❶ 實驗室如何對檢測工作實施有效的監督
監督,是對現場或某一特定環節、過程進行的監視、督促和管理。人員監督,即是對人員能力的監督。這里的能力,是指經證實的應用知識和技能的本領。
監督的目的是為了確保檢測實驗室人員所從事的與檢測相關工作的初始能力和持續承擔該項工作的能力。
怎樣開展人員監督
1、編制人員監督程序文件
檢測實驗室的質量管理體系文件中應包含人員監督程序文件,明確規定職責分工、工作流程和結果評價,以及監督中出現不符合工作的處理方法。
2、設定監督員
監督員,應由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價,具備善於觀察和良好溝通能力的資深人員擔當。其職責是發現偏離、記錄分析、適時匯報和監督改進。
《檢測和校準實驗室能力認可准則》中沒有明確地規定監督員的比例要求,僅強調要進行充分有效的監督。為確保監督的覆蓋面,有文獻建議,監督人員和專業技術崗位人員的數量之比一般在1∶10~1∶5;
有的建議,監督人員一般占專業技術崗位人員的5%~10%;
還有的建議,以監督人員占專業檢測人員的10%~20%為宜。
其實,人員監督的目的是保證所有對檢測結果有影響的人員都能夠按照規定的程序開展活動,因此,監督的對象應該覆蓋到所有對檢測結果有影響的人員,提出監督的人員比例是不合理的。監督員的數量以能夠覆蓋檢測實驗室所涉及的各工作環節、各專業領域和各關鍵場所為宜。實驗室管理層、質量管理體系運行管理部門、技術部門和後勤保障部門,都要有監督員。
同時,實驗室要對監督員予以授權並賦予相應的權利,確保其發現不符合工作時,即時處理。如可以當場提出問題,責令立即改正;
當不符合工作處置發生困難時,可以直接向質量主管或技術負責人報告,以便及時採取補救措施;必要時可以扣發檢測報告;對糾正措施效果不滿意時,可以通過和相關人員溝通,提出整改意見。
3、制訂人員監督計劃
人員監督計劃由監督員制訂,經技術負責人審批。人員監督計劃應至少包含以下內容:監督時間、監督對象、監督內容、監督方式,一般以表格的形式體現。監督員可根據自身監督的領域特點對實驗室年度的質量監督工作計劃進行細化,確保監督計劃具有可操作性。
監督的對象、監督的重點、以及除了有計劃性的監督以外增加對新檢測人員等的實時(隨機)性的監督。
檢測實驗室的監督計劃應保證在一個認可周期內,實驗室所有人員至少被監督一次。因為,實驗室人員,不管是內部的還是外部的,都會影響實驗室活動,均要受到監督。
4、按計劃實施人員監督
實驗室按照人員監督計劃進行監督。在實施過程中,要做好監督記錄和監督評價。年度監督計劃是常規監督,監督員不必拘泥於計劃,可結合實驗室質量管理運行的具體情況,有側重點地追加人員監督任務。如遇以下情況有必要追加專項監督:
(1)客戶有特殊要求時;
(2)首次分包時;
(3)在實驗室場所以外的地點進行檢測工作時;
(4)檢測結果在臨界狀態時;
(5)發生質量仲裁或質量鑒定時;
(6)發生客戶投訴(抱怨)時;
(7)發生偏離時。
人員監督的具體內容
1、人員監督的方式
人員監督的方式比較多樣化,常用的有以下幾種:現場觀察、書面核查、提問面談。開展監督時,可採用單一方式,也可採用多種方式結合。
——現場觀察
由監督員對被監督人員進行現場實地操作情況的察看,考核其對管理要求或檢測標準的執行能力和對操作過程的掌控能力。這種監督方式側重於評價人員的實際操作能力,一般適用於有新人員(新進人員、在培人員、短期聘用人員)、新項目(新開展的項目)、新設備(新進設備初期使用階段)和新標准(新增檢測標准或檢測標准變更)等情況,尤其是對檢測人員的監督。對於新進人員,比較常用的監督方式就是目擊現場操作。
例如,羊毛檢測人員按照檢測標准SN/T0473—2003《進出口含脂毛檢驗規程》中5.3.1氣流儀法,用微拉氣流儀進行羊毛細度的檢測。在監督過程中,要注意觀察該人員的幾個關鍵操作步驟是否規范、流暢。
——書面核查
由監督員對被監督人員涉及的與監督內容相關的書面材料進行審核,考核其對管理要求或檢測標準的理解能力和對操作結果的處理能力。可以通過核查工作記錄、檢測結果或者閉卷筆試的形式進行。這種監督方式一般適用於工作經驗豐富的老員工。
例如,對於從事合格供應商評價工作有多年經驗的員工,監督其對實驗室儀器設備檢校服務機構的供應商評價時,可以查閱該人員是否建立檢校機構合格供應商名錄,名錄中的各檢校機構是否通過實驗室認可,已獲認可的檢校能力是否能夠滿足實驗室提出的具體技術需求;是否對每個供應商都逐一評價,評價內容是否涵蓋供應商的服務效率、性價比、服務支持能力等;
如有不合格的供應商,是否予以撤除並編制新的合格供應商名錄。
以上列舉的逐項內容,都能達到規定要求,則可認為該人員具備持續承擔合格供應商評價工作的能力。
——提問面談
由監督員就監督內容對被監督人員進行當面問詢和約談,這種監督方式比較靈活,也適用於工作經驗豐富的老員工,特別是對其持續承擔原工作能力的監督。對實驗室管理層的監督,就可以採用這種監督方式。
例如,詢問檢測實驗室最高管理者,其單位的質量目標和質量方針是什麼,如何實現該目標;有什麼途徑可以識別對管理體系或檢測程序的偏離;在實驗室內部怎樣建立溝通機制等。
2、記錄人員監督情況
監督員應認真填寫監督記錄,及時發現存在的問題。記錄的內容應包括監督時間、監督對象、監督內容、監督方式、監督結果等。記錄要涉及監督的全過程,對監督方式的合理性、內容和過程的完整性、工作完成的效果進行客觀描述,並對監督結果進行評價。
3、評價被監督人員的能力
在監督結果部分,監督人員要對被監督人員的相關能力予以客觀、真實的評價。明確被監督人員是否具備所需的能力,如對法律、法規、實驗室質量管理體系文件和規章制度的掌握能力、對合格供應商的評價能力、對檢測和方法(包括校準方法和非標准方法)的使用能力、數據處理及結果判定能力、安全性要求識別及執行能力等。當人員監督結果達不到預期目標甚至不符合時,則要進行不符合工作的說明,並指出需要改進或糾正的方面。
4、處理監督結果
在監督過程中發現的不符合,應按照質量管理體系文件的要求及時處理和反饋。對需要採取現場糾正時,應要求被監督人員實施現場糾正,並對糾正有效性進行評價,同時做好記錄;對需要採取糾正措施的,必須出具不符合報告。監督員督促相關人員制訂糾正措施計劃、分析原因、採取糾正措施,後期再實施跟蹤,評價糾正措施的有效性。若糾正措施有效,則可關閉不符合。
監督員定期編寫人員監督報告,作為年度管理評審輸入內容,也可作為人員培訓需求的依據。監督報告要包括監督崗位及人員數量、監督過程、監督結果、發現的問題和整改措施等。答案來自
❷ 檢驗記錄的填寫要求是什麼
檢驗記錄的填寫要求是:
1、單位(子單位)工程名稱檢驗批名稱及編號按對應的《檢驗批質量驗收記錄》填寫;
2、驗收項目:按對應的《檢驗批質量驗收記錄》的驗收項目的順序,填寫現場實際檢查的驗收項及設計要求及規范規定的內容,如果對應多行檢查記錄,驗收項目不用重復填寫;
3、編號:填寫驗收項目對應的條文號;
4、驗收部位:填寫本條驗收的各個檢查點的部位,每個部位佔用一格,下個部位另起一行;
5、驗收情況記錄:採用文字描述、數據說明或者打「√」的方式,說明本部位的驗收情況,不合格超標的必須明確指出;對於定量描述的抽樣項目,直接填寫檢查數據。
(2)實驗室檢驗方法監督記錄怎麼寫擴展閱讀:
填寫方法:
1、施工單位首先進行材料、構配件與設備、隱蔽工程、檢驗批、分項、分部和單位工程等的自檢工作,自檢合格後向監理單位報驗。
2、監理單位收到報驗資料後,監理工程師對報驗資料進行審查;合格時,監理工程師按約定的時間對報驗的材料、構配件、設備、隱蔽工程、檢驗批、分項、分部和單位工程進行平行檢驗,不合格時返回施工單位,施工單位修改後重新報驗。
3、監理工程師進行平行檢驗一般以數據記錄為主,實測實量後,填寫平行檢查記錄表,並將檢測數據與檢驗項目規定的標准值相對照,給出結論性意見,汾湖標准要求時予以簽字驗收,不合格時,根據不符合的嚴重程度下達《不符合項通知單》或《監理工程師通知單》,經施工單位整改,並經過監理人員確認合格後,才可簽字驗收。
❸ 實驗室質量監督員監督記錄怎麼寫
主要分部工程驗收監督
一、流程
二、依據
《建築工程施工質量驗收統一標准》GB50300-2001
三、時效
1.監理單位在驗收前3個工作日書面通知質監站;
2.監理單位在驗收合格15日內將工程質量驗收記錄報送質監站。
四、須知
1.房屋建築主要分部(子分部)工程(以下簡稱為主要分部工程),系指房屋建築中的樁基子分部、主體分部和含地下室的較大規模的地基與基礎分部工程。
2.驗收條件
(1)完成工程設計和合同約定的相關內容;
(2)施工單位向監理(建設)單位提出分部(子分部)工程驗收申請;
(3)工程使用的主要建築材料、構配件、設備的進場試驗報告和施工管理資料完整,需要監督抽檢的主要分部工程其抽檢結果已符合要求;
(4)質監站等有關部門責令整改的問題全部整改完畢;
(5)監理單位對工程質量控制資料等進行了審查並簽署意見。
3.主要分部工程驗收組由監理單位總監理工程師(建設單位項目負責人)組織施工單位(含專業分包單位)項目經理和施工單位技術、質量部門負責人和勘察、設計等單位工程項目負責人等組成。
4.驗收方案應包含驗收的程序、時間地點、人員組成、驗收標准等內容。
5.主體責任匯報:監理(建設)、施工、勘察、設計等單位分別匯報工程合同履約情況和在工程建設各個環節執行法律、法規和工程建設強制性標準的情況,監理單位(建設)單位尚應匯報工程資料的審查意見及質監站責令整改問題的完成情況。
6.分部(子分部)工程驗收書面通知書應包含驗收的內容、驗收的時間、地點、驗收組的成員名單。
7.參與工程竣工驗收的監理(建設)、施工、勘察、設計等各方不能形成一致意見時,應當協商提出解決的方法,待意見一致後,重新組織工程竣工驗收。
8.質監站對主要分部(子分部)工程驗收的組織形式、驗收程序、執行驗收標准等情況進行現場監督,發現有違反建設工程質量管理規定行為的,責令改正,並將分部(子分部)工程驗收的監督情況作為工程質量驗收監督記錄的重要內容。
❹ 實驗室監督監督記錄怎麼寫多長時間記錄一次
這種日誌涉及到安全的,建議每天都記錄一次比較好!煩請您的採納!!
❺ 實驗室質量監督計劃怎麼編寫
質量監督計劃一般在年初開始制定,可以以表格的形式。
表格要涉及的內容包括:時間,項目,方法標准,質量控制方式(外部質量控制和內部質量控制),執行人,結果評價等等信息。
要明白質量監督計劃的目的,這個很重要。連目的都不明白的話,寫出來的質量監督計劃以及之後的質量監督記錄都是應付別人的東西。
❻ 怎樣撰寫實驗室質量監督計劃
.目的
為貫徹質量方針,確保本實驗室的質量目標得以實現,制定本計劃。
2.適用范圍
適用於本實驗室所有QA和QC工作。
3.職責
3.1 質量經理(質量負責人)負責組織制定年度QA和QC工作計劃,並對QA和QC結果進行評價。
3.2 質量部負責組織QA和QC工作的實施。
3.3 技術經理(技術負責人)負責組織檢測人員的技術考核。
3.4 設備管理員負責制定儀器設備檢定/校準計劃,並負責實施。
3.5 資料管理負責檢測標准、規范等文件的跟蹤查新。
3.6 檢測人員負責QA和QC工作的實施。
3.7 質量監督員負責監督QA和QC工作的實施。
3.8 總經理負責審批年度QA和QC工作計劃。
4.工作要求
2008年度質量目標:報告合格率為≥98%,報告及時率≥98%;客戶滿意度≥95%,客戶投訴率≤1%;重大事故率為0,質控數據合格率≥95%。
4.1 實驗室內QA和QC
4.1.1 人員
檢測人員必須經過培訓並考核合格,每半年對在崗檢測人員進行一次技術考核。
4.1.2 儀器設備和標准物質
4.1.2.1儀器設備按照規定的要求定期進行檢定/校準,在兩次檢定/校準周期之間至少進行一次核查(一般一年一次),期間核查必須按計劃進行,核查方法見各儀器期間核查作業指導書。
4.1.2.2 每3個月對有機標准物質核查一次,每半年對無機標准物質核查一次。
4.1.3 玻璃儀器
質量部每月對實驗用玻璃儀器進行隨機抽檢,每批抽取3%,每次抽檢不得少於5個。
4.1.4 實驗用水
檢測人員參照《分析實驗室用水規格和試驗方法》(GB/T6682-2008)對實驗用水進行檢驗,每天對可檢驗指標至少進行一次檢驗。
4.1.5 方法
本實驗室使用的檢測方法,必須是國際、國外和國家發布的標准方法,資料管理員每半年對標准進行一次跟蹤查新,確認使用現行有效的方法。
4.1.6 環境條件控制
本實驗室配置符合實驗要求的環境條件控制設施,檢測人員應每日對所負責區域進行控制和記錄。
4.1.7 每次測定樣品時必須同時進行空白平行試驗。
4.1.8 凡有標准樣品的項目,每一年至少組織一次標樣考核和一次實驗室內比對(包括人員比對、方法比對等)。
4.1.9 所有用校準曲線定量且斜率穩定的項目,須在每批次樣品測定時,對曲線進行核查或重新繪制校準曲線。
4.1.10 檢測人員自控:檢測每一項目時,應帶QC樣品(或標樣)進行平行質控。
4.1.11 質量部每周隨機抽取5%的樣品進行密碼(或用標樣)平行或密碼平行加標的測定。當樣品少於10個,至少應抽取1個。
4.1.12 每兩月對可保留樣品進行一次抽檢,每次至少抽檢一個項目。
僅供參考
❼ 三、問答題 (每題10分,共30分)。 1.實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督 答: 2.簡述質量記
一,做好內部質量控制,內部質量控制計劃合理,按時實施並做好記錄,評價。二是合理設置監督員數量,做好日常監督,有監督記錄和監督結論。三是內部審核。制定內部審核計劃,每年至少進行一次內部審核,做好審核記錄。發現不符合要進行糾正或糾正措施。每12個月做一次管理評審,發現問題及時進行糾正或糾正措施。四每年參加認監委或國際組織組織的能力驗證,五是實驗室間的比對實驗進行監督,六是通過外部審核進行監督。
❽ 醫院檢驗科質量監督記錄怎麼填寫
以下為一個參考示例。
質量監督員檢查記錄
部 門
檢查內容:
檢測室 辦公室
1、是否正確執行檢驗方法 □ 1、是否制定各類計劃,執行情況如何 □
2、執行標准方法有時效性 □ 2、樣品的接收是否按規定要求進行 □
3、使用儀器設備是否在校準有效期內 □ 3、樣品的保管和處置是否符合要求 □
4、環境條件是否監控有無記錄 □ 4、人員檔案、設備檔案是否動態管理 □
5、記錄是否及時是否符合要求 □ 5、檢測依據是否及時查新,是否有效 □
6、檢測人員是否按要求正確操作儀器設備□ 6、檢測原始記錄、報告等保管是否符合□
7、檢驗樣品唯一性和狀態標識情況 □ 7、設備管理是否按要求進行 □
8、其它
註:× 為檢查不符合 √為檢查符合
不符合陳述:
質量監督員: 日期:
處置結果:
1、屬偶然、獨立性,不符合已及時糾正 □
2、需採取糾正措施已報告有關負責人,填寫《糾正和預防措施實施情況表》 □
3、糾正和預防措施已實施驗證 □
質量監督員: 日期:
❾ 實驗室檢測原始記錄包括哪些信息
做為原始記錄,首要條件要保證檢測事件的追溯性,主要包括:人、機、料、法、環、時間等方面。
常見基本內容有:
1、檢驗方法
2、檢測時間
3、檢測物料名稱
4、檢測物料編號
5、檢測項目
6、檢測過程中需要記錄的各種數據
7、檢驗結果
8、檢測人
9、審核人
10、所用設備、環境情況如濕度、溫度(所用設備、環境如果對檢測影響較大的情況)。
(9)實驗室檢驗方法監督記錄怎麼寫擴展閱讀:
實驗檢測原始記錄的填寫、計算、復核制度:
1、實驗人員在進行實驗過程中,要認真做好相關實驗記錄,做到數據真實、准確,不得隨意塗改和過後補填。
2、原始記錄按要求的格式和內容填寫,按統一的編號規則編號,記錄填寫內容完整齊全、字跡清晰,書寫一律採用碳素鋼筆或簽字筆,不得使用鉛筆、圓珠筆或紅色筆。
3、原始記錄不得隨意塗改,如有記錯時,應對錯誤數據劃「 = 」道橫線,將正確的數據寫在上方,並加蓋更改人印章,更改印章每張記錄不應超過兩處;原始記錄空白地方應劃上斜杠以示資料完整,原始記錄的有效數字應嚴格按規程修約與保留。
4、應記錄使用主要儀器的型號、編號、量程等,對有溫、濕度要求的檢測項目應記錄測試過程的溫度、濕度。
5、 原始記錄應註明試驗檢測時所用的標准號,必須有試驗、計算、復核人簽署姓名,不得漏簽或代簽。
6、 原始記錄必須復核,復核的主要內容有:
(1)、採用的檢測標准和評定標準是否正確,選用儀器精度或量程是否恰當。
(2)、記錄數據是否准確,計算數據是否正確,保留有效位數和數字修約是否符合規范。
(3)、採用法定計量單位是否正確。
(4)、用語是否准確、規范。
(5)、填寫項目及簽名、日期是否完整。
7、 原始記錄完成後應及時出具試驗報告並交資料員歸檔管理,不得影響試驗檢測的時效性。
8、 實驗過程中如果遇到停電、儀器設備發生故障、要及時報告實驗室負責人,檢修後重新試驗,並在實驗記錄中註明。
參考資料
網路-檢查記錄
網路-原始記錄
❿ 檢驗記錄的規范要求有哪些
檢驗記錄的填寫要求為:為使每份檢驗記錄客觀、真實、規范、完整,保證檢驗記錄的可追溯性,特製定本填寫要求。
本要求適用於檢驗記錄的填寫及數據更改。檢驗人員在填寫記錄時要符合本要求,管理人員對執行情況進行監督檢查。
1、檢驗記錄要記錄在規定的記錄表格中,不得臨時用其它紙張替代,
2、記錄可用藍色或黑色鋼筆、簽字筆、圓珠筆填寫,不得用鉛筆填寫,
3、原始觀測記錄應在檢驗活動中及時記錄,不允許追記,
4、記錄內所有文字、數字、簽名都應字跡工整、清晰、排列整齊,不允許任意塗改,填寫時一般不越過邊框底線,
5、記錄的數據、有效數字、單位、符號的填寫,應符合現行有效的國家標准和國家法定計量單位,不得出現以0代表0.0及0.00等類似的錯誤,
6、記錄的通用部分均應逐欄如實填寫,不空白,不作填寫要求的欄目,應畫上一根長橫線杠掉,或用文字說明,
7、原始記錄允許更改,更改時應先用刪除線將被修改的內容劃去(刪除線是從左下方向右上方劃一斜杠),然後在其右上角寫上完整的正確的內容,如5.325.35,再在斜杠上加蓋個人紅色印章給予確認,或簽字確認,
8、原始記錄的更改只能由原記錄人更改,其它人不得更改,
9、原始記錄的修改率不應超過整個記錄內容的五分之一,超出規定限度應重新整理記錄,並將原記錄附後。