A. 實驗室主要的質量控制方式有哪些
六項。
實驗室質量控制的方式有六種，包括空白實驗方式，校準曲線的核查方式，儀器設備的標定方式，平行樣分析方式，加標樣分析方式以及使用質量控制圖方式。是發現和消除實驗室間存在的系統誤差的重要措施。它一般由通曉分析方法和質量控製程序的專家小組承擔。
項目的各種變更也可以被看成是項目質量控制的結果之一，因為項目變更實際上就是預防、糾正和補救措施的結果。
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B. 實驗室內部質量監控的方法有哪些，實施外部質量監控的方法
首先，我們來明確相關定義。
質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。
外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制。
內部質量控制：實驗室內部採取的以對比分析、跟蹤以及相關方法，對實驗室工作的連續性控制計劃。
第一，是對實驗室要求，按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這里所指的是實驗室（微檢室）內建立的質量管理的保證體系。人員、房屋、設備滿足檢測工作需要。簡單而言，就是要監控好人員、房屋、設備滿足檢測工作。
第二，是對設備控制和程序監控，培養箱、乾燥箱、工作台、離心機檢、必備測儀器等等，都要符合相關規定，定期校準等等。
第三，檢測質量保證，定期使用有證標准物質和次級標准物質（參考物質）進行內部質量控制。實驗室間的比對或能力驗證，利用相同或不同方法進行重復檢測，對留存的樣品進行在檢測。
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C. 實驗室內常用的質量控制方法有哪些它能控制哪些誤差
1、外部質量控制
外部質量控制，顧名思義就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果所採取的方式，一般分為能力驗證和實驗室間比對。
1.1能力驗證
能力驗證，指利用實驗室間比對，按照預先制定的准則評價參加者的能力，是認可機構加入和維持國際相互承認協議（MRA）的必要條件之一，是實驗室重要、有效的外部質量控制活動。
實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會（CNAS，以下稱CNAS）官方網站查詢年度能力驗證計劃，針對性地選擇參加能力驗證的項目。實驗室通過報名的方式參與驗證並領取檢測樣品，根據規定的方案完成檢測後在規定的時間反饋給組織能力驗證的機構，能力驗證組織機構根據所有參與實驗室的檢測結果進行統計分析後出具能力驗證結果報告，實驗室應根據結果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括：1、量值比對的評價參數（En）：若｜En｜≤1，滿意、通過；若｜En｜>1，不滿意，不通過。2、檢測比對評價參數（Z）：｜Z｜≤2，滿意、通過；｜Z｜≥3，不滿意、不通過；2<｜Z｜<3，可疑。
當能力驗證出現不滿意結果時，實驗室應深入分析原因、實施糾正措施，並驗證措施的有效性；當出現可疑結果時，實驗室應分析原因，並視其嚴重程度、影響范圍等必要時採取糾正措施。
參加能力驗證是一種非常有效的外部質量控制方式，它不僅可以確定和監控實驗室檢測的能力、持續能力，亦可以有效識別實驗室存在問題。但由於能力驗證受年度計劃的制約，有時會出現實驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認能力的情況，因此需要開展實驗室間比對來補充。
1.2實驗室間比對
實驗室間比對，指按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異。
開展實驗室間比對一般可通過兩種方式進行，一種是自主組織，另一種是以參與者身份參加。作為組織者，實驗室首先要選擇適宜的比對實驗室，為確保比對結果的可信度，建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業內權威的實驗室；實驗室還應合理編制比對方案，方案應包括採用的方法、測試的項目、數據分析處理方法、樣品數量及必要信息、實驗要求、測試結果等內容，並與參與實驗室達成一致意見；最後，組織者根據測試結果編制比對報告，明確比對的結論及需要改進的問題、改進措施等。
實驗室通過開展實驗室間比對，及時發現存在的問題以及與其他實驗室的差異，從而查找原因並及時改進。與能力驗證比較，它的靈活性更強，可作為實驗室外部質量控制的常用手段。
2、內部質量控制
內部質量控制，指實驗室為確保檢測結果的有效性而利
用自身資源在實驗室內部實施的質量控制，一般包括使用標物監控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結果的相關性等方法。
2.1人員比對
即實驗室檢測技術人員之間的能力比對，由不同的檢測技術人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質進行測試，將獲取的數據來進行評價。可作為新員工培訓後驗證其技術能力的手段，亦可在有多名檢測人員的實驗室開展。
2.2儀器比對
即檢測儀器之間的比對，使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、採用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數據進行評價，以確定儀器間的差異。當實驗室擁有不同設備時，可採用儀器比對的方法開展質量控制，特別可用於當某台儀器參加能力驗證獲得滿意結果時，可用其來衡量其他儀器的可信度。
2.3方法比對
即檢測方法之間的對比，使用不同的檢測方法，在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數據進行評價，以確定方法間的差異。當實驗室使用新方法、超出預期使用的標准方法、實驗室制定的方法以及擴充或修改的標准方法時，可與標准方法進行比對，以證實該方法是否適用於預期的用途。
2.4分析物品不同特性結果的相關性
這種方法是樣品中同時存在若干特性，特性問題有確定的關系，當這些特性被試驗確定後，通過考察實驗結果中表現出的特性間的關系是否違背已知關系來判斷實驗結果的正確性。這些相關特性間常存在因果關系，因此相關特性分析的方方可以用於實驗條件與被測性能間的相關關系的分析。
以上分析看出，內部質量控制操作方便、方法多樣、易於實施，可作為實驗室日常的質量控制手段。
3、小結
實驗室的質量控制是保證實驗室檢測結果的准確性、有效性的重要手段，是實驗室持續改進管理體系的有效工具，是實驗室管理中的永恆主題。因此，實驗室應結合自身的實際情況，自覺地、經常地、有計劃地、針對性地開展質量控制活動，並利用其數據進行深入分析，查找不足並加以改進，使實驗室的管理水平和技術能力得到不斷提高。
參考文獻
[1]CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可准則》
[2]CNAS-RL01 《實驗室認可規則》
[3]CNAS-RL02 《能力驗證規則》
D. 室內空氣中甲醛檢測的實驗室內部質量如何控制
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室內空氣中甲醛檢測的質量控制的前提,是採用國家標準例如(BG/T18883-2002)中規定的檢測方法進行檢測,其中包括AHMT法(GB/T16129-1995)、酚試劑法(GB/T18204.26-2000)和乙醯丙酮法(GB/T15516-1995)。本文以AHMT分光光度法為例,探討其「三個系統」或稱「三個過程」的總體框架及其主要內容。
1. 采樣系統的質量控制
在檢測地點用采樣器進行「現場」采樣,除按標准中要求的采樣布點、采樣方法、采樣儀器、采樣時間、采樣流量等內容嚴格執行之外,其現場采樣的質量控制子系統包括:采樣器流量保證系統、液體吸收管保證系統和其他保證系統。
1.1 采樣器流量保證系統。
(1) 采樣器其生產廠家必須具有CMC資質,具有廠家的出廠合格證;
(2) 采樣器應具有資質合格的計量檢定單位出具的有效檢定證書;
(3) 每次采樣前、采樣後都要按規定用已檢定的皂膜計自行進行采樣器流量校準,並使其流量准確度合乎要求;
(4) 采樣器流量校準應對流量計、吸收管(含吸收液)及管路連接系統進行「負載」檢定,而每台采樣器與對應的一組采樣管做到配套校準、配套使用;
(5) 吸收管、采樣器及管路連接要先經系統密閉性試驗,確保不漏氣的前提下,再進行上述采樣系統的流量的校準:
(6) 在采樣體積計算時,要按采樣器流量的校正值對采樣器流量讀數進行校正,並在記錄中有體現;
(7) 為避免低溫季節在流量計內出現水凝結,在采樣系統的采樣管與流量計之間宜連接一支乾燥管;
(8) 采樣過程應保證采樣器流量計的「浮子」保持穩定,不跳動。
1.2 吸收管保證系統。
(1) 液體氣泡吸收管加入吸收液之前要充分洗凈,無空白值。
(2) 檢查液體吸收管的進氣管口下端(噴嘴)應無損壞,其下端距吸收管底部不得超過5mm。
(3) 檢查吸收管進氣管與管座插口磨口之間應嚴密不漏氣,並對應編號,不得各吸收管之間混用。
(4) 動力采樣時,吸收液上升的氣泡液面不宜高過緩沖球體高度的中間部位,以避免吸收液沫流出造成樣品損失。
(5) 液體吸收管采樣時要垂直放置,采樣後要用樣品液(少量)洗進氣管3次,將進氣管內壁上附著的樣品吸收液一並合到樣品液中。
(6) 采樣吸收液的配製應在甲醛空白值低的實驗室環境中配製和加入吸收管。吸收液應按標准准確配製。
(7) 采樣結束後,將樣品倒入分析用的密封試管中或將吸收管進出氣管口密封,迅速移出采樣點,送回實驗室進行顯色測定。
(8) 采樣時間長、采樣時空氣溫度較高時必然造成吸收液的明顯蒸發,在吸收樣品液移入帶5ml刻度的10ml比色管後,可用少量吸收液洗吸收管並轉移至比色管至5.00ml刻處(此比色管應進行體積校正)。
(9) 液體采樣管采樣效率的評價:按采樣效率測定要求,串聯2(或3)個采樣管進行采樣,然後分別進行顯色測定,其第1采樣管吸收液的采樣效率應大於90%。
1.3 保證措施。
(1) 空白檢驗:在一批現場采樣中,應留有兩個采樣管不採樣,並按其他樣品管一樣對待,作為采樣過程中空白檢驗,若空白檢驗超過控制范圍,則這批樣品作廢。
(2) 平行雙樣試驗:每次平行采樣,測定之差與平均值比較的相對偏差不超過20%。
(3) 現場采樣體積換算為標准狀況下的采樣體積:在計算甲醛含量時,按GB/T16129-1995 中結果計算的公式進行換算。
(4) 現場采樣記錄:按GB/T18883-2002的要求,所設計的現場采樣記錄表,應包括:采樣時的現場情況、各種污染源、采樣日期、采樣時間、地點、數量、布點方式、大氣壓力、氣溫、相對濕度、空氣流速以及采樣者對采樣過程式控制制情況進行詳細記錄並簽字,並隨樣品一同報實驗室交接。
2. 實驗室檢測系統
實驗室檢測系統包括下述子系統:試劑保證子系統、儀器保證子系統、實驗室環境保證子系統、樣品定量分析子系統。
2.1 試劑保證子系統。
(1) 試驗用水為二級實驗用水(蒸餾水或去離子水)。
(2) 標定硫代硫酸鈉標准溶液用的碘酸鉀為優級純,其餘試劑均為分析純。
(3) 甲醛標准溶液的標定方法為碘量法,具體方法應按GB/T16129-1995中3.11方法進行。其中硫代硫酸鈉標准溶液亦可購買,可免去自行標定的投入。碘標准溶液可用硫代硫酸鈉標准溶液標定。
(4) 甲醛標准貯備液(是標定後稀釋10倍後的標准)室溫保存時間為1個月,甲醛標准溶液要在用時現配。
(5) 甲醛標准溶液也可購買國家環保總局標准樣品研究所配製的具有標准溶液證書的商品標液,此標準是比對試驗必備的標液。
2.2 儀器和設備保證子系統。
(1) 氣泡吸收管:具有5ml和10ml刻度線。
(2) 空氣采樣器流量范圍為0～2L/min。
(3) 10mL具塞比色管:在顛倒混勻溶液時或充分振搖時,要保證不漏液。
(4) 標定甲醛、硫代硫酸鈉、碘標准溶液實驗所用的玻璃計量容器按國家標准中規定的校正方法施行。
(5) 分光光度計:具有550nm波長,並配有10mm光程的比色皿。型號為72系列的分光光度計即可滿足要求。
(6) 分光光度計:應為具有CMC資質的廠家出產,並有產品合格證,同時應在計量部門檢定,具有檢定合格證書。
(7) 按GB/T18883-2002要求,儀器在使用前應進行性能檢查。至少要進行波長准確度(波長精度)、比色皿的配對性檢驗,並將其數據在檢測時加以校正。
(8) 儀器使用後,必須進行認真清理,保潔工作。特別是要注意不要將盛有比色溶液的比色皿隨意放在儀器上面;如上蓋濺上有色液,以及比色皿可移動槽中濺有比色液,每次試驗測試後應清洗干凈;用後的比色皿要及時清洗干凈,放入比色皿盒中;最後填好儀器使用登記記錄表。
2.3 實驗室環境保證子系統。
(1) 實驗室安全保障:備有帶排風系統的試劑櫃及通風操作櫃;備有合乎要求的防火設施;備有實驗人員應急救護的防毒面具及急救葯品箱。
(2) 實驗室空氣環境保證:實驗室應裝設排風機,排氣至室外,使換氣次數不少於5次。實驗室的清潔度至少滿足TSP為0.12mg/m3(日平均)、PM10為0.05mg/m3(日平均)的標准,或清潔度為10000號標准(工作面上小於等於0.5μm粒徑的顆粒為10000顆粒/平方米);宜設空調機,提供溫度為20℃的標准液配製及玻璃量器校正的恆溫室。
(3) 實驗室應分設試劑室、化學實驗室和儀器分析室,宜單獨設數據處理室兼作實驗人員休息室。化學實驗室應保持負壓狀態,比其他實驗室低約100Pa。
2.4 樣品定量分析子系統。
實驗室樣品定量分析是極為重要的過程式控制制系統,其內容包括標准曲線的製作和樣品測定。具體內容包括標准系列的配製、顯色、以及吸光度的測定,同時進行采樣吸收液的顯色、吸光度測定。
(1)配製標准系列用的移液管以及移取吸收液的移液管應「專管專用」,移液管可採用稱量法校正流出體積,並根據校正值對移液體積讀數予以修訂。
(2)操作人員應對甲醛標准溶液移取的ml數反復多次用電子分析天平(要求有計量部門檢定證書)以稱量法校正移出液的體積,並調整操作手法,以盡量減少實際操作的體積誤差。
(3)操作人員要注意配製標准系列時的移液管正確使用,按標准方法中的要求進行混勻操作、振搖操作,以及保證足夠的顯色、反應時間。
(4)按要求做好采樣吸收液及采樣空白液的顯色操作。
(5)採用「水」為參比液,依次將「0號」至「6號」管以及樣品管的顯色液移入比色皿並分別測定其吸光度,記為A0、A1、A2……A6;Ax(0)1、Ax(0)2、Ax(1)、Ax(2);……。注意在測定完「0號」、「1號」、「2號」管顯色液後,再移入「3號」、「4號」、「5號」管顯色液之前要潤洗比色皿,移入比色皿的顯色液的體積約為高度的2/3即可,透光面要用試紙擦凈,達到不影響其吸光度的准確測定。
(6)可用小型計算器(例fx3600型)或計算機的最小二乘法求回歸方程軟體,分別輸入1～6號管的甲醛 μ g數以及相應的A-A0吸光度值(即要扣除「0號」管的吸光度)的6組數據,求出回歸方程。根據斜率,再計算出計算因子Bs(微克/吸光度)。
(7)將現場采樣吸收液的空白值(吸光度)取平均值為Ax(0),然後計算Ax-A0,再乘以Bs值 ,即可得甲醛采樣液(2/5倍)平行樣的Cx(μg數),如果兩者的相對平均偏差在20%以內,則可求Cx平均值,再計算出現場采樣的室內空氣中甲醛含量,保留兩位有效數字。
3. 評價與控制的保證系統
3.1 標准曲線的適用性評價。
標准曲線的適用性評價是指其是否可用於樣品檢測。對此,可用回歸方程進行評價。
(1)依相關系數r值進行評價,其指標量:r≥0.999。它表明回歸方程中各試驗點偏離回歸線的誤差在允許范圍內。
(2)回歸方程中的截距(a)值不能太大。一般a≤10-3為宜,否則可認為回歸線不理想。AHMT法測甲醛的a值應達到上術要求。否則,應查找原因,重新製作標准曲線。
(3)回歸方程中的斜率應符合標准方法中的要求。按「GB/T18883-2002《室內空氣質量標准》實施指南」一書的給定值,其斜率b值約為2.5 吸光度/μg。否則應查找原因,達到要求。
3.2 空白試驗、平行試驗的核查。
(1)空白試驗:包括兩方面內容。其一是標准曲線中「0號」管的「空白測定」,其空白試驗值不能太高。否則應檢查所用試劑、水、玻璃容器以及實驗室空氣背景值是否有問題。必要時,可做「0號」管的平行樣。其二是采樣空白檢驗。按GB/T18883-2002附錄A的要求中所指的「控制范圍」,最好是通過「空白試驗控制圖」確定「上警告線」,依此作為其控制范圍的上限(無下限)。必要時可進行「平行3樣」進行空白檢驗,舍棄離群遠的數值。
(2)平行試驗:平行采樣檢測即平行雙樣,屬於平行試驗,旨在考核檢測結果的精密度。空氣采樣測甲醛要求平行雙樣達到小於20%相對偏差的精密度。必要時,可取「平行3樣」或「平行4樣」,進行數據處理,以利於不斷提高檢測水平,保證檢測質量。
3.3 加標試驗。
(1)加標回收率試驗:在甲醛采樣管中各取出1ml采樣液分別加入4隻10ml比色管中,然後,各移取2μg/ml甲醛標准液0.40ml,分別加入上述其中兩只管中,然後按AHMT法顯色,分別測定吸光度,計算回收率,應符合97%的平均回收率要求。
(2)標准加入法試驗:分別取1.0ml采樣吸收液分別加入4隻10ml比色管中;取上述甲醛標液0、0.20、0.40、0.80ml分別加入各只比色管中,然後再顯色測定。將此結果與上述加標回收率相對照,應無顯著差異。
3.4 盲樣試驗(密碼樣品分析)。
給檢測人員發放「標准樣品」(已知含量准確值)作為未知樣(盲樣)進行平行試驗,其檢測結果用統計檢驗中的t-檢驗進行統計分析,確定是否具有可比性。否則,應查找原因,重新試驗。
3.5 比對試驗
同一實驗室內不同分析人員之間發放同一甲醛樣品,用同一儀器、試劑溶液進行甲醛含量的平行多樣檢測,然後再用t-檢驗判斷,不同分析員之間是否存在顯著性差異。否則,應具體查明原因,進一步進行比對試驗。
3.6 編制質量控制圖(均數控制圖)
均數控制圖(簡稱X-圖)是質量控制圖中最常用的一種控制圖。它是依據檢測結果存在隨機誤差超過允許范圍時,運用數理統計方法可以判斷這個結果是否為異常值即不可信數據。因此質量控制圖是將分析數據控制在一定精密范圍內,保證檢測結果准確的一種有效方法。
均數控制圖具體是指在受控條件下,用受控(標准)樣品採用同一方法、同一人員、同樣儀器條件,在一定時間內進行檢測,累積一定數據(n≥20),求出平均值 ,計算標准偏差s。計算X±s、X±2s 、X±3s值,並依此7個數據為縱軸,依檢測結果——分析次序(ni)為橫坐標繪制「X——圖」。
均數控制圖的使用方法:在進行實際樣品檢測(平行樣)時,每次都應同時測定上述受控( 標准)樣,將受控樣檢測結果點在上述「X——圖 」上。如果此值落在X±2s范圍內,則實際樣品檢測結果有效,可以報出;如果落在X±3s范圍以外,表示過程「失控」,實際樣品檢測結果無效,應查明原因,予以糾正,再重新測定。