臨床療效試驗中常用的對象方法有

㈠ 公衛執業醫師考試《流行病學》應試題及答案

應試題一：

【 A 型題】

1.臨床試驗屬於

A.描述性流行病學

B.分析性流行病學

C.流行病學實驗

D.基礎實驗

E.理論流行病學

2.疾病預後的研究屬於

A.描述性流行病學

B.分析性流行病學

C.流行病學實驗

D.基礎實驗

E.理論流行病學

3.臨床試驗中以現行最有效或臨床上最常用的葯物或治療方法作為對照是

A.標准對照或稱陽性對照

B.安慰劑對照或稱陰性對照

C.交叉對照

D.互相對照

E.自身對照

4.臨床試驗中為了排除葯物非特異效應的干擾而選用的對照是

A.標准對照或稱陽性對照

B.安慰劑對照或稱陰性對照

C.交叉對照

D.互相對照

E.自身對照

5.臨床試驗中兩組研究對象間隔一段時間交叉使用實驗葯和對照葯屬於

A.標准對照或稱陽性對照

B.安慰劑對照或稱陰性對照

C.交叉對照

D.互相對照

E.自身對照

6.臨床試驗中同時研究幾種葯物或治療方法時而選用的對照是

A.標准對照或稱陽性對照

B.安慰劑對照或稱陰性對照

C.交叉對照

D.互相對照

E.自身對照

7.臨床試驗中在同一研究對象中進行實驗和對照是

A.標准對照或稱陽性對照

B.安慰劑對照或稱陰性對照

C.交叉對照

D.互相對照

E.自身對照

8.臨床療效研究不包括

A.葯物、手術、理化因素的效應

B.營養、護理等輔助措施與預防措施的作用效果

C.一種葯物、外科手術或理化因素的效果

D.一組完整的治療方案或綜合治療措施的效果

E.診斷試驗的評價

9.制定隨機對照試驗研究計劃內容應包括

A.實驗目的，即本研究要解決的問題是什麼

B.實驗對象的具體要求和來源

C.規定研究因素、觀察指標和採用的統計分析方法

D.觀察時間，如何進行資料的收集及記錄

E.以上均包括

10.預後研究使用的評價指標不包括

A.反映疾病致死程度的指標

B.反映疾病恢復情況的指標

C.反映疾病結局構成的指標

D.反映疾病發病率的指標

E.反映生存情況的指標

11.有關安慰劑的使用哪項論述不正確?

A.使用目的是為了排除非特異性效應的干擾

B.安慰劑常用沒有任何葯理作用的物質

C.可用於研究那些目前尚無有效葯物治療的疾病作對照

D.安慰劑的外觀和劑型與試驗葯物不同

E.安慰劑和試驗葯要同步應用

12.在臨床療效試驗中，進行樣本量估計時，所需樣本量隨下列指標的變化情況正確的是

A.某種指標在人群中發生的頻率越低，所需樣本量越大

B.某種指標在人群中發生的頻率越低，所需樣本量越小

C.所需樣本量與某種指標在人群中發生的頻率無關

D.α數值越大，所需樣本量越大

E.1-β數值越大，所需樣本量越小

13.在臨床療效試驗中，進行樣本量估計時，所需樣本量隨下列指標的變化情況正確的是

A.實驗組與對照組要比較的數值差值d越大，所需樣本量越大

B.實驗組與對照組要比較的數值差值d越大，所需樣本量越小

C.所需樣本量與實驗組與對照組要比較的數值差值d無關

D.實驗組與對照組要比較的數值差值d越大，用單側檢驗計算樣本量

E.差值d和某種指標在人群中發生的頻率越大，樣本量越小

14.在臨床療效試驗中，進行樣本量估計時，所需樣本量隨下列指標的變化情況正確的是

A.檢驗的顯著性水平α(第I類錯誤的概率)越大，所需樣本量越大

B.檢驗的顯著性水平α越大，所需樣本量越小

C.檢驗的顯著性水平β(第Ⅱ類錯誤的概率)越大，所需樣本量越大

D.檢驗的顯著性水平β越大。越小，所需樣本量越小

E.所需樣本量與檢驗的顯著性水平α和β無關

15.在研究抗心律不齊葯物的葯效時，選擇研究對象正確的是

A.最好選擇近期心律不齊頻繁發作的病人

B.最好不要選擇近期心律不齊頻繁發作的病人

C.可用孕婦作為研究對象

D.樣本量越大，結果越能說明問題

E.病人的年齡和性別對研究結果影響不大

16.關於單盲法描述不正確的是

A.單盲法簡便，容易進行

B.單盲法是指觀察者不知道分組情況和研究對象接受處理情況

C.單盲法是指研究對象不知道分組情況和研究對象接受處理情況

D.單盲法對受試者的健康和安全有利

E.單盲法可以去除來自研究對象的偏倚

17.目前進行疾病預後研究的主要方法是

A.現況調查

B.病例對照研究

C.生存分析

D.生態學研究

E.數理研究

18.下列哪項不是臨床試驗中採用盲法原則觀察結果的優點

A.可克服來自患者的主觀因素的影響

B.可克服來自親屬的主觀因素的影響

C.可克服來自醫生、護士等觀察者主觀因素的影響

D.可克服來自研究分析資料人員的主觀因素的影響

E.可克服實驗室人員實驗過程中的主觀因素的影響

19.在臨床試驗中，要得到正確的結論，哪項因素最為重要

A.治療組與安慰組的人數相等

B.100名的試驗對象都進行隨訪

C.隨機分配實驗對象

D.在較高發病率的人群中進行研究

E.兩組均包括所有年齡組的人

20.下列哪項不符合隨機對照設計的要求

A.嚴格選擇受試對象

B.按自然暴露分組

C.盲法處理

D.確定合適的療效評價標准

E.合適的數本數量

21.下列哪項不屬實驗研究的基本特徵

A.在發病率較高的人群中進行

B.設立對照組

C.隨機分組

D.人為干預

E.前瞻性追蹤

22.所謂的雙盲試驗是指

A.試驗者給予處理而對照組接受安慰劑

B.觀察者與受試者都不知道處理的性質

C.觀察者和受試者都不知道何人接受處理，何人接受安慰劑

D.試驗組和對照組都不知道誰是觀察者

E.對照組不知誰是試驗者

23.採用雙盲法試驗的重要目的是

A.使兩組間人口特徵和臨床特徵具有可比性

B.減少抽樣誤差的影響

C.盡可能減少失訪人數

D.使研究更合乎道往

E.以上都不是

24.下列指標哪項不適用判定預後

A.病死率

B.存活率

C.緩解率

D.復發率

E.續發率

【 X 型題】

24.在臨床療效實驗中常用的隨機化分組方法有哪些

A.單純隨機化

B.區組隨機化

C.分層隨機化

D.多階段抽樣

E.分層整群抽樣

26.關於雙盲法描述正確的是

A.雙盲法是指研究對象和觀察者不知道分組情況和研究對象接受處理情況

B.雙盲法是指觀察者和資料分析者不知道分組情況和研究對象接受處理情況

C.雙盲法不適用於危重病人

D.雙盲法可以消除資料分析者帶來的偏倚

E.雙盲法得到的研究結果准確，沒有任何偏倚

27.關於三盲法描述正確的是

A.三盲法是指除觀察者外都不知道分組情況和研究對象接受的處理情況

B.三盲法是指受試對象、觀察者和資料分析者不知道分組情況和研究對象接受的處理情況

C.三盲法使科研的安全性得到了保證

D.三盲法能消除資料分析者帶來的主觀因素的影響

E.三盲法能保證結果的正確和研究對象的依從性

28.在隨機對照試驗中，控制選擇性偏倚的方法

A.嚴格掌握研究對象的人選標准

B.採用隨機分組的方法

C.儀器和試劑標准化

D.使用盲法

E.採用隨機抽樣的方法

29.在隨機對照試驗中，常見的偏倚和影響結果的因素有

A.選擇性偏倚

B.測量偏倚

C.干擾和沾染

D.依從性

E.混雜偏倚

30.關於隨機對照試驗和非隨機對照試驗敘述正確的是

A.隨機對照試驗必須隨機分組並設對照

B.非隨機對照試驗不一定隨機分組也不一定設對照

C.隨機對照試驗比非隨機對照試驗省時省力

D.非隨機對照試驗所得結果不如隨機對照試驗的結果可靠

E.隨機對照試驗正因為設立了嚴格的對照，所以結果才可靠

參考答案

1.C

2.C

3.A

4.B

5.C

6.D

7.E

8.E

9.E

10.D

11.D

12.A

13.B

14.B

15.A

16.B

17.C

18.B

19.C

20.B

21.A

22.C

23.E

24.E

25.ABC

26.AC

27.BD

28.ABE

29.ABCD

30.ABD

㈡ 臨床研究一般有哪些方法

1、隨機對照試驗屬一級設計方案，系採用隨機分配的方法，將研究對象分別分配到試驗組或對照組，然後接受相應的干預。要說明的是隨機對照試驗為前瞻性隨機研究設計（前瞻性與回顧性相對應，比如病例回顧性研究），隨機對照試驗最主要用於臨床治療性或預防性的研究，探討某一新葯或新的治療措施與傳統的治療或安慰劑比較，是否可以提高對疾病治療和預防的效果；這也是目前很多新葯評價採用的方法。
2、隊列研究在臨床研究中屬二級設計方案，是經典的前瞻性研究。研究者對暴露因素不能控制，分組是自然形成，並有同期對照，在群體研究中是常用的研究方法。隊列研究是從因到果，目的是驗證某種暴露因素對某種疾病的發病率或死亡率的影響。最經典的研究就是研究吸煙與肺癌的關系，研究者觀察吸煙的一組人群，一組不吸煙的人群，隨訪10年後，在統計兩組的肺癌發病率，藉以論證吸煙會增加患肺癌的概率。
3、隨機對照試驗不一定非要採用盲法，有時迫於倫理或者技術的原因，沒辦法進行盲法時也會採用開放性設計。

㈢ 臨床研究中常用的研究方法不包括

臨床試驗常用的研究實驗方法介紹

一、非干預性研究（Non Interventional Study,NIS）

指不幹涉患者日常的診療，只是觀察性地收集記錄患者的數據。通常分為兩類，一類是回顧性研究，指從疾病資料庫中或者病歷中收集需要的數據進行分析；另一類是前瞻性研究，需要入選合適的病人，然後收集記錄相關的臨床數據。

二、 雙盲試驗

指在試驗過程中，測驗者與被測驗者都不知道被測者所屬的組別（實驗組或對照組），分析者在分析資料時，通常也不知道正在分析的資料屬於哪一組。旨在消除可能出現在實驗者和參與者意識當中的主觀偏差和個人偏好。

四、三盲法是雙盲法的擴展

即受試對象、研究人員和資料分析人員均不知道受試對象的分組和處理情況。這種方法在理論上可以減少資料分析上的偏差，但在分析時減弱了對整個研究工作的全局了解，對研究的安全性要求較高，在執行時也較嚴密，難度較大。

㈣ 試驗主要有哪些研究方法

一、控制變數法 指在物理實驗中往往存在著多種變化的因素,為了研究它們之間的關系可以先控制一些量不變,依次研究某一個因素的影響。是在初中物理實驗中用的最多的研究方法,如研究影響蒸發快慢的因素實驗;探究電流與電壓、電阻關系的實驗;探究電阻與那些因素有關的實驗?;探究動能、重力勢能與那些因素有關的實驗; 最典型的例子是高中《驗證牛頓第二運動定律》的實驗,我們研究的方法是:先保持物體的質量一定,研究加速度與力的關系,再保持力不變研究加速度與質量的關系,最後綜合得出物體的加速度與它受到的合外力及物體質量之間的關系。 二、累積法 將微小量累積後測量求平均的方法,能減小相對誤差。實驗中也經常涉及這一方法。例如,測一張紙的厚度可測100張紙的厚度再求一張紙的厚度;在《用單擺測定重力加速度》實驗中,需要測定單擺周期,用秒錶測一次全振動的時間誤差很大,於是採用測量30-50次全振動的時間T,從而求出單擺的周期T=t/n(n為全振動次數)。又如在《測定金屬電阻率》的實驗中,若沒有螺旋測微器時,也可把金屬在鉛筆上密繞若干圈,由線圈總長度來測出金屬絲的直徑。 三、轉換法 某些物理量不容易直接測量,或某些現象直接顯示有困難,可以採取把所要觀測的變數轉換成其它變數(力、熱、聲、光、電等物理量)的相互轉換進行間接觀察和測量,這就是轉換法,如磁鐵的磁性強弱可以通過吸引大頭針的多少來見接顯示;風力的大小可以通過樹的彎曲成程度來觀察;又如卡文迪許《利用扭秤裝置測定萬有引力恆量實驗》為例:其基本的思維方法便是等效轉換。卡文迪許扭秤發生扭轉後,引力對T 形架的扭轉力矩與石英絲由於彈性形變產主的扭轉力矩這就是等效轉換,間接地達到了無法達到的目的。本實驗中轉換法還應用於石英絲扭轉角度的測量上,這個角度不是直接測出的,而是利用平面鏡反射光在刻度尺上移動的距離間接測出的。 轉換法是一種較高層次的思維方法。是對事物本質深刻認識的基礎上才產生的一種飛躍。如變曲為直實際上就是該方法的應用。理想化法:影響物理現象的因素往往復雜多變,實驗中常可採用忽略某些次要因素或假設一些理想條件的辦法,以突出現象的本質因素,便於深入研究,從而取得實際情況下合理的近似結果(通俗他說就是抓大放小)。例如在《用單擺測定重力加速度》的實驗中,假設懸線不可伸長,懸點的摩擦和小球在擺動過程的空氣阻力不計;在電學實驗中把電壓表變成內阻是無窮大的理想電壓表,電流表變成內阻等於0的理想電流表等等實際都採用了理想化法。 四、放大法 在現象、變化、待測物理量十分微小的情況下,往往採用放大法。根據實驗的性質和放大對象的不同,放大所使用的物理方法也各異。例如,在《測定金屬電阻率》實驗中所便用的螺旋測微器,主尺上前進(或後退)0.5毫米,對應副尺上有5n個等分,實際上是對長度的機械放大;許多電表如電流表、電壓表是利用一根較長的指針把通電後線圈的偏轉角顯示出來。又比如在《卡文迪許扭實驗》,其測定萬有引力恆量的思路最後轉移到光點的移動(跟「庫侖靜電力扭枰實驗一樣),都是將微小形變放大方法的具體應用。 五、平衡法 物理學中常常利用一個量的作用與另一個(或幾個)量的作用相同、相當或相反來設計實驗,製作儀器,進行測量。例如測量中的基本工具彈簧秤的設計是利用了力的平衡,天平的設計是根據力矩的平衡;溫度計是利用了熱的平衡。 六、留跡法 有些物理現象瞬間即逝,如運動物體所處的位置,軌跡或圖像等,設法記錄下來,以便從容地測量、比較和研究。例如:在《測定勻變速直線運動的加速度》、《驗證牛頓第二運動定律》、《驗證機械能守恆定律》等實驗中,就是通過紙帶上打出的點記錄下小車(或重物)在不同時刻的位置,(位移)及所對應的時刻,從而可從容計算小車在各個位置或時刻的速度並求出加速度;對於簡諧運動,則是通過擺動的漏斗漏出的細沙落在勻速拉動的硬紙板上而記錄下各個時刻擺的位置,從而很方便地研究簡諧運動的圖像;又如利用閃光照相記錄自由落體運動的軌跡等實際。都採用了留跡法。 七、模擬法 有時受客觀條件限制,不能對某些物理現象送行直接實驗和測量,於是就人為地創造一定的模擬條件,在這樣模擬的條件下進行實驗。例如在《電場中等勢線的描繪》實驗中,因為對靜電場直接測量很困難,故採用易測量的電流場來模擬。又如在確定磁場中磁感線的分布,因為磁感線實際不存在。我們就用鐵屑的分布來模擬磁感線的存在。 此外在中學物理實驗中還有比較法、替代法、補償法等。物理作為一門建立在實驗基礎之上的學科,由於中考和高考內容日趨拓寬,知識交叉部分(特別實行理綜考試)越來越多,能力要求也就更加突出。所以迫切需要摒棄「實驗無關緊要」、「講比做好」等錯誤觀念,認真領悟實驗中的研究方法,只有這樣,才能切實抓好實驗教學工作,另外對學生整體物理水平的提高有極大的幫助。所以,我們在平時的教學中一定要重視物理實驗的研究方法,加強對學生的引導,使他們真正領會物理實驗方法的精髓,從而促進物理的學習,在中考和高考物理實驗中取得不錯的成績。
滿意請採納