方法學驗證專屬性怎麼做

A. 高效液相色譜方法學驗證如何進行

高效液相色譜方法學驗證如下：

1、專屬性：查看被測物質與被測結果間是否正確且唯一對應。考察方法：將處被測成分外的其他物質均做空白乾擾對照，包括流動相、輔料空白、溶劑空白、其他成分（多組分產品）空白、如果方法有衍生還應包括衍生空白等等。

2、精密度：查看方法多次測定是否能夠得到相同的結果。考察方法：重復性試驗，應包括儀器精密度，方法精密度（多次測定同一樣品查看結果，即配製多個供試品溶液），中間精密度（不同人員不同時間不同儀器，最好試劑和實驗室也更換，測定同一樣品，查看結果偏差）。

5、定量限：當物質達到定量限濃度以上時，該方法可以對該物質進行定量檢測。考察方法：當被測物峰高：信號噪音=10:1時，當前濃度即為定量限。如果想做更加可靠的實驗，應在定量限處考察精密度和回收率。

6、耐用性：方法對實驗環境的耐受程度。即當實驗條件發生細微變化時，方法仍然能夠保持測定的准確。考察方法：通過幾項實驗來確定：溶液穩定性（相同溶液在幾小時內多次進樣查看結果），色譜條件變化（應包括柱溫、流速、色譜柱批次、檢測波長等條件的輕微變化）。

B. 如何做方法學驗證

方法學驗證內容：准確度、精密度（包括重復性、中間精密度與重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍與耐用性。

1、准確度：就是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結果進行評價。

請點擊輸入圖片描述4、檢測限：指試樣

5、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結果應具一定的精密度與准確度。

6、線性：系指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

7、范圍：能達到一定的精密度、准確度與線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區間。

8、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時，測定結果不受影響的承受程度。