❶ 熱原的去除方法有哪些
熱原的去除方法有:活性炭吸附法,離子交換法,凝膠過濾法。
除去葯液中熱原的方法:
1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸並攪拌15分鍾,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分葯液,故使用時應過量投料,但小劑量葯物不宜使用。
2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交換,但樹脂易飽和,須經常再生。
熱原檢查(家兔法):
由於家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國葯典規定的檢查熱原的法定方法。
《中國葯典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。
檢查結果的准確性和一致性取決於試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的規范性。家兔法檢測內毒素的靈敏度為0.001μg/ml,試驗結果接近人體真實情況,但操作繁瑣費時,不能用於注射劑生產過程中的質量監控,且不適用於放射性葯物、腫瘤抑制劑等細胞毒性葯物制劑。
以上內容參考:網路-熱原
❷ 熱原的污染途徑有哪些
答:熱原是微生物產生的內毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的復合物,其中脂多糖是活性中心.
熱原的性質:①耐熱性;②水溶性;③不揮發性;④濾過性;⑤吸附性;⑥可被化學試劑破壞;⑦超聲波等也能破壞熱原.
污染熱原的途徑:①經溶劑帶入;②從原輔料中帶入;③經容器、用具、管道和裝置等帶入;④經制備過程帶入;⑤滅菌後帶入;⑥經輸液器帶入.
除去熱原的方法:①容器上熱原的除去,可用高溫法或酸鹼法;②水中熱原的除去,可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等;③溶液中熱原的除去,可用吸附法和超濾法.
❸ 去除熱原質的方法
250℃高溫干烤、吸附劑、蒸餾法
熱原質即菌體中的脂多糖,大多是革蘭氏陰性菌產生的。注入人或動物體內能引起發熱反應,故名熱原質。熱原質耐高熱,高壓蒸汽滅菌(121℃,20』)不能使其破壞,加熱(180℃ 4h;250℃45';650℃1')才使熱原質失去作用。熱原質可通過一般細菌濾器,但沒有揮發性,所以,除去熱原質最好的方法是蒸餾。葯液、水等被細菌污染後,即使高壓滅菌或經濾過除菌仍可有熱原質存在,輸注機體後可引起嚴重發熱反應。生物製品或注射液製成後除去熱原質比較困難,所以,必須使用無熱原質水制備。
❹ 除去制熱原最佳的方法
摘要 您好,(1)高溫法:凡能經受高溫加熱處理的容器與用具,如針頭,針筒或其他玻璃器皿,在洗凈後,於250℃加熱30分鍾以上,可破壞熱原。
❺ 除熱源的方法
方法很多:器具除熱原,高溫法如250度1小時(乾熱滅菌櫃);強酸、強鹼法如2%的氫氧化鈉;超濾法如密理博家的超濾器,板膜等;反滲透法、離子交換樹脂法等
❻ 簡述一下熱原的方法有幾種,主要區別是什麼
(一)除去葯液中熱原的方法
1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸並攪拌15分鍾,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分葯液,故使用時應過量投料,但小劑量葯物不宜使用。
2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交換,但樹脂易飽和,須經常再生。
3、凝膠過濾法:凝膠為一分子篩,利用熱原與葯物分子量的差異,將兩者分開。但當兩者分子量相差不大時,不宜使用。
4、超濾法:超濾膜的膜孔僅為3.0-15nm,故可有效去除葯液中的細菌與熱原。
(二)除去器具上熱原的方法
1、酸鹼法:因熱原能被強酸、強鹼或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。
2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘乾後,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鍾以上處理破壞熱原。
(三)除去溶媒中熱原的方法
1、蒸餾法:利用熱原的不揮發性來制備注射用水,但熱原又具有水溶性,所以蒸餾器要有隔沫裝置,擋住霧滴的通過,避免熱原進入蒸餾水中。
2、反滲透法:用醋酸纖維素膜和聚醯胺膜制備注射用水可除去熱原,與蒸餾法相比,具有節約熱能和冷卻水的優點。