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劑量面積乘積檢測方法

發布時間:2022-04-24 12:34:56

⑴ 工程測量目前量算面積主要有哪幾種方法

我覺得1、按規則圖形直接進行解算或分解成規則圖形進行解算;
2、對不規則直接用cad畫出來,直接點出相應的面積。
3、對部分全站儀而言,有求面積功能的話,直接用那個功能測量相應的點位,測量完成面積也就出來了。

⑵ 劑量面積(DAP) 主要影響素有哪些

咨詢記錄 · 回答於2021-07-18

怎麼計算房屋面積測量方法及步驟

房屋面積如何計算,這是一個麻煩的問題,因為在牽扯到房屋面積的時候,我們指代的可能是公攤面積,可能是使用面積以及購置面積,不同的名詞包含的含義都有一定的區別,而在計算價格的時候,數據取決於面積的單價以及計算方面的數據採集,今天為大家說明的就是關於房間面積合適的計算方法以及技巧和操作注意事項,大家可以參考下文進行了解,防止被不法的房地產開發商蒙騙。

一、怎麼計算房屋面積

房屋的使用面積=建築面積-公攤面積-套內牆體面積。

房屋使用面積的計算應符合下列規定:

(1)套內使用面積包括卧室、起居室、廳、過道、廚房、衛生間、假層、廁所、儲藏室、壁櫃等分戶門內面積總和;

(2)躍層住宅中的房內樓梯按自然層樓的面積總和計入使用面積;

(3)不包含在結構面積內的煙囪、通氣道等面積。

一般在房產證上載明的是房屋的建築面積。

公攤面積是指由整棟樓的產權人共同所有的整棟樓公用部分的建築面積。包括:電梯井、管道井、樓梯間、垃圾道、變電室、設備間、公共門廳、過道、地下室、值班警衛室等,以及為整幢服務公共用房和管理用房的建築面積。

套內牆體面積是指套內使用空間周圍的圍護或承重牆體或其他承重支撐體所佔的面積。有共用牆體和非共用牆體兩種。其中各套之間的分隔牆和套與公共建築空間的分隔牆以及外牆(包括山牆)等共有牆,均按水平投影面積的一半計入套內牆體面積。套內自有牆體(非公有牆)按水平投影面積全部計入套內牆體面積。

二、如何測量房屋面積

獲取詳細的標准層或自家所在樓層平面圖

在測量開始,我們必須要拿到詳細的住宅平面圖,這樣測量與計算才會更加准確,這些圖紙通常都是由房地產開發商來提供的。在平面圖中的主要數據包括:

1)各房間的軸線尺寸:就是承重牆或柱的中心線之間的尺寸。

2)外牆的總尺寸:就是計兩道尺寸線。

3)各房間的使用面積

實地測量套內使用面積

一般在開始測量時,為了保證測量的准確性,測量時要注意使測量位置距地面高1—1.2米。使用面積的測算,對房間內部測量所得到的尺寸,是房間軸線尺寸減去牆體厚度和抹面厚度的尺寸,不能作為面積中的尺寸。也就是說,根據這個尺寸算出的面積並非是使用面積。使用面積是按軸線尺寸除去結構厚度尺寸的房間內部尺寸計算的。一般來說,承重牆體是磚牆時,結構厚24cm,寒冷地區外牆結構厚度為37cm,混凝土牆結構厚度20cm或16cm,非承重牆12cm、10cm、8cm不等。一般來說,軸線位於牆體的中間,中間兩側各為半個牆厚。白灰抹面厚度一般為2~3cm(具體圖紙中應標注)。

測量位置在距地面1~1.2米高處,對於軸線尺寸360cm的房間,測量結果應是360-20-2.5×2=335cm。據此可推算出房間內部軸線尺寸360cm,計算尺寸340cm。尺寸誤差如果在幾厘米之內,說明抹灰厚度不準確、不均勻,一般不影響軸線尺寸和房間內部尺寸。

上文為大傢具體介紹的是關於房間面積的計算方法以及技巧和措施,由此入手可以得知,一般來說,在計算房間的面積的時候,我們應該首先明確計算的是公攤面積,使用面積還是購置面積,除此之外,應該選擇合適的工具,結合房間本身結構方面的特殊性入手進行考量,而且在面對一些不法的房地產開發商給出的離譜的數據的時候,我們也可以參考上文的方法自己動手進行測量。

⑷ 水的流速如何檢測

水的流速的檢測方法如下:

1、薄壁堰法

測量精度較高,比較常用的有薄壁三角堰法、薄壁矩形堰法和薄壁梯形堰法。a、薄壁三角堰法適用條件:它適用於水頭0.05 m ≤H ≤0.35 m、流量Q≤0.1 m3/ s 的水流量測。b、薄壁矩形堰法適用條件:測量過堰水深H時,應在堰口上游大於3H處進行。

2、巴氏槽法

具有水頭損失小、不宜沉積雜物、量水精度高等特點。缺點是造價高、對施工質量要求也較高。適用條件:槽各部位尺寸符合標准槽要求,在設計安裝時不能隨意改變給定的標准尺寸;在進口的下游應有不小於0.2m的跌水。

3、容積法

在一段時間內,使渠道內的污水引入體積經過率定的容器中,用時間終了與起始時刻相對應的水量凈體積差△V除以時段差△t,結果即流量Q,重復測量數次,取平均值。適用條件:流量較小,排水渠道不規范。

4、流量計法

選用有針對性的專業流量計進行測量。根據流量計的結構原理,可分為以下幾種類型:容積式流量計、葉輪式流量計、差壓式流量計、電磁流量計、超聲波流量計等。

5、流速儀法

用流速儀測定水流速度,並由流速與斷面面積的乘積來計算流量的方法。流速儀法的測量成果可作為率定或校核其他測流方法的標准。適用條件:在水深大於10cm、流速不小於0.05m/s時,可用流速計測量流速。

6、浮標法

一種簡便的測流方法,根據觀測浮標漂移速度,測量水道橫斷面,以此來推估斷面流量。適用條件:渠道長度不小於10米、無彎曲、底壁平滑。

⑸ 劑量面積乘積

X射線成像系統的劑量面積乘積測量方法研究
【摘 要】劑量面積乘積是醫用X射線成像系統的輻射安全的重要指標,定期准確測量醫用X射線成像系統的劑量面積乘積對保證患者輻射安全具有重大意義。文章介紹了常規的劑量面積乘積的測量方法,並針對醫用的實際情況提出了一種替代測量方法。文章還分析了兩種測量方法的優缺點,並通過比較兩種方法的測量結果,得出兩種測量方法具有良好的測量一致性的結論。
【關鍵詞】劑量面積乘積儀;劑量儀;足跟效應
中圖分類號: R318 文獻標識碼: A 文章編號: 2095-2457(2018)11-0078-002
DOI:10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.11.032
【Abstract】dose area proct is medical X-ray imaging system is one of the important indices for radiation safety, accurate measurement of medical X-ray imaging system on a regular basis area of proct to ensure the safety of patients with radiation dose is of great significance. This paper introces the measurement method of the conventional dose area proct, and proposes an alternative measurement method for medical practice. The paper also analyzes the advantages and disadvantages of the two methods, and obtains the conclusion that the two methods have good measurement consistency by comparing the measurement results of the two methods
【Key words】Dose area proct meter; Dosimeter; Heel effect
0 引言
?┝棵婊?乘積(Dose-Area Proct, DAP)和患者體表入射劑量(Entrance Surface dose, ESD)是評估患者受照劑量的有效依據。DAP是輻照劑量和輻照面積的乘積,比ESD多一個測量維度,在評估患者輻射危害時往往更具有代表性,因此DAP得到了更廣泛的應用。目前,隨著IEC60601系列標準的升版,使用最為廣泛的數字X射線攝影系統[1]和乳腺X射線攝影系統[2]的專用標准均要求系統必須具有DAP指示功能,且對其准確性做了規定。因此,測量和校準DAP是X射線成像系統質量評估的重要手段之一。另外,有學者指出[3],有部分廠商為了使其產品具有更改的信噪比,有意將AEC水平設置較高,使患者的受照劑量高於必要的水平。因此,醫院的放射技師或設備維護人員應對醫院在用X射線成像系統定期地進行DAP測量和校準,這對保護患者免於受照高於必要水平輻射劑量具有重大意義。本文對DAP測量方法進行研究,並比較不同方法的差異。
1 基於劑量面積乘積儀的DAP測量法
DAP直接測量法是指採用專用劑量面積乘積儀直接測量DAP。劑量面積乘積儀一般由平板透射電離室、測量裝置、穩定性檢查裝置和顯示裝置等部件組成[4]。根據X射線的傳播特性可知,X射線束的劑量隨距離成平方倒數比,而X射線束的面積則隨距離成平方比,因此DAP在垂直於X射線束的任何一個平面中的值應相同。但為了方便測量,測量時通常將劑量面積乘積儀放置在X射線機的準直器的出口處,確保平板透射電離室垂直於X射線束,且其面積大於其所處位置的X射線野。設置X射線機的曝光載入因素(kV、mA、ms)和準直器的X射線野面積,曝光後,劑量面積乘積儀即可直接測量出DAP,其單位通常用μGy?m2來表示。
使用劑量面積乘積儀測量DAP的優點為操作簡單,在環境條件相對穩定前提下測量精度較高。而其缺點則是:一、需要額外購置價格昂貴的劑量面積乘積儀,目前很多醫院或其他機構很少配置有劑量面積乘積儀;二、劑量面積乘積儀由於採用開放的氣體電離室,測量結果受環境溫度和大氣壓影響較大。
2 基於劑量儀的DAP測量法
由DAP的定義可知,如果分別測量出某一X射線束的某一垂直傳播路徑平面上的平均劑量值和X射線野的面積,則將兩者相乘即可得到DAP。由此可將DAP的測量轉化為對X射線束的平均劑量和X射線野面積的測量。
2.1 X射線野的面積測量
X射線野的面積可通過兩種方法進行測量。方法一、使用X射線野刻度尺進行測量。將X射線野刻度尺放置於X射線束中,進行必要準直操作後,以一定的曝光條件進行曝光。曝光後,刻度尺受X射線光照射部分即會變亮,此時讀取兩個橡膠刻度尺的長度值並相乘即可得到X射線野的面積。方法二、利用X射線機的平板探測器或CCD探測器進行測量。將一刻度可成像的銅尺放置於探測器上面,曝光後,使用X射線機的系統軟體的測距功能,先對作為標准刻度的銅尺進行度量,得到轉換系數,再測量X射線野兩條邊的邊長,通過轉換系數計算出X射線野兩條邊長的實際長度,然後兩條邊長相乘即可得到X射線野的面積。
2.2 平均劑量的測量
劑量的測量採用目前常用的固態半導體電離輻射劑量測量儀測量。該類儀器具有測量准確性高,動態范圍大,對環境溫度和大氣壓敏感度小等特點,是測量劑量的理想選擇。
由於X射線管固有特性決定X射線機的X射線野每個點的劑量並不完全相同,其強度分布呈靠近陽極端X射線劑量較小,靠近陰極端X射線較大,與X射線管管軸垂直的方向上的劑量分布較為均勻的特點――陽極效應。為了減弱陽極效應的影響,本文摒棄中心點單點測量劑量的常規做法,改為採用中心點加上X射線野四個象限的中心點,一共五個點的劑量的數學平均值作為X射線野的平均劑量。 3 結果比對和分析
設定X射線機的管電壓為80kV,X射線野的指示尺寸為430mm*430mm,劑量儀探測器到焦點距離設置為1m,改變電流時間積的大小,使用劑量儀測量了一組數據如表1所示。
在相同的X射線機的載入因素條件下,使用劑量面積乘積儀測量了一組劑量面積乘積數據,並將其與表1中的數據進行比較,兩者偏差小於±5%,如表2所示。由此可得,本文提出的另外一種測量方法與使用劑量面積乘積儀測量的方法具有較好的一致性,可以替代其使用。
4 結束語
本文簡述了基於劑量面積乘積儀的DAP測量法,提出了一種基於劑量儀的DAP替代測量法,分析了兩種不同方法的優缺點,並比較了兩種方法的測量結果一致性。結果顯示基於劑量儀的DAP替代測量法的測量准確度接近於基於劑量面積乘積儀,而且測量重復性良好。因此,在沒有劑量面積乘積儀或環境溫度和大氣壓不適合使用劑量面積乘積儀時,可以使用基於劑量儀的DAP替代測量法進行DAP測量。

⑹ 護士配葯劑量計算公式是什麼

護士配葯劑量計算公式是每日(次)劑量=患者體重(kg) x 每日(次)每千克體重所需葯量。

1、按體重計算。

是最基本、最常用的計算方法。許多葯物已經標出每千克體重、每日或每次需要量,此法計算非常方便。

計算公式為:

每日(次)劑量=患兒體重(kg) x每日(次)每千克體重所需葯量。

患兒體重應按實際所測得值為准。若按體重計算結果超過成人劑量,則以成人量為限。

2、按體表面積計算。

此法計算葯物劑量更准確,因體表面積與基礎代謝、心搏量等生理活動關系密切。兒童體表面積的計算公式為:

≤30kg體表面積(㎡)=體重(kg) x 0.035+0.1。

>30kg體表面積(㎡)= x 0.02+1.05。

兒童用葯劑量=體表面積(㎡2)x每日(次)每平方米體表面積需葯量。

3、按年齡計算。

用於不需精確計算葯物劑量和劑量范圍大的葯物,如營養類葯物。

4、按成人劑量計算。

由於所得劑量偏小,一般不常採用。

計算公式為:兒童劑量=成人劑量x兒童體重(kg)/50。

⑺ 如何建立新葯的細菌內毒素檢查方法

[摘要] 目的:建立新葯的細菌內毒素檢查方法。方法:採用鱟試驗檢查法對新葯中的細菌內毒素進行檢查。結果:介紹了如何建立新葯的細菌內毒素檢查方法,重點是細菌內毒素檢查限值的確認以及如何進行干擾試驗。結論:細菌內毒素檢查法為新葯的質量控制以及應急檢驗提供了有益的基礎。

[關鍵詞] 新葯;細菌內毒素檢查法;干擾試驗
[中圖分類號] R927.12 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-7210(2011)11(b)-159-03

How to establish the method of bacterial endotoxin test for new drugs
XIAO Guinan, SUN Qingping, SHENG Yingmei
Guangdong Institute for Drug Control in Guangdong Province, Guangzhou 510180, China
[Abstract] Objective: To establish the method of bacterial endotoxin test for new drugs. Methods: Tachepleus amebocyte lysate test was applied to detect bacterial endotoxins in new drugs. Results: How to establish the method of bacterial endotoxin test for new drugs was introced, and especially focused on how to define the limit of bacterial endotoxins and carry out the interference test. Conclusion: Bacterial endotoxin test provides useful bases in quality control and emergency test for new drugs.
[Key words] New drugs; Bacterial endotoxin test; Interference test

新葯以細菌內毒素檢查方法代替既往的家兔熱原檢查法是一個趨勢,在葯害事件的應急處理中有一定的應用價值,這也符合國際上對動物實驗的「3R」原則(優化、減少、替代)的要求。現行細菌內毒素檢查方法是1968年美國科學家Levin和Bang所建立的鱟試驗法[1]。從開展內毒素檢查的現狀來看,部分單位未能參照《中國葯典》2010年版二部的要求進行實驗和設計,本文著重介紹在建立新葯細菌內毒素檢查法中容易出現問題的細菌內毒素限值的確定及干擾試驗這兩個環節,力圖為新葯的質量控制以及應急檢驗提供有益的參考依據。
1 新葯細菌內毒素檢查限值的確認
1.1 細菌內毒素檢查限值的計算公式
新葯細菌內毒素檢查限值(L)的確定是整個方法學建立的前提和基礎,現在一般按照《中國葯典》2010版二部附錄XI E進行確定[2]。計算公式為L=K/M,K為人每千克體重每小時最大可接受的內毒素劑量,以EU/(kg・h)表示,非放射性注射劑K=5 EU/(kg・h),放射性注射劑K=2.5 EU/(kg・h),鞘內用注射劑K=0.2 EU/(kg・h);M為人用每千克體重每小時的最大供試品劑量,成人體重按60 kg計算,體表面積為1.62 m2。部分抗腫瘤葯物及抗生素的使用劑量以體表面積描述時,可將每平方米體表面積劑量乘以0.027,即可轉換為每千克體重劑量。
1.2 細菌內毒素檢查限值的確認程序
首先根據所研究的新葯品種說明書,通過查閱最新版《臨床用葯須知》等相關權威資料,得到人用每千克體重每小時的最大供試品劑量(M值)並求出L值,將所求得的L值與相關的質量標准(《美國葯典》、《英國葯典》、《日本葯局方》、《歐洲葯典》)以及國家食品葯品監督管理局頒布的轉正標准或注冊標准散件中關於該品種的細菌內毒素限值進行參考對比。
還有一種方法是參考該品種的熱原檢查劑量(可視為M值),因為熱原劑量的設置一般為成人臨床用量的1~3倍,與常用的安全系數3~10倍較為接近,這種參考熱原檢查劑量的做法在以前頗為盛行,現在已逐漸少用。
1.3 細菌內毒素限值計算的常見誤區
1.3.1 將成人日均用量誤作最大用量 大多數情況下,說明書或資料往往只提供了某葯的單次或每日用量,實踐中不少人往往將單次用量誤作最大用量進行限值計算,所得限值明顯偏寬。眾所周知,除極少數情況(急性、重症患者用葯)下的單次用量可作為最大用量外,多數情況的日常用量換算成最大用量,還需考慮一定的安全系數(一般取3~10倍)。
1.3.2 誤將每日總用量當成每次最大用量 只根據說明書或資料提供的某葯的每日總用量,未考慮該葯品總量的靜脈滴注時間已經遠不止1 h,這樣求得的限值難於真實反映實際限值,因為M值是反映人用每千克體重每小時能接受的最大供試品劑量,而非全日的總用量。
1.3.3 對於大輸液的細菌內毒素限值確定過於按部就班 沒有考慮大輸液的特殊要求,大輸液的主葯成分只佔其中很少的一部分,實際多為葡萄糖注射液或生理鹽水注射液,如果按主葯成分計算細菌內毒素限值的話,容易偏寬,因而如無特殊情況一般將熱原檢查劑量10 ml/kg視為最大臨床用量,將大輸液細菌內毒素限值定為0.5 EU/ml。
1.3.4 忽視滴注時帶入的外源性細菌內毒素 某些新葯在臨床使用時是溶於大輸液進行滴注的。假設某抗生素葯品的規格是1 g/支,其使用方法是溶於5%葡萄糖注射液250 ml,在1 h內滴注完畢。可參照下述方法計算該抗生素細菌內毒素限值,此時K=5 EU/(kg・h),因而60 kg的成人每小時體內可以接受細菌內毒素的最大量為300 EU,而在1 h內250 ml的5%葡萄糖注射液最大可帶來125 EU的細菌內毒素,1 g的該葯最多隻能帶入175 EU(125~300 EU)的細菌內毒素,因而該抗生素其細菌內毒素限值可定為0.175 EU/mg。如果按常規計算的話,求得限值為0.300 EU/mg。
1.3.5 沒有考慮到主葯外的其他成分 在細菌內毒素限值的確定過程中,特別是原料,要注意扣除主葯外的其他成分(如金屬離子:頭孢噻肟鈉中的鈉,西司他丁鈉中的鈉),因為標准一般規定為每毫克中頭孢噻肟或西司他丁所含的細菌內毒素量不得過多少EU,而製成的原料往往是含鈉等其他成分的。
2 鱟試劑靈敏度復核試驗
2.1 前期准備工作
試驗所用的器皿需經處理,以去除可能存在的外源性內毒素。若使用塑料器械,如微孔板和與微量加樣器配套的吸頭等,應選用標明無內毒素並且對試驗無干擾的器械。耐熱器皿常用乾熱滅菌法(250℃,30 min以上)去除,部分物品也可採用其他確證不幹擾細菌內毒素檢查的適宜方法(如強酸強鹼浸泡法),但需經過確證不幹擾鱟試驗檢查。
2.2 靈敏度復核試驗

當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發生了任何可能影響檢驗結果的改變時,應進行鱟試劑靈敏度復核試驗。需要注意的是,當實測靈敏度λc在0.5λ~2.0λ(包括0.5λ~2.0λ,λ為鱟試劑靈敏度的標示值)時,方可用於細菌內毒素檢查,並以標示靈敏度λ為該批鱟試劑的靈敏度,日常檢驗中部分檢驗者誤將實測的靈敏度作為批鱟試劑的靈敏度來進行常規檢查或干擾試驗。
3 鱟試驗檢查的干擾試驗
3.1 最大有效稀釋倍數(MVD)的確認
MVD是指在試驗中供試品溶液被允許達到稀釋的最大倍數,計算公式為MVD=C・L/λ,式中L為供試品的內毒素限值,λ為鱟試劑的標示靈敏度(EU/ml),或是在光度測定法中所使用的標准曲線上最低的內毒素濃度;C為供試品液的濃度,當L以EU/ml表示時,則C等於1.0;如供試品為注射用無菌粉末或原料葯,則MVD取1,可計算供試品的最小有效稀釋濃度C=λ/L。
此處往往根據市售主要的鱟試劑靈敏度范圍(0.03~1.00 EU/ml)來計算干擾試驗中的有效濃度稀釋范圍。
3.2 干擾預試驗
取本品1支(原料精密稱取不低於10 mg的量),按照擬定內毒素限值,原料或注射用粉針加內毒素檢查用水溶解並稀釋至不超過MVD規定的系列濃度,注射液直接稀釋至不超過最小有效稀釋濃度的系列濃度,預試驗時一般可取一個廠家靈敏度為0.125 EU/ml或0.250 EU/ml的鱟試劑,對供試品原液及其系列稀釋液(供試品陰性對照,NPC)進行干擾檢驗,另外設立陽性對照(PC)、陰性對照(NC)、供試品陽性對照(PPC),每個濃度平行做兩管,最終得出供試品(批號:20100802)在某濃度及以下濃度對鱟試驗檢查不產生干擾作用(PPC首次出現「++」的濃度)的結論。供試液的干擾預試驗結果,見表1。
由表1可以看出,供試品在不高於20 mg/ml的濃度下不幹擾鱟試驗的檢查。
3.3 正式干擾試驗
按表2制備各系列溶液,使用的供試品溶液應為未檢驗出內毒素且不超過MVD的溶液,參照鱟試劑靈敏度復核試驗項下操作,記錄供試液的干擾情況。

只有當供試品溶液和陰性對照溶液的平行管都為陰性,且鱟試劑標示靈敏度的對照系列溶液的結果在鱟試劑靈敏度范圍內時,試驗方為有效,計算系列鱟試劑標示靈敏度的對照系列溶液和干擾試劑系列溶液的反應終點濃度的幾何平均值(Es和Et)。當Es在0.5λ~2.0λ及Et在0.5Es~2.0Es時,認為供試品在該濃度下無干擾作用。若供試品溶液在小於MVD的稀釋倍數下對試驗有干擾,應將供試品溶液進行不超過MVD的進一步稀釋,再重復干擾試驗。
當進行新葯的內毒素檢查試驗前或無內毒素檢查項的品種建立內毒素檢查法時,須進行干擾試驗;當鱟試劑、供試品的處方、生產工藝改變或試驗環境中發生了任何有可能影響試驗結果的變化時,須重新進行干擾試驗。
4 排除供試液干擾的方法[3]
4.1 樣品稀釋法
選用較高靈敏度的鱟試劑,將供試品進一步稀釋(低於最大有效稀釋倍數)後進行干擾試驗,一般情況下大部分的干擾作用均能得到有效控制。
4.2 調節pH法
測定供試液的pH值,若不在鱟試劑的有效緩沖pH范圍(6.0~8.0),可選用一定濃度的HCl或NaOH將pH值調節至6.0~8.0,但要注意應進行方法學驗證(干擾試驗),確保不幹擾鱟試驗檢查,且對內毒素檢查結果無影響。
4.3 超濾法
通過專用超濾系統,將影響內毒素檢查的葯物小分子雜質濾除,內毒素則留存於濾器內,濾器內加入相應的內毒素檢查用水進行檢查,可在幾乎不影響內毒素濃度的前提下盡量避免小分子葯物的干擾作用。
4.4 其他方法
微溫保持加熱法;使用去G因子鱟試劑或廠家提供的專用抗增液對樣品進行稀釋(此時須進行干擾試驗)。
5 常規檢查
使用最大有效稀釋倍數(MVD) 並且已經排除干擾的供試品溶液來制備溶液供試品溶液和供試品陽性對照溶液,進行細菌內毒素的常規檢測。
6 討論
建立新葯品種的細菌內毒素檢查法,首先要結合臨床最大用量確定其細菌內毒素限值,應用兩個廠家的鱟試劑對3批樣品進行鱟試驗檢查(普通凝膠法或動態濁度法定量試驗),如結果能證實樣品在不低於最大有效稀釋濃度時對細菌內毒素檢查無干擾作用,且樣品的細菌內毒素常規檢查結果為陰性,此時方可建立該品種的細菌內毒素檢查法[4-7]。
根據臨床最大用量規定及實驗結果,將所研究的新葯細菌內毒素限值定為每毫克主葯(或每毫升)中含內毒素的量應小於若干EU。經干擾實驗確證,該新葯在某個濃度或低於該濃度時(但不低於最大有效稀釋濃度MVC)對細菌內毒素檢查無干擾作用。取本品3批,按擬定的標准檢驗,其內毒素檢查結果均符合規定。

⑻ 葯物中測定某物質含量的常用方法有那些(3種以上)

方法的驗證: 訂入質量標準的含量測定法不同於一般質量考察的方法,須經過嚴格的方法學驗證,不同原理的測定法具有不同的驗證內容及要求:

(1)容量分析法的驗證:①精密度:用原料葯精製品考察方法精密度,平行試驗5個樣本的RSD≤0.2%;②准確度:以測定原料精製品(含量>99.5%)的回收率(測定值與理論值的比值)計算,應在99.7%~100.3%之間(n=5,RSD≤0.1%);③滴定終點確定的依據:包括滴定曲線的繪制,如用指示劑法確定終點,應用電位法校準終點顏色,提供指示劑顏色與電位變化情況的對比結果;④耐用性:考察測定條件(供試液穩定性、樣品提取次數、時間等)有微小變動時,測定結果不受影響的承受程度,如測試條件要求苛刻時則應在方法中註明。

(2)HPLC法的驗證:①精密度:RSD≤2%(n=5);②准確度:用於制劑時,要考察輔料的影響,將一定量葯物加到按處方比例配製的輔料中(為標示量的80%~120%)製成高、中、低三個劑量,混合均勻後,每個劑量取三份樣品,按擬定方法測定回收率,應在98%~102%之間(n=9, RSD≤2%)。③線性范圍:用已知含量的精製品配製一系列濃度的溶液(n=5~7),用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進行回歸處理,線性方程的相關系數r≥0.999,截距應趨於零,並提供線性關系圖;④專屬性:輔料、有關物質或降解產物峰對主葯峰應無干擾;⑤耐用性:考察測定條件(供試液穩定性、流動相組成和pH值、不同品牌或批號的同類色譜柱、柱溫、流速、樣品提取次數、時間等)有微小變動時,測定結果不受影響的承受程度,如測試條件要求苛刻時則應在方法中註明;⑥靈敏度:作為常量分析法,此項可不作主要要求。

(3)UV法的驗證:①精密度:RSD≤1%(n=5);②准確度:方法同HPLC法,回收率應在98%~102%之間(n=9, RSD≤2%),同時要求輔料、有關物質或降解產物在測定波長處無吸收。③線性范圍:用已知含量的精製品配製一系列濃度的溶液(n=5~7,吸收度A在0.2~0.7間),用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進行回歸處理,線性方程的相關系數r應≥0.999,截距應趨於零,並提供線性關系圖;④耐用性:考察測定條件(供試液穩定性、樣品提取次數、時間、比色法中顯色劑用量、反應溫度、時間、pH值等)有微小變動時,測定結果不受影響的承受程度,如測試條件要求苛刻時則應在方法中註明;⑤靈敏度:作為常量分析法,此項可不作主要要求。

吸收度A在0.2~0.8間其線形關系好,利用標准品建立標准曲線後,受測溶液做適當的稀釋,使其吸收度在0.2~0.8,如果太小或太大,都將影響測定的准確性的。

⑼ 無塵室潔凈度如何檢測

無塵室工程潔凈度的檢測方法

在對無塵室進行潔凈度檢測時,盡管規定了空氣的最小采樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備,盡量採用大流量的塵埃粒子計數器。
1、檢測儀器的選用
對無塵室內的潔凈度的測量,可以採用凈化工程光散射粒子計數器、凝結核粒子計數器、電子顯微鏡和光學顯微鏡,但目前用得最多的為光散射粒子計數器。由於此種粒子計數器在使用中可以對室內空氣的含塵量進行自動、連續、及時地對應測量,並且可以直接顯示瞬時的含塵濃度,也可以對不同粒徑的含塵濃度進行測量,使用簡單、方便、及時、靈活。計數器大體上可分這兩種類型:一種是照射系統光軸與檢測系統光軸交叉布置的側向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線上的前向散射型。
2、無塵室潔凈度檢測時,使用光散射粒子計數器的取樣量
關於塵埃粒子計數器檢測時的空氣取樣量,在國標GBJ73-84中規定:對於100級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於1L,對於1000~10000級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於0.3L,對於10000級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於0.1L。
對於100級無塵車間,宜採用大流量粒子計數器進行測試。如果不具備,也應採用每次采樣量不小於1L的粒子計數器。
在對無塵室進行潔凈度檢測時,盡管規定了空氣的最小采樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備,盡量採用大流量的塵埃粒子計數器。
3、檢測點的布置
根據中華人民共和國國家標准GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》的規定:在對無塵車間進行潔凈度檢測時,檢測點應為距室內地坪1.00m的水平面 內;對於單向流型無塵車間測點總數應不小於20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在第一無塵車間工作區內;非單向流無塵車間按無塵車間面積小於或等於50m2布置5個測點。
4、關於等動力采樣的問題
所謂等動力采樣就是在檢測時,粒子的計數器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致,而且空氣進入取樣管入口的平均速度與該位置單向氣流的平均速度相同。
因為對無塵室的檢測我們主要關心兩種粒徑,即0.5um和5um。非等動力采樣對於≤0.5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用於計算大於或等於 0.5um的粒徑濃度,如果這些粒子不受非等動力條件的影響,則計算結果也不受影響。因此,無塵室區域內的非等動力取樣僅對大於或等於0.5um粒子才有意義。

⑽ 葯物換算劑量方法

葯物劑量計算常用方法是什麼?為了幫助大家了解,醫學教育網為大家搜集整理如下:

      1.按體重計算

      這是西醫最常用、最基本的計算方法。應以實際測量的體重為准或按公式計算獲得。每日/(次)劑量=病兒體重(kg)×每千克體重需要量。年齡愈小,每千克體重劑量相對稍大,年長兒按體重計算劑量超過成人劑量時,以成人劑量為限。

      2.按體表面積計算

      此法較按年齡、體重計算更為准確。近年來多主張按每平方米體表面積計算。小兒體表面積計算公式為:

      體重<30kg小兒體表面積(平方米)=體重(kg)×0.035+0.1;

      體重>30kg小兒體表面積(平方米)=[體重(kg)-30]×0.02+1.05

      小兒劑量=小兒體表面積(平方米)×劑量/(平方米)。

      3.按年齡計算

      適用於劑量幅度大,不需要十分精確的葯物,如營養類葯物可按年齡計算,比較簡單易行。

      4.按成人劑量折算

      小兒劑量=成人劑量×小兒體重(kg)/50

      此法僅用於未提供小兒劑量的葯物,所得劑量一般偏小,故不常用。

      5.小兒中葯用量

      新生兒用成人量的1/6,乳嬰兒為成人量的1/3,幼兒為成人量的1/2,學齡兒童為成人量的2/3或成人量。

葯物劑量換算,是臨床護士最常見、接觸最多的工作,但又是差錯、事故好發的環節,主要原因:1.搶救病人時所用的急救葯均為限劇葯(限劇葯是指毒性較強而又常用的劇葯),加上搶救工作緊張,更易出錯。2.我國現有的注射針劑濃度高,而嬰幼兒的用葯量極少(成人劑量的1/14—1/18),占每個安瓿的百分之幾,所以mg→ml的換算存在一定的難度,特別是使用強心甙、氨茶鹼、腎上腺素類等葯物,因治療量與中毒量很接近,換算與配葯過程中稍有疏漏易引起中毒、或達不到有效血葯濃度,後果不堪設想。

另外,在兒科臨床用葯中,嬰幼兒用葯量大大小於成年人,加上現在家長要求高,小兒病情變化快,每位家長都希望自己孩子在短時間內得到治療,所以既准確又快速配液已成為對護理人員的一種考驗,我們護士在為嬰幼兒配葯時,必須做到計算準確,精確地抽吸葯液。

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