药品项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入该药品项下规定的方法制成的供试液25ml；若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管一致；再在甲乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液仍不能使颜色一致时，可取该药品项下规定的二倍量的供试品和试液，加水或该药品项下规定的溶剂使成30ml，将溶液分成甲乙二等分，乙管中加水或该药品项下规定的溶剂稀释成25ml；甲管中加入硫代乙酰胺试液2ml，摇匀,放置2分钟，经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液一定量，加水或该药品项下规定的溶剂使成25ml；再分别在乙管中加硫代乙酰胺试液2ml，甲管中加水2ml，照上述方法比较，即得。 供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可取该药品项下规定方法制成的供试液，加抗坏血酸0.5～1.0g，并在对照液中加入相同量的抗坏血酸，再照上述方法检查。 配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1.0ml（或与盐酸1.0ml相当的稀盐酸），氨试液超过2ml,或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，对照液中应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml。 第二法 除另有规定外，取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，蒸干,至氧化氮蒸气除尽后（或取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml,使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化），放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml；照上述第一法检查，即得。 第三法 除另有规定外，取供试品适量,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，置纳氏比色管中,加硫化钠试液5滴,摇匀,与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色比较，不得更深。 第四法 仪器装置 滤器由具有螺纹丝扣并能密封的上下二部，以及垫圈、滤膜和尼龙垫网所组成。如图。 A为滤器上盖部分，入口处应能与50ml注射器紧密联接；B为连接头；C为垫圈(外径10mm，内径6mm)；D为滤膜，直径10mm，孔径3.0μm，用前经在水中浸泡24小时以上；E为尼龙垫网(孔径不限)，直径10mm；F为滤器下部，出口处套上一合适橡皮管。 标准铅斑的制备 精密量取标准铅溶液一定量，置小烧杯中，用水或该药品项下规定的溶剂稀释成10ml，加入醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液1.0ml,摇匀，放置10分钟，用50ml注射器转移至上述滤器中进行压滤(滤速约为每分钟1ml)，滤毕,取下滤膜，放在滤纸上干燥，即得。 检查法 取照各药品项下规定方法制成的供试液10ml，照标准铅斑的制备，自“加入醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml”起，依法操作,将生成的斑点与标准铅斑比较,不得更深。 若供试溶液有颜色或浑浊，应用滤膜进行预滤，如滤膜上有污染，应换滤膜再滤，直至滤膜不再染色；然后取滤液10ml,照标准铅斑的制备,自“加入醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml”起，依法操作，并照上述检查法中所述比较，即得。

Ⅶ 中国药典“检查”项下包括哪些内容各指什么

重金属:银、铅、汞、铜、锡、铋、砷、锌、镍、钴等；
检查重金属时以铅为代表，因为在药品生产过程中遇到铅的机会较多，铅在体内有易积蓄中毒。

Ⅷ 中国药典第三部胶囊剂的常规检查项目

(1)外观：胶囊外观应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。

(2)装量差异：

凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。

(3)崩解时限：对于硬胶囊或软胶囊，除另有规定外，取供试品6粒，按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查.

Ⅸ 药典怎么查

中国药典未收录的药物在哪里可以查到?

除了药典以外的标准还有：
《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂1-20册
《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》化学药品及制剂
《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药材
《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》新药转正标准
《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》二部1—6册

哪里可以下载 电子版 中国药典
“e药通”用药指南V8.0

武汉天罡医药软件有限公司—软件功能简介

一、软件概述：
“e药通”用药指南软件，由解放军总医院（北京301医院）药材处和武汉天罡医药软件有限公司于96年开始共同研制，不断升级的软件产品，目前已推出“e药通”用药指南V8.0版。本软件的开发旨在为诊所、卫生所（院）、社区卫生服务中心、疗养院、医院等医疗机构、药品零售、医师、药师提供药物信息，推动合理与安全用药。该软件第八版收载16大类近10000种药物（基本覆盖了临床常用药物、近年来国内外上市及将要上市的新药）的药理作用、药代动力学、适应症、不良反应、用法用量、制剂规格、超剂量处理、禁忌慎用、注意事项等内容，并可从不同角度如疾病名称、病生理状态、禁用慎用药物、中英文药名、别名等途径进行检索，特别是还可进行数10万对药物间的相互作用分析、处方用药分析及总结；本版软件较第七版新增药物近3000种，新增药物相互作用信息10000条。本软件采用了全文检索、交叉检索等新技术，从而使该软件操作简单，检索速度快捷，提示清楚，不需专门学习即可掌握应用。用户只需输入任意一个字、词、短语，即可快速检索到满足条件的内容。该软件是医疗机构、药店、临床医师、药师合理用药的好帮手。

二、软件特色
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药物相互作用咨询：本软件强大的药物数据资源，可为用户提供权威、完善的药物相互作用咨询。例如，输入一个药物的拼音码和名称，检索到该药物，使用相互作用功能，系统能快速、准确的检索到与该药物有相互作用的药物信息，并可追述到有相互作用的各种药物的全文信息。
处方审查技术：本软件可根据处方中的各种药物，自动检索数据，审查该处方中各项药物之间是否有相互作用。比如，将一个处方的各种药物录入到系统中，使用处方审查功能，则系统自动判断处方是否有相互作用，如有相互作用，系统自动提示相互作用信息，处方是否合理一目了然。本功能可提高用药质量，减少因用药不当产生的医疗事故。
交叉检索技术：即指检索到某一药物信息后，还可进行纵向或横向检索。例如，查询药物相互作用的目的是了解两个以上药物的相互作用，而本软件除了提供药物的相互作用信息外，还可同时查询相互作用的二种药物的基本信息。
药品标准查询：本软件收录了中国药典一部、二部、三部（1995、2000、2005版标准正文、附录、凡例）；卫生部颁中药标准(中药成方制剂1－20册) ；卫生部颁西药标准(二部1－6册)；卫生部颁藏药、蒙药、维药标准(各一册)；卫生部颁抗生素药品标准(第一册)；卫生部颁生化药品标准(第一册)；卫生部颁化学药品及制剂标准(第一册)；卫生部颁中药成方制剂保护标准(第一分册)；卫生部颁中药材标准(第一册)；地标升国标 化学药1-16册；地标升国标 中成药1-12册；新药转正中药标准(1－60册)；新药转正西药标准(1-60册)；02年《山东省中药材标准》及《山东省中药材炮制规范》各一册；2000年国家药品标准02、04年增补版、包含中药材图片1200幅。为医师、药师查询药品标准提供了极大的方便。

三、软件功能详述
“e药通”用药指南软件主要功能介绍如下：
●合理用药咨询功能：当应用者知道药物名称或类别时，可通过本功能输入药物名称或药物的拼音码或按药理分类，实现药物信息的查询，进一步点击“相互作用”按扭，可查到该药物与其它药物的相互作用信息。以“青霉素”为例，基本操作界面如图1、图2：