① 河南亞都實業一次性醫療器械有哪些
一次性使用無菌輸注器械的定義：為保證醫療器械耗材在臨床上使用的安全性、有效性，避免交叉感染，一次性使用完畢後需要銷毀（包括毀型）的醫療器械（主要指消耗材料）。
一次性使用無菌輸注器械的基本用途：主要供醫療機構進行對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或生理過程的研究、替代、調節等。
酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包等作為I 類醫療器械管理；可重復使用的防護服、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫用口罩、醫用隔離艙、手術衣等作為II類醫療器械管理；一次性介入治療儀探頭等作為III類醫療器械管理，其中，國家重點監控第III類醫療器械產品目錄：
河南亞都實業一次性使用無菌醫療器械
1、一次性使用無菌注射器；
2、一次性使用輸液器；
3、一次性使用輸血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用靜脈輸液針；
6、一次性使用無菌注射針；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式輸液器。
一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：
1.建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
2.從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用後銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，並做好記錄。
4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯系，予以更換。
5.若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯系，予以更換。
6.使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
② 手術室常規護理
一、手術室一般護理常規
術前准備
（一）術前訪視
術前一日巡迴護士利用書面和口頭形式為病人作好心理護理，交待有關注意事項如手術室環境、配合體位、禁食禁水時間、去除身上的飾物、手錶、假牙、女病人不化妝、不塗指甲油等，解除病人顧慮，更好地配合麻醉和手術。同時，通過訪視了解病人一般情況、過敏史及特殊要求，以便術中更好地配合醫生完成手術。
（二）物品准備
1．器械准備 根據手術種類選擇合適的器械，打成基礎器械包加特殊器械包，經高壓滅菌後備用。
2．敷料准備 將各種敷料按要求折疊，包成腹包、胸包、甲狀腺包、四肢手術包、中單包、治療巾包等，經高壓滅菌後備用。
3．引流物品 最好用一次性已滅菌引流管如「T」型管、胸腔引流管、導尿管、空心引流管等
（三）儀器准備
1．中心吸引裝置 由馬達、真空泵、氣壓瓶等組成，負壓值＞650mmHg。
使用方法：將負壓連接管插口插入牆壁或吊塔中心吸引插口內，另一端連接負壓吸引蓋抽出口，吸入口連接手術台上吸引管，並檢查負壓大小。
2．高頻電刀
（1）原理
1）利用高頻電流使組織凝結達到止血作用。
2）利用高頻電壓切割組織達到止血作用。
（2）使用方法
1）首先檢查「輸出調節」電流開關是否置於「0」或「關」位。
2）接通電源，開總開關，調節輸出量大小（一般為50左右）。
3）連接好地線。
4）粘貼好負極板在肌肉豐富的部位，如大腿、臀部。
5）使用完畢，先將輸出調節到「0」，再切斷電源。
（3）注意事項
1）最好選用具有安全裝置的高頻電刀，一旦負極板接觸面不夠或脫落，該儀器自動報警，並切斷電流輸出，保證病人安全。
2）一次性負極板避免反復使用。
3）安裝有起搏器的病人禁用。
3．超聲刀
（1）原理：以超聲頻率55.5赫茲進行機械振盪，使組織內的水份氣化，蛋白氫鍵斷裂，細胞崩解，從而組織被切開或凝固。
（2）多用剪裝配步驟：1）扭緊轉換帽； 2）扭緊刀芯 ；3)用壓力板手順時針扭兩下，聽到「咔咔」兩聲即可； 4）上外套，注意外套尖端及後柄均朝上。
（3）測試：主機接通電源，手柄尾端連線插入主機，將裝配好的多用剪分開，腳踩腳踏板，當測試通過後方可使用。
4．空氣止血帶 主要用於四肢手術。 空氣止血帶有電動和手動兩種。
（1）根據病人年齡、肢體部位及手術部位選擇寬窄適合的空氣止血帶。
（2）必須在麻醉下使用，防止止血帶壓迫引起肢體疼痛。
（3）如使用部位離切口較近，止血帶需滅菌後方可使用。
（4）檢查壓力表與空氣止血帶是否完好，有無漏氣。
（5）壓力：chengren上肢 40kPa（300mmHg）下肢 66.7kPa（500－600mmHg）
小兒上肢 27kPa（200mmHg） 下肢 54kPa（400mmHg）
（6）時間為1-1.5小時。
術中配合
(一)巡迴護士工作流程
1．術前訪視病人，了解病人的一般情況、術前准備情況，做好心理護理。
2．核對病人姓名、手術名稱、手術部位，檢查手術所需用物是否齊全、適用。
3．協助麻醉，建立靜脈通道，擺好體位。備好一切手術用物如電刀.吸引器等，調節手術照明。
4．協助手術人員穿衣，與器械護士認真清點器械、敷料，做好登記。
5．術中隨時觀察病人病情變化，手術進展情況，配合搶救和供應物品，不無故擅離職守。
6．督促手術間各類人員的無菌操作，保持手術間安靜整潔。
7．嚴格查對制度，關閉體腔前後與洗手護士再次核對器械、敷料數目。
8．協助覆蓋傷口，填寫標本送檢單，督促醫生做好標本留置工作。
9．認真填寫記帳單，核對手術通知單上的診斷、手術方式、手術人員，使之與實際相符。
10．手術結束後清理、補充手術間物品，定位歸原。
(二)洗手護士工作流程
1．術前復習該手術局部解剖及手術步驟，以便更好配合手術。
2．核對病人姓名、手術名稱、手術部位，檢查手術所需用物是否齊全、適用。
3．准備無菌器械桌， 比術者提前15-20分鍾洗手，整理器械台。
4．認真清點器械、敷料，檢查各種器械、敷料是否完善，刀剪是否銳利適用。
5．准備好即將使用的器械及配件如電刀、吸引管等。
6．術中密切注意手術進展，主動配合，保持無菌物品、器械台的乾燥、整潔。
7．關腔前後認真清點器械敷料，防止異物存留在傷口內。
8．協助包紮傷口，處理標本。
9．術後清洗器械，並烤乾、上油、打包。特殊器械交器械組，器械車擦凈還原。
（三）手術體位
1．仰卧位 適用於頸部、頜面部、腹部、手部等手術。病人仰卧，頭部置軟枕；兩臂用墊單固定於體側；膝下墊一軟枕，用下肢固定帶固定膝部。
（1）乳腺手術病人仰卧位，術側靠近台邊、肩胛下墊以卷折的中單，上臂外展，置於臂托上；其餘與上述相同。
（2）頸部手術如甲狀腺、氣管切開術，在肩部墊一軟枕，與肩齊，頭下墊一頭圈，使頭部後仰。其餘與上述相同。
（3）肝膽手術注意病人肋緣下對准腰橋架。盆腔手術需在骶尾部墊一軟枕，便於暴露手術野。
（4）頭部手術用頭架固定。
2．側卧位 適用於胸部、腎及腰背部手術。
（1）胸部手術 病人側卧90度，腋下墊一軟枕，用墊單將軟枕壓緊塞入床墊下。上腿屈曲，下腿伸直，兩腿間墊軟枕，髖部及膝部分別以盆托及固定帶固定。雙上肢伸直固定於托手架上。
（2）腎手術 病人側卧90度，腎區對准手術台腰橋，上腿伸直，下腿彎曲。其餘與上述相同。
3．俯卧位 適用於脊柱及背部手術。按病人身長調整俯卧位軟墊，使病人俯卧其上,頭部置於頭架上或用頭釘固定。雙臂半屈，置於托手板上。膝下墊一頭圈，小腿墊一軟枕。骨盆及腘窩部用固定帶固定。
4．截石位 適用於會陰部、尿道、肛門部手術。病人仰卧，臀部移至手術床尾部搖折處，套上腿套，兩腿分別放在腿架上，腘窩部墊以棉墊，用固定帶固
5．半坐卧位 適用於鼻部、扁桃體手術。將手術床頭端搖高75度，床尾搖低45度，雙腿半屈，頭與軀干緊靠在搖高的手術床上，整個手術床後仰15度，雙手用固定帶固定在兩側。
6．折刀位 適用於肛門部手術。臀部移至手術床尾部搖折處，套上腿套，按病人身長調整俯卧位軟墊，使病人俯卧其上，兩腿分別放在腿板上，分開腿板用固定帶固定。
7．注意事項
（1）最大限度保證病人舒適與安全，暴露良好。
（2）對呼吸與循環影響最小 。
（3）不應壓迫或過度牽拉任何神經，以防造成麻痹。
（4）不過度牽拉肌肉，以防造成損傷或手術後疼痛。
（5）四肢不可過分牽引，以防關節脫位。
（6）肢體不可懸空，必須托墊穩妥。
（7）對易受壓的部位應使用海綿墊保護。
（四）無菌桌的准備
1．洗手護士在洗手前備清潔、乾燥、規格合適的器械桌及器械包。
2．將器械包放在器械桌上，檢查合格後，用手打開外層包布。
3．取無菌鉗，打開內層包布及無菌單。
4．將手術所需的物品投放在無菌桌內，備齊用物後，用無菌單遮蓋。
5．洗手護士穿好手術衣及戴好手套後，整理器械台並按使用的先後順序及類別排列。
6．准備無菌桌時應注意
（1）無菌桌墊單應鋪4-6層，邊緣應下垂30cm。
（2）備好的無菌桌不得超過4-6小時。
（3）鋪單被水或血滲濕後，應加蓋無菌單。
（五）手術中無菌操作原則
1．進行手術操作時必須先建立一個無菌區，只有已滅菌的物品，才能在無菌區使用。
2．手術人員穿好手術衣後，前臂不應下垂，應保持在腰平面以上。雙手不應接近面部或交叉放於腋下，應肘部內收，靠近身體。
3．與另一手術人員交換位置時，應背靠背。
4．從無菌容器或無菌區內的取出物品雖未使用，但禁止放回原處。
5．凡墜落於手術台邊或無菌桌緣平面以下的物品應視為有菌，凡墜落下去的皮管、電線、縫線等不應再向上提拉或再用。
6．手套破了應更換。
7．切皮前，應用無菌紗布遮蓋切口兩旁，或用手術薄膜粘貼於皮膚上，經薄膜切開皮膚，以保護切口不被污染。延長切口或縫皮前應再用消毒液擦拭。
8．處理空腔臟器前應用紗墊保護周圍組織，並隨時吸取外流的分泌物。被污染的器械和其他物品應放在彎盤內，實行隔離。
術後處理
（一）常規手術處理
1．器械 用流水刷洗器械各面，軸節應打開，有管腔的應用通條或專用毛刷刷洗。亦可採用超聲波清洗機或自動清洗滅菌機。然後，將器械烤乾，上油，打包，還原。
2．污敷料放在指定地點，由洗衣房處理。
3．手術間地面、物表用消毒液擦拭，然後空氣消毒。
4．整理手術間，還原並補充用物。
5．醫療圾垃袋裝化並焚燒。
（二）感染手術處理
1．應安排在污染手術間內或室外掛隔離標志，所需物品均由室外巡迴護士傳遞。
2．室內巡迴護士及麻醉醫師應穿隔離衣，戴手套、穿鞋套。手術者穿好鞋套再洗手，手術過程中不得離開手術間。
3．術畢，布類及參加手術人員脫去的污染手術衣褲、鞋及平車，經空氣消毒後處理。
4．使用一次性敷料，術後焚燒。
5．室內一切用物及地面均用消毒液刷洗。
6．器械先消毒處理後，才能清洗。
7．室內空氣按空氣消毒法處理。
8．特殊感染如破傷風、氣性壞疽處理應注意：
（1）空氣按高濃度的消毒液密閉消毒24h，空氣及物表培養陰性後，再作常規處理。
（2）使用一次性被服，術後焚燒。
（3）器械用雙倍消毒液浸泡60min再清洗，然後高壓滅菌，常規處理。
二、微創手術配合
術前准備
（一）術前訪視：同前。
（二）設備及器械准備
1．電視攝像系統：由手術腔鏡、微型攝像頭、監視器、視頻轉換器組成
2．冷光源。
3．二氧化碳氣腹系統：由CO2氣瓶、高壓導管、氣腹機、氣腹導管組成。
4．淤血及切割系統：由高頻電刀及超聲刀組成。
5．沖洗、吸引裝置。
6．腔鏡器械。
腹腔鏡器械：氣腹針、5mm及10mm穿刺器、0°及30°腹腔鏡、抓鉗、分離鉗、組織鉗、分離鉤、分離勺、剪刀、鈦夾鉗、穿刺針、沖洗吸引管、取石鉗、持針器、推結器、圈套器芯及各種連線，如攝像頭、光導纖維、CO2氣管、電灼器連線、多用超聲剪及手柄等。特別應檢查器械的絕緣物有無斷裂、穿孔、以免造成電損傷。（甲狀腺手術另備0°及30°5mm內鏡、3mm或5mm塑料套管數套、2mm手術剪.分離鉗、5mm鈦夾鉗。）
胸腔鏡器械：套管（5.5mm,10.5mm,11.5mm三種）胸腔鏡頭、肺抓鉗、分離鉗、活檢鉗、剪刀、爪型拉勾、鈦夾鉗、鈦夾、直接切割縫合器、殘端閉合器、沖洗吸引管、標本袋、小牽開器。
脊柱內窺鏡器械：導針及擴張管、神經剝離子、刮匙、槍式咬骨鉗、神經拉勾、微型刀剪、纖維環鋸、通道、自由臂、髓核鉗、、雙極電凝、鏡頭及其光纖等。
膝關節鏡器械：膝關節鏡、異物鉗、藍鉗（剪）、穿刺針、鷹嘴鉗、勾刀、叉刀、平嘴挫、彎挫、探針、刨削刀頭、鏡頭及其光纖等。
膀胱電切器械：100°電刀鏡、300°觀察鏡、電刀鏡鞘、閉孔器、等離子電切環、電切柱、操作把手、Ellik沖洗器。
下肢靜脈曲張激光治療手術器械：光纖，留置針（18、20、22、）各一支，血管擴張器，血管造影管芯及套管。
7．常規手術器械。
（三）器械的消毒
1．耐高溫的器械，用高壓蒸汽滅菌。
2．不耐高溫的器械，採用環氧乙烷滅菌或2%鹼性戍二醛浸泡10小時。
術中護理
（一）微創手術體位
腹部外科通常採用仰卧位，胸外科側卧位。有些手術，外科醫生喜歡站在病人外展兩腿之間。傾斜手術台是一個非常有效的方法，有利於暴露手術野。如上腹部手術，頭高腳低位，大網膜，小腸向下移動。盆腔手術時，頭低腳高位，小腸和乙狀結腸向腹部移動。向左或右傾斜。有利於分離兩側結腸。
（二）生理監護 密切觀察血壓、脈搏、氧飽和度和體溫，防止低體溫和外科氣腫。為保持病人體溫，室溫應控制在22-25℃，沖洗液保持在38℃。
（三）保持手術區無菌 由於腔鏡比較長，要注意避免被污染。
（四）技術監護
1．應熟練掌握各儀器的性能和操作步驟，將儀器車放於術者對面，接通電源、預熱15min，仔細檢查及時排除障礙，術中嚴格按操作規程。
2．根據手術需要調整好手術體位，連接各導線，進行白平衡及對比度調節。
3．在操作氣腹機時，隨時調整並嚴格掌握氣體流速，開始充氣時流速易慢，以防止針尖位置不當引起氣體栓塞，或因充氣速度過快，流量過大使腹內壓驟然上升。一方面使橫膈明顯上升，可造成通氣量減少，妨礙CO2排出，產生CO2蓄積，並發高碳酸血症。另一方面刺激腹膜牽張感受器，興奮迷走神經，反射性引起心臟驟停。
4．保證製造氣腹的一定是CO2，壓力維持在12-14mmHg,當充氣流量到達15mmHg時關閉充氣監護，腹內壓會造成外科氣腫。
5．靜脈輸液宜選擇上肢，因氣腹或頭高腳低位會影響下肢靜脈血流，隨著瘀血延長，血栓形成發生率逐漸增加。
6．正確使用電刀和超聲刀，不斷的檢查器械絕緣和連接情況，防止電刀損傷。
7．監護設備的工作情況，防止影視系統故障而導致手術中斷。
8．仔細把持腔鏡和器械，隨時清除管道內，器械前端和活動部分的組織碎塊，光導纖維不要從內鏡上脫接，除非先關掉光源，否則防止意外燙傷。
（五）保持物品和器械數目的正確。
（六）手術結束時，在拔出最後一個穿刺器時，提醒醫生將腹內殘留的CO2放出，以減少術後由於過高的腹內壓，造成的不適。
（七）正確地記錄病人情況，術中護士和醫生保持有效的溝通，保證病人的安全。
微創手術器械儀器的維護
（一）器械維護
1．器械清洗 先拆開各配件洗盡血跡，然後浸泡於適酶 溶液中5分鍾，再用流水洗凈，注意各小配件避免遺失。也可採用超聲波清洗機或自動清洗滅菌機清洗。
2．器械檢查 根據用途檢查功能，有關節的器械應檢查關節；活動性、咬合功能及咬齒情況，銳利的器械和剪刀應測試其銳利性，有絕緣包裝或鍍金屬的器械應檢查有無裂縫或缺損，有螺絲的器械要檢查其完整性及有松脫現象。
3．器械的保護 避免碰摔、掉落或壓在重物下，應輕拿輕放、不可亂丟，尖銳或尖端處以保護套保護，避免浸泡於鹽水中，如必須浸泡時，最好使用蒸餾水，保持器械的清潔，有關節的器械，可用水溶性潤滑劑處理。
（二）儀器的維護
嚴格執行操作規程，開機時，先開總電源，再開各儀器開關。關機時，先關各儀器開關，再關總電源，拔出各導線，導管，清潔後螺旋盤好，勿打折，以免光導纖維折斷。做好登記，保持清潔，罩上布套，放在固定位置。
三、潔凈手術室的使用與管理
（一）凈化手術室的原理
潔凈空氣經過高效過濾器和靜壓箱（凈化天花板）的均壓均流作用後，垂直送入手術室。自送風口至兩側壁的回風口，氣流流經途中的斷面流速均勻，特別是在工作區內流線單向平行，沒有懸流。潔凈空氣似空氣活塞般將室內污染空氣從回風口推出，使手術室內始終保持潔凈狀態。
（二）潔凈手術室環境的目的
手術環境的控制不等於始於手術切口、終於切口縫合，它是一個全過程式控制制。空氣凈化措施是消滅隱患、建立良好環境控制的一個重要手段，它與先前依賴消毒的無菌控制是兩個完全不同的概念。
項 目
現代控制概念
先前控制概念
控制概念
全過程式控制制的概念，不單是「病人不感染」的結果
依賴葯物控制，達到「病人不感染的結果
控制要求
整個手術過程的控制，切斷所有污染途徑（包括空氣），阻止細菌接觸創口
依賴葯物消毒環境，病人服用大量的抗生素
控制思路
「預防」措施
「補救「措施
效果
「控制全過程」，防止細菌進入人體，葯物僅是各種安全措施保障病人受損傷最小的「結果」
細菌已經進入並損傷人體，再靠大量葯物去控制感染，只體現一個「結果」，而控制過程已經失敗
（三）分 類
潔凈手術部的潔凈用房等級標准
等 級
沉降（浮游）細菌最大平均濃度
空氣潔凈度級別
Ⅰ
手術室
手術區0.2個/30min·Φ90皿(5個/m3)
周邊區0.4個/30min·Φ皿90(10個/ m3)
手術區100級，
周邊區1000級。
潔凈輔
助用房
局部百級區0.2個/30min·Φ90皿(5個/ m3)
周邊區0.4個/30min·Φ皿90(10個/ m3)
1000級
(局部1000級)
Ⅱ
手術室
手術區1個/30min·Φ90皿(25個/m3)
周邊區2個/30min·Φ皿90(50個/ m3)
手術區1000級
周邊區10000級.
潔凈輔
助用房
2個/30min·Φ90皿(50個/m3)
10000級
Ⅲ
手術室
手術區2個/30min·Φ90皿(75個/m3)
周邊區4個/30min·Φ90皿(150個/m3)
手術區10000級
周邊區100000級。
潔凈輔
助用房
4個/30min·Φ90皿(150個/m3)
100000級
Ⅳ
手術室
5個/30min·Φ90皿(175個/m3)
300000級
潔凈輔
助用房
潔凈手術室適用的手術范圍
潔 凈 手 術 室
應 用 范 圍
Ⅰ級特別潔凈手術室
關節置換、器官移植、腦外科、心臟外科、眼科
Ⅱ級標准潔爭手術室
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵和普通外科中的一類無菌手術；
Ⅲ級一般潔凈手術室
普通外科（除去一類手術）、婦產外科。
Ⅳ級准潔凈手術室
肛腸外科、污染類手術。
（四）潔凈手術室的管理
1．嚴格分區管理
潔凈手術室是應用空氣潔凈技術，通過建立科學的人物流程及嚴格分區管理，最終達到控制微粒污染，保證手術病人生命安全的目的。因此，除了空氣潔凈技術，工作人員、病人、無菌物品、污物應嚴格分開，不能共用一個通道。
2．控制污染源，減少污染發生
1)進入手術室的人員需按規定換鞋和更衣。提倡穿著全身吸氣服，可阻止細菌散發。
2)嚴格控制參觀人數，以減少人員流動。最好利用電視教學系統觀看手術操作。
3)手術間內的物品應簡潔適用。嚴防回風口被物品擋住，以免影響空氣的流通，每1-2周清洗過濾網一次。
4)接送病人時應用交換車並做好標記，使內外分開，以減少病區污染源帶入潔凈手術室。病人戴好帽子入內。
5)設備、儀器和物品進入潔凈手術室前，應拆除外包裝、擦拭乾凈後方可搬入。
3.保持手術間內正壓分布，維持空氣流向須從潔凈度較高區域流向較低區域。應隨時關閉手術間門，保持手術間內正壓。
4.設專職人員定期對凈化系統進行維修保養，測定主要技術指標，根據監測結果更換過濾器。