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注射液的配液常用的方法有哪兩種

發布時間:2023-09-08 07:28:23

Ⅰ 小容量注射劑的制備工藝流程

一、生產用物料

1、包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。 原輔料、包裝材料(包括安瓿)應檢驗合格後使用。

2、純化水為原水製得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水製得,清洗安瓿和猛歷缺配製使用,均應定時檢查,製得後及時使用。

二、純化水、注射用水

1、原水處理(純化水的制備)

原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法製得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用於洗瓶,但不得用來配製注射液。

2、注射用水的制備

注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,又稱重蒸餾水。其質量要求見《中國葯典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規定外,還規定pH應為5.0~7.0,氨含量不超過0.00002%。

三、人員

操作人員應身體健康,每年體檢一次,並建立健康檔案。

操作作人員按生產區域進行劃分,嚴格遵守工作服穿戴制度,並不得將工作服穿出該區域。不得將頭發、胡須外露,不得化妝,不得佩帶飾物、手錶,操作前後、接觸污物後均應洗手並且消毒。

工作服應定期清洗,更換。

四、領料

按生產指令領取處方原料,核對物料品名,批號、規格、數量應相符,所領物料應有檢驗合格報告書。

五枝辯、配料:

領取的原料核對品名、批號、數量、合格證,按生產處方配料,裝入清潔容器轉入下一工序。稱量時需由第二人復核。

六、安瓿清洗

將安瓿軒洗瓶機內,依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗,清洗後乾燥滅菌,置相應區域,檢驗合格後及時使用。

七、配液

按生產工藝進行配液

八、過濾

將配置完成的葯液過濾,除去其中所含的雜質。

九、灌封

濾液經檢查合格後進行灌裝和封口,即灌封。

十、滅菌

除採用無菌操作生產的注射劑外,注射液在灌封後須盡快進行滅菌,以保證產品的無菌。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用葯安全,同時避免葯物的降解,以免影響葯效。)

十一、檢漏

滅菌後的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合,有毛細孔或微小裂縫存在,則葯液易被微生物與污物污染或葯物泄漏,污損包裝,應檢查剔除。

十二、燈檢

安瓿通過燈檢箱進行燈檢,剔除不合格產品,若不合格產品比例達到規定限度,則本批產品直接判為不合格產品,作廢處理。

十四、抽樣檢驗

外包完畢,產品送入待驗品庫,填寫請檢單,請QC抽取樣品按質量標准進行檢驗。

十五、成品入庫

檢驗合格後填寫放行單,取得產品合格證後,辦理成品入庫手續。

(1)注射液的配液常用的方法有哪兩種擴展閱讀:

一、中葯注射劑原料的准備

配製原料的形式:

(1)、以中葯中提取的單體有效成分為原料。

(2)、以中葯中提取的有效部位為原料。

(3)、中葯中提取的爛圓總提取物為原料(現狀)。

二、中葯材的預處理

葯材原料必須確定品種與來源,鑒定符合要求後,預處理(挑選、洗滌、切制、乾燥、粉碎、滅菌)。

三、中葯注射用原液的制備

1、要求:最大限度地除去雜質,保留有效成分。

2、提取與純化路線選擇依據:

(1)、根據處方組成中葯物所含成分的基本理化性質;

(2)、結合中醫葯理論確定的功能主治與現代葯理研究;

(3)、處方的傳統用法、劑量;

(4)、製成注射劑後應用的部位與作用時間。

Ⅱ 溶液的配製的兩種主要方法是什麼如何配置

標准溶液是指已經准確知道質量濃度(或物質的量濃度)用來進行滴定的溶液。一般有兩種配製方法,即直接法和間接法。
直接法比較通俗
比較常用
直接配製法就是根據所需要的質量濃度(或物質的量濃度),准確稱取一定量的物質,經溶解後,定量轉移至容量瓶中並稀釋至刻度,通過計算即得出標准溶液准確的質量濃度(或物質的量濃度)。這種溶液也稱基準溶液(Standard
Solution)。用來配製這種溶液的物質稱為基準物質(Standard
Substance)。對基準物質的要求是:(1)純度高,雜質的質量分數低於
0.02%,易制備和提純;(2)組成(包括結晶水)與化學式准確相符;(3)性質穩定,不分解,不吸嘲,不吸收大氣中CO2,不失結晶水等;(4)有較大的摩爾質量,以減小稱量的相對誤差。間接法(也稱標定法)若欲配製標准溶液的試劑不是基準物,就不能用直接法配製。(注意:優級純或分析純試劑的純度雖高,但組成不一定就與化學式相符,不一定能作為基準物使用)。
間接配製法是先粗配成近似所需質量濃度(或濃度)的溶液,然後用基準物通過滴定的方法確定已配溶液的准確質量濃度(或濃度),這一過程就被稱為標定。

Ⅲ 注射劑葯液的配製方法有哪兩種方法

你好!!看你管用手法一般如下一.皮試液的濃度為500μg/ml。配製時取與處方中葯品同廠家、同批號的頭孢菌素類一支,用0.9%氯化鈉注射液按5倍或10倍稀釋法稀釋到500μg/ml。
例如:當頭孢菌素類葯物的裝量為1g/支時,可按下列方法稀釋。
1、於內含頭孢菌素類葯物1g的瓶內注入0.9%氯化鈉注射液4ml,則每1ml含頭孢菌素類葯物250mg;
2、取上溶液1ml,加0.9%氯化鈉注射液4ml,則1ml內含頭孢菌素類葯物50mg;
3、取上溶液0.5ml,加0.9%氯化鈉注射液4.5ml,,則1ml內含頭孢菌素類葯物5mg;
4、再取上溶液0.5ml,加0.9%氯化鈉注射液4.5ml,則1ml內含頭孢菌素類葯物500μg ,即配成皮試液。
二.頭孢唑林鈉皮試葯液配製
1.劑量: 50mg
2.方法: 取原葯1瓶0.5g注入生理鹽水稀釋至2ml,每ml含250mg
取0.2ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含50mg.
取0.1ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含5mg.(500mg).
取0.1ml(含50mg)做皮內注射.
頭孢拉定或頭孢派酮皮試葯液配製
1.劑量: 33mg
2.方法: 取原葯1瓶1g注入生理鹽水稀釋至3ml,每ml含33萬單位.
取0.1ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含3萬單位
取0.1ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含3300單位.
取0.1ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含330單位.
取0.1ml(33單位)做皮內注射.
頭孢噻肟鈉或頭孢曲松鈉皮試葯液配製
1.劑量: 50mg
2.方法: 取原葯1瓶1g注入生理鹽水稀釋至4ml,每ml含250mg
取0.2ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含50mg
取0.1ml上液加生理鹽水至1ml,每ml含5mg[50mg]。
取0.1ml(50mg)做皮內注射.

注意葯品劑量的變化,但是皮試液濃度(0.1ml(50vg))並沒有變化,配製皮試的時候,只是首次添加的生理鹽水呈現倍數關系。
掌握一個技巧,0.5g/支, + NS 2ml,取0.2,0.1,0.1。
0.75g/支, + NS 3ml,取0.2,0.1,0.1。
1.0g/支, + NS 4ml,取0.2,0.1,0.1。

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