密固達使用方法

1. 請問密固達注射液怎樣保管，在冰箱冷藏可存放多長時間

密固達為處方葯，用於治療Paget』s病(變形性骨炎)。推薦劑量為一次靜脈滴注5mg唑來膦酸(無水物)，100ml水溶液以輸液管恆定速度滴注。滴注時間不得少於15分鍾。密固達不可與任何含鈣溶液接觸。不能與其他治療葯物混合或同時靜脈給葯。一次一瓶，未用完應棄之。溶液出現可見微粒或變色現象時禁用。如經冷凍，須達到室溫後方可使用。配製密固達溶液過程應保持無菌操作。給葯前患者必須進行適當的補水，特別是同時接受利尿劑治療的患者。在使用密固達治療的同時應服用足量維生素D。此外，對於正接受治療的變形性骨炎的患者必須至少10天內確保補充足量的鈣劑(每次500mg，每日兩次)。【有效期】36個月

2. 密固達的注意事項

概況本品給葯至少15分鍾以上。由於缺乏充分臨床使用數據，不推薦嚴重腎功能不全患者使用（肌酐清除率小於35mL／min）。在給予本品前，應對患者的血清肌酐水平進行評估。給葯前必須對患者進行適當的補水，對於老年患者和接受利尿劑治療的患者尤為重要。在給予本品治療前，患有低鈣血症的患者需服用足量的鈣和維生素D（參見【禁忌】）。對於其他礦物質代謝異常也應給予有效治療（例如，副甲狀腺貯備降低：腸內鈣吸收不良）。醫生應當對該類病人進行臨床檢測。腎衰由於缺乏這一人群充分的臨床安全性數據，嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率[35mL／min）中不建議使用本品。患者在給葯前應測量血清肌酐。肝功能不全患者無需調整劑量（參見【葯代動力學】）。補充鈣和維生素D對於日常鈣劑以及維生素D攝入不足的骨質疏鬆女性，進行適量補充非常重要。骨轉換率升高是變形性骨炎的主要特徵。由於唑來膦酸快速對骨轉換起效，因此在本品給葯後可能會發生短暫的，有時是有症狀的低血鈣，通常在給葯後最初10天內最明顯（參見【不良反應】）。建議本品給葯同時給予足夠的維生素D補充劑。另外，強烈建議變形性骨炎患者接受本品治療後至少10天內，接受足量的鈣補充劑，保證每日兩次至少500mg元素鈣。應告知患者低血鈣症狀，並對危險患者給予足夠的臨床監護。骨骼肌疼痛對使用雙膦酸鹽（含本品）的患者，嚴重及偶發的失能性骨骼，關節和／或肌肉疼痛罕有報道。頜骨壞死頜骨骨壞死主要出現在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者（含本品）。這些患者中許多人也同時接受了化療和皮質激素治療。大多數患者出現頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術有關，比如拔牙。很多患者有局部感染的症狀，包括骨髓炎。對伴有危險因素（如腫瘤、化療、放療、皮質激素治療、口腔衛生狀況差）的患者使用雙膦酸鹽進行治療前，應考慮進行口腔檢查並採取適當的預防措施。在治療中，這些患者應盡量避免進行牙科手術。在用雙膦酸鹽治療時發現有頜骨骨壞死病人，牙科手術可能會加劇該病。如果患者需要進行牙科手術，目前尚無數據表明中止雙膦酸鹽治療會減少頜骨骨壞死的風險。臨床醫生應對每個病人基於各自的利益／風險評估進行臨床判斷。本品與用於腫瘤患者的擇泰®（唑來膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了擇泰®，請勿使用本品。目前尚無數據顯示本品會影響駕駛和操作設備的能力。配伍禁忌本品不能與其他鈣制劑或其他二價離子注射劑同時使用。使用說明本品不能與任何其他葯物混合或靜脈給葯，必須通過單獨的輸液管按照恆量恆速輸注。本品如果經過冷藏，請放置室溫後使用。必須保證輸注前的准備過程是無菌操作。請單獨使用本品。任何未用完的溶液必須丟棄。僅有澄清的，無顆粒及無色的溶液才可以使用。

3. 骨質疏鬆症吃什麼葯好

骨質疏鬆症是一種骨強度降低而導致骨折風險增高的骨病。隨著人們對骨生物學認識的進一步提高，過去幾年內骨質疏鬆症的治療取得了重大進步。

來自馬薩諸塞州總醫院的 Sian 等對當前骨質疏鬆症的治療方法進行了綜述，文章在線發表於 2015 年 5 月的 Current Opinion of Rheumatology 雜志上。

骨生物學和治療骨質疏鬆症的關鍵概念

1. 骨重塑是礦化骨被破骨細胞重吸收，成骨細胞分泌形成骨基質，之後礦化的過程。骨重塑是維持成人骨骼強度的重要過程。

2. 由於衰老、雌激素缺乏或其它代謝性疾病，骨吸收超過骨形成，從而導致骨質疏鬆症。

3. 用於治療骨質疏鬆症的抗吸收葯物能夠抑制破骨細胞功能、阻止骨吸收。合成代謝葯物能夠增加骨形成率。

當前骨質疏鬆症治療葯物

表 2. 骨質疏鬆症個體化療法

抗吸收葯物

抗吸收葯物通過抑制破骨細胞的功能，緩解骨丟失。主要的抗吸收葯物包括雙磷酸鹽類、地舒單抗和選擇性雌激素受體調節劑。

1. 雙磷酸鹽類

（1）最常用的抗吸收葯物，骨質疏鬆症一線治療葯物。

（2）雙磷酸鹽被吸附到礦化骨表面，被破骨細胞內化，從而干擾骨重吸收的生物化學過程；同時也能誘導破骨細胞凋亡。

（3）雙磷酸鹽類可有效減少新椎體骨折和髖部骨折發生率。

（4）雙磷酸鹽類可深入骨內，具有長效作用，停葯後較長時間仍具有有益作用。

2. 地舒單抗

（1）首個用於治療骨質疏鬆症的生物葯物，是一個完全人源化 RANKL 單克隆抗體。該葯能夠與 RANKL 結合，防止 RANKL 與 RANK 結合。

（2）地舒單抗能夠抑制破骨細胞的激活和功能。

（3）地舒單抗能夠降低椎體骨折、髖部骨折和非椎體骨折風險。

（4）地舒單抗與其它生物制劑合用可能會增加感染風險。但是臨床試驗未發現感染風險增高，也未見機會致病菌感染的報道。

（5）在 RA 患者中，地舒單抗與感染發生率增加無關。

3. 選擇性雌激素受體調節劑

（1）選擇性雌激素受體調節劑（SERMs）是一組雌激素受體激動劑/拮抗劑，具有組織選擇作用。

（2）雷洛昔芬在骨組織中具有選擇性雌激素受體激動活性，在乳腺和子宮內膜組織中具有選擇性雌激素受體拮抗活性。

（3）雷洛昔芬能夠減少浸潤型乳腺癌風險，不會增加子宮內膜癌風險。

（4）雷洛昔芬增加椎骨 BMD，減少椎體骨折發生率，對髖部骨折無效。

（5）骨質疏鬆症患者應當考慮 SERMs，特別是那些乳腺癌風險升高以及高危骨折風險患者。