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② 中葯 提純 乾燥
你說的是顆粒劑(沖劑)吧,它的工藝流程為葯材的提取—提取液的純化—加入輔料制粒—乾燥—整粒—質檢—包裝。
1.葯材的提取一般多採用煎煮法提取有效成分,也可採用滲漉法,浸漬法及迴流提取,
2.提取液一般採用水提醇沉法除去雜質,
3.葯用輔料:最長用的為糖粉和糊精,糖份是指蔗糖結晶的細粉。
4.制顆粒,方法有噴霧制粒.擠出制粒...詳細就不多說.
5.乾燥.乾燥一般溫度控制在60度至80度烘乾.溫度應逐漸上升.含水量控制在2%
6.整粒.一般過一號篩除大顆粒.然後過五號篩除去細粉.
7.包裝.檢測合格後粉裝.
③ 中葯化學的分離純化方法
將中葯的提取液經濃縮(或不濃縮)後,較長時間放置,就可析出沉澱,再經重結晶可得單體成分,這是個別現象,如從槐米中提取蘆丁。如果要得到更多的成分,或者要系統地研究一味中葯中的化學成分,則需經過比較復雜的過程,一般是經過初步分離純化,得到某一類型的總成分(混合物),或者得到極性相近的一混合物,再經過進一步分離得到單體成分。分離方法有很多種。
┌系統溶劑分離法
│
├兩相溶劑萃取法
├沉澱法
│
·分離純化方法┼鹽析法
├分餾法
├結晶法
│
└色譜法
④ 中葯梔子苷純化
方法名稱: 萬氏牛黃清心丸-梔子苷-高效液相色譜法 應用范圍: 本方法採用高效液相色譜法測定萬氏牛黃清心丸中梔子苷的含量。 本方法適用於中成葯萬氏牛黃清心丸。 方法原理: 供試品加甲醇超聲,濾過,用高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,於波長238nm處檢測梔子苷的吸收值,計算其含量。 試劑: 1. 甲醇(色譜純) 2. 乙腈(色譜純) 3.水為重蒸水 4.梔子苷對照品(中國葯品生物製品檢定所) 儀器設備: 1 儀器 1.1 高效液相色譜儀 1.2 色譜柱 十八烷基硅膠鍵合硅膠為填充劑,Kromasil C18(250×4.6mm,5um),理論板數按梔子苷計應符合規定。 1.3可變波長紫外檢測器 1.4 色譜工作站 1.5 超聲發生器 2 色譜條件 2.1 流動相:甲醇+乙腈=10+90 2.2流速:1.0ml/min 2.3檢測波長:238nm 2.4 柱溫:室溫 試樣制備: 1. 對照品溶液的制備 取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每毫升含0.298mg的溶液,即得對照品溶液。精密量取梔子苷對照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分別置於5ml 量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。 2. 供試品溶液的制備 取本品10g,研細,過20目篩,精密稱取約1.2g,置於50mL具塞錐形瓶中,加甲醇25mL,密塞,稱定重量。超聲處理20min,放冷至室溫,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻。精密量取溶液10mL分別置於25mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得供試品溶液。 操作步驟: 1. 標准曲線的制備 精密吸取20ul,注入液相色譜儀,測定峰面積,以進樣量X為橫坐標,峰面積Y為縱坐標,繪制標准曲線。回歸方程為:y=494747X-1511.3,r=0. 9997(n=5),線性范圍為0.596-2.980mg。 2. 供試品的測定 精密吸取供試品溶液20μL注入高效液相色譜儀測定峰面積,外標法計算梔子苷的含量。 註:「精密稱取」系指稱取重量應准確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的准確度應符合國家標准中對該體積移液管的精度要求。
⑤ 中葯制劑常用的分離和純化方法有哪些
三種主流方法:煎煮提純法,精密提純法,溶劑提純法。
1. 皂苷的提取方法
(1)皂苷類通常用醇提取,提取液減壓濃縮後,加適量的水,必要時先用乙醚,石油醚等親脂性溶劑萃取,除去親脂性雜質,然後用水飽和正丁醇萃取,減壓蒸干,得粗製總皂苷,此法被認為是皂苷類成分的提取的通法.。
(2)甲醇或乙醇提取-丙酮或乙醚沉澱法 由於皂苷難溶於乙醚、丙酮等溶劑,可將粗製總皂苷溶於少量甲醇,然後滴加乙醚或丙酮,皂苷即析出.。 (3)鹼水提取法 酸性皂苷可先用鹼水提取,再加酸酸化使皂苷沉澱析出。
2. 皂苷元的提取方法
(1)皂苷元多數難溶於或不溶於水,易溶於有機溶劑,所以可採用兩相萃取法,用礦酸並加熱的條件先將粗皂苷水解,水解出來的皂苷元用弱極性的有機溶劑萃取,可以減少對皂苷元的破壞。
(2)還可以直接用酸水加熱水解中葯原料中的皂苷。
(3)含羰基的皂苷元可用Girard T或P試劑進行提取分離。
3. 皂苷的分離
(1)沉澱法
①丙酮或乙醚沉澱法:方法簡便,但難以分離完全。
②膽甾醇沉澱法:可用來精製甾體皂苷。
③鉛鹽沉澱法:此法可分離酸性皂苷與中性皂苷。醋酸鉛可使酸性皂苷完全沉澱;鹼式醋酸鉛則能使中性皂苷也沉澱下來。
(2)色譜法 純化皂苷多採用吸附色譜、分配色譜法、高效液相色譜法以及液滴逆流色譜法。
⑥ 中葯口服液分離純化主流工藝是什麼
中葯制劑口服液在醫葯行業越來越受到重視,目前在《中國葯典》中收納了數十種中葯口服液,相關的生產工藝也不斷的完善。但是其中除雜的工序大多數仍然採用醇沉法,離心和板框。
中葯原料經過浸提和煎制後,其中存在一些無葯物活性的生物大分子雜質,這些物質能影響產品的質量與穩定性。向其中加入乙醇能夠影響這些物質的溶解度,使其析出沉澱,例如乙醇會改變溶劑環境的介電常數,使蛋白質的水合作用以及自身構象發生轉變,去折疊,影響彼此之間的相互作用,最終導致聚集沉澱。但是醇沉法還具有一些弊端,比如造成一些有效成分損失,或殘留其中影響產品質量。離心或者板框工藝,過濾精度低,製造的產品存在黑粗大的問題。
陶瓷膜是主要由氧化鋁、氧化鋯、氧化鈦等無機金屬氧化物材料經高溫燒結而成的精密過濾元件,過濾精度涵蓋微濾、超濾、納濾三個范圍。陶瓷膜分離技術兼具過濾、分離、濃縮的功能,又具有耐酸鹼、耐高溫、抗污染、易清洗、高效、節能、環保、操作簡單等特點,在中葯制劑領域具有獨特的應用優勢。
目前已有多家生產企業,將陶瓷膜技術用於中葯制劑的生產,以陶瓷超濾膜作為中葯制劑的除雜工藝,能夠有效除去其中的蛋白、多糖等無用大分子。進而也可以採用陶瓷納濾膜作為濃縮工藝代替傳統聚合物膜。由於陶瓷膜優秀的耐高溫特性,易於設備滅菌,因此膜工藝段能夠保證無菌環境。