制備軟膏劑時葯物加入方法有哪些

㈠ 軟膏劑的制備方法有哪些各有何特點如何選用

軟膏劑基質分為：油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質這三類。特點①對油和水有一定的親和力，可與創面滲出物或分泌物混合；②對皮膚的正常功能影響小，並且可促使葯物與皮膚接觸。

水溶性基質由天然或合成的水溶性高分子物質組成，能吸收組織滲出液，釋葯較快，無刺激性。

㈡ 軟膏劑的制備方法有哪些

軟膏劑的制備方法：

1. 軟膏劑研合法

   由半固體和液體組分組成的軟膏基質可用此法。可先取葯物與部分基質或適宜液體研磨成細膩糊狀，再遞加其餘基質研勻至取少許塗布於手背上無顆粒感覺為止。大量生產時可用電動研缽進行。

2. 軟膏劑熔合法

   由熔點較高的組分組成的基質，常溫下不能均勻混合，須用此法。若主葯可溶於基質者亦可用此法混入。或一些葯材需用基質加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時通常先將基質加熱熔化，濾過，加入葯物，攪勻並至冷凝。大量制備可用電動攪拌機混合。含不溶性葯物粉末的軟膏，可通過研磨機進一步研磨使其更細膩均勻。

3. 軟膏劑乳化法

   將油性物質（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細布濾過；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶於水，加熱至較油相溫度略高時（防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，製成乳劑基質。加入葯物並攪拌至冷凝。

   乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法：

   ①兩相同時摻和，適用於連續的或大批量的操作，需要一定設備。

   ②分散相加到連續相中，適合於含小體積分散相的乳劑系統。

   ③連續相加到分散相中，適用於多數乳劑系統，在混合過程中引起乳劑的轉型，從而產生更為細小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質時，水相在攪拌下極緩加到油相內，開始時水相的濃度低於油相，形成W/O型乳劑，當更多水加入時，乳劑粘度繼續增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴大到最大限度，超過此限，乳劑粘度降低，發生轉型而成O/W型乳劑；使內相（油相）得以更細地分散。

㈢ 如何制備油性葯物軟膏劑呢

①葯物不溶於基質時，必須將其粉碎成能通過六號篩的粉末。②葯物可溶於基質時，油溶性葯物溶解於液體油中，再與油脂性基質混勻，製成油脂性基質軟膏劑。③半固體黏稠性葯物如魚石脂，有一定的極性，不易與幾士林混勻，可先與等量蓖麻油或羊毛脂混合後，再加入到凡士林等油脂性基質中。④處方中含有共熔成分時，如樟腦、薄荷腦、麝香草酚等可先研磨使其共熔後，再與基質混勻；單獨使用時可少量適宜溶劑溶解，再加入基質中混勻，或溶於約40℃的基質中。⑤中葯浸出物為液體時，可先濃縮至稠膏狀後，再加入基質中，如為固體浸膏，則可加少量水或稀酵等研成糊狀後，再與基質混勻。⑥受熱易破壞或揮發性葯物，制備時若採用研和法和乳化法時，應待基質冷卻至40℃以下再加入，以減少破壞或損失。

㈣ 軟膏劑的葯物加入法

1、尋找合適的基質，將葯物溶於基質中。
難溶性葯物在水中溶解度差，在非極性溶劑中有一定的溶解度，因此，盡量尋找一種合適的基質，使難溶性葯物溶解。這些基質主要是油溶性基質，如高級脂肪醇等。通常先分析葯物在不同基質中的溶解度，這是乳膏劑研發工作的一項重要工作。在了解了葯物的溶解度後，再決定選擇何種基質。曾經有一個仿國外上市的乳膏劑，該主葯是難溶性的，在制備過程中，有的研發者首先尋找到一種合適的基質將主葯溶解，再將兩相混合；而有的就將主葯細粉直接加至已經製成的乳膏基質中。顯然後者對主葯在不同基質中溶解度沒有進行充分考察，主葯在基質中分布不均勻，製得的乳膏劑在臨床療效、安全性方面都會存在一定差距。
有時，難溶性葯物在一種基質中的溶解度不理想，達不到規定的要求，那麼可以採用混合基質，特別是當加入合適的表面活性劑時，往往能大大提高葯物的溶解度。這是使難溶性葯物溶解經常採用的辦法。例如，某葯物可溶於十六醇中，微溶於中鏈脂肪酸甘油三酯，當將此兩種基質混合時，葯物在混合溶媒中的溶解度增加，穩定性提高。
當然，調節pH值使葯物在基質中溶解，也是使葯物溶解的一種方法。通過調節pH值，使葯物溶於其中一相中，再將兩相混合，使葯物均勻分布。但此種情況在難溶性葯物中較少採用。
2、將葯物溶解於少量的有機溶劑中，再與基質混合。
有時的確難以尋找到合適的溶解難溶性葯物基質，那麼，先將難溶性葯物溶於某種溶劑中，再將其加入基質中。此法有利於葯物在基質中均勻分布，提高療效。特別是部分劑量小葯物，採用此法有利於葯物混合均勻。以前常用對葯物溶解度較大的溶劑二甲基亞碸，但由於二甲基亞碸具有特臭，現在已經較少使用，而改用其它溶劑。如激素類葯物製成乳膏時，由於部分激素類葯物不溶於水，可先將其溶於二甲基亞碸中，再加至基質中，這樣有利於小劑量葯物均勻分散，有利於基質中葯物的釋放和穿透，從而提高療效。由於二甲基亞碸特臭，現改用丙二醇，考慮到激素類葯物在丙二醇中溶解度較小，故需選擇合適的乳化劑，製成一定濃度的乳膏，以提高療效。3、將葯物磨成細粉，先混懸於合適的溶劑中，再加入基質中。
如果葯物在基質中溶解度達不到要求，而且也很難找到一種合適的溶劑來溶解葯物，那麼，可使葯物混懸於合適的溶劑中，再與基質混合，制備乳膏劑。此法可保證葯物在基質中分散均勻。
4、將葯物磨成細粉，加入基質中。
可將葯物磨成細粉，通常細粉需過9號篩，再加到基質中。葯物可先與少量基質混合、研磨，這樣可防止葯物顆粒過粗。為了保證乳膏的臨床療效，保證制劑質量穩定，一般應測定製劑中葯物的微粒粒徑及粒徑分布，必要時將限度訂入標准中。
盡管這種方法也是乳膏劑制備方法之一，但是，從葯物的穩定性、葯物發揮臨床療效以及臨床用葯的安全性分析，這種乳膏劑的制備方法還是存在一定的局限性。因此，對於已有國家標準的葯品，通常應分析已上市葯品制備特點，分析其粒徑和粒徑分布，在找不到合適的基質時，再採用本工藝方法。否則，若直接採用本工藝方法，依據不充分。
5、特殊葯物應該採取特殊的加入方式。
具有特殊性質的葯物如半固體粘稠性葯物，可直接與基質混合，必要時可採用等量遞加法將葯物加入，混合均勻。
具有揮發性的葯物，應該在較低的溫度條件下加入葯物，以防止葯物的揮發損失。
另外，所選擇的條件應保證葯物具有一定的穩定性。如果葯物對熱敏感，那麼，就避免葯物在高溫條件下存在；如果葯物在某溶劑中不穩定，那麼，就不應該採用此溶劑去溶解或懸浮葯物。
考慮到乳膏劑通常局部起作用，處方中加入滲透促進劑一定要慎重，特別應注意由於加入滲透促進劑，增加葯物吸收後的安全性隱患，因此，一方面要充分考慮是否有必要加入滲透促進劑，如非必要，建議盡量不加；另一方面，如果非要加入滲透促進劑，可根據同品種不同劑型，分析加入滲透促進劑的安全性。如該葯物是否有口服、注射給葯途徑；給葯的劑量是多大；該葯的吸收情況等。若沒有充分的資料，不能給出合理的安全性評價，建議不要加入滲透促進劑。

㈤ 請問中葯高手：軟膏劑如何製作

將青黛研末和凡士林攪勻即可，放入瓷瓶中備用

是將葯物加入適宜的基質中，製成均勻、細膩、易於塗布於皮膚、粘膜或病損面的半固體狀外用制劑。它具有不易乾燥，易於粘著人體體表，作用持久深入，可保護皮膚，防止外界物理、化學因素影響等特點。根據制備方法，軟膏可分為六類：1。調膏：用動物油或植物油(現代還可用礦物油如凡士林)調和葯未成糊狀即成。2。熬膏：以水或酒作溶媒，將生葯中的可溶成分加熱溶出，濾凈去渣，再加熱濃縮而成，也可直接用生葯汁加熱濃縮制備。3。油蠟膏：系用植物油或動物油煎熬葯料溶取其可溶成分，濾凈，再加蜂蠟或蟲白蠟溶化成膏。4。搗研膏：將富含油脂的生葯搗研而成。5。醋膏：以醋為溶媒，按熬膏的方法制備而成。6。蜜膏：以蜂蜜配合葯物細未制備成的膏劑。