青黴素v鉀含量測定方法有哪些

A. 青黴素V鉀的鑒別

⑴取該品約10mg，加水10ml，振搖，使溶解，加0.1%中性紅溶液（取中性紅0.1g，加50%乙
醇溶液使溶解，並稀釋成100ml，搖勻）0.5ml後，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液適量，使產生持久橙色，加200
單位/ml青黴素酶溶液1ml後，溶液顏色即變為紅色。
⑵取該品，加水溶解並製成每1ml中約含0.2mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在268nm及
274nm的波長處有最大吸收，二者吸收度比值應為1.20～1.25。
⑶該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集792圖）一致。
⑷該品顯鉀鹽的火焰反應（附錄Ⅲ）。
如果己做⑴、⑵、⑷項，則⑶項可不做。如果已做⑶、⑷項，則⑴、⑵項可不做。

B. 青黴素Vk的含量測定方法有哪些各有什麼特點。

採用酸鹼滴定法.碘量法.硫醇汞鹽法.高效液相色譜法測定其含量。青黴素類葯物具有相當的酸性，酸鹼滴定法可以作為含量測定的一種選擇。

C. 青黴素V鉀的檢查

吸收度 取該品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液製成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法（附
錄Ⅳ A）測定，在306nm的波長處，其吸收度不得大於0.33；另取該品，用上述氫氧化鈉溶液製成每1ml中含
0.2mg的溶液，同法測定，在274nm的波長處，其吸收度不得小於0.50。
酸鹼度 取該品，加水製成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～7.5。
水分 取該品，照水分測定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過1.5%。

D. 青黴素的資料

青黴素（Benzylpenicillin / Penicillin）又被稱為青黴素G、peillin G、 盤尼西林、配尼西林、青黴素鈉、苄青黴素鈉、青黴素鉀、苄青黴素鉀。青黴素是抗菌素的一種，是指從青黴菌培養液中提制的分子中含有青黴烷、能破壞細菌的細胞壁並在細菌細胞的繁殖期起殺菌作用的一類抗生素，是第一種能夠治療人類疾病的抗生素。青黴素類抗生素是β-內醯胺類中一大類抗生素的總稱。

青黴素 化學本質：鹽酸巴氨西林。其化學名為1-乙氧甲醯乙氧6-〔D(-)-2-氨基-2-乙醯氨基〕青黴烷酸鹽酸鹽。 分子式：C21H27N3O7S·HCl 分子量：501.98 青黴素它不能耐受耐葯菌株(如耐葯金葡)所產生的酶，易被其破壞，且其抗菌譜較窄，主要對革蘭氏陽性菌有效。青黴素G有鉀鹽、鈉鹽之分，鉀鹽不僅不能直接靜注，靜脈滴注時，也要仔細計算鉀離子量，以免注入人體形成高血鉀而抑制心臟功能，造成死亡。 青 青黴素
[2]黴素類抗生素的毒性很小，由於β-內醯胺類作用於細菌的細胞壁，而人類只有細胞膜無細胞壁，故對人類的毒性較小，除能引起嚴重的過敏反應外，在一般用量下，其毒性不甚明顯.是化療指數最大的抗生素。但其青黴素類抗生素常見的過敏反應在各種葯物中居首位，發生率最高可達5％～10％ ，為皮膚反應 ，表現皮疹、血管性水腫，最嚴重者為過敏性休克，多在注射後數分鍾內發生，症狀為呼吸困難、發紺、血壓下降、昏迷、肢體強直，最後驚厥，搶救不及時可造成死亡。各種給葯途徑或應用各種制劑都能引起過敏性休克，但以注射用葯的發生率最高。過敏反應的發生與葯物劑量大小無關。對本品高度過敏者，雖極微量亦能引起休克。注入體內可致癲癇樣發作。大劑量長時間注射對中樞神經系統有毒性(如引起抽搐、昏迷等)，停葯或降低劑量可以恢復。 使用本品必須先做皮內試驗。青黴素過敏試驗包括皮膚試驗方法(簡稱青黴素皮試)及體外試驗方法，其中以皮內注射較准確。皮試本身也有一定的危險性，約有25％的過敏性休剋死亡的病人死於皮試。所以皮試或注射給葯時都應作好充分的搶救准備。在換用不同批號青黴素時，也需重作皮試。乾粉劑可保存多年不失效，但注射液、皮試液均不穩定，以新鮮配製為佳。而且對於自腎排泄，腎功能不良者，劑量應適當調整。此外，局部應用致敏機會多，且細菌易產生抗葯性，故不提倡。
編輯本段家族分類
青黴素用於臨床是40年代初，人們對青黴素進行大量研究後又發現一些青黴素，當人們又對青黴素進行化學改造，得到了一些有效的半合成青黴素，70年代又從微生物代謝物中發現了一些母核與青黴素相似也含有β－內醯胺環，而不具有四氫噻唑環結構的青黴素類，可分為三代：第一代青黴素指天然青黴素，如青黴素G（苄青黴素）；第二代青黴素是指以青黴素母核－6－氨基青黴烷酸（6－APA），改變側鏈而得到半合成青黴素，如甲氧苯青黴素、羧苄青黴素、氨苄青黴素；第三代青黴素是母核結構帶有與青黴素相同的β－內醯胺環，但不具有四氫噻唑環，如硫黴素、奴卡黴素。 按其特點可分為 ： 青黴素G類：如青黴素G鉀、青黴素G鈉、長效西林等。 青黴素分子結構球棍模型
青黴素V類：(別名：苯氧甲基青黴素、6-苯氧乙醯胺基青黴烷酸) 如青黴素V鉀等（包括有多種劑型）。 耐酶青黴素：如苯唑青黴素(新青Ⅱ號)、氯唑青黴素等。 廣譜青黴素：如氨苄青黴素、羥氨苄青黴素等。 抗綠膿桿菌的廣譜青黴素：如羧苄青黴素、氧哌嗪青黴素、呋苄青黴素等。 氮咪青黴素：如美西林及其酯匹美西林等，其特點為較耐酶，對某些陰性桿菌(如大腸、克雷伯氏和沙門氏菌)有效，但對綠膿桿菌效差。
編輯本段特點
青黴素類抗生素是β-內醯胺類中一大類抗生素的總稱，由於β-內醯胺類作用於細菌的細胞壁，而人類只有細胞膜無細胞壁，故對人類的毒性較小，除能引起嚴重的過敏反應外，在一般用量下，其毒性不甚明顯，但它不能耐受耐葯菌株(如耐葯金葡)所產生的酶，易被其破壞，且其抗菌譜較窄，主要對革蘭氏陽性菌有效。青黴素G有鉀鹽、鈉鹽之分，鉀鹽不僅不能直接靜注，靜脈滴注時，也要仔細計算鉀離子量，以免注入人體形成高血鉀而抑制心臟功能，造成死亡。 青黴素類抗生素的毒性很小，是化療指數最大的抗生素。但其青黴素類抗生素常見的過敏反應在各種葯物中居首位，發生率最高可達5％～10％ ，為皮膚反應 ，表現皮疹、血管性水腫，最嚴重者為過敏性休克，多在注射後數分鍾內發生，症狀為呼吸困難、發紺、血壓下降、昏迷、肢體強直，最後驚厥，搶救不及時可造成死亡。各種給葯途徑或應用各種制劑都能引起過敏性休克，但以注射用葯的發生率最高。過敏反應的發生與葯物劑量大小無關。對本品高度過敏者，雖極微量亦能引起休克。注入體內可致癲癇樣發作。大劑量長時間注射對中樞神經系統有毒性(如引起抽搐、昏迷等)，停葯或降低劑量可以恢復。
編輯本段葯理作用
青黴素——發現者
[3]內服易被胃酸和消化酶破壞。肌注或皮下注射後吸收較快，15～30min達血葯峰濃度。青黴素在體內半衰期較短，主要以原形從尿中排出。 青黴素葯理作用是干擾細菌細胞壁的合成。青黴素的結構與細胞壁的成分粘肽結構中的D-丙氨醯-D-丙氨酸近似，可與後者競爭轉肽酶，阻礙粘肽的形成，造成細胞壁的缺損，使細菌失去細胞壁的滲透屏障，對細菌起到殺滅作用。 對革蘭陽性球菌及革蘭陽性桿菌、螺旋體、梭狀芽孢桿菌、放線菌以及部分擬桿菌有抗菌作用。 青黴素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球菌和不產青黴素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差.本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、厭氧菌以及產黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青黴素通過抑制細菌細胞壁四肽側鏈和五肽交連橋的結合而阻礙細胞壁合成而發揮殺菌作用。對革蘭陽性菌有效，由於革蘭陰性菌缺乏五肽交連橋而青黴素對其作用不大。 其中青黴素為以下感染的首選葯物： 1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等 2．肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血症等 3．不產青黴素酶葡萄球菌感染 4．炭疽 5．破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染 6．梅毒(包括先天性梅毒) 7．鉤端螺旋體病 8．回歸熱 9．白喉 10．青黴素與氨基糖苷類葯物聯合用於治療草綠色鏈球菌心內膜炎 青黴素亦可用於治療： 1．流行性腦脊髓膜炎 2．放線菌病 3．淋病 4．奮森咽峽炎 5．萊姆病 6．多殺巴斯德菌感染 7．鼠咬熱 8．李斯特菌感染 9．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染 風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前，可用青黴素預防感染性心內膜炎發生。

E. 抗生素和霉作為產物他們的產物量表示方法有哪些

掌握青黴素鈉、氨節西林和頭孢羥氨苄的鑒別、雜質檢查和含量測定方法；
青黴素v鉀及其片劑的鑒別、雜質檢查和含量測定方法。
掌握硫酸鏈黴素、硫酸慶大黴素的鑒別、檢查和含量測定方法。
熟悉羅紅黴素的鑒別、檢查和含量測定方法。
熟悉鹽酸美他環素的鑒別、檢查和含量測定方法。

F. 皮試液的配製

1. 青黴素皮試液怎樣配製？
答：青黴素皮試液是由青黴素G鈉溶於0.9％氯化鈉注射液（皮試液濃度為每500U·ml-1）,以無菌操作法製成的。皮試液需新鮮配製，皮內注射0.1ml，陽性反應者禁用。配製皮試液的溶媒只能用等滲的氯化鈉，而不用注射用水和葡萄糖注射液，因為注射用水為低滲液，滲透壓低於組織液，注射後水分迅速進入細胞使其膨脹，引起局部疼痛，疼痛刺激皮膚，使局部充血、紅腫、而出現假陽性。青黴素在近中性（pH6～7）溶液中較為穩定，5％～10％葡萄糖注射液pH為3.2～5.5，用作溶媒可催化青黴素分解降效，易引起過敏反應。皮試液的配製方法：①取青黴素80萬U加0.9％氯化鈉溶液1.6 ml，得50萬U·ml-1（A液）；②用1 ml注射器吸取A液0.1 ml＋0.9 ml 0.9％氯化鈉溶液得5萬U·ml-1（B液）；③用1 ml注射器吸取B液1 ml，推掉0.9 ml，餘0.1 ml＋0.9％氯化鈉溶液0.9 ml，得5000U·ml-1（C液）；④用1 ml注射器吸取C液1 ml，推掉0.9 ml，餘0.1 ml＋0.9％氯化鈉溶液0.9 ml，得500U·ml-1（D液），D液即為皮試液。
2．青黴素皮試液的使用時間是多長？
答：無菌操作配製的青黴素皮試液，4℃下保存可用1周，室溫則只限當日應用。但有學者認為，皮試液應現用現配，使用超過3h的皮試液容易出現假陽性。因為青黴素G溶液的效價在室溫下極易降解，其在溶液中重排而成為青黴素烯酸，後者和人體蛋白結合成為青黴噻唑蛋白和青黴烯酸蛋白，這些都是致敏物質，易引起過敏反應。
3．頭孢菌素類葯物怎樣做皮試？
答：注射用頭孢菌素是否做皮試，國家尚沒有統一規定。頭孢菌素類葯物如頭孢呋辛、頭孢他啶的說明書上只是註明：對青黴素過敏者慎用，對頭孢菌素類有過敏反應者禁用。但在臨床上做皮試已經成為公認，各醫院方法不一樣，大致有以下3種：①處方開具哪種頭孢菌素就用哪種做皮試；②採用價格相對便宜的某種頭孢菌素如頭孢唑林做皮試，若是陽性就不再使用其他品種；③用青黴素做皮試，以此來判斷患者能否使用頭孢菌素。

第一種方法比較合理，但是頭孢菌素一般較貴，有的患者使用貴重頭孢菌素做皮試呈陽性反應，他們會找醫務人員吵鬧，引起醫療糾紛。第二種方法不甚合理，因為各種頭孢菌素沒有共同的抗原決定簇，而頭孢菌素的過敏反應除了與其本身結構R1側鏈有關外，還可能與頭孢菌素－蛋白結合物（包括准備過程混入蛋白類雜質及頭孢菌素聚合物）有關。不同廠家生產的不同品種與規格的頭孢菌素所產生過敏反應的嚴重程度也可能不一樣。因此不宜用某一種頭孢菌素皮試液代替其他品種。第三種方法最不合理，因為青黴素與頭孢菌素雖都含有β－內醯胺環結構，β－內醯胺環是兩者發生交*過敏反應的結構基礎，頭孢菌素的抗原決定簇主要和7位側鏈結構有關，頭孢菌素7位側鏈結構和青黴素6位側鏈結構越相似，交*過敏反應越強。可見青黴素與頭孢菌素交*過敏反應有一定的局限性。對青黴素過敏的患者應用頭孢菌素時臨床發生過敏反應者達5％～7％，如做免疫反應測定時，則青黴素過敏患者對頭孢菌素過敏達20％。如果以青黴素的皮試結果來判斷可否使用頭孢菌素，就會使一些患者失去使用頭孢菌素的機會而貽誤病情。

臨床上頭孢菌素到底怎樣做皮試，目前尚沒有既合理又可行的辦法。筆者認為第一種方法雖然合理，但由於頭孢菌素一般價格較貴，臨床上難以實施。我們建議葯品生產廠家配套生產皮試專用的小劑量粉針劑，在保證皮試液質量的同時，也解決了皮試液配製程序煩瑣、價格昂貴的問題。
4．對接受過青黴素類葯物治療的患者，停葯間隔多久需要重新做皮試？
答：15版《新編葯物學》規定：成人在7d內未用過青黴素、小兒在3d內未用過青黴素者均應進行青黴素皮試。但也有人認為，但凡停用72小時需再次用葯者，即應重新做皮試，以防不測。因為本類葯物進入人體5d左右即可產生抗體，10d左右抗體形成達高峰，皮試的間隔時間應參照此規律。

5．口服青黴素是否要做皮試？
答：這是臨床咨詢比較多的問題。中國葯典委員會編的《臨床用葯須知》規定：青黴素V鉀、氯唑西林、氨苄西林、阿莫西林等口服制劑在用葯前要詳細詢問過敏史並做青黴素皮試試驗，陽性者禁用。這些口服青黴素的葯品說明書上也做了同樣的要求。所以醫生一定要按規定要求患者進行青黴素皮試，口服青黴素發生過敏性休克的例子並不少見，進行皮試雖然程序上麻煩一些，但對保護患者及醫護人員自身安全都有好處。
6．對青黴素皮試陽性的患者是否可以再做皮試？
答：青黴素皮試陽性結果的出現時間與概率，可因時、因地、因人、因葯、因操作技巧等的不同而有很大不同。國內有人對100例青黴素過敏的患者進行重新皮試，結果只有一人呈陽性結果，國外的重復試驗陰性率達87.6％。對第二次皮試陰性的患者給葯後，過敏反應的發生率並不大於無過敏史者。故對有過敏史者需要用葯者可再做皮試，在備好搶救設備及葯品的情況下，皮試方法宜選用劃痕試驗，同時對側做0.9％氯化鈉溶液對照，如果局部出現劇烈的反應，立即將試劑擦洗干凈。兩側結果相同者可判為陰性，此時再用皮內皮試法最後決定。
7．新生兒首次使用青黴素是否應進行皮試？
答：關於新生兒首次使用青黴素是否皮試，目前意見尚未統一。持否定意見的認為：①IgE是青黴素過敏反應的主要抗體，新生兒體內缺乏IgE抗體；②新生兒接觸青黴素的機會不多，體內不會存在相應的抗體及生物活性物質；③新生兒皮膚紅嫩，乙醇可使局部發紅，甚至出現小紅疹，因而得不到正確結果。黃錦飛把1527名新生兒隨機分到觀察組和對照組，觀察組均行青黴素皮試，觀察皮試結果，對照組不行皮試直接用青黴素。結果顯示對照組753例均在靜脈滴注或肌內注射青黴素後情況順利，無1例出現不能解釋的病情變化。首次應用順利後，其中724例持續用葯7～34d均未出現過敏性休克，其中29例出現病情變化或死亡，均系疾病本身所致。觀察組由於新生兒皮膚細嫩、潮紅、易摩擦，觀察皮試結果比較困難，874例中108例判為青黴素皮試陽性。作者認為，青黴素不皮試直接應用於父母無過敏史的新生兒是安全可行的。田鳳娥的研究也得出相同結論。持贊成意見的認為，雖然大多數新生兒未直接接觸青黴素，但間接接觸的可能性較大，例如，應用青黴素的孕婦，約10％的新生兒的臍血中發現青黴素抗體，青黴素還可以進入乳汁；新生兒體內IgE水平低，引起嚴重過敏反應的可能性很小，但是有隱匿性遺傳背景者，可通過遺傳傳遞給胎兒，從而影響新生兒體內IgE水平。文獻也有新生兒青黴素過敏的報道，因此主張新生兒在使用青黴素前要皮試。目前還沒有從哪一本書找到新生兒首次應用青黴素可以不做皮試的依據。
摘自《中南葯學》雜志

G. 青黴素V鉀片說明書

青黴素V鉀片(通葯)用於青黴素敏感菌株所致的輕、中度感染，肺炎球菌所致的皮膚軟組織感染等。下面是我整理的青黴素V鉀片說明書，歡迎閱讀。

青黴素V鉀片商品介紹

通用名：青黴素V鉀片

生產廠家: 通葯制葯集團股份有限公司

批准文號：國葯准字H22026068

葯品規格：0.236g*12片

葯品價格：￥5元

青黴素V鉀片說明書

【通用名稱】青黴素V鉀片

【商品名稱】青黴素V鉀片

【英文名稱】

【拼音全碼】QingMeiSuVJiaPian(XiuZheng)

【主要成份】青黴素V鉀片主要成份為青黴素V鉀，其化學名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙醯氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]-庚烷-2-甲酸鉀鹽。

分子式：C16H17KN2O5S

分子量：388.49

【性狀】青黴素V鉀片為薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

【適應症/功能主治】青黴素V鉀片適用於青黴素敏感菌株所致的輕、中度感染，肺炎球菌所致的皮膚軟組織感染等。青黴素V鉀片也可用於螺旋體感染和作為風濕熱復發和感染性心內膜炎的預防用葯。

【規格型號】0.236g*12s

【用法用量】口服。成人鏈球菌感染：一次.5～1片，每6～8小時1次，療程1日。肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小時1次，療程至退熱後至少2日。葡萄球菌感染、螺旋體感染(奮森咽峽炎)：一次1～2片，每6～8小時1次。預防風濕熱復發：一次1片，一日2次。預防心內膜炎：在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服青黴素V鉀片8片，6小時後再加服4片(27kg以下小兒劑量減半)。小兒按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小時1次;或一次5～18.7mg/kg，每8小時1次。

【不良反應】1、常見惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應及黑毛舌。2、過敏反應：皮疹(尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者)、蕁麻疹及其他血清病樣反應、喉水腫、葯物熱和嗜酸粒細胞增多等。3、二重感染：長期或大量服用青黴素V鉀片可致耐青黴素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染(舌苔呈棕色甚至黑色)。4、少見溶血性貧血、血清氨基轉移酶一過性升高、白細胞減少、血小板減少、神經毒性和腎毒性等。

【禁忌】青黴素皮試陽性反應者、對青黴素V鉀片及其他青黴素類葯物過敏者及傳染性單核細胞增多症患者禁用。

【注意事項】1、患者每次開始服用青黴素V鉀片前,必須先進行青黴素皮試。2、對頭孢菌素類葯物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。3、青黴素V鉀片與其他青黴素類葯物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用青黴素V鉀片，並採取相應措施。4、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給葯間期。5、治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結束後宜作細菌培養，以確定鏈球菌是否已清除。6、對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用青黴素V鉀片前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7、長期或大劑量服用青黴素V鉀片者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8、對實驗室檢查指標的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

【兒童用葯】尚不明確。

【老年患者用葯】老年患者應根據腎功能情況調整用葯劑量或用葯間期。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】1、青黴素V鉀片可透過胎盤進入胎兒體內，故孕婦慎用。2、青黴素V鉀片可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用葯期間暫停哺乳。

【葯物相互作用】1、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺葯可減少青黴素V鉀片在腎小管的排泄，因而使青黴素V鉀片的血葯濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。2、青黴素V鉀片與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。3、青黴素V鉀片不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制葯合用。4、青黴素V鉀片與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。5、青黴素V鉀片可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕葯的效果。6、氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺葯等抑菌葯可干擾青黴素V鉀片的殺菌活性，因此不宜與青黴素V鉀片合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌葯的嚴重感染時。7、青黴素V鉀片可加強華法林的作用。8、克拉維酸可增強青黴素V鉀片對產β內醯胺酶細菌的抗菌活性;氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強青黴素V鉀片對糞腸球菌的體外殺菌作用。

【葯物過量】青黴素V鉀片過量的處理以對症治療和支持療法為主，血液透析可加速青黴素V鉀片的排泄。

【葯理毒理】青黴素V鉀片為青黴素類抗生素。抗菌譜與青黴素相同。對多數革蘭陽性菌、革蘭陰性球菌、個別革蘭陰性桿菌(如嗜血桿菌屬)、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數葡萄球菌菌株(>90%)包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產生β-內醯胺酶使青黴素V鉀片水解而失活。青黴素V鉀片對大多數敏感菌株的活性較青黴素弱2～5倍。對產青黴素酶的菌株無抗菌作用。青黴素V鉀片的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成，使細菌迅速破裂溶解。

【葯代動力學】青黴素V鉀片耐酸，口服後不被破壞，約60%在十二指腸被吸收。口服0.5g後約1小時達血葯峰濃度(Cmax)，為3mg/L～5mg/L。食物可減少青黴素V鉀片的吸收。蛋白結合率約80%。給葯量的20%～35%以原形經尿排出。青黴素V鉀片的血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。

【貯藏】遮光密封，置涼暗處。

【包裝】每盒12片。

【有效期】24月

【批准文號】國葯准字H22026068

【生產企業】通葯制葯集團股份有限公司

青黴素V鉀片(通葯)的功效與作用青黴素V鉀片(通葯)用於青黴素敏感菌株所致的輕、中度感染，肺炎球菌所致的皮膚軟組織感染等。也可用於螺旋體感染和作為風濕熱復發和感染性心內膜炎的預防用葯。

青黴素V鉀片服用常見問題

問：青黴素V鉀片(通葯)有什麼不良反應?

答：1、常見惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應及黑毛舌。2、過敏反應：皮疹(尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者)、蕁麻疹及其他血清病樣反應、喉水腫、葯物熱和嗜酸粒細胞增多等。3、二重感染：長期或大量服用青黴素V鉀片可致耐青黴素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染(舌苔呈棕色甚至黑色)。4、少見溶血性貧血、血清氨基轉移酶一過性升高、白細胞減少、血小板減少、神經毒性和腎毒性等。

H. 青黴素V鉀的測定方法

方法名稱：青黴素V鉀原料葯－青黴素V鉀－高效液相色譜法
應用范圍：該方法採用高效液相色譜法測定青黴素V鉀原料葯中青黴素V鉀的含量。
該方法適用於青黴素V鉀原料葯。
方法原理：供試品經pH6.5磷酸鹽緩沖液溶解並定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，於波長268nm處檢測青黴素V鉀的峰面積，計算出其含量。
試劑：1. 乙腈
2. 冰醋酸
3. pH6.5磷酸鹽緩沖液
4. 氫氧化鈉試液
儀器設備：1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數按青黴素V鉀峰計算應不低於2000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：水 乙腈 冰醋酸=65 35 1
2.2 檢測波長：268nm
2.3 柱溫：室溫
試樣制備：1. pH6.5磷酸鹽緩沖液
取0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液125mL，加水250mL，混勻，用氫氧化鈉試液調節pH至6.5，再用水稀釋至500mL。
2. 氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。
3. 對照品溶液的制備
精密稱取青黴素V鉀對照品約50mg，置50mL量瓶中，用pH6.5磷酸鹽緩沖液溶解並稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。
4. 供試品溶液的制備
精密稱取供試品約50mg，置50mL量瓶中，用pH6.5磷酸鹽緩沖液溶解並稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。
註：「精密稱取」系指稱取重量應准確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的准確度應符合國家標准中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器於波長268nm處測定青黴素V鉀（C16H18N2O5S）的峰面積，計算出其含量。每1mg的C16H18N2O5S相當於1695青黴素V單位。

I. 青黴素V鉀簡介

目錄

• 1 拼音
• 2 英文參考
• 3 青黴素V鉀葯典標准
• 3.1 品名
• 3.1.1 中文名
• 3.1.2 漢語拼音
• 3.1.3 英文名
• 3.2 結構式
• 3.3 分子式與分子量
• 3.4 來源（名稱）、含量（效價）
• 3.5 性狀
• 3.5.1 比旋度
• 3.6 鑒別
• 3.7 檢查
• 3.7.1 吸光度
• 3.7.2 結晶性
• 3.7.3 酸堿度
• 3.7.4 有關物質
• 3.7.5 青黴素V聚合物
• 3.7.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
• 3.7.5.2 對照溶液的制備
• 3.7.5.3 測定法
• 3.7.6 水分
• 3.8 含量測定
• 3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
• 3.8.2 測定法
• 3.9 類別
• 3.10 貯藏
• 3.11 制劑
• 3.12 版本
• 4 青黴素V鉀說明書
• 4.1 青黴素V鉀的別名
• 4.2 外文名
• 4.3 青黴素V鉀的葯理作用
• 4.4 青黴素V鉀的適應症
• 4.5 青黴素V鉀的用量用法
• 4.6 青黴素V鉀的禁忌
• 4.7 青黴素V鉀的不良反應
• 4.8 注意事項
• 4.9 規格
• 附：
  • * 青黴素V鉀相關葯品說明書其它版本

1 拼音

qīng méi sù Vjiǎ

2 英文參考

Phenoxymethy Peneillin Potassium,Phenoxymethylpenicillin Potassium [湘雅醫學專業詞典]

3 青黴素V鉀葯典標准

3.1 品名

3.1.1 中文名

青黴素V鉀

3.1.2 漢語拼音

Qingmeisu V Jia

3.1.3 英文名

Phenoxymethylpenicillin Potassium

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C16H17KN2O5S 388.49

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品為（2S,5R,6R）3,3二甲基7氧代6（2苯氧基乙醯氨基）4硫雜1氮雜雙環[3.2.0]庚烷2甲酸鉀鹽。按無水物計算，含C16H18N2O5S不得少於85.7%。

3.5 性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭或微臭，微苦。

本品在水中易溶，在三氯甲烷、乙醚或液體石蠟中幾乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品適量，精密稱定，加新沸並放冷的水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版葯典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+215°至+230°。

3.6 鑒別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《葯品紅外光譜集》792圖）一致。

（3）本品顯鉀鹽鑒別（1）的反應（2010年版葯典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 吸光度

取本品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版葯典二部附錄Ⅳ A），在306nm的波長處測定，吸光度不得大於0.33;另取本品，用上述氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，在274nm的波長處測定，吸光度不得小於0.50。

3.7.2 結晶性

取本品少許，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅸ D），應符合規定。

3.7.3 酸堿度

取本品，加水製成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（2010年版葯典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～7.5。

3.7.4 有關物質

取本品適量，精密稱定，加pH 6.5磷酸鹽緩沖液（取0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液125ml，加水250ml，混勻，用氫氧化鈉試液調節pH值至6.5，再用水稀釋至500ml）溶解並稀釋製成每1ml中含青黴素V 3.6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述pH 6.5磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版葯典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以pH 3.5磷酸鹽緩沖液（取0.5mol/L磷酸二氫鉀溶液，用磷酸調節pH值至3.5）－甲醇－水（10：30：60）為流動相A，以pH 3.5磷酸鹽緩沖液－甲醇－水（10：55：35）為流動相B，先以流動相A流動相B（60：40）等度洗脫，待青黴素V峰洗脫完畢後立即按下表進行線性梯度洗脫，檢測波長為268nm。取青黴素V鉀對照品和青黴素對照品各10mg，置10ml量瓶中，加上述pH 6.5磷酸鹽緩沖液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，青黴素V峰與青黴素峰的分離度應大於6.0。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3倍（3.0%），供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。

時間（分鍾） 流動相A（%） 流動相B（%） 0 60 40 20 0 100 35 0 100 50 60 40 3.7.5 青黴素V聚合物

照分子排阻色譜法（2010年版葯典二部附錄Ⅴ H）測定。

3.7.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

用葡聚糖凝膠G10（40～120μm）為填充劑，玻璃柱內徑：1.0～1.4cm，柱長：30～40cm，流動相A為pH 7.0的0.1mol/L磷酸鹽緩沖液[0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液－0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（61：39）]，流動相B為水，流速每分鍾1.5ml，檢測波長為254nm，量取0.1mg/ml藍色葡聚糖2000溶液100～200μl，注入液相色譜儀，分別以流動相A、B進行測定，記錄色譜圖。理論板數按藍色葡聚糖2000峰計算均不低於400，拖尾因子均應小於2.0。在兩種流動相系統中藍色葡聚糖2000峰的保留時間的比值應在0.93～1.07之間，對照溶液主峰與供試品溶液中聚合物峰與相應色譜系統中藍色葡聚糖2000峰的保留時間的比值均應在0.93～1.07之間。稱取本品約0.4g置10ml量瓶中，用0.04mg/ml的藍色葡聚糖2000溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻。量取100～200μl注入液相色譜儀，用流動相A進行測定，記錄色譜圖，高聚體的峰高與單體與高聚體之間的谷高比應大於2.0。另以流動相B為流動相，精密量取對照溶液100～200μl，連續進樣5次，峰面積的相對標准偏差應不大於5.0%。

3.7.5.2 對照溶液的制備

取青黴素V對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含青黴素V 0.2mg的溶液。

3.7.5.3 測定法

取本品約0.4g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，立即精密量取100～200μl注入液相色譜儀，以流動相A為流動相進行測定，記錄色譜圖；另精密量取對照溶液100～200μl注入液相色譜儀，以流動相B為流動相進行測定，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含青黴索V聚合物以青黴素V計不得過0.6%。

3.7.6 水分

取本品，照水分測定法（2010年版葯典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過1.5%。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版葯典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以有關物質項下流動相A流動相B（60：40）為流動相，檢測波長為268nm；照有關物質項下的系統適用性試驗，青黴素V峰與青黴素峰分離度應大於6.0。

3.8.2 測定法

取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加上述pH 6.5磷酸鹽緩沖液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取青黴素V對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C16H18N2O5S的含量。每1mg的C16H18N2O5S相當於1695青黴素V單位。

3.9 類別

β內醯胺類抗生素，青黴素類。

3.10 貯藏

遮光，密封，在涼暗處保存。

3.11 制劑

（1）青黴素V鉀片 （2）青黴素V鉀膠囊

3.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

4 青黴素V鉀說明書

4.1 青黴素V鉀的別名

苯氧甲基青黴素鉀 、美格西；青黴素V；青黴素V鉀；青黴素V鉀通益

4.2 外文名

Penicillin V Potassiam, Megacillin

4.3 青黴素V鉀的葯理作用

抗菌譜與作用機制同青黴素，但抗菌作用比青黴素稍弱。青黴素V鉀口服後不被破壞，吸收率為60%，其吸收不受胃中食物的影響。 t1/20.6h.

4.4 青黴素V鉀的適應症

適用於治療對青黴素G敏感的輕度、中度、嚴重感染，適用於外科手術及預防風濕熱、霍亂的復發及預防細菌性心內膜炎。敏感菌引起的耳、鼻和咽部感染，如扁挑腺炎，咽炎，中耳炎。呼吸道感染：肺炎。皮膚感染；如丹毒、類丹毒和移行性紅斑；猩紅熱；預防急性風濕熱的復發；預防牙齒、口腔、頜部及上呼吸道手術後的心內膜炎。

4.5 青黴素V鉀的用量用法

口服：（1）一般輕度感染：1片／次，3次／日。（2）鏈球菌感染（上呼吸道感染、猩紅熱、丹毒）：1片／次，3～4次／日，連服10日。（3）肺炎球菌感染（呼吸道感染、中耳炎等）：1～2片／次，4次／日，直到患者退熱2日後為止。（4）葡萄球菌感染（皮膚和軟組織感染）：1～2片／次，3～4次／日。（5）口咽的梭狀菌與螺旋體感染：1～2片／次，3～4次／日。（6）預防風濕熱或霍亂的復發：1片／次，2次／日。（7）預防細菌性心內膜炎、牙齒手術或外科手術時，術前1小時服8片，手術6小時後服4片，兒童減半

4.6 青黴素V鉀的禁忌

有青黴素過敏史的患者慎用，高度過敏體質的患者忌用。

4.7 青黴素V鉀的不良反應

胃腸道不適，過敏反應。

4.8 注意事項

有過敏傾向、嚴重腎功能障礙及對頭孢菌素過敏者慎用。

4.9 規格

薄膜衣片（淡薄荷味）60萬u ；100萬u.

J. 青黴素V鉀說明書

【別名】苯氧甲基青黴素鉀 、美格西；青黴素V；青黴素V鉀；青黴素V鉀-通益
【外文名】Penicillin V Potassiam, Megacillin
【葯理作用】 抗菌譜與作用機制同青黴素，但抗菌作用比青黴素稍弱本品口服後不被破壞，吸收率60％，其吸收不受胃中食物的影響。 t1/2=0.6h.
【適應症】
適用於治療對青黴素G敏感的輕度、中度、嚴重感染，適用於外科手術及預防風濕熱、霍亂的復發及預防細菌性心內膜炎。敏感菌引起的耳、鼻和咽部感染，如扁挑腺炎，咽炎，中耳炎。呼吸道感染：肺炎。皮膚感染；如丹毒、類丹毒和移行性紅斑；猩紅熱；預防急性風濕熱的復發；預防牙齒、口腔、頜部及上呼吸道手術後的心內膜炎。
【用量用法】
口服：(1)般輕度感染：1片／次，3次／日。(2)鏈球菌感染（上呼吸道感染、猩紅熱、丹毒）：1片／次，3～4次／日，連服10日。(3)肺炎球菌感染（呼吸道感染、中耳炎等）：1～2片／次，4次／日，直到患者退熱2日後為止。(4)葡萄球菌感染（皮膚和軟組織感染）：1～2片／次，3～4次／日。(5)口咽的梭狀菌與螺旋體感染：1～2片／次，3～4次／日。(6)預防風濕熱或霍亂的復發：1片／次，2次／日。(7)預防細菌性心內膜炎、牙齒手術或外科手術時，術1小時服8片，手術6小時後服4片，兒童減半
【禁忌】 有青黴素過敏史的患者慎用，高度過敏體質的患者忌用。
【不良反應】 胃腸道不適，過敏反應。
【注意事項】 有過敏傾向、嚴重腎功能障礙及對頭孢菌素過敏者慎用。 【規格】 薄膜衣片（淡薄荷味）60萬u ；100萬u. 片劑：20萬U（0．125g）、40萬U（0．25g）。