中葯合劑生產常用方法

① 中葯合劑的介紹

中葯合劑系指葯材用水或其他溶劑，採用適宜方法提取，經濃縮製成亂早的內服液體制劑，（單劑量包裝者又稱「口服液」）。它是在湯劑應用的基礎上改進發展起來的一種新劑型。中葯合劑既是常用湯劑的濃縮製品，也常按葯材成分派如的性質，綜合運種多種浸出方法，故能綜合浸出葯材中多種有效成分，臨床療效可靠。有較為固定的制備工藝及質量控制標准，且可成批生產，省去臨時煎煮的麻煩。同塵陪啟時，由於縮小體積，濃度高，用量小，便於服用、攜帶和貯存。但是，中葯合劑不能隨症加減，因而還不能完全代替湯劑。

② 新工藝提高中葯口服液澄明度

近年來，作為湯劑的改進劑型，中葯口服液制劑獲得宏告神了快速發展。然而，中葯口服液原料葯材品種多，來源復雜，故提取液是多種成分的混合，既含有所需的有效成分,也含有一些高分子物質,如鞣質、澱粉、蛋白質、樹膠、粘液質、多糖、色素等，它們均可影響口服液的澄明度。近年來，對如何限度地保留有效成分，提高口服液澄明度的工藝研究有了很大進展，除醇沉法、高速離心法、大孔吸附樹脂法外，還發展了一些較為有效的精製手段。

澄清劑吸附法絮凝劑(澄清劑)可除去葯液中的懸浮顆粒，並利用天然膠體使制劑保持澄明。常用的澄清劑有殼聚糖、果汁澄清劑、ZTC1+1天然澄清劑等。還有人進行過以明膠、蛋清等作為澄清劑的研究，也取得了一定的成果。總的來說，些澄清劑各有優劣。

例如，殼聚糖對蛋白質、糖類、鞣質、色素、細菌具有較強的吸附作用，對中葯復方中的重金屬有捕集作用，而對微量元素鈣、錳、鋅等不產生影響，並能保持良好的口感。然而，殼聚糖有一定的葯理功效，對有效成分有一定的影響，對水溶性較小的成分，如紫苑石油醚提取物中的某些成分、大青葉的中靛玉紅等，有較強的吸附作用。此外，葯液澄明度與殼聚糖加入的比例、溫度、攪拌靜置時間、pH值及葯液中生葯的含量等因素有關。

101果汁澄清劑的主要成分是變性澱粉，為水溶性膠狀物質。採用101果汁澄清劑精製中葯水提液，干浸膏得率、主要成分含量及制劑外觀均優於醇沉法。一般使用濃度為5％，用量以8％～10％較合適，葯液含生葯量1∶1.5～2.0為宜。在101澄清劑中加入0.5％滑石粉，可以加快沉澱過濾，提高溶液澄明度。

ZTC1+1天然澄清劑是新型食品添加劑，對膠體不穩定成分的一步清除率為70％左右，二步清除率在90％以上，而不影響黃酮、生物鹼、苷類、萜類、多糖、維生素、礦物質等有效成分，廣泛用於口服液的制備。

ZTC1+1澄清劑去除蛋白質等雜質的同時有效保留了多糖，可應用於多糖的分離。傳統的方法是用3～5倍量的乙醇沉澱多糖，單糖不沉澱，但蛋白質也沉澱下來。若在乙醇沉澱前，使用ZTC1+1澄清劑將蛋蔽虧白質去除，是純化多糖的理想方法。採用澄清劑生產黃芪多糖，粗多糖收率高，相對含量高，明顯優於醇沉工藝。該澄清劑還能有效地保留中風安口服液中動物葯材的有效成分，但在處理含澱粉較多的葯液時，其與殼聚糖需配合其他精製方法使用才能達到較好的澄清效果，否則會引起澄明度不合格。

微濾法和超濾法目前用於大生產的微孔過濾技術以剛性燒結微孔聚乙烯管等幾種高分子微孔管為過濾介質，甚至可濾除0.5～1微米的微粒，使用無機陶瓷膜微濾技術也有很好的澄清除雜效果。採用陶瓷微濾膜錯流過濾技術澄清中葯水提液後可直接超濾處理，或直接灌裝為口服液。陶瓷膜耐酸鹼，所以再生方便且可蒸汽原位消毒，適於大生產。

超濾是根據分子量差異進行分離，操作條件溫和，對有效成分破壞小，現廣泛用於口服液的生產。採用多級超濾機聯用、原料和輔料分別過濾、溫度梯度過濾、改良過濾介質等方法可以提高過濾效果。

用於口服液生產的超濾膜一般為6～7萬分子量，對總多糖和人參總皂苷等大分子有截留和吸附作用。腦康靈口服液中含有西洋參、黃芪等葯，提取液中含有多糖、澱粉等成分，超濾時截留大分子物質的同時也將小分子溶質截留，導致葯液中總皂苷的含量低。超濾膜的材質不同可導致對成分的吸附情況不一樣，聚碸(PS)膜對生物鹼類的成分影響明顯，而醋酸纖維素(CA)膜卻對生物鹼的影響較小。CA和PS超濾膜對揮發油成分的影響均較大。

改進工藝合理的提取工藝不但減少了後序除雜的煩瑣，而且能有效地保證口服液的療效和澄明度。因此，葯材提取要根據其性質和臨床要求，採取不同的方法，在提取有效成分的同時盡量少地提取雜質成分。如：可將熱提改為冷浸、滲漉、超聲波、微波提取等方法；可對工藝參數，包括提取的溫度、次數等，進行優化；在提取含黃酮類、鞣酸、有機酸類、酚羥基化合物的中葯時，避免使用鐵器，以免產生沉澱；中葯浸提時加入一定的酶制劑，以提高浸提液中有效成分的含量，懸浮物也因沒有高分子膠體的保護而易於沉澱等等。

另外，中葯成友如分復雜，應根據臨床治療需要、處方中葯物的物理和化學性質，選擇不同的分離純化方法，採用兩種或兩種以上的分離技術聯用。如ZTC澄清劑，大孔吸附樹脂、大孔吸附樹脂-超濾、吸附澄清-高速離心-微濾等方法聯用，可實現中葯口服液的連續無醇化生產。

③ 合劑簡介

目錄

• 1 拼音
• 2 英文參考
• 3 國家基本葯物
• 4 概述
• 5 合劑的生產和貯存要求
• 6 質量檢查
• 7 參考資料
• 附：
  • 1 古籍中的合劑

1 拼音

hé jì

2 英文參考

mixture [中醫葯學名詞審定委員會.中醫葯學名詞（2004）]

mixture [21世紀雙語科技詞典]

3 國家基本葯物

與合劑有關的國家基本葯物零售指導價格信息

序號 基本葯物
目錄序號 葯品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備注 186 14 雙黃連合劑 合劑 100ml 瓶 11.2 中成葯部分 *△ 187 14 雙黃連合劑 合劑 200ml 瓶 21.3 中絕橋成葯部分 424 35 歸脾合劑 合劑 10ml 支 1.6 中成葯部分 * 425 35 歸脾合劑 合劑 100ml 瓶 13.5 中成葯部分

註：

1、表中備注欄標注「*」的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加註「△」的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《葯品差比價規 則》計算的。

4、表中並攜猛劑型欄中標注的「蜜丸」，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

合劑（mixture[1]）為方劑學名詞。是指將葯材用水或其他溶劑，採用適宜的方法提取、純化、濃縮製成的內服液體制劑[1]（中葯合劑為中葯復方的水煎濃縮液，或中葯提取物以水為溶媒配製而成的內眼液體制劑[2]）。單劑量包裝者又稱「口服液」。

合劑是在湯劑基礎上發展和改進的，並保持了湯劑用葯特點，服用量較湯劑小，可以成隱空批生產，省去臨時配方和煎煮的麻煩[2]。如復方益母草合劑、紫冬合劑、復方大青葉合劑等。

5 合劑的生產和貯存要求

合劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：

一、除另有規定外，葯材應洗凈，適當加工成片、段或粗粉，按各該品種項下規定的方法提取，濾液濃縮至規定的相對密度；含有揮發性成分的葯宜先提取揮發性成分，再與余葯共同煎煮。

二、應在清潔避菌的環境中配製，及時灌裝於無菌的潔凈乾燥容器中。

三、合劑中可加入適宜的附加劑、防腐劑，其品種與用量應符合國家或衛生部的有關規定，不得影響製品的穩定性，並注意避免對檢驗產生干擾，必要時亦可加入適量的乙醇。

四、不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象。

五、一般應制定相對密度、pH值等項目檢查。

六、應密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉澱。

6 質量檢查

裝量：

單劑量灌裝的合劑應作裝量檢查。

④ 制備口服液的操作關鍵是什麼

關鍵點：葯物要溶於水中，添加的輔料毒性要低，口服液服用後，生物利用度要高，要穩定，無菌。

口服液具有服用劑量小、吸收較快、質量穩定、攜帶和服用方便、易保存等優點，尤其適合工業化生產。有些品種可適於中醫急症用葯，如四逆湯口服液、銀黃口服液，故近幾年來多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中葯合劑、注射劑等改製成口服液，使之成為葯物制劑中發展較快的劑型之一。但口服液的生產設備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。

制備一般用煎煮法（方法同中葯合劑） 。先將煎液適當濃縮後加入一定比例的乙醇，以沉澱水溶性雜質，或以醇提水沉法除去脂溶性雜質，然後加入適宜附加劑（常用的有矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等），溶解混勻，濾過澄清，按注射劑工藝要求，灌封於安瓿或易拉蓋瓶中，滅菌即得。
葯液一般要求澄清，因此，將提取液濃縮後，一般都採用熱處理、冷藏等辦法，過濾以除去雜質。由於葯液濃度較大，一般都用板框壓濾機、微孔濾器或中空纖維超濾設備過濾，以保證澄明度。

⑤ 石硫合劑的熬制方法與比例是多少

熬賣畢制：由石灰 、硫黃、加水煮制而成，常用配料比為生石灰∶硫黃∶水=1∶2∶10。

在鐵鍋中按比例加入一定量的水加熱，待水溫達到80-90℃（開始響鍋）時，放入生石灰，然後倒入事先用溫水調製成糊狀的硫磺粉，同時迅速攪拌，並記下水位線。此時，一定要掌握好火候，以免發生溢鍋。

加正配知熱30-40分鍾，不停地攪拌，並補足因加熱蒸發減少的水量。也可一次性加入足量水，一半比計算量多出20%-30%的水。待葯液由磚紅色變成紅褐色 （俗稱香油色）時，停火冷卻，冷卻後用紗布濾去渣滓，就得到23-25波美度的石硫合劑原液。

石硫合劑使用禁忌

石硫合劑與空氣中氧氣、水分、二氧化硫等化學反應後，產生細微的硫磺(氧化作用殺菌)沉澱並釋放少量硫化氫氣體能破壞病原微生物的生理活動，使其正常的生理活動失控而死亡。另外石硫合劑舉消進入菌體後。使菌體細胞正常的氧化還原受到干擾，導致生理功能失調而死亡。

適用作物及防治對象：石硫合劑主要應用於蘋果、柑橘梨、桃、葡萄、棗等果樹，也可用於花卉、苜蓿、豆類、麥類、茶樹等主要用於防治葉蟎類、銹蟎類、介殼蟲等害蟲，以及白粉病、腐爛病、黑星病、樹脂病等病害。

以上內容參考網路-石硫合劑

⑥ 中草葯自製養豬飼料添加劑的幾種製作方法

核心提示:本文為大家介紹，供養殖戶參考學習，詳情如下。 用農村中常見的中草葯自製飼料添加劑喂豬，具有驅蟲抗病，加速催肥的功效，並能節約成本，增加收益。僅供參考。 1、泡桐花。將泡桐花曬干研粉，與餌料混勻喂豬。體重40kg以上的育肥豬，每頭兩湯匙，每日2―3次，不要間斷，並隨著豬體生長逐漸按比例增加劑量。 2、橘皮粉。將橘皮曬干或烘乾粉碎，在配合飼料中搭配4%―10%喂豬。 3、肥豬散。取何首烏35%、白芍20%、陳皮20%、石菖蒲10%、神曲10%、山楂5%曬干或烘乾、粉碎混勻即成。按飼料1.5%的比例拌料喂豬。據試驗，給25kg以上的育肥豬每頭補飼25g，日增重量比不喂添加劑的提高27%。 4、健胃蛋白制劑。健胃蛋白制劑由米糠或麥麩45%、山楂30%、頭發粉10%、豬血粉15%等組成。以10kg制劑計算：先將3kg清水燒沸，然後加入75g含量為95%的氫氧化鈉攪拌溶解後放入1kg頭發粉，邊煮邊攪勻，再放入豬血粉、山楂粉和米糠或麥麩混合拌勻，冷卻後烘乾或曬乾粉碎待用。每天在飼料中添加100g，日喂3次，可使豬多吃快長。 5、貫眾合劑。將貫眾、蒼術、陳皮、枳實、桑白、蘇子各1kg曬乾粉碎，再加入酒麴2kg，充分攪拌混勻即成貫眾合劑。為改善適口性，可加入合劑3倍劑量的炒熟黃豆粉。按體重30―60kg的豬每日每頭喂50g，拌入飼料中，滾宏飼喂時間宜在下午或晚上進行。責任編輯：彭鴻 飼料資訊行業新聞 企業動瞎備基態 行業評論 業界人物 政策法規 行業會訊 企業管理飼料行情豆粕 玉米 大豆 添加劑 雜粕 魚粉 油脂 乳清粉飼料技術技術文章 飼料配方 飼料營養 飼料標准 飼料原料 檢驗磨謹檢測 加工工藝添加劑 酶制劑 微生態飼料交流飼料交流專區 全價料交流 預混料專區 飼料配方 原料采購 濃縮料交流論壇焦點論壇精華 版主推薦 論壇熱點 使用經驗 人物博客 活動召集飼料導購全價料（配合料） 濃縮料 預混料 飼料原料 添加劑 蛋白質飼料

⑦ 中葯口服液分離純化主流工藝是什麼

中葯制劑口服液在醫葯行業越來越受到重視，目前在《中國葯典》中收納了數十種中葯口服液，相關的生產工藝也不斷的完善。但是其中除雜的工序大多數仍然採用醇沉法，離心和板框。
中葯原料經過浸提和煎制後，其中存在一些無葯物活性的生物大分子雜質，這些物質能影響產品的質量與穩定性。向其中加入乙醇能夠影響這些物質的溶解度，使其析出沉澱，例如乙醇會改變溶劑環境的介電常數，使蛋白質的水合作用以及自身構象發生轉變，去折疊，影響彼此之間的相互作用，最終導致聚集沉澱。但是醇沉法還具有一些弊端，比如造成一些有效成分損失，或殘留其中影響產品質量。離心或者板框工藝，過濾精度低，製造的產品存在黑粗大的問題。
陶瓷膜是主要由氧化鋁、氧化鋯、氧化鈦等無機金屬氧化物材料經高溫燒結而成的精密過濾元件，過濾精度涵蓋微濾、超濾、納濾三個范圍。陶瓷膜分離技術兼具過濾、分離、濃縮的功能，又具有耐酸鹼、耐高溫、抗污染、易清洗、高效、節能、環保、操作簡單等特點，在中葯制劑領域具有獨特的應用優勢。
目前已有多家生產企業，將陶瓷膜技術用於中葯制劑的生產，以陶瓷超濾膜作為中葯制劑的除雜工藝，能夠有效除去其中的蛋白、多糖等無用大分子。進而也可以採用陶瓷納濾膜作為濃縮工藝代替傳統聚合物膜。由於陶瓷膜優秀的耐高溫特性，易於設備滅菌，因此膜工藝段能夠保證無菌環境。