1. 健康感知和健康管理常用的評估方法有哪些
一、護理估計
（一）定義
從各方面有步驟、有計劃地收集資料以評估病人健康狀態的過程謂之估計。
估計是護理程序的開始，估計階段是提供高質量的個體化護理的基礎，為確定每個病人的護理診斷、制定目標、實施護理計劃和評價護理效果提供了依據。因此收集資料十分重要，除了入院第一次的總體估計外，在護理程序實施的過程中，還應對病人進行隨進估計，將有助於及時確定病人進展情況，發現病人住院期間出現的新問題，並根據這些資料決定是否需要修改、中斷或繼續護理措施。
（二）收集資料的內容與范疇
收集資料應從以人的基本需要為基礎，以病人為中心來考慮，即病人的健康情況與他對目前疾病的反應是護士最應關心和解決的問題。所以護士應著重了解病人的健康狀況、生長發育狀況、生活方式、環境及對疾病的生理心理反應等。以利於為如何幫助病人恢復最佳功能狀況而作出決策。在收集資料時可以從下列14個方面進行：
1.社會心理狀況
（1）社會狀況 包括病人的職業、單位、職務、經濟、教育、宗教信仰及對病人生活有影響的人。
（2）家庭狀況 家庭成員 ，病人在家庭中的作用，居住條件等。
2.精神情感狀況
（1）感知能力，讓病人說出自己在什麼地方，今天是幾月幾日，辨認人，並檢查其寫和說的能力及詞彙水平。
（2）病人對壓力的反應。
（3）對其周圍人和事、物的反應，以前是否住過院，對這次住院是否懼怕等。
（4）病人目前考慮的問題，對護理有何要求。
（5）病人對自己目前狀況的看法及自我形象概念和希望得到的健康狀態。
3.生殖系統
無性功能改變。對女性應了解月經史、分娩情況、計劃生育情況等。
4.環境狀況
（1）安全感。
（2）從病人的年齡或精神狀況分析，是否需要安全保護措施，如床欄等。
（3）是否有引起交叉感染的環境因素。
5.感覺狀況
（1）視覺 視力，對光反射，有無幻視、幻覺等。
（2）聽力 是否能清楚地聽到一般說話聲音，是否單耳或雙耳聽力有問題，有無耳鳴。
（3）嗅覺 檢查病人嗅覺是否與眾不同。
（4）味覺 是否存在最簡單、最基本的味覺，有無與眾不同。
（5）觸覺 包括對各種疼痛、冷熱，以及觸摸的感覺等。
6.活動神經狀況
（1）活動狀況 行動是否受限和對日常活動及劇烈活動的承受性。
（2）肌肉骨骼狀況 關節活動，握力大小，走路方式 ，是否要藉助拐杖等工具，四肢肌肉有無萎縮、軟癱等情況。
7.營養狀況
（1）飲食習慣 一天吃多少及喜歡吃什麼，是否經常有飽脹感或飢餓感，有無挑食習慣等。
（2）身高、體重及活動能力 是否過於消瘦或肥胖，量近有無體重減輕及其程度，以及通過觀察皮膚，指甲等方面了解營養狀況。
（3）食慾情況 最近有無變化，有哪些影響食慾的因素。
（4）消化系統 有無義齒、缺牙、吞咽困難、惡心嘔吐，胃腸道有無手術史，有無因特殊檢查、治療或服葯影響消化及食慾。
8.排泄狀況
（1）平時病人排泄習慣，目前有無改變。
（2）哪些方法 有助於病人正常排泄。
（3）引起排泄狀況改變的原因。
（4）排泄方法是否改變，是否需要輔助設施。
（5）最近有無其它特殊問題，如大小便失禁、便秘、腹瀉、尿瀦留、尿失禁、尿頻、夜尿多等。
9.水、電解質平衡狀況
（1）正常攝入及排泄情況，如每日飯量，攝入液體量，以及尿量等。
（2）有無特殊健康方面的問題影響正常攝入，有無多飲或不飲，其原因何在，有無水腫、脫水徵象。
（3）檢查血液酸鹼值了解電解質情況，測量血壓了解循環血容量。
10.循環狀況
（1）脈搏速率、強弱、節律、脈型。
（2）心音是否正常，心率與脈率是否一致。
（3）血壓是否正常，應分別檢測直立血壓，卧位血壓及兩上肢血壓。
（4）觀察皮膚、口唇、指甲，了解末梢循環情況。
（5）心臟監護的數據報告和圖象。
（6）有關實驗室檢查情況及臨床意義。
11.呼吸狀況
（1）直接觀察 呼吸道是否通暢，呼吸頻率，呼吸音，體位對呼吸的影響。
（2）間接觀察 有無吸煙史，每日吸煙量，煙的種類；周圍有無吸煙者；有無服用影響呼吸系統功能的葯物；是否有焦慮、恐懼影響呼吸的情況；是否使用呼吸機、氧氣輔助呼吸；皮膚、口唇、指甲顏色及類型；實驗室檢查結果及其臨床意義。
12.體溫狀況
（1）病人對自我體溫感覺的主訴。
（2）病人（家屬）是否了解發燒時降溫及發冷時保暖的一般措施。
（3）測量體溫，了解基礎體溫。
（4）出汗時間、方式，有無盜汗。
13.皮膚情況
（1）皮膚的顏色、彈性、干濕度、完整性，有無皮下出血、褥瘡及其它損傷。
（2）衛生習慣及皮膚排泄情況。
14.舒適和休息狀況
（1）不舒適的原因，哪些措施可使病人感到不舒適。
（2）睡眠是否足夠，借用何種方法幫助睡眠，疾病是否影響睡眠或還有其他原因，白天是否感到嗜睡、疲乏。
護士從上述14個方面了解病人的資料，看病人是否能達到滿足，如發現某一項基本需要不能滿足，再從中尋找原因。
（三）資料的類別
資料的類型包括主觀與客觀的資料，過去和現在的資料，固定和可變的資料。
1.主觀與客觀資料 主觀資料即病人的主訴，包括對疾病的感覺、態度、願望以及需要等。如惡心、眩暈、疼痛等為主觀資料。客觀資料即醫護人員的觀察。通過觀察、測量、體格檢查或實驗室檢查來確定，如病人的身高、體重、血壓等都是客觀資料。主客資料為病人健康情況提供信息，並可幫助鑒別問題。
2.過去與現在資料 過去資料即發生於以往的事件。包括既往史、住院史、家庭史、以及影響健康的習慣史等。現在資料即目前存在的。如血壓、嘔吐、術後疼痛等。現在與過去資料在估計時可獲得時間的概念或可與平時行為習慣等相比較，二者結合起來證實問題或鑒別矛盾。
3.固定與可變資料 有些資料是固定不變的，如病人的出生日期、地點、 性別是固定的。有些資料則是可變的，如病人的體重、體溫、血壓進食量、排出量等則可能改變。對可變資料應注意動態的觀察，及進或定期收集、記錄，以便分析、判斷。
（四）收集資料的方法
1.方法 收集資料的方法主要有4種，即閱讀、交談、觀察、測量。
（1）閱讀 包括查閱病歷及有關記錄、文獻資料，了解病人的姓名、職業、主訴、檢查結果、初診、醫療措施等，使交談有的放矢處於主動地位。
（2）交談 包括詢問及傾聽病人談話。在護理估計中與病人進行交談的目的主要是收集有關病人以往健康狀況、現在對疾病的反應及家庭社會有關情況的信息，取得了確立護理診斷所需的各種資料，同時也建立良好的護患關系。在護理估計交談的同時，也可以給病人以獲得有關自身疾病、治療和護理有關信息，給以咨詢意見，提供精神上和心理上的支持。
護理估計交談不僅要在病人剛入院時進行也應在以後的護理過程中持續不斷地進行，以評估病情的進展情況，或給以教育、指導和幫助。因此，護士應掌握交流的基本知識、方法和技巧，方能更容易接觸病人，了解真實和及時的信息，然後將它輸入程序中並用於護理工作。
（2）觀察 觀察是進行科學工作的基本方法 是護士進行任何護理活動中應掌握的技巧。系統的觀察包括使用視、觸、聽、嗅等知覺全面了解病人的身體和心理狀態。通過有關的觀察對交談中所收集的資料進行驗證和補充，有利於對護理問題作出科學的判斷（表23－1）
表23－1 護理觀察的主要內容
病人外觀和功能特點 病人與他人相互作用與交談的內容和過程 環境
視覺 眼神 姿勢 步態 平衡狀況 衣著 修飾 面色 膚色口唇顏色，舌苔 粘膜 毛發指甲 體型 義肢 分泌物 排泄物性狀 身體動作，手勢 眼光接觸，表情 病人對家屬的反應，家屬親友對病人態度 病室和病床單元清潔度，衣物用具清潔整齊情況 光線對病人的影響起居是否方便 舒適有無導致意外 感染和疾病的因素
觸覺 皮膚溫度、濕度 彈性 張力 肌力 脈搏變化 腫塊大小有無壓痛 空氣濕度，物品清潔度和質量
聽覺 語言能力 心肺 腸鳴音聽診 叩診 咳嗽聲 血壓變化 與他人交談的量聲音的強度，講述的特殊內容 病室噪音是否有刺激聽覺的因素存在
味覺嗅覺 痰液、尿液 糞便及嘔吐物的特殊氣味 特殊氣味
護理觀察要按一定的順序進行，一般常用的觀察方法有兩種；一是從頭到足式，即按頭、頸、胸、腹、脊柱、四肢、生殖器、肛門、神經反射、交流、環境的順序進行，這樣可以避免不必要的重復和遺漏。二是按幾大系統式，即從身體的幾大系統著手，而不是從局部著手。通常醫院多按系統將重點檢查項目印在體檢表格上，可按項檢查不致遺漏或重復。在觀察時應綜合運用視、觸、聽、嗅`等知覺。
（4）測量 測量是通過運用一些儀器來測定事物的高低、大小、頻率、節律、量等，以補充和證實感官觀察所得的資料。測量的資料包括實驗室結果、生命體征、身高、體重、尿量等。有些量化的一般性觀察資料也可以作為測量資料，如交談期間吸煙支數、一日三餐量，心電圖監測觀察數據等。
2.在進行護理估計時應注意以下一些問題
（1）建立良好的護患關系，護士與病人的良好關系有利於收集資料，特別是與病人的情感、認識有關的資料，並有助於對相互語言的理解。
（2）收集資料時分清主次順序 一般應首先估計病人的主要健康問題以及與這些問題有關的多方面 情況，然後再收集病人的一般健康狀況。
（3）資料的來源可以是多方面 病人常常是主要的資料來源，但是也不要忽視其它資料來源，如病人家庭成員、工作單位有關人員、醫生、醫療病歷等。
（4）在收集資料時應選擇合適的方法 要根據病人的年齡、健康狀況和所運用的資料來源而決定選擇何種方法最為適宜。對某一項有用的資料至少要有兩種收集資料的方法共同證實。
（5）資料必須客觀 無論是通過交談、觀察，還是通過測量所收集的資料都必須是客觀的，護士對這些資料的解釋可以是進一步收集資料的依據，但決不可成為資料本身。
（6）收集資料的工作是持續不間斷的，在第一次的護理估計後，必將對所收集的資料進行綜合、分析，此時常常會發現一些空白，即未收集到的遺漏之處，為使護理診斷正確，須再回到病人身邊補充收集資料。在此後的護理過程中，也不斷會有新的信息資料表現出來，應及時進行估計。
二、護理診斷
（一）定義
護理診斷是對病人現有的或潛在的身心健康問題的描述，這些問題是在護理工作范圍內，護士有責任、有能力進行處理的。具體地說，護理診斷就是指護士詢問、察看，檢診病人後，通過對病人的病情、心理、家庭和社會狀況的了解，判斷出需要採用護理手段解決的核心問題，據此做出的結論。
（二）護士診斷的組成及公式
1.組成 確立一個護理診斷，應有4個方面的基本內涵。
（1）診斷名稱 對護理對象健康狀況的概述性描述，即診斷名稱，亦稱健康總題。
（2）定義 定義是對診斷名稱的一種明確的表達以此與其它診斷作鑒別。如口腔粘膜改變的定義是口腔粘膜組織的破壞狀態。
（3）該診斷的有關因素 即各種可引起問題或影響問題發展的直接、主要的促成因素和危險因素。
（4）診斷的依據 包括生理、心理、社會精神各方面的表現。
2.公式 護理診斷包括三個部分，稱為pes公式。
（1）健康問題（problem），是護理診斷的名稱，是對個體健康現有的或潛在狀況的描述。這些問題均反映了健康狀況的變化，但並不說明變化的程度。
（2）原因或有關因素 （etiology） ，即相關健康問題或與此相關的因素，或危險因素。原因常指引起該問題的直接因素。有關因素常指引起該問題的相關因素。
（3）症和體症 （signs and symptoms） ，在病人身上觀察到的一組症狀和體征，往往是健康問題的重要特徵。
例如，營養失調p，肥胖s與飲食攝入過多有關e.臨床上護理診斷經常是問題（或症狀和體征）＋原因（在明確的情況下，或有關因素，即pe或se公式，例如：「疼痛，由於手術後傷口引起」，「焦慮，與擔心手術效果不理想有關」。
（三）護理診斷的類型
護理診斷分成兩種類型，確定護理診斷的類型主要看症狀的體征。
1.現有症狀的診斷 是指那些此時此刻病人正經歷著的問題，即病人已表現出來的症狀如「原有的舒適狀況改變與股骨牽引的強迫卧位有關」，病人伴有疼痛、全身不適、睡眠不好、活動受限等一系列症狀或體征。
2.潛在症狀的診斷 是指病人目前尚無某些特定的症狀體征，但具有一些先兆或有某些危險因素存在，如果在護理中未考慮到其危險因素，未採取預防措施，病人就會發生問題。如「潛在跌傷、與肌無力有關」，對這些影響健康的潛在問題做出診斷稱為潛在症狀的診斷。還有一種「可能的護理診斷」類型，指當缺乏足夠的資料來支持一個已存在的或潛在的護理診斷時，可寫一個「可能的護理診斷」，此時，護士應繼續針對該問題收集資料，根據補充的資料排除此診斷或進一步確定診斷。
（四）護理診斷與醫療診斷的區別與聯系
療診斷是對一個疾病、一組症狀體征的敘述，是用一個名稱來說明疾病的原因、病理生理改變，以便指導治療措施；護理診斷是敘述病人由於病理、心理狀態改變所引起的現存的或潛在的影響健康的護理問題，是制訂護理措施的依據。護理診斷由護士作出，護理診斷既要參照醫療診斷，認識病人的疾苦和生理需要，採取配合醫療的措施或與醫生合作，治療疾病，促進、恢復病人的健康；又要按照病人的個體差異，心理、社會因素的不同，對疾病的反應和需求各有不同的特點，確立不同的護理診斷。同一種疾病可有不同的護理診斷，不同的疾病也可以有相似的護理診斷。一般認為護理診斷涉及三方面。
1.配合性護理診斷 如執行醫囑，在這一范疇中，護士的職責在於使醫囑中的治療方案得到准確無誤地執行，對醫囑范疇內的問題一般不需要護士作診斷，而執行醫囑過程中監測病情變化及治療反應、預防並發症，則需要護士對之作出護理診斷。例如當發現某一糖尿病病人有低血糖先兆症狀，護士應診斷「有低血糖可能，與使用胰島素有關」，須准確測試尿糖，按標准調配飲食，嚴格記錄進食量，觀察臨床症狀，為醫生提供調整胰島素用量的依據。
2.合作性護理診斷 對病人的治療目標往往由護士與醫生共同合作完成。如腦脊液漏的病人「有顱內感染的可能」，醫療范疇是選用抗生素，護理工作是切斷感染源。如將病人安置在清潔的病房，保持適當卧位，頭部墊無菌治療巾，定時清潔鼻腔、外耳道、防止逆行感染或結痂。預防感冒，避免因咳嗽影響裂縫癒合。這是醫護合作為一個共同目標―――預防顱內感染的過程。
3.獨立性護理診斷 根據病人現有的或潛在的身心疾苦或不良反應，在護理職能范圍內，護士有責任對病人的健康問題作出診斷，並自行選擇護理措施以促進健康或緩解病情。限制和預防各種不利於健康的消極因素，包括生活護理方面、功能鍛煉方面、營養代謝方面、排泄功能方面、休息睡眠方面、認識感知方面，情感行為方面以及家庭、社會支持方向等。如當病人因疼痛害怕咳嗽或無力咳出分泌物時，護理診斷為「不能有效清除呼吸道分泌物，與痰液粘稠、無力咳出有關」，護理措施為定時給病人翻身、叩背、霧化吸入、吹水泡鍛煉，幫助保持正確體位，指導腹式呼吸、有效咳嗽等促使痰液排出，以預防肺部並發症。
獨立性護理診斷是由護士獨立完成的工作，它與醫療診斷有根本區別；而配合性與合作性護理診斷，與醫療診斷有一定聯系。一個病人的醫療診斷確立後，常用相應的配合性與合作性的護理診斷，但這一點不是絕對的，相同醫療診斷的病人由於生理、心理、家庭、社會因素不同，其護理診斷也可有不同之外。
建立護理診斷是護士獨立性職責的體現，它幫助護士決定對病人的護理目標和護理措施，護理診斷的功能在於護士可根據它提出預防性措施，如健康教育、功能、褥瘡防治、預防並發症等。也可根據它提出糾正性措施，如定時擠壓胸管，幫助病人咳嗽，以解決胸腔閉式引流管有效能降低的可能。
總之，護理診斷反映了病人在生理、心理、社會因素各方面的狀況，提示了病人應得到的護理，這與醫療診斷既有根本性區別又有密切的聯系。
（五）書寫護理診斷時應注意的問題
1.問題明確，簡單易懂。
2.一個診斷針對一組具體問題。
3.護理診斷必須是根據所收集到的資料經過整理後得出的，不同的病人患有同樣的病，不一定具有相同的護理診斷，要看病人的資料情況，要有足夠的證據做出診斷。
4.確定的問題是需要用護理措施來解決、緩解或進行監測的，而不能是與醫療范疇有關的問題。
5.護理診斷應該為護理措施提供方向，所以對原因或有關因素的陳述必須詳細、具體、容易理解。如「睡眠狀態紊亂，與住院有關」，此診斷沒有為護理措施提供方向，若按如下陳述就比較好，「睡眠狀態紊亂，與住院破壞家庭起居習慣有關」，它為護理提供了一定的信息。
三、護理計劃
（一）定義 針對護理診斷，制定具體護理措施 .計劃是對病人進行護理活動的指南，是針對護理診斷找出一些措施來預防、減輕或解決有關問題。制定計劃的目的是為了使病人得到適合於他個人的護理，保持護理工作的連續性，促進醫護人員的交流和利於評價。
（二）內容 在計劃過程 ，須建立目標、制定措施。
1.建立目標 目標是理想的護理結果。其目的是指導護理措施的制定，衡量措施的有效性和實用性，為此，目標應具備下述特點；必須以病人為中心，反映病人的行為；必須現實，能夠達到；可觀察和測量，有具體的檢測標准；有時間限度；由護患雙方共同制定。
目標有遠期與近期之分，遠期目標是需要較長時間才能實現的，范圍廣泛；近期目標則是具體達到遠期目標的台階或需要解決的主要矛盾。如下肢骨折病人，其遠期目標是「三個月內恢復行走功能」，近期目標分別為：「第一個月藉助雙拐行走」、「第二個月藉助手杖行走」、「第三個月逐漸獨立行走」。近期目標與遠期目標互相配合、呼應。
2.制定護理措施 護理措施是解釋幫助病人達到期待目標的行為，是護士為病人提出的特定護理工作項目；是確立護理診斷與目標後的具體實施方案。重點放在捉進健康；維持功能正常；預防功能償失；滿足人的基本需要；預防、減低或限制不良反應。
護理措施可分為依賴性的、相互依賴的和獨立的三類：
（1）依賴性的護理措施 即護士執行醫囑的具體方法，它描述了貫徹醫療措施的行為。如醫囑「每周測體重3次」。護士執行如下：每周一、三、五早餐前測體重。
（2）相互依賴性護理措施 這類護理措施包括了醫、護、技營養師、理療師之間的合作。由護士聯系醫囑，共同執行。如腎功能衰竭病人， 醫囑「每24小時口服液體50ml」，靜脈補液5％葡萄糖700ml.在執行上述醫囑時，護士要與營養師一起計算該病人在每班須攝入的液體量，護士制定的措施為：
①靜脈補液30ml／小時，由輸液泵控制輸入。
②口服液體：
7：30am—3：30pm總量 315ml，240ml由食物攝入，75ml由服葯時攝入。
3：30pm—11：30pm 總量195ml，120ml由食物攝入 75ml服葯時攝入。
11：30pm—7：30am 總量100ml服葯時攝入
③獨立性護理措施 這類護理措施完全由護士設計並實施，不需要醫囑。護士憑借自己的知識、經驗、能力，根據護理診斷制定；是在職責范圍內，獨立思考，判斷決定的措施。
例：患者女，52歲，十二指腸潰瘍，主訴失眠。經收集資料分析後認為失眠與日間睡眠有關。護士根據病人情況，自己的經驗制定以下措施：①7：00am至9：00pm病人不入睡；②每天在想睡時行走鍛煉；③睡前幫助病人進行促進睡眠的活動，用溫水洗腳、閱讀報紙、聽輕音樂、鬆弛療法。
護理措施應具備下述特點和組成：充分利用各種合適的資源，包括設備、經濟實力和人力資源；符合實際，體現了個體化的護理；內容具體明確、清晰簡潔；有病人參與；有科學理論依據。為保證能正確執行，護士措施應包括；日期、動詞、誰去執行？什麼時間？應作什麼？怎樣作？在何處？對一些常規操作步驟不必在措施中寫出，如因病人情況特殊，不能按常規步驟執行的，就應在護理措施中列出。護理措施的最後內容是簽名。
護囑是護理計劃的一組成部分。護囑的內容有：護理等級、飲食護理、病情觀察、基礎護理、檢查前後護理、心理護理、管理效能的維持、功能鍛煉、健康教育、對症護理、醫囑執行等。護囑應當清楚、明確，專為適合某個病人的護理需要而提出，不應千篇一律如同常規。
四、實施計劃
（一）定義 實施是為達到護理目標而將計劃中各項措施付諸行動的過程。包括各種護理活動，以解決護理問題，記錄護理活動的結果及病人反應。
實施由計劃者執行或指定他人執行，患者積極參與。實施過程的要點是使護理行為個體化、安全化。實施的質量如何與護士的知識、人際關系技巧和操作技術三方面的水平有關。實施過程中的情況應隨時用文字記錄下來。
（二）實施前的准備
1.進一步熟悉和理解計劃 執行者對計劃中每 一項措施的目的、要求、方法和時間安排應了如指掌，以確保措施的落實，並使護理行為與計劃一致。此外，護士還應理解各項措施的理論基礎，保證科學施護。熟悉計劃的方法是在閱讀計劃的基礎上，參閱有關書籍，或是在病區內、責任小組內組織討論，分析重點病人的計劃。
2.分析所需要的護理知識和技術 護士必須分析實施這些措施所需要的護理知識和技術，若有不足，則應復習有關書籍或資料，或向其他有關人員求教。
3.明確可能會發生的並發症及期預防 某些護理措施的實施有可能對病人產生一定程度的損傷。護士必須充分預想可能發生的並發症，避免或減少對病人的損傷，保證病人的安全。
4.合理安排、科學運用時間、人力物力 實施護理措施的時間選擇和安排要恰當，並估計自己的時間以保證有足夠的時間來完成該項措施的實施，防止因忙亂而導致實施不當。在人力的安排上，責任護士組長或護士長也應確保有足夠的、合適的人員支完成相應的工作。另外還要考慮將所需的設備准備完善，創造一個使病人感到舒適、安全、並有利於護士工作的環境。
（三）實施過程 在實施階段，護理的重點是著手落實已制定的措施，執行醫囑、護囑，以達到目標，解決問題。在實施中必須注意既要按護理操作常規規范化地實施每一項措施，又要注意根據每個病人的生理、心理特徵個性化地實施護理。
在實施中需進行健康教育，以滿足病人的學習需要。內容包括獲取知識、學習操作技術、改變個人心理和情感狀態。
實施是估計、診斷、和計劃階段的延續，須隨時注意估計病人的生理、心理狀態，了解病人 對措施承受能力，反應及效果，努力使護理措施滿足病人的生理、心理需要、促進疾病的康復。
責任護士是實施計劃的主要人員，還必須依靠各班輔助護士，並要取得病人及家屬的合作與支持，護理活動與醫療工作關系密切，雖然各有其內容，但總目標是一致的，因而在實施中醫護人員應互通信息，密切配合。
在實施中，責任護士要把各種護理活動的結果及病人的反應進行完整、准確的文字記錄，即護理病歷中的護理病程記錄。以反映護理效果，為評價做好准備。
五、評價階段
（一）定義 評價是將病人的健康狀況與原先確定的護理目標進行有計劃的、系統的比較過程。評價是貫穿在護理全過程的活動，對病人最初估計階段的資料，是評價中與之進行比較的基礎資料；護理診斷是評價的依據；護理目標是評價的標准。
（二）目的 進行評價的目的最主要是確定病人健康狀況向目標進步的程度。同時也是判斷護理措施的制定和實施效果的過程。在測定病人的健康狀況好轉的同時，也是評價護理質量和促進護理工作改進的過程。
（三）內容 評價系統包括組織評價、護理程序評價和護理效果三個方面。這三方面的評價均很重要，但最重要的是護理效果評價，它可提供護理狀況的護理實效的有力證明；護理程序評價是評價護士在實施護理程序每一步驟中行為的正確性，有利於護理取得最好的效果；組織管理評價又使護理程序的運用及護理實效得到組織的保證。因此，它們三者之間是相互關系，相互影響、相互制約的。
2. 臨床心理評估的主要方法有哪三種
心理評估的方法：
1.標准化測驗
標准化測驗是一個系統化、科學化、規范化的施測和評定過程。主要的心理測驗主要有智力測驗和人格測驗。
智力測驗：吳天敏修訂完成的中國比內測驗，張厚粲修訂的瑞文標准推理測驗，林傳鼎、張厚粲修訂的韋氏兒童智力測驗。
2.人格測驗
（1）、客觀測驗：艾森克人格問卷、明尼蘇達多項人格調查表、16種人格因素問卷。
（2）、投射測驗：羅夏墨跡測驗、主體統覺測驗、房樹人測驗、句子完成法測驗。
通過觀察對某個人的某種行為或特質確定一個分數的方法，用來表達評定結果的標准化程序叫做評定量表。主要的評定量表：美國的精神病學會出版的《精神障礙診斷和統計手冊》和國際健康組織出版的《國際疾病分類診斷指導手冊》以及我國發展的《中國精神疾病診斷標准》和《心理衛生評定量表手冊》。
3.行為觀察
觀察法在心理咨詢中獲得信息的常用手段，觀察法有兩種：一是按觀察目的、觀察者的經驗來組織觀察內容和程序；另一種是按照目的採用一套定型的程序進行觀察。觀察法可以在自然情況，也可以在有控制環境下進行。
4.臨床訪談
臨床訪談是通過咨詢者與來訪者之間面對面的雙向互動來評估來訪者心理功能的各個方面，並進行相關的治療計劃。在心理評估的中，臨床訪談一直有重要地位，對於獲取信息，了解並分析來訪者的故事，建立咨詢關系非常重要。
3. 急求用哪種統計學方法驗證同一種治療方法在不同病情程度的病人身上療效有差異，差異有統計學意義！謝謝！
用卡方檢驗。這是對於a行b列的對比，利用卡方檢驗得出的p值大小來判斷是否拒絕原假設（治療方法沒有作用，即治療效果之間相互獨立）。有什麼問題可以再追問哈！
4. 什麼是社會治療法,有哪幾種具體方法
社會治療方法是指根據社會診斷的結果，制定切實可行的社會醫療計劃、方法,進行社會治療。
社會治療法是醫療社會工作的方法之一，具體有以下方法:
1、支持性個案治療法。它是根據不同病人的實際情況，給予心理、精神上的支持，利用各方 面的社會資源協助病人解決因疾病而帶來的某些外在困難，以消除患者的顧慮，保持患者積極面對疾病的勇氣，預防其精神崩潰。
醫療社會工作者可以從三方面為病人提供社會支持：
（1） 疾病知識的支持；
（2）行動決心的支持；
（3）社會環境的支持。
2、開放性團體治療法。它是指醫療社會工作者協助組織同類病人同病房患者及家屬開展小團體活動，組成臨時或較穩固的小團體，促使病人 與病人及其家屬之間形成有利互動營造一個好的社會小團體氛圍，以利於疾病的治療。
醫療社會工作者應扮演好幾種角色：
（1） 團體的顧問；
（2）團體的指導者；
（3）團體的協調者。
5. 醫學物理師
努力考取相關課程學習知識，留心相關的信息吧！
預祝成功！
醫學物理師在腫瘤放射治療中的角色和職責
作者：傅玉川 ([email protected]) 來源：原創 更新日期：2005-10-26
簡述：醫學物理師是腫瘤放射治療中不可或缺的重要成員。特別是隨著近年來腫瘤放射治療設備和技術的飛速發展，物理師在保證輻射安全，提高治療技術水平，為患者提供高質量服務等方面所起的作用也越來越重要。
醫學物理師在腫瘤放射治療中的角色和職責
醫學物理師是腫瘤放射治療中不可或缺的重要成員。特別是隨著近年來腫瘤放射治療設備和技術的飛速發展，物理師在保證輻射安全，提高治療技術水平，為患者提供高質量服務等方面所起的作用也越來越重要[1]。在歐美國家醫院里的腫瘤放療科，物理師作為一個職業已有很長的歷史，從事物理師職業的人數也由於設備和精確放療技術的發展不斷增加，同時所擔負的責任也越來越重。
在腫瘤放射治療中，放射腫瘤學醫師無疑將對整個放射治療過程負責，基於這樣一個角色，他或她的責任就是確定一個合適的能勝任工作的物理隊伍，在這個隊伍中不同人員（包括物理師，劑量師或其他人員）的職責是明確指定的。沒有足夠的物理支持，就無法為患者提供高標準的治療和服務[2]。而物理師則必須領導物理組的工作，對應用於患者的所有物理數據和過程負責，不管這些過程是否由物理師本人直接實施。
每一個放射治療部門都需要不斷提高自己的治療水平，這就意味著需要不斷引入新的治療技術和手段，同時有選擇地保留原有的治療項目。在這個過程中，物理師都扮演了重要的角色。例如在近30年裡，加速器技術的發展、CT成象、三維治療計劃、適形和動態治療、遠程後裝近距離照射、調強放射治療以及立體定向治療等新技術的相繼出現和發展[3]，都不斷地改變著物理師的工作內容和職責范圍。由於每家臨床醫院的腫瘤放射科所擁有的治療設備各不相同，治療水平和開展的項目也不一樣，所以工作在不同醫院里的物理師的具體工作和職責也就不盡相同。在具備大多數先進的放射治療設備的腫瘤放療科里，物理師這個職業的具體任務大致包括以下幾個方面。
1． 針對放射治療設備方面的工作
現代放療設備包括遠距離照射設備、近距離照射設備及模擬機等等。考慮到放療設備的迅速發展、針對的病症種類和相對昂貴的價格，物理師有責任對本單位需要購買的放射治療設備進行性能價格比方面的選擇，就如何開展該治療項目提出自己的建議，並提出廠家的設備需要滿足的指標和條件。這不僅要求物理師不斷了解最新的放射治療技術，同時也要清楚各種技術和手段的適用范圍和局限性，並對這些技術實施過程的復雜程度有所了解。
放射治療設備的安裝一般都是由廠家完成的，但隨後該設備的驗收檢測和機器數據測量都是醫學物理師的工作。對每種放療設備來說都可列出正式的驗收檢驗條目，其指導原則是用於患者的任何設備都必須經過檢測以確保滿足使用要求和安全標准。例如對直線加速器，就需要做以下幾方面的檢測：輻射防護測量，獨立準直器的對稱性的檢查、各部分中心軸是否一致、機架和機頭的轉動對等中心點位置的影響、X射線的能量、射野平坦度及射野對稱性的檢測[4]、電子線的能量、射野平坦度及射野對稱性的檢測、監測電離室的穩定性和線性度的檢測等等。每一項檢測都有不同的內容、步驟和指標, 可以列成表格的形式逐一完成。
通過驗收檢測的一部分放療設備可直接開始臨床使用，但還有一部分不能直接使用，需要獲取更多的數據，如直線加速器在進行臨床使用之前，必須通過刻度[4]，測量得到治療計劃系統所需要的所有射束參數和機器參數並將它們輸入治療計劃系統，然後檢驗該治療計劃系統所計算的劑量分布是否與實際測量結果相符合，這些都是物理師的工作。經過物理師授權的機器才能被用於治療患者。
放療設備的質量保證（QA），是一個臨床機構進行高質量放射治療服務的必要條件[2]。每台放療設備都需要有每天應該做的質量保證內容，每月應該做的質量保證內容以及每年應該做的質量保證內容，並將其列在文檔中，按時間安排人員逐一實施。一些常規的質量保證任務既可以由物理師來完成，也可以由劑量師來完成，但物理師必須建立質量保證的內容條目和步驟，指導整個過程並檢查最後的結果。
2． 輻射治療計劃方面的工作
首先，輻射治療計劃系統硬體和軟體的驗收檢驗、數據測量、日常的系統和數據維護都需要物理師來完成[5][6]。對硬體系統的檢驗內容包括檢查數字化輸入和輸出設備的精度和線性度；對軟體系統的檢驗就是選擇一系列治療條件，檢查在這些條件下計算數據和測量數據相比的精確度，如在三維水箱中可進行的各種計算和測量數據的比較。另外一個重要的方面是對治療計劃系統中的各種演算法進行檢驗，如它們的精確度、限制條件和特點等等。這里醫學物理師的職責是保證治療計劃系統能夠得到正確的使用。
其次，輻射治療計劃過程一定需要物理師的參與。雖然患者的治療方案由放射腫瘤學醫師全面負責，但具體的治療計劃則由放射腫瘤學醫師和物理師共同來完成，因為治療計劃過程中許多方案的設計和優化包含復雜的物理概念。一般的模式是：①放射腫瘤學醫師根據患者的病情決定是否做CT檢查或MR檢查，或兩者都做，並確定CT模擬的定位方式和定位點；②物理師將CT圖象數據及MR圖象數據輸入治療計劃系統；③如果有MR圖象數據，物理師先進行CT圖象和MR圖象的融合，然後在CT圖象上進行外輪廓、重要器官的輪廓勾畫；④放射腫瘤學醫師勾畫靶區，與物理師討論如何設置射野，在DRR圖象上勾畫射野中的擋塊形狀，此時物理師在領會醫生的治療方案後，考慮實際的物理條件和設備條件，提出自己的建議；⑤物理師進行參數設定和劑量計算，不斷對計劃進行改進和優化，以盡量實現醫生的治療方案；⑥最後由醫生決定治療計劃是否可接受，並在病歷上簽字認可。在整個過程中，放射腫瘤學醫師和物理師都應該是密切配合的。在很多治療中心，一般的治療計劃是由劑量師完成的，同樣需要遵循以上的步驟，物理師主要起監督和指導的作用，當涉及到復雜的治療計劃時，則由物理師來完成。
另外，物理師還有一個重要的任務，那就是對治療計劃的質量保證。所有的治療計劃經過醫生的認可後，一方面需要輸出到控制治療設備的計算機中以控制實際的治療過程，另一方面需要輸出到患者的病歷中，這兩方面的輸出都要求非常准確，物理師需要對每一項內容進行檢查，保證計劃輸出、控制輸出和患者的病歷三者的數據是一致的；另外因為放射治療一般要進行分次治療，為了檢查每次治療是否是按計劃要求進行，治療師需要按照表格填入每天的治療情況，如日期，每一射野治療時輸出的實際劑量等等，而物理師則每隔一周左右檢查這些記錄，發現問題及時糾正。為了盡量不出錯，上述的檢查一般需要由兩名物理師進行雙檢。
如果患者的治療計劃是一個調強放射治療計劃（IMRT），那麼需要對它進行專門的質量保證過程。每個放射治療部門可根據本部門的設備條件制定IMRT的質量保證內容。如對一個IMRT 治療計劃，可以把該治療計劃應用於一個固體水的體模中，計算得到在這個體模中每個射野的等劑量分布；同時用Mapcheck實際測量每個射野的等劑量分布，其中每個射野由幾十個甚至上百個子野組成。將計算值和測量值進行比較，如果80%的點的劑量誤差在5%以下，那麼這個計劃就得以通過，可進行下一步的治療。或者用小的空腔電離室測量某一點的絕對劑量，用EDR2膠片測量某一平面的等劑量分布，然後與計算結果相比。如果一個放射治療部門擁有兩種不同廠家的IMRT治療計劃系統，可以用被稱為混合計劃驗證的方法進行質量保證。具體做法是將一個系統產生的IMRT計劃應用於一個固體水的體模中，計算得到在這個體模中每個射野的等劑量分布；同時在另一個治療計劃系統中用同樣的射束條件進行固體水體模中的劑量分布計算，比較兩個系統的計算結果，等中心劑量的計算結果的差異應小於5%。該方法與用獨立的劑量計算系統進行QA驗證的方法類似。
3． 培訓和研究方面的工作
由於放射治療技術本身的復雜性和飛速發展，每一個放射治療部門不僅要求有一支能滿足臨床任務的物理師隊伍，而且對其人員的不斷培訓也非常重要。這些培訓不僅包括常規的臨床訓練，同時也包括對新的技術和治療方式的逐步掌握。首先，對新進入醫學物理領域從事物理師工作的人員，必須要有一段合理的臨床訓練時間，對臨床工作中許多實際的操作必須有一個熟悉的過程；其次，將一種新的治療手段引入到一個放射治療部門，如全身照射、電子線照射、三維適形放射治療、調強放射治療、立體定向放射手術、低能量源植入式內照射、高劑量率內照射等等，對物理師來說一方面是要掌握治療技術本身，另一方面是要了解開展該治療技術的治療設備，並針對這一治療設備制定相應的操作規程和質量保證計劃，全面開發該設備的各種功能。所以，醫學物理師的職業培訓應該是一個長期的繼續教育和自我培訓的過程。這樣才能保證治療設備處於良好的工作狀態，為患者的診斷和治療提供最佳的技術支持。另外，物理師還負有培訓本單位的劑量師和治療師在物理方面的知識的責任。
現代社會中飛速發展的各種高、精、尖技術也集中地體現在現代放射治療設備的開發和應用上，如電子技術、精密儀器、計算機網路、圖形圖象處理、自動控制技術等等。在提高放射治療技術、發展新的治療設備的過程中，特別是在它們的設計和臨床應用方面，醫學物理師都扮演了重要的角色。而涉及醫學物理領域各個方面的研究工作是促進放射治療技術不斷發展的源泉。對放射治療技術本身的精益求精也是醫學物理師的職責之一。腫瘤放射治療過程中的物理支持工作並不是每一項都要物理師親自完成，其中的一些具體技術工作可以由劑量師來做，由物理師進行檢查。這樣物理師可以有一定的時間開展一些研究工作，提高治療技術水平，發展新的治療手段。
每一個醫學物理師在腫瘤放射治療中的角色和職責非常強烈地依賴於他或她所在的放射治療部門內所擁有的設備種類和開展的治療項目，同時也與所在的部門內物理師人數多少有關，另外一些物理師還要負擔一些教學和管理任務，因此很難詳盡地進行概括。但他們共同的目標都是協助腫瘤放射學醫師，將處方劑量正確而有效地打到病灶靶區，提高和發展臨床治療技術，為患者提供高標準的治療服務。
參考文獻
[1] AAPM, The role of a physicist in radiation oncology. Report No.38. Colchester, VT:AIDC, 1993.
[2] ISCRO. Radiation oncology in integrated cancer management: report of the Inter-Society Council for Radiation Oncology. Reston, VA: American College of Radiology, 1991.
[3] Faiz M. Khan, The physics of radiation therapy, Third Edition, Lippincott Williams & Wilkins, 2003.
[4] Peter R. Almond，et.al. AAPM』s TG-51 protocol for clinical reference dosimetry of high-energy photon and electron beams, Med. Phys., Vol. 26, 1847-1870, 1999.
[5] Van Dyk J, Barnett R, Cygler J, etal. Commissioning and QA of treatment planning computers. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 26, 261-273, 1993.
[6] Benedick Fraass，et.al. American Association of Physicists in Medicine Radiation Therapy Committee Task Group 53: Quality assurance for clinical radiotherapy treatment planning, Med. Phys., Vol. 25, 1773-1829, 1992.
6. 簡述康復治療的原則
腦卒中的治療方法：1.物理治療(PT)：包括運動療法和電療法，前者包括神經肌肉促進技術(恢復大腦對癱瘓肢體的運動控制能力)2.作業治療(OT)：針對患者腦卒中後患者所出現的功能障礙，以及其在日常生活活動中所遇到的困難，設計和選擇某些有目的的活動，對患者進行治療與訓練。3.言語治療(ST)：針對構音障礙和失語症的患者，綜合性的應用一對一或刺激促進的方法，提高語言理解和表達能力，恢復其交流功能，為重返社會創造條件。4.吞咽功能訓練：採用美國進口VitalStim吞咽功能治療儀結合各種刺激，用於因非機械性損傷而引起的吞咽障礙，可對喉部肌肉進行重新訓練並進行功能性刺激從而使咽部肌肉正常收縮。5.心理治療：通過言行、音樂或生物反饋的方法，對腦卒中後出現心理、精神、情緒和行為異常的患者進行針對性治療，鼓勵其建立、鞏固與疾病相抗衡的積極心理。康復治療基本原則:1.選擇合適的康復時機。2.康復評定貫穿與腦卒中的治療的全過程。3.康復治療計劃是建立在康復評定的基礎上，有康復治療小組共同制定，並在治療方案實施過程中逐步加以修正和完善。4.康復治療主語循序漸進，要有腦卒中患者的主動參與其家屬的配合，並在日常生活和健康教育相結合。5.採用綜合康復治療。39.常規的葯物治療和必要的手術治療。
7. 分) 請簡述行為干預治療的常用方式有哪些,每種 方式主要適用於
腦損傷早期干預的治療主要是綜合康復治療方法，核心技術是PT OT，即大運動、精細動作訓練以及牽引懸吊技術，結合傳統醫學，比如針灸、穴位注射、小兒捏脊、手指點穴、中葯蒸氣浴，經絡導平等治療方法。此外，還有特色治療方法，比如電子生物反饋治療、低頻脈沖電治療。這兩項治療對於肌張力高、肌張力低，還有肌力差的患兒效果明顯，特別是電子生物反饋治療是通過刺激相應肌肉部位，起到調節肌張力的作用，在臨床上也是取得較顯著的效果。針對合並有智力障礙，語言發育遲緩的患兒，還開設有感覺統合訓練、聽覺統合訓練、ABA結構化教育訓練、口腔肌肉訓練等。讓患兒不但在大運動方面得到訓練，對語言認知，交流障礙的患兒也可同時得到康復訓練。
8. 制定計劃的步驟與方法
項目的特殊性決定了項目中必然包含種種相互關聯的任務和不可預知的風險，所以項目的首要任務就是「計劃，計劃，計劃」。
項目計劃確定項目的范圍和實施路徑，其輸出結果是項目計劃書，項目計劃書包含項目WBS、項目的進度計劃、任務分配表、項目里程碑的標識、風險標識以及范圍變更管理流程。
一、制定項目計劃的步驟
1．明確目標
必須符合SMART原則，即目標必須明確、可行、具體和可以度量
2．制定項目工作范圍
對照目標，將需要完成的工作進行分析和梳理，列出一份完成目標所需要進行的所有活動一覽表，這就構成了項目的工作范圍。
有兩種辦法：
◇對於較小的項目，利用「頭腦風暴」
◇對於稍大一些的項目，更好的方法是使用WBS來生成一份全面的清單
3．在項目組內分配任務職責
責任矩陣（Responsibility Matrix）是完成這一任務的最好選擇
4．統籌規劃項目間活動的關聯
該步驟確定各項目活動所需要的時間、人力、物力，明確各項活動之間的先後邏輯關系，通常通過網路圖工具來完成
完成以上4個步驟後，項目經理還可以為項目計劃添加一些支持性文檔以及備注等信息，所有這些信息將使得項目計劃成為項目的信息中心。
二、制定項目計劃的原則
1．不應過分拘泥於細節，此階段的主要目的是制定出一份能夠獲得干係人批准、總體結構准確且具有指導意義的項目計劃書。計劃的完善是一項貫穿於整個項目生命周期的持續改進過程。
2．短期計劃和長期計劃相結合，短期計劃需要做出周密的規劃，長期計劃只需要給出指導性規劃即可。
3．項目計劃的確定可以採用目標管理法，強調上下交互來制定項目的目標和任務，首先由項目經理根據項目的章程把項目的整體計劃制定出來，然後由項目成員根據項目的整體計劃來指導個人任務的制定，通過協商式、小規模的群體討論來確定個人的任務。這種參與能夠增加團隊成員的責任感，有利於項目工作的開展。
不可忽視的重要信息
1．組織架構圖、各部門的職能、各關鍵部門的經理和部分成員。項目經理可以通過翻閱流程文件了解各個部門之間的業務依賴關系和配合方式。
2．歷時經驗
3．制約因素（包括成本制約，人力資源制約）
4．項目實施中的假設信息
項目干係人的要求在項目初期階段往往是模糊的，不同的干係人之間對項目的期望往往不盡相同甚至是相互矛盾的。作為項目經理在制定項目計劃的時候要充分認識到這一點，從一開始就要清晰地定義項目，並注意平衡不同的項目關鍵干係人之間的需求。制定的項目計劃書一定要得到項目關鍵干係人的正式書面批准。
三、項目計劃的工具－－工作分解結構（WBS）
WBS將項目的「交付物」自頂向下逐層分解到易於管理的若干元素，以此結構化地組織和定義了項目的工作范圍。
工作細目（WORK ITEM），工作包（WORK PACKAGE）
WBS的制定沒有固定的方法，但一般可以參考以下原則：
◇確保能把完成每個底層工作包的職責明確地賦予一個成員、一組成員或者一個組織單元，同時考慮盡量使一個工作細目容易讓具有相同技能的一類人承擔。
◇根據80小時的原則，工作包的時間跨度不要超過2周時間，否則會給項目控制帶來一些困難；同時控制的粒度不能太細，否則往往會影響項目成員的積極性
◇可以將項目生命周期的各個階段做為第一層，將每個階段的交付物做為第二層。如果有的交付物組成復雜，則將交付物的組成元素放在第三曾。
◇分解時要考慮項目管理本身也是工作范圍的一部分，可以單獨做為一個細目。
◇對一些各個階段中都存在的共性工作可以提取出來，例如人員培訓作為獨立的細目
◇確保能夠進行進度和成本估算。
四、項目計劃的工具－－責任矩陣表
責任矩陣是以表格形式表示完成工作分解結構中工作細目的個人責任方法。
9. 用哪種統計學方法驗證同一種治療方法在不同病情程度的病人身上療效有差異，差異有統計學意義！謝謝！
說的不是很詳細，一般多組之間的比價可以考慮採用方差分析的方法，差異有統計學意義後再考慮兩兩比較。
你的這個涉及到治療前後的比較，常用的有兩種辦法：1.先比較治療前三組間評分差異是否有統計學意義，然後比較治療後三組之間差異是否有統計學意義 2.可以比較三組治療前後的評分差值差異是否有統計學意義。
考慮到你的這個分組不是隨機分組，而是按照病情程度分組，所以建議用第二種。
10. 如何撰寫臨床試驗方案
醫療器械臨床試驗方案應當以最大限度地保障受試者權益、安全和健康為首要原則，應當由負責臨床試驗的醫療機構和實施者按規定的格式（附件2）共同設計制定，報倫理委員會認可後實施；若有修改，必須經倫理委員會同意。
市場上尚未出現的第三類植入體內或借用中醫理論製成的醫療器械，臨床試驗方案應當向醫療器械技術審評機構備案。
已上市的同類醫療器械出現不良事件，或者療效不明確的醫療器械，國家食品葯品監督管理局可制訂統一的臨床試驗方案的規定。
開展此類醫療器械的臨床試驗，實施者、醫療機構及臨床試驗人員應當執行統一的臨床試驗方案的規定。
醫療器械臨床試驗方案應當針對具體受試產品的特性，確定臨床試驗例數、持續時間和臨床評價標准，使試驗結果具有統計學意義。
醫療器械臨床試用方案應當證明受試產品理論原理、基本結構、性能等要素的基本情況以及受試產品的安全性有效性。
醫療器械臨床驗證方案應當證明受試產品與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同，是否具有同樣的安全性、有效性。
醫療器械臨床試驗方案應當包括以下內容：
（一）臨床試驗的題目；
（二）臨床試驗的目的、背景和內容；
（三）臨床評價標准；
（四）臨床試驗的風險與受益分析；
（五）臨床試驗人員姓名、職務、職稱和任職部門；
（六）總體設計，包括成功或失敗的可能性分析；
（七）臨床試驗持續時間及其確定理由；
（八）每病種臨床試驗例數及其確定理由；
（九）選擇對象范圍、對象數量及選擇的理由，必要時對照組的設置；
（十）治療性產品應當有明確的適應症或適用范圍；
（十一）臨床性能的評價方法和統計處理方法；
（十二）副作用預測及應當採取的措施；
（十三）受試者《知情同意書》；
（十四）各方職責。
醫療機構與實施者簽署雙方同意的臨床試驗方案，並簽訂臨床試驗合同。
醫療器械臨床試驗應當在兩家以上（含兩家）醫療機構進行。