Ⅰ PD-1 是什麼
PD-1(程序性死亡受體1),也稱為CD279(分化簇279),是一種重要的免疫抑制分子。
通過向下調節免疫系統對人體細胞的反應,以及通過抑制T細胞炎症活動來調節免疫系統並促進自身耐受。這可以預防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系統殺死癌細胞。
PD-1的功能有:
1、PD-1及其配體具有負調節免疫反應。PD-1敲除小鼠分別在C57BL / 6和BALB / c背景上發展出狼瘡樣腎小球腎炎和擴張性心肌病。在體外,用PD-L1-Ig處理抗CD3刺激的T細胞導致T細胞增殖和IFN-γ分泌減少。
2、PD-L1在腫瘤細胞上的表達通過PD-1與效應T細胞的結合來抑制抗腫瘤活性。PD-L1在腫瘤中的表達與食管癌,胰腺癌和其他類型癌症的存活率降低相關,突出了該途徑作為免疫治療的靶標。
以上內容參考:網路-PD-1
Ⅱ PD1葯物達伯舒/信迪利單抗一個療程多少錢需要幾個療程
「國產抗癌葯邁出了重要的一步!」
伴隨著央視新聞的報道,抗癌葯達伯舒進入了老百姓的視野。達伯舒是我國自主研發的抗腫瘤1類創新葯,目前已通過國家葯品監督管理局獲准上市,為廣大癌症患者帶來新的希望。
國產新抗癌葯達伯舒是什麼?
眾所周知,研發一種新葯是很艱難的,過程極其復雜而且需要花費大量的時間、財力、人力,但一旦研發成功,其意義不言而喻,而達伯舒就是第一個由中國(信達生物和國際制葯大boss禮來公司合作)自主研發的一種抗癌葯物(過往主要以仿製為主)。它的上市意味著我國在抗癌葯物上已經從以仿製為主,轉向創新,進入國際抗癌葯創新的第一梯隊。
目前,達伯舒通過批准用於治療的第一個疾病是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,且其臨床研究ORIENT-1結果登上了《柳葉刀·血液學》雜志封面。
達伯舒主要通過結合患者T細胞表面的PD-1,阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合,在解除免疫抑制效應的同時激活免疫T細胞的功能,從而達到治療腫瘤的目的。
看到這,別以為達伯舒只能治療淋巴瘤一種疾病,其它的20多項臨床試驗已經在迅速的推進了,包括一線非鱗非小細胞肺癌、一/二線肺鱗癌、一線胃癌、一線肝癌、一/二線食管癌等。
相信不久的將來,就可以聽到獲批的好消息了。
達伯舒有何「神奇」之處?
淋巴瘤大家應該有聽過,發病率並不低,位居我國常見惡性腫瘤發病率第8位,這幾年還有「上位」趨勢。
雖然說經過放療、化療等一線治療後,淋巴癌的治療效果還是比較理想(多數可實現臨床治癒),但是仍有一部分患者為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL),這類患者如果經過造血幹細胞移植治療失敗後,平均存活期只有1-2年左右。所以,之前cHL一直是血液腫瘤領域的難題之一,後來研究發現,PD-1抗體葯物可以顯著延長和改善患者的生存。而達伯舒就是PD-1/PD-L1抑制劑的一種,對這種淋巴瘤也有著明顯的療效。
本著讓大家更加直接了解、信服的目的,我們直接用數據來說話。
這項臨床實驗(代號ORIENT-1)可以說是我國目前針對cHL入組人數最多的研究,一共收集了96位放療與ASCT在內的≥2線治療失敗的中國cHL患者,然後給這些患者都使用了信迪利單抗注射液治療,劑量200mg,三周一次。
經過IRRC療效評價標准評估得出:96位患者中有74位淋巴瘤患者的腫瘤的體積明顯變小了,達到客觀緩解的標准,其緩解率達到80.4%,而其中有將近33.7%的患者腫瘤完全消失,疾病控制率(DCR)為97.9%。
由此我們可以看出達伯舒的厲害之處,只要合理利用,相信可以很好的幫到癌症患者。
達伯舒治療需要多少錢?
PD-1抑制劑,在治療多種癌症當中都起到了非常關鍵的作用,合理規范使用,可幫助患者實現長期生存,甚至是臨床治癒,但是,價格多是比較高的。而達伯舒作為其中一種,其價格自然也是備受關注。
據可靠消息,達伯舒在我國的售賣價格為7838元/100mg,這單看很多人可能還是覺得很貴,但是如果你拿它和進口葯相比,比如帕博利珠單抗(價格在17000-18000元/100mg左右),你會發現達伯舒的價格實在是太親民了,將近4折左右。
不僅如此,根據最新消息,達伯舒還會作為唯一納入醫保的PD1/PD-L1葯物,目前已經開始執行報銷了,只要符合報銷條件的患者均可報銷,報銷後患者所要自費的價格僅僅是原本價格的10%~50%,極大程度上的減少了患者的經濟壓力。
一般來說,患者初步評估時間需要6-9周,我們這以6周的治療費為使用免疫治療的門檻費用,信迪利單抗的「門檻費用」僅為1.14萬元。
隨著醫學的進步,以及更多相關研究工作的開展,相信未來還會有更多的由我國自主研發的葯物出現,讓中國可以在全球醫學舞台上發出更響亮的『中國創新之聲』!
Ⅲ ASCO重磅:完勝化療!一線單用PD1抑制劑Keytruda顯著延長晚期患者生存期!
每年6月初,全球癌症領域目光聚焦美國芝加哥,因為這里匯集了美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,是抗癌界的奧林匹克盛會。最新一期「Keynote042」臨床試驗結果的公布,成為今年大會的重要亮點之一。這一結果首次證實,對於PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌患者,一線使用免疫葯物Keytruda,不僅副作用更小、生活質量更高,生存期也顯著優於當前的標准化療。
免疫治療改變了肺癌的治療格局。PD1或PD-L1抑制劑是免疫治療的主要形式,它們激活患者的免疫系統,對抗腫瘤。與傳統葯物相比,免疫療法一旦生效,可能產生持久的抗腫瘤效果。近年來,Keytruda、Opdivo等PD1類免疫療法在肺癌治療中取得了重大進展,正逐步引領肺癌治療進入「免疫時代」。
最初的免疫療法僅在化療失敗後的二線治療中使用,但隨著Keytruda進入一線治療,肺癌治療正式進入了「免疫時代」。目前,肺癌免疫葯物的選擇已不止一個,Keytruda因其在5個3期臨床試驗中顯著延長總生存時間而成為唯一被美國食品葯品監督管理局(FDA)批准用於一線治療的PD1類免疫葯物。
數據顯示,一線使用Keytruda比二線使用效果更佳,這對於患者而言意義重大。臨床試驗顯示,對於PD-L1陽性患者,使用Keytruda的中位生存期為16.7個月,而化療組為12.1個月,免疫療法降低了19%的死亡風險。在PD-L1強陽性患者中,Keytruda的中位生存期為20個月,遠超化療組的12.2個月。總生存率的提高是此次試驗的主要目標,也是評判抗癌新葯的重要標准。
此外,Keytruda的嚴重副作用比例遠低於化療,分別為41%和17.8%,顯著提高了患者的生活質量。在中位持續緩解時間上,Keytruda為20.2個月,是化療組的兩倍以上。免疫療法的起效後持續時間更長,理論上具有顯著優勢。
Keytruda全面超越了化療,在效果、副作用和持續時間方面展現出明顯優勢,為PD-L1陽性患者帶來了新的治療選擇。
值得注意的是,Keytruda並非適用於所有肺癌患者。臨床研究主要針對非小細胞肺癌患者,且要求患者無EGFR或ALK突變,且腫瘤PD-L1陽性。不同類型的肺癌對免疫療法的響應度不同,攜帶EGFR或ALK敏感突變的患者應優先考慮靶向葯物治療。腫瘤PD-L1的檢測是決定免疫療法適用性的關鍵步驟。
肺癌治療的革命性變化意味著未來的治療將更加精準。從傳統的化療到靶向葯物,再到免疫療法,治療策略將更加個性化,旨在找到最適合每位患者的葯物。Keytruda的成功是精準醫療的一個範例,未來將繼續在多個癌症領域進行試驗,為更多患者帶來希望。同時,隨著新的靶向葯物和免疫療法的不斷涌現,肺癌治療的未來充滿期待。