Ⅰ 中葯制劑分析中常用的提取方法有
傳統的離心法、板框過濾法、澄清劑法、醇沉法、樹脂吸附法等工藝無法對中葯提取液進行有效的澄清和提純精製,同時還存在如過濾困難堵塞快、樹脂堵孔、醇沉溶劑消耗大、高溫濃縮時能耗高、生產提取廢水量大、造成環保負擔等問題。
中葯的化學成所含成份十分復雜,既有含有多種有效成份,又有無效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分並進一步加以分離、純化,得到有效單體是中葯研究領域中的一項重要內容。中葯提取就是利用一些技術最大限度提取其中有效成份,使得中葯制劑的內在質量和臨床治療效果提高,使中葯的效果得以最大限度的發揮。
水蒸氣蒸餾法是利用中葯材中的有效成分能隨水蒸汽蒸餾而不被破壞的一種提取方法,主要用於芳香水和揮發油的提取。該方法的原理為道爾頓原理:相互不溶也不起化學作用的液體混合物的蒸汽總壓,等於該溫度下各組分的飽和壓之和。盡管各組分本身的沸點高於混合液的沸點,但當分壓總和等於大氣壓時,液體混合物即開始沸騰並被蒸餾出來。
固體物質受熱後直接變成汽態,遇冷後又凝固為原來的固體物質,稱為升華法,(如丹皮酚的提取)操作原理與蒸餾法差不多。
Ⅱ 涓鑽鍒跺墏甯哥敤鐨勫垎紱誨拰綰鍖栨柟娉曟湁鍝浜
涓夌嶄富嫻佺殑涓鑽鍒跺墏鍒嗙誨拰綰鍖栨柟娉曞寘鎷鐓庣叜鎻愮函娉曘佺簿瀵嗘彁綰娉曞拰婧跺墏鎻愮函娉曘
1. 鐨傝嫹鐨勬彁鍙栨柟娉曪細
- 鐨傝嫹綾婚氬父閲囩敤閱囨彁鍙栵紝闅忓悗閫氳繃浜茶剛鎬ф憾鍓傚備箼閱氭垨鐭蟲補閱氳悆鍙栵紝鍘婚櫎浜茶剛鎬ф潅璐ㄣ傛帴鐫浣跨敤姘撮ケ鍜屾d竵閱囪悆鍙栵紝鍑忓帇钂稿共浠ヨ幏寰楃矖鍒舵葷殏鑻楓傝繖鏄鐨傝嫹鎻愬彇鐨勫父瑙勬柟娉曘
- 鐢查唶鎴栦箼閱囨彁鍙栧悗錛岄氳繃涓欓叜鎴栦箼閱氭矇娣娉曘傚皢綺楀埗鎬葷殏鑻鋒憾浜庡皯閲忕敳閱囷紝鐒跺悗鍔犲叆涔欓啔鎴栦笝閰錛屼嬌鐨傝嫹鏋愬嚭銆
- 紕辨按鎻愬彇娉曢傜敤浜庨吀鎬х殏鑻鳳紝鍏堢敤紕辨按鎻愬彇錛岄吀鍖栧悗浣跨殏鑻鋒矇娣鏋愬嚭銆
2. 鐨傝嫹鍏冪殑鎻愬彇鏂規硶錛
- 澶氭暟鐨傝嫹鍏冮毦婧朵簬姘達紝鏄撴憾浜庢湁鏈烘憾鍓傘傚洜姝わ紝鍙浠ラ噰鐢ㄤ袱鐩歌悆鍙栨硶錛屽湪閰告ф潯浠朵笅鍔犵儹姘磋В綺楃殏鑻鳳紝鐒跺悗浣跨敤寮辨瀬鎬ф湁鏈烘憾鍓傝悆鍙栫殏鑻峰厓錛屼互鍑忓皯瀵圭殏鑻峰厓鐨勭牬鍧忋
- 鐩存帴浣跨敤閰告按鍔犵儹姘磋В涓鑽鍘熸枡涓鐨勭殏鑻楓
- 鍚緹板熀鐨勭殏鑻峰厓鍙鐢℅irard T鎴朠璇曞墏榪涜屾彁鍙栧垎紱匯
3. 鐨傝嫹鐨勫垎紱伙細
- 娌夋穩娉曞寘鎷錛
- 涓欓叜鎴栦箼閱氭矇娣娉曪細鎿嶄綔綆渚匡紝浣嗗垎紱繪晥鏋滃彲鑳戒笉褰誨簳銆
- 鑳嗙斁閱囨矇娣娉曪細閫傜敤浜庣簿鍒剁斁浣撶殏鑻楓
- 閾呯洂娌夋穩娉曪細鍖哄垎閰告х殏鑻峰拰涓鎬х殏鑻鳳紝閱嬮吀閾呯敤浜庨吀鎬х殏鑻風殑娌夋穩錛岀⒈寮忛唻閰擱搮鐢ㄤ簬涓鎬х殏鑻楓
- 鑹茶氨娉曞寘鎷鍚擱檮鑹茶氨銆佸垎閰嶈壊璋辨硶銆侀珮鏁堟恫鐩歌壊璋辨硶浠ュ強娑叉淮閫嗘祦鑹茶氨娉曪紝榪欎簺鏂規硶甯哥敤浜庣函鍖栫殏鑻楓
Ⅲ 中葯口服液分離純化主流工藝是什麼
中葯制劑口服液在醫葯行業越來越受到重視,目前在《中國葯典》中收納了數十種中葯口服液,相關的生產工藝也不斷的完善。但是其中除雜的工序大多數仍然採用醇沉法,離心和板框。
中葯原料經過浸提和煎制後,其中存在一些無葯物活性的生物大分子雜質,這些物質能影響產品的質量與穩定性。向其中加入乙醇能夠影響這些物質的溶解度,使其析出沉澱,例如乙醇會改變溶劑環境的介電常數,使蛋白質的水合作用以及自身構象發生轉變,去折疊,影響彼此之間的相互作用,最終導致聚集沉澱。但是醇沉法還具有一些弊端,比如造成一些有效成分損失,或殘留其中影響產品質量。離心或者板框工藝,過濾精度低,製造的產品存在黑粗大的問題。
陶瓷膜是主要由氧化鋁、氧化鋯、氧化鈦等無機金屬氧化物材料經高溫燒結而成的精密過濾元件,過濾精度涵蓋微濾、超濾、納濾三個范圍。陶瓷膜分離技術兼具過濾、分離、濃縮的功能,又具有耐酸鹼、耐高溫、抗污染、易清洗、高效、節能、環保、操作簡單等特點,在中葯制劑領域具有獨特的應用優勢。
目前已有多家生產企業,將陶瓷膜技術用於中葯制劑的生產,以陶瓷超濾膜作為中葯制劑的除雜工藝,能夠有效除去其中的蛋白、多糖等無用大分子。進而也可以採用陶瓷納濾膜作為濃縮工藝代替傳統聚合物膜。由於陶瓷膜優秀的耐高溫特性,易於設備滅菌,因此膜工藝段能夠保證無菌環境。