❶ 中葯制劑生物鹼類成分含量測定方法有哪些
如果只是定性檢測,可以用生物鹼顯色劑,比如碘化鉍鉀、雷氏銨鹽等。如果要定量,最好用高壓液相色譜(HPLC)的方法。液相色譜的具體條件可以參照葯典。
❷ 可用於中葯成分含量測定的方法有: 1HPLC 2容量法 3TLC 4GC 513C-NMR 6LC-MS
如果中醫靠這個檢測有作用,那還要中醫做什麼呢?
按照檢測結果就可以了.
目前科學是無法解釋中醫的.別指望幾個測定就能解決問題,就包括現在所謂的中葯水針劑,也不可能替代中醫
❸ 中葯制劑含量測定方法的效能指標有哪些
一般是根據你這個葯的注冊報批中所用含量測定方法,或者中國葯典收載的法定含量檢測方法進行考察。
如果該葯尚在研發階段,沒有確定檢測方法,通常可採用液相、紫外、滴定、氣相、原子吸收等方法進行分析,樣品前處理方法就更多種多樣了,通常有溶解稀釋,萃取濃縮,蒸餾收集,離心沉澱,反應替代等。 具體採用哪些方法,得根據該葯的組分理化性質進行選擇確定。
❹ 中葯制劑分析常用的定量測定方法有哪些
中制劑分析用於總成分的含量測定方法有: (1) 化學分析法: 包括重量分析法和滴定分析法, 可以測定: 總生物鹼、 總有機酸、 總皂苷及礦物成分等。 (2) 分光光度法: 用於總皂苷、 總生物鹼、 總黃酮的測定。
❺ 中葯制劑進行含量測定,首先應當選擇的含量測定項目是什麼
中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有: (1) 化學分析法: 包括重量分析法和滴定分析法, 可以測定: 總生物鹼、 總有機酸、 總皂苷及礦物葯成分等。 (2) 分光光度法: 用於總皂苷、 總生物鹼、 總黃酮的測定。
❻ 中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有哪些
中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有:
1、化學分析法: 包括重量分析法和滴定分析法, 可以測定: 總生物鹼、 總有機酸、 總皂苷及礦物葯成分等。
2、分光光度法: 用於總皂苷、 總生物鹼、 總黃酮的測定。
滴定分析
根據滴定所消耗標准溶液的濃度和體積以及被測物質與標准溶液所進行的化學反應計量關系,求出被測物質的含量,這種方法被稱為滴定分析法。
(6)中葯含量測定常用方法擴展閱讀
試劑等級
一級品 即優級純
1、一級品 即優級純,又稱保證試劑(符號G.R.),我國產品用綠色標簽作為標志,這種試劑純度很高,適用於精密分析,亦可作基準物質用。
二級品 即分析純
2、二級品 即分析純,又稱分析試劑(符號A.R.),我國產品用紅色標簽作為標志,純度較一級品略差,適用於多數分析,如配製滴定液,用於鑒別及雜質檢查等。
三級品 即化學純
3、三級品 即化學純,(符號C.P.),我國產品用藍色標簽作為標志,純度較二級品相差較多,適用於工礦日常生產分析。
四級品 即實驗試劑
4、四級品 即實驗試劑(符號L.R.),雜質含量較高,純度較低,在分析工作常用輔助試劑(如發生或吸收氣體,配製洗液等)。
基準試劑
5、基準試劑 它的純度相當於或高於保證試劑,通常專用作容量分析的基準物質。稱取一定量基準試劑稀釋至一定體積,一般可直接得到滴定液,不需標定,基準品如標有實際含量,計算時應加以校正。
光譜純試劑
6、光譜純試劑(符號S.P.) 雜質用光譜分析法測不出或雜質含量低於某一限度,這種試劑主要用於光譜分析中。
7、色譜純試劑用於色譜分析。
8、生物試劑用於某些生物實驗中。
9、超純試劑 又稱高純試劑。
參考資料來源:網路-化學分析法
❼ 建立中葯制劑含量測定方法時,方法學考察應做哪些內容
中葯制劑分析用於總成分的含量測定方法有:
(1)
化學分析法:
包括重量分析法和滴定分析法,
可以測定:
總生物鹼、
總有機酸、
總皂苷及礦物葯成分等。
(2)
分光光度法:
用於總皂苷、
總生物鹼、
總黃酮的測定。
❽ 中葯飲片含水量測定的方法有哪些
一般品種是用中國葯典一部中收載的烘乾法,如果是含揮發性的物質的則用甲苯法做。
❾ 常用的含量測定方法不包括( )。
【答案】E
【答案解析】本題考查要點是"含量測定"。含量測定是指用化學、物理或生物的方法,對中葯材及其飲片含有的有關成分進行檢測。常用的含量測定方法有HPLC法、TLCS法、GC法、UV-Vis等。因此,本題的正確答案是E。
❿ 高效液相色譜法測定中葯含量採用的方法有哪些
遵照下面的要求選擇合適的方法,HPLC法外標、內標兩種,檢測器一般UV即可.
含量測定分析方法驗證的可接受標准簡介
摘要:本文介紹了在對含量測定所用的分析方法進行方法學驗證時,各項指標的可接受標准,以利於判斷該分析方法的可行性.
關鍵詞:含量測定 分析方法驗證 可接收標准
在進行質量研究的過程中,一項重要的工作就是要對質量標准中所涉及到的分析方法進行方法學驗證,以保證所用的分析方法確實能夠用於在研葯品的質量控制.為規范對各種分析方法的驗證要求,我國已於2005年頒布了分析方法驗證的指導原則.該指導原則對需要驗證的分析方法及驗證的具體指標做了比較詳細的闡述.但是文中未涉及各具體指標在驗證時的可接受標准,國際上已頒布的指導原則中也未發現相關的要求.另一方面,大多數葯品研發單位在進行質量研究時,已逐步認識到分析方法驗證的必要性與重要性,大都也在按照指導原則的要求進行分析方法驗證,但驗證完後卻因沒有一個明確的可接受標准,而難以判斷該分析方法是否符合要求.本文結合國外一些大型葯品研發企業在此方面的要求,提出了在對含量測定方法進行驗證時的可接受標准,供國內的葯品研發單位在進行研究時參考.
1.准確度
該指標主要是通過回收率來反映.驗證時一般要求分別配製濃度為80%、100%和120%的供試品溶液各三份,分別測定其含量,將實測值與理論值比較,計算回收率.
可接受的標准為:各濃度下的平均回收率均應在98.0%-102.0%之間,9個回收率數據的相對標准差(RSD)應不大於2.0%.
2.線性
線性一般通過線性回歸方程的形式來表示.具體的驗證方法為:
在80%至120%的濃度范圍內配製6份濃度不同的供試液,分別測定其主峰的面積,計算相應的含量.以含量為橫坐標(X),峰面積為縱坐標(Y),進行線性回歸分析.
可接受的標准為:回歸線的相關系數(R)不得小於0.998,Y軸截距應在100%響應值的2%以內,響應因子的相對標准差應不大於2.0%.
3.精密度
1)重復性
配製6份相同濃度的供試品溶液,由一個分析人員在盡可能相同的條件下進行測試,所得6份供試液含量的相對標准差應不大於2.0%.
2)中間精密度
配製6份相同濃度的供試品溶液,分別由兩個分析人員使用不同的儀器與試劑進行測試,所得12個含量數據的相對標准差應不大於2.0%.
4.專屬性
可接受的標准為:空白對照應無干擾,主成分與各有關物質應能完全分離,分離度不得小於2.0.以二極體陣列檢測器進行純度分析時,主峰的純度因子應大於980.
5.檢測限
主峰與噪音峰信號的強度比應不得小於3.
6.定量限
主峰與噪音峰信號的強度比應不得小於10.另外,配製6份最低定量限濃度的溶液,所測6份溶液主峰的保留時間的相對標准差應不大於2.0%.
7.耐用性
分別考察流動相比例變化±5%、流動相pH值變化±0.2、柱溫變化±5℃、流速相對值變化±20%時,儀器色譜行為的變化,每個條件下各測試兩次.可接受的標准為:主峰的拖尾因子不得大於2.0,主峰與雜質峰必須達到基線分離;各條件下的含量數據(n=6)的相對標准差應不大於2.0%.
8、系統適應性
配製6份相同濃度的供試品溶液進行分析,主峰峰面積的相對標准差應不大於2.0%,主峰保留時間的相對標准差應不大於1.0%.另外,主峰的拖尾因子不得大於2.0,主峰與雜質峰必須達到基線分離,主峰的理論塔板數應符合質量標準的規定.
望採納,謝謝