A. 先健醫療:國產首家OTW雙腔外周血栓抽吸導管獲批上市
心未來
2023年11月6日,先健醫療自主研發的外周血栓抽吸導管系統榮獲國家葯品監督管理局(NMPA)的注冊批准。
自2021年歐洲ESVS指南將PMT作為早期血栓清除的Ⅱa級推薦以來,2023年我國《急性下肢深靜脈血栓形成腔內治療專家共識》也將PMT推薦為血栓清除的首選外科治療方法。
# 公司介紹
先健科技(01302.HK)成立於1999年,總部位於中國深圳,是一家全球領先的治療心腦血管和周圍血管疾病的微創介入醫療器械供應商,涵蓋研發、製造和銷售全產業鏈。先健科技在先心病封堵器市場中占據領先地位,同時也是全球第二大先心病封堵器供應商。
外周血栓抽吸導管的上市批准,豐富了先健科技在外周血管介入領域的產品組合。目前,先健科技是國內唯一一家能夠為廣大外周血栓患者提供血栓抽吸導管+濾器聯合治療方案的民族企業,幫助患者更便捷地獲得更優的治療體驗。
根據公司2022年年報,公司實現總營收10.97億元,具體組成部分如下:
海外心血管器械:雅培、HVR Cardio、CardiacSense、Volta Medical、HeartBeam、美敦力AcQCross、波士頓科學、CVRx、愛德華生命科學
中國心血管公司產品:心脈醫療、啟明醫療、先健科技、佰仁醫療
B. 下肢深靜脈血栓的治療方法
下肢深靜脈血栓形成是靜脈血栓中常見的一種,占靜脈閉塞性病變的95%。治療不及時,可引起下肢淺靜脈曲張,甚至潰瘍形成,經久不愈。部分患者可出現肺栓塞而危及生命。對其治療有內科、外科和介入治療。介入治療具有快速、高效的特點,且減少了出血等,已成為首選治療方法。其主要技術手段有
1、導管溶栓:具有接觸性溶栓這一顯著特點,使得溶栓葯物最大限度的發揮作用。
2、靜脈插管順、逆流溶栓:是將導管插入血栓內行溶栓葯物灌注術。當有部分血栓溶解後即將導管向前推進,繼續上述方法溶栓直至血栓完全溶解。
3、血栓的機械性抽取和消融治療:對上述治療持續24小時後溶栓效果不明顯者或血栓形成超過一周者,可先行局部血栓破碎和抽吸術。從病變同側入路,採用專用血栓抽吸導管,在導絲引導下深入血栓抽吸。
4、球囊擴張及支架置入:適用於溶栓後靜脈殘余狹窄(慢性血栓)和靜脈有外壓性(腫瘤、COCKET綜合征)狹窄及閉塞性情況。球囊擴張最為簡單、實用,且可較好地輔助導管溶栓治療。如球囊擴張後無明顯效果,可選擇支架植入