安瓿最常用的滅菌方法

㈠ 中葯劑學：物理滅菌法

（一）乾熱滅菌法 一般認為繁殖型細胞在100℃ 以上乾熱1小時即被殺死。耐熱性細菌芽胞在120℃以下長是時間加熱也不死亡，介140℃前後則殺菌效率急劇增長。所以，關於乾熱滅菌條件，有的葯典規定為180℃1小時以上，有的葯典規定為160－170℃2－4小時，此僅是大至的標准而已，必須通過實驗，在保證滅菌完全同時對來菌物品無損害的前提下，制訂該物品的乾熱來菌條件。時間必須由滅菌物品全部達到特定溫度的計算。此法適用於耐高溫的玻璃製品、金屬製品以及不允許濕氣透的油脂類和耐高溫的粉末化學葯品等。熱原經250℃30分鍾，或200℃以上高溫至少45分鍾，可遭破壞。消毀大腸桿菌內毒素，250℃時F值為750分，210℃時F值為 1950分。本法缺點是穿透力弱，溫度不易均勻，而且由於滅菌溫度過高，不適用橡膠、塑料及大部分葯品。乎仔

（二）濕熱滅菌法 濕熱滅菌法，由於蒸氣比熱大，穿透力強，容易使蛋白變性，同時還有作用可靠，操作簡便等優點，所以是制劑生產中應用最廣泛的一種滅菌方法，本法包括熱壓滅菌法，流通蒸氣 滅菌法和低溫間歇滅菌等方法。根據葯品性質進行選用。

1.熱壓滅菌法 本法一般公認為最可靠的濕熱滅菌法。應用大於常壓的水蒸氣如1kg/cm2熱壓蒸氣以15－20分鍾，能殺滅所有細菌增殖體和芽胞。熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當的壓力及時間如下115.5℃1.7氣壓（表壓力0.71kg/cm2）30分鍾；121.5℃2.0氣壓（表壓力11kg/cm2）20分鍾；126.5℃2.4氣壓（表壓力1.41kg/cm2）15分鍾。濕熱滅菌一般要求Fo＝1－12分。

熱壓滅菌用的滅菌器種類很多，但其基本結構大同不異。熱壓滅菌器密閉耐壓，有排氣口安全閥，壓力表和溫度計等部件。有的通蒸氣加熱，有的用煤氣、電熱或木炭等加熱。常用的有手提式熱壓滅茵器等。

卧式熱壓滅菌櫃，是一種大型滅菌器，全部用堅固的合金製成，帶有夾套的滅菌櫃內備有帶軌道的格車，分為若干格。滅菌櫃頂部裝有壓力表兩只，一隻指示蒸氣夾套內的壓力，另一隻指示櫃內室的壓力。兩壓力表的中間為溫度表，滅菌櫃底部裝有排氣口，在排氣管上裝有溫度探頭，以導線與溫度相聯。國內現已經生產一種有冷卻水噴淋裝置，滅菌溫度與時間採用程 序控制的新型熱壓滅菌器。

熱壓滅菌器使用時應注意的問題：

（1）滅菌器的構造、被來菌物體積、數量、排布均對滅菌的濕度有一定影響，故應先進行滅菌條件實驗，確保滅菌效果。

（2）必須將滅菌器內的空氣排出。如果滅菌器內的空氣存在，則壓力表上所表示的壓力是器內蒸氣和空氣二者的總壓而非單純的蒸氣壓力。結果壓力雖然到達預定的水平，但溫度達不到。若表指示一致。則有可能空氣沒有排盡，也可能壓力表失靈，也可能不是飽和蒸氣，應找出原因，加以解決。由於水蒸氣被空氣稀釋，妨礙了水蒸氣與滅菌物品的充分接觸，而降低了水蒸氣的滅菌效果。附有真空裝置的熱壓滅菌器，在通入蒸氣前將順內空氣抽出，可加快預熱過程，縮短滅菌時間。減壓還可有效地將多孔性物質中空氣驅除，有利於水蒸氣的穿透，同時滅菌器內溫度均勻。

（3）滅菌時間必須由全部葯液溫度直正達到所要求的溫度時算起，在開始升溫時，要求一定的預熱時間，例李陪如250－500ml輸液瓶，預熱時間為15－ 30分鍾。一般滅菌器上，均裝有壓力表和溫度計，但通常是測定滅菌器內的溫度，百不是被滅菌物內的溫度，因此最限能設計直接測定被滅菌物內溫度的裝置。同時為了確保滅菌溫度，在生產上常使用溫度批示劑例如利用某些熔點正好是滅菌所需溫度的化學葯品作指示，以判斷滅菌濕度是否達到。方法是將少量的葯物封裝於安瓿內，與滅菌物一起放入滅菌器的上下部位滅菌，滅菌後觀察葯品是否熔化。常用化學葯品指示劑有升華硫（115℃）、安替匹林（110－120℃）、碘仿（115℃）、氯基比林（107－109℃）、苯甲酸（121℃）等，並可加著色劑如亞甲藍、甲紫等以便於觀察。但此類指示劑並洋能表明保持該濕度的確切時間。將耐熱的芽胞封裝於安瓿內浸透於干紙條中，製成生物性指示劑，廣泛地地試驗滅菌設備及方法。但用於葯劑的常規生產中，應使用非致病性、有抵抗力、不產生熱原的菌種，如 B.Stearothermophilus此外，國內現已哪頃蠢採用滅菌溫度和時間自動控制記錄的裝置。

（4）滅菌完畢後，停止加熱，一般必須使壓力表所指示的壓力逐漸下降到零，才能放出鍋內蒸氣，使鍋內壓力與大氣壓相等後，稍稍打開滅菌鍋待10－15分鍾，再全部打開。這樣可避免內外壓力差太大而使物品沖出鍋外和使玻璃瓶炸裂。這點必須注意，以免發生工傷事故。為了縮短滅菌周期，也有對滅菌器內盛有溶液的容器噴霧水冷卻，以加速冷卻。實驗表明對於經過0.70熱壓滅菌的200個／升的瓶子，用水溫度18℃霧滴大小為80進行噴霧時，冷卻效果，過冷粗的噴霧將引起瓶子的爆破，或用逐漸降溫的噴霧水冷卻。對於滅菌後要求乾燥但又不易破損的物料，滅菌後立即放出滅菌器內的蒸氣，以利乾燥。

2.流通蒸氣滅菌和煮沸滅菌法流通蒸氣滅菌是不密閉的容器內，用蒸氣滅菌。壓力與大氣壓相等。即100℃的蒸氣滅菌。目前我國葯廠生產注射劑，特別是1－2的注射劑及不耐高熱的品種，可考慮採用這種滅菌法。煮沸滅菌法就是把安瓿或其他物品放入水中煮沸滅菌。流通氣滅菌與煮沸滅菌，一般是100℃30分鍾或60分鍾。此法不能保證殺滅所有的芽胞，例如破傷風等厭氣性菌的芽胞，故制備過程中要盡可能避免污染，這點必須充分注意。

㈡ 手術用品滅菌最常用的方法是

手術用品滅菌最常用的方法包括高溫滅菌、氣體滅菌和電離輻射滅菌三種方法。

1、高溫滅菌法:利用高溫使微生物的蛋白質及酶發生凝固或變性而死亡。這是應用最廣泛而有效的滅菌方法，主要用於手術器械和物品的滅菌。

3、電離輻射滅菌法:屬工業滅菌法，適用於所用的醫療器械、大規模應用的一次性物品。消毒法包括葯液浸泡、甲醛熏蒸和紫外線照射三種方法。

1、葯液浸泡消毒:適用於銳利器械、內鏡、特殊材料製成的導管等消毒，目前常用的化學消毒劑有下列幾種:2%戊二醛、75%乙醇溶液、1:1000氯己定溶液、0.5%過氧乙酸溶液。

2、甲醛熏蒸消毒法:甲醛有強烈的刺激作用，此種消毒方法已逐漸淘汰。

3、紫外線消毒法:紫外線表面作用強，可殺滅懸浮在空氣、水中和附於物體表面的細菌、支原體和病毒等。多用於室內空氣和物品表面消毒。

㈢ 常用的化學消毒滅菌法有哪些

常見的化學消毒滅菌法如下：
（1）浸泡法 選用殺菌譜廣、腐蝕性弱、水溶性消毒劑，將物品浸沒於消毒劑內，在標準的濃度和時間內，達到消毒滅菌目的。
（2）擦拭法 選用易溶於水、穿透性強的消毒劑，擦拭物品表面，在標準的濃度和時間里達到消毒滅菌目的。
（3）薰蒸法 加熱或加入氧化劑，使消毒劑呈氣體，在標準的濃度和時間里達到消毒滅菌目的。
適用於室內物品及空氣消毒或精密貴重儀器和不能蒸、煮、浸泡的物品（血壓計、聽診器以及傳染病人用過的票證等），均可用此法消毒。
①純乳酸 常用於手術室和病室空氣消毒。每100m2空間用乳酸12ml加等量水，放入治療碗內，密閉門窗，加熱熏蒸，待蒸發完畢，移去熱源，繼續封閉2小時，隨後開窗通風換氣。
②食醋 5－10ml/m3加熱水1－2m3，閉門加熱熏蒸到食醋蒸發完為止。因食醋含5%醋酸可改變細菌酸鹼環境而有抑菌作用，對流感、流腦病室的空氣可進行消毒。
此外，尚可應用甲醛或過氧乙酸等進行熏蒸滅菌。
（4）噴霧法藉助普通噴霧器或氣溶膠噴霧器，使消毒劑產生微粒氣霧彌散在空間，進行空氣和物品表面的消毒。如用1%漂白粉澄清液或0.2%過氧乙酸溶液作空氣噴霧。對細菌芽胞污染的表面，每立方米噴霧2%過氧乙酸溶液8ml經30分鍾（在18℃以上的室溫下），可達99.9%殺滅率。
（5）環氧乙烷氣體密閉消毒法將環氧乙烷氣體置於密閉容器內，在標準的濃度、濕度和時間內達到消毒滅菌目的。
環氧乙烷是廣譜氣體殺菌劑，能殺滅細菌繁殖體及芽胞，以及真菌和病毒等。穿透力強，對大多數物品無損害，消毒後可迅速揮發，特別適用於不耐高熱和溫熱的物品，如精密器械、電子儀器、光學儀器、心肺機、起博器、書籍文件等，均無損害和腐蝕等副作用。本品沸點為10.8℃，只能灌裝於耐壓金屬罐或特製安瓿中。
操作方法：滅菌可用櫃室法或丁基橡膠袋法。
①櫃室法可在環氧乙烷滅菌櫃內進行。將物品放入櫃室內，關閉櫃門，預溫加熱至40－60℃，抽真空至21kPa左右，通入環氧乙烷，用量1kg/m3，在最適相對溫度（60－80%）情況下作用6－12小時。滅菌完畢後排氣打開櫃門，取出物品。
②丁基橡膠袋法在特製的袋內進行。將物品放入袋內，擠出空氣，扎緊袋口。環氧乙烷給葯可事先放安瓿於袋內，扎緊袋口後打碎，使其氣體擴散；亦可將鋼瓶放在40－50℃溫水中氣化後與袋底部膠管相通，使氣體迅速進入，用葯量為2.5g/L.將橡膠袋底部通氣口關閉，放入20－30℃室溫中放置8－24小時。

注意事項：
①環氧乙烷應存放在陰涼、通風、無火源、無電開關處。用時輕取輕放，勿猛烈碰撞。②消毒時，應注意環境的相對濕度和溫度。鋼瓶需加溫時，熱水不可超過70℃。③消毒容器不能漏氣（檢測有無漏氣，可用浸有硫代硫酸鈉指示劑的濾紙片貼於可疑部位。如有漏氣，濾紙片由白色變粉紅色）。袋內物品放置不宜過緊。④環氧乙烷有一定吸附作用，消毒後的物品，應放置在通風環境，待氣體散發後再使用。⑤本品液體對皮膚、眼及粘膜刺激性強，如有接觸，立即用水沖洗。⑥在環氧乙烷消毒的操作過程中，如有頭昏頭痛等中毒症狀時，應立即離開現場，至通風良好處休息。

㈣ 常用滅菌方法有哪些各有何特點

一、高溫滅菌
1、乾熱滅菌
適用較少，一般物品不耐這么高的溫度，主要對油劑、粉劑進行滅菌。
2、壓力蒸汽滅菌
最成熟的滅菌方式，醫院滅菌的首選，適用范圍廣，滅菌徹底。
3、流通蒸汽滅菌
採用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法，滅菌時間通常為30-60分鍾。該法適用於消毒以及不耐高熱制劑的滅菌，但不能保證殺滅所有芽孢，是非可靠的滅菌方法，現在使用較少。
4、水浴滅菌
一般用水浴式滅菌器進行滅菌。水浴式滅菌櫃利用過熱循環水作為滅菌加熱載體，對物品進行水淋式滅菌操作。在整個工作過程上，過熱水運行於一個相對封閉的循環系統。該設備具有熱效高、溫度均勻性、溫度調控范圍寬等一系列優點。並且有效防止工作過程中的二次污染，輔以反壓保護措施。該設備能廣泛應用於制葯行業對玻璃瓶裝、安瓿瓶裝、塑料瓶裝、塑料軟袋裝等液體進行高、低溫滅菌操作，同時也適用於食品行業對各種密封包裝、飲用液、罐頭食品進行高、低溫滅菌操作。
二、低溫滅菌
1、環氧乙烷滅菌
穿透力強，滅菌廣，徹底。缺點是環氧乙烷的使用流程均需監控，滅菌後得解析時間長。
2、低溫等離子體滅菌
與上者相仿，但穿透力，滅菌范圍都不及環氧乙烷。優點是滅菌流程無任何污染物質。
3、低溫甲醛蒸汽滅菌
優點：①安全:整個處理過程完全在負壓下進行 ,不會產生氣體的泄漏 ,而且程序完成時滅菌器的真空泵會將遺留在物品和內室中的甲醛迅速排到下水道; ②快速:滅菌時間需要 30 min ,其通風時間需要 4 h～6 h ,相對來說速度較快; ③經濟:市場上容易獲得甲醛 ,而且價格便宜; ④可靠。
.缺點：①滅菌速度速度 介於環氧乙烷低溫滅菌和過氧化氫等離子體滅菌器之間。②甲醛有毒，盡管目前低溫蒸汽甲醛滅菌器已經完全解決了殘留和排放的問題，但對使用者心裡層面還是有一定影響。
三、輻照滅菌
制葯行業常用。穿透力強，操作簡便，速度快，可在常溫下滅菌，輻射劑量適當，不會破壞葯品的有效成分，亦不會對人產生傷害，且有滅菌後較長時間控制細菌的再增殖等優點。