① 說明各成分的作用;寫出該片劑的制備方法。
(一)稀釋劑(Diluents) 稀釋劑(或稱為填充劑,Fil1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便於壓片;常用的填充劑有澱粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等;由壓片工藝、制劑設備等因素所決定,片劑的直徑一般不能小於6mm、片重多在100mg以上,如果片劑中的主葯只有幾毫克或幾十毫克時,不加入適當的填充劑,將無法製成片劑,因此,稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。 1.澱粉 比較常用的是玉米澱粉,它的性質非常穩定,與大多數葯物不起作用,價格也比較便宜,吸濕性小、外觀色澤好,在實際生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為澱粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的葯片過於鬆散。 2. 糖粉 糖粉系指結晶性蔗糖經低溫乾燥粉碎後而成的白色粉末,其優點在於粘合力強,可用來增加片劑的硬度,並使片劑的表面光滑美觀,其缺點在於吸濕性較強,長期貯存,會使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含片或可溶性片劑外,一般不單獨使用,常與糊精、澱粉配合使用。3. 糊精 糊精是澱粉水解中間產物的總稱,其化學式為(C6H10O5)n·XH2O,其水溶物約為80%,在冷水中溶解較慢,較易溶於熱水,不溶於乙醇。習慣上亦稱其為為高糊(高粘度糊精),即具有較強的粘結性,使用不當會使片面出現麻點、水印或造成片劑崩解或溶出遲緩;同理,在含量測定時如果不充分粉碎提取,將會影響測定結果的准確性和重現性,所以,很少單獨大量使用糊精作為填充劑,常與糖粉、澱粉配合使用。
(二)粘合劑(Adhesives) 某些葯物粉末本身具有粘性,只需加入適當的液體就可將其本身固有的粘性誘發出來, 這時所加入的液體稱為濕潤劑(moistening agents);某些葯物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入澱粉漿等粘性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的粘性物質就稱為粘合劑。因為它們所起的主要作用實際上都是使葯物粉末結合起來,所以也可以將上述的濕潤劑和粘合劑總稱為粘合劑。 1. 蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤劑。應用時,由於物料往往對水的吸收較快。因此較易發生濕潤不均勻的現象,最好採用低濃度的澱粉漿或乙醇代替,以克服上述不足。 2. 乙醇 乙醇也是一種濕潤劑。可用於遇水易分解的葯物,也可用於遇水粘性太大的葯物。隨著乙醇濃度的增大,濕潤後所產生的粘性降低,因此,醇的濃度要視原輔料的性質而定,一般為30%-70%。中葯浸膏片常用乙醇做濕潤劑,但應注意迅速操作,以免乙醇揮發而產生強粘性團塊。
(三)崩解劑(Disintegrants) 崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應加入崩解劑。由於它們具有很強的吸水膨脹性,能夠瓦解片劑的結合力,使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒,實現片劑的崩解,所以十分有利於片劑中主葯的溶解和吸收。 1. 干澱粉 干澱粉是一種最為經典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用於水不溶性或微溶性葯物的片劑,但對易溶性葯物的崩解作用較差,這是因為易溶性葯物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部澱粉的吸水膨脹。
(四)潤滑劑(Lubricants)l.硬脂酸鎂 硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,易與顆粒混勻,壓片後片面光滑美觀,應用最廣。用量一般為0.1%~1%,用量過大時,由於其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩。另外,本品不宜用於乙酸水楊酸、某些抗生素葯物及多數有機鹼鹽類葯物的片劑。
利血平就是主葯了,藍澱粉沒找到。都是網上資料。
② 緩釋片的制備方法有哪些
一般以羥丙基甲基纖維素為骨架材料(或以乙基纖維素為主要骨架緩釋材料) ,以丙烯酸樹脂乳膠液為黏合劑及阻滯劑,加入葯劑粉末直接壓片制備。
③ 片劑在制備的過程中必須具備的三大要素是什麼,為什麼
片劑的制備並沒有三大要素之說,只是壓片過程中才有
• 壓片過程的三大要素:流動性、壓縮成型性和潤滑性
• 流動性:對於制備好的葯物顆粒要有好的流動性,在壓片時充填才不會出問題,片重差異才會合格。
• 壓縮成型:葯物顆粒需要有一定的壓縮成型性,要有一定粘性,不然會裂片、松片
• 潤滑性: 葯物顆粒的粘性不能過大,過大首先壓片時會粘沖,片面就不會光潔,所以葯物顆粒需要有一定的潤滑性
④ 片劑的生產工藝流程是什麼
流程:
原料處理:如果針、片結晶需粉碎,克服可壓性不良
制軟材 ※加入粘合劑的量
制粒:選擇篩網孔徑,據片劑、片重大小選擇。
烘乾:50~60℃,根據葯物穩定性來控制。
結果:顆粒中的含水量1~3%,
多:粘沖;少:裂片,松片
整粒:加崩解劑,潤滑劑混合均勻。
沸騰床一步制粒法。
⑤ 片劑的制備方法有哪些各方法適用於哪些葯物的制備
片劑的制備方法直接壓片法、濕法制粒、干法制粒,因為濕法在國內運用最多,且大都比較純熟。
干法制粒只用於濕法不能解決的,比如說原料對濕熱不穩定、濕法無法控制其溶出等等,直接壓片法國外比較提倡,因為其制備工藝較為簡便。
由原葯、填料、吸附劑、黏結劑、潤滑劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒,乾燥,再用壓片機製成片狀,也有的不需造粒和乾燥,直接壓成片劑。
片劑是在丸劑使用基礎上發展起來的,它創用於十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現和不斷改進,片劑的生產和應用得到了迅速的發展。
近十幾年來,片劑生產技術與機械設備方面也有較大的發展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產聯動化等。
中葯片劑的研究和生產僅在50年代才開始,隨著中葯化學、葯理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中葯片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術日益改進,片劑的質量逐漸提高。
⑥ 片劑制備的主要方法有哪些
一般有直接壓片法、濕法制粒(最常用)、干法制粒。
因為濕法在國內運用最多,且大都比較純熟,一般都用它。
干法制粒只用於濕法不能解決的,比如說原料對濕熱不穩定、濕法無法控制其溶出等等
直接壓片法國外比較提倡,因為其制備工藝較為簡便,且誤差小,不過在中國還是比較少的,因為要用直接壓片,首先原料物理性質必須好,密度不可過大也不可過小,其次,輔料應使用直壓級別的輔料(如微晶纖維素PH102等等),目前這些輔料都是進口的。
⑦ 說明各成分的作用;寫出該片劑的制備方法
乙醯水楊酸和對乙醯氨基酚、咖啡因這三個是主葯,
前兩個是解熱鎮痛成分,
咖啡因用來興奮中樞神經,起到增強解熱鎮痛效果的作用
澱粉為主要輔料,是賦形劑和崩解劑
澱粉漿是粘合劑
滑石粉是潤滑劑,制粒之後增加顆粒間潤滑
石蠟也是潤滑劑,噴塗於顆粒表面,利於均勻分布
酒石酸是酸鹼調節劑,保持弱酸性,降低主葯存放中水解可能性
制備,首先制粒:將澱粉加入混合鍋,然後依次加入主葯、酒石酸、澱粉漿,混合均勻後通過搖擺顆粒機製成濕顆粒,然後通過氣流乾燥等乾燥手段將水分控制到允許范圍。
壓片:將乾燥顆粒與潤滑劑混合均勻,通過壓片機壓片 得到片劑
⑧ 普通片劑的制備工藝流程
混合制粒----乾燥-----整粒----總混----壓片----包衣-----鋁包