化學葯物的鑒別方法優缺點

『壹』 生物葯物與化學小分子葯物之間的區別及優點

其實沒有明顯的界限，如果非要區分的話
傳統的化學合成工藝沒有生物活性的大分子（蛋白質、核酸等）或微生物的參與，而是通過人工設計的合成路線，以經典的有機反應進行合成的
生物技術的引入主要體現在生物活性分子，如各種酶，參與到合成中，最大的優勢在於反應的選擇性提高、反應條件更溫和、反應速率也有一定的提高，同時微生物參與的合成則更為便捷，如染色體被修改了的大腸桿菌已經被用於合成葯物，只需要提供含有人工合成的原料的培養液，大腸桿菌體內的各種酶就能利用這些原料來合成葯物
生物葯物是生物製品,葯效比化學葯物的高,同時它的毒副作用較小,而化學葯物它的成本雖然較低,但毒副作用較高,同時用多就會有耐葯性.化學葯物是通過化學反應合成的葯物發 各有優點，生物技術主要是有機合成特別生物活性物質合成如胰島素（現在用細菌轉基因生產），疫苗用動物活體或器官培養，這些化學合成成本高或者幾乎不能合成，但其缺點是反應環境等要求苛刻，而且反應物含有異性蛋白易導致過敏等.但很多葯物都是化學實際反應通過很多步驟合成特點產量大，但副產物多收成率低和污染環境.生物葯品不需要肝腎代謝是體內活性物質，而化學葯物很多需要肝腎代謝長期應用會損害肝腎.

『貳』 在葯品質量標准中,常用葯物的鑒別方法有哪些,各有什麼特點

主要原因是葯品標准中葯品成分相對單一，有主葯成分，葯品含量高；而體內葯物分析的特點是樣品成分復雜，被測組分含量低。

『叄』 化學葯與生物葯如何區分

化學葯是通過人工的工藝路線設計，在反應釜中加入基礎化合物（如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等）基礎原料進行化學反應合成出來的葯物；

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葯品

根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

2013年1月，國家發展和改革委員會發出通知，決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用葯等葯品的最高零售限價，共涉及20類葯品，400多個品種、700多個代表劑型規格，平均降價幅度為15%，其中高價葯品平均降幅達到20%。

特性介紹

從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能「治病」，還可能「致病」，甚至危及生命安全。因此，葯品是一種特殊的商品。

1、種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000餘種，我國中葯制劑約5000多種，西葯制劑約4000多種，由此可見，葯品的種類復雜、品種繁多。

2、葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3、葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。

另外，葯品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

管理規范

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准，還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

參考資料來源：網路-葯品

『肆』 鑒定化合物純度的常用方法有哪些各自有什麼優缺點

化合物是由兩種或兩種以上不同元素組成的純凈物（區別於單質）。化合物具有一定的特性，既不同於它所含的元素或離子，亦不同於其他化合物，通常還具有一定的組成。
中文名
化合物
外文名
compound
快速
導航
分類特點數量鑒定方法
定義
化合物為由二種或二種以上不同元素所組成的純凈物。組成此化合物的不同原子間必以一定比例存在，換言之，化合物不論來源如何，其均有一定組成。在日常生活里，氯化鈉、及蒸餾水（水），均為常見的化合物。由這些化合物中，人們發現它們的性質彼此各不相同，食鹽為鈉原子和氯原子所組成；糖為碳、氫及氧等原子所組成；氫氣在氧中燃燒則反應生成水。這些事實，表示二種或多種物質可以反應生成一種新物質，這新物質就是化合物。新物質的性質和原物質的性質完全不同。通常化學上藉此方式來決定一質之該性是否為化合物。又假如一純質可以分解為二種或二種以上之質，則原來之質必為化合物。例如熔融食鹽，通以電流，可完全分解為鈉及氯原子，故食鹽為一種化合物。
化合物
化合物成分子狀態者稱為分子化合物，如水、糖等。化合物由離子結合者稱為離子化合物，如食鹽、芒硝等。化合物可用化學式來表示，化學式是由化合物中所含各元素之符號所組成。例如由兩種元素構成的二元化合物，在書寫其化學式時，如同命其英文名稱，金屬元素寫在前，而較少金屬性者其次。如食鹽（氯化鈉）的化學式為NaCl。當化合物中不同元素間原子數目不等時，其比率可寫在符號下以數字表示之。如蔗糖的化學式為
，表示糖由十二個碳原子、二十二個氫原子，和十一個氧原子所組成。

『伍』 生物學法和物理化學法測定抗生素葯物的含量有哪些優缺點

葯物的含量測定葯物的含量測定化學、物理學、生物學、微生物學方法基礎基礎在規定條件下選用適當微生物測定某物質含量的方法。被測定的物質可以是某些生物生長所必需的維生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生長的抗生素、農葯等。常使用的有液體稀釋法和固體平板擴散法。在規定條件下選用適當微生物測定某物質含量的方法。被測定的物質可以是某些生物生長所必需的維生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生長的抗生素、農葯等。常使用的有液體稀釋法和固體平板擴散法。利用某些生物對某些物質如維生素、氨基酸)的特殊需要,或對某些物質如激素、抗生素、葯物等)的特殊反應來定性、定量測定這些物質的方法。化學反應如UV光吸收特性、panyLogo.前言葯物的含量測定葯物的含量測定基於化學或物理學原理的含量測定。分兩類分兩類基於生物學原理的效價測定。基礎基礎生物檢定法,微生物檢定法,酶法。目標目標本章的目標:含量測定。P40:效價測定方法:凡以生物學方法或者酶學方法對葯品中的特定成分以標准品為對照,作量反應平行線測定方法進行的生物活性(活力)測定量反應平行線測定方法:同時測定供試品和標准品的劑量反應曲線,且兩條反應線必須具有平行性,即供試品和標准品的活性只有量的區別,panyLogo.前言葯物的含量測定葯物的含量測定容量分析法三種分析方法三種分析方法光譜分析法色譜分析法特點特點操作簡單、結果准確,耐用性高,但專屬性差特點特點特點特點簡便快速、靈敏度高,有一定的准確度,但專屬性稍差靈敏度與專屬性都高,有一定的准確度,但結果需要對照品適用於准確度與精確度要求較高的樣品測定適用於靈敏度要求較高,panyLogo.第一節定量分析方法的分類與特點容量分析法容量分析法定義定義將已知濃度的滴定液(標准物質溶液),由滴定管滴加到被測葯物的溶液中,直至滴定液與被測葯物反應完全(通過適當的方法指示),然後根據滴定液消耗的濃度和被消耗的體積,按化學計量關系式計算出被測葯物的含量。亦稱亦稱滴定法滴定法通過指示劑顏色變化,或者電子設備的電位或電流突變來指示滴定終點滴定終點和計量點不一致,就會引入滴定誤差,應該盡量避免。特點特點適用范圍適用范圍1、方法簡便易行:所用儀器價廉易得,操作簡便快速廣泛應用於化學原料的測定,較少應用於葯物制劑的測定2、方法耐用性高:影響測定的試驗條件與環境因素少3、測定結果准確:誤差低於0.2%,滿足准確度高樣品4、方法專屬性差:對相近雜質干擾缺少選擇,panyLogo.第一節定量分析方法的分類與特點容量分析法有關計算容量分析法有關計算滴定度滴定度每1ml規定濃度的滴定液所相當的被測葯物質量。

『陸』 化學鑒別法的介紹

化學鑒別法簡稱化學法是根據葯物與化學試劑在一定條件下發生的化學反應所產生的顏色、沉澱、氣體、熒光等現象，鑒別葯物真偽的方法。化學鑒別法包括呈色法、沉澱法、呈現熒光法、生成氣體法、衍生物制備法及特異焰色法。

『柒』 光譜,色譜,化學,顯微鑒別法的優缺點

光譜法是基於物質與輻射能作用時，測量由物質內部發生量子化的能級之間的躍遷而產生的發射、吸收或散射輻射的波長和強度進行分析的方法。優點是特徵性強，測定快速，不破壞試樣，試樣用量少，操作簡便，能分析各種狀態的試樣，缺點就是反應靈敏度較低，定量分析誤差較大。色譜鑒別法:利用葯物在一定色譜條件下,產生特徵色譜行為(比移值或保留時間)進行鑒別試驗,比較色譜行為和檢測結果是否與葯品質量標准一致來驗證葯物真偽的方法.。這是一些常用的色譜法

• （1）外標法 外標法是色譜定量分析中較簡易的方法．該法是將欲測組份的純物質配製成不同濃度的標准溶液。使濃度與待測組份相近。然後取固定量的上述溶液進行色譜分析．得到標准樣品的對應色譜團，以峰高或峰面積對濃度作圖．這些數據應是個通過原點的直線．分析樣品時，在上述完全相同的色譜條件下，取製作標准曲線時同樣量的試樣分析、測得該試樣的響應訊號後．由標誰曲線即可查出其百分含量． 此法的優點是操作簡單，因而適用於工廠控制分析和自動分析；但結果的准確度取決於進樣量的重現性和操作條件的穩定性．

• （2）內標法 當只需測定試樣中某幾個組份．或試樣中所有組份不可能全部出峰時，可採用內標法．具體做法是：准確稱取樣品，加入一定量某種純物質作為內標物，然後進行色譜分析．根據被測物和內標物在色譜圖上相應的峰面積(或峰高))和相對校正因子．求出某組分的含量．

• 內標法是通過測量內標物與欲測組份的峰面積的相對值來進行計算的，因而可以在—定程度上消除操作條件等的變化所引起的誤差．

• 內標法的要求是：內標物必須是待測試樣中不存在的；內標峰應與試樣峰分開，並盡量接近欲分析的組份。內標法的缺點是在試樣中增加了一個內標物，常常會對分離造成一定的困難。

• （3）歸一化法 歸一化法是把試樣中所有組份的含量之和按100％計算，以它們相應的色譜峰面積或峰高為定量參數．通過下列公式計算各組份含量：

• 由上述計算公式可見，使用這種方法的條件是：經過色譜分離後、樣品中所有的組份都要能產生可測量的色譜峰． 該法的主要優點是：簡便、准確；操作條件(如進樣量，流速等)變化時，對分析結果影響較小．這種方法常用於常量分析，尤其適合於進樣量很少而其體積不易准確測量的液體樣品：

『捌』 常用的八種化學葯物的化學鑒別方法

色，味，熔點，溶解性，性狀，密度，沸點，可燃性

『玖』 生物葯物和化學葯物相比有何優缺點

生物葯物是生物製品,葯效比化學葯物的高,同時它的毒副作用較小,而化學葯物它的成本雖然較低,但毒副作用較高,同時用多就會有耐葯性.化學葯物是通過化學反應合成的葯物發
各有優點,生物技術主要是有機合成特別生物活性物質合成如胰島素（現在用細菌轉基因生產）,疫苗用動物活體或器官培養,這些化學合成成本高或者幾乎不能合成,但其缺點是反應環境等要求苛刻,而且反應物含有異性蛋白易導致過敏等.但很多葯物都是化學實際反應通過很多步驟合成特點產量大,但副產物多收成率低和污染環境.生物葯品不需要肝腎代謝是體內活性物質,而化學葯物很多需要肝腎代謝長期應用會損害肝腎.
滿意請採納，謝謝

『拾』 化學葯物的缺點

生物葯物是生物製品,葯效比化學葯物的高,同時它的毒副作用較小,而化學葯物它的成本雖然較低,但毒副作用較高,同時用多就會有耐葯性.化學葯物是通過化學反應合成的葯物發 各有優點,生物技術主要是有機合成特別生物活性物質合成如胰島素（現在用細菌轉基因生產）,疫苗用動物活體或器官培養,這些化學合成成本高或者幾乎不能合成,但其缺點是反應環境等要求苛刻,而且反應物含有異性蛋白易導致過敏等.但很多葯物都是化學實際反應通過很多步驟合成特點產量大,但副產物多收成率低和污染環境.生物葯品不需要肝腎代謝是體內活性物質