A. 葯物警戒的內容、方法、最新進展及未來展望
葯物警戒是監測、識別、評估和控制葯品不良反應及其他與用葯有關的有害反應的活動。它對葯物治療決策至關重要,通過提高對未知葯物相互作用和不良反應的及時識別,確定風險因素,評估效益與風險,分享知識以加強葯物處方和監管,以及在整個葯物生命周期中進行持續監控。葯物警戒的一般方法包括基於網路的數據收集、全球化醫葯活動的管理、患者安全問題的普遍關注、知名葯物的再評價、葯物經濟學的增加、風險-獲益評估等方面。
當前國內葯物警戒人員面臨挑戰包括網路化的葯物銷售與溝通數據、全球醫葯活動的復雜性、更廣泛患者安全問題的識別、知名葯物再評價的需求、葯物經濟學的增加、風險-獲益評估的難度等。為應對這些挑戰,葯物警戒領域取得最新進展,如《埃里斯宣言》強調了提高葯物安全溝通的透明度和有效性,通過積極溝通、信息的開放性、倫理要求、以患者為中心的溝通、預防葯物不良反應、利益相關者之間的合作、持續改進的承諾、應對溝通挑戰、促進安全文化、持續評估與適應等原則。該宣言旨在支持全球葯物安全的徹底改革,確保患者能夠積極參與討論,獲取有關葯物功效和安全性的信息,並且設計收集、分析和傳播信息的新方法。
未來展望中,葯物警戒的基本原則包括追求卓越、科學方法、開放和誠實。葯物警戒的學術地位關鍵在於生成幫助醫療保健專業人員做出有關葯物使用的決策的信息,重點放在生成信息的過程上。患者自發報告數據的提升將引發新的討論,因為患者現在積極參與治療,成為葯物不良反應的重要信息來源。人工智慧將在葯物警戒領域得到更廣泛的應用,尤其是在快速識別安全問題、精準確定容易出現葯物不良反應的患者及其反應發生機制方面。葯物警戒質量活動將實現從合規轉變到追求卓越的蛻變,關鍵要素是將患者作為信息來源,實現葯物警戒從合規到卓越的轉型。