㈠ 自來水中的主要無機雜質是什麼為何蒸餾法和離子交換法能除去水中的無機雜質新制的蒸餾水和敞口久放的
摘要 蒸餾法中無機雜質留在了蒸餾器的底部,而水蒸發後被冷凝收集於另外的容器中。離子交換法原理是:一般至少有兩個交換柱。水先通過陽離子交換柱。當水通過陽離子交換柱時,水中金屬陽離子M與交換柱上的氫離子發生交換反應,M吸附到交換樹脂上,交換樹脂上的氫離子被交換下來進入水溶液;當水通過陰離子離子交換柱時,水中陰離子L與交換柱上的氫氧根離子發生交換反應,L吸附到交換樹脂上,交換樹脂上的氫氧根離子被交換下來進入水溶液。進入溶液的氫離子和氫氧根離子結合形成水。這樣水就純化了
㈡ 污泥檢測怎麼做
您好,很高興為您解答:
污泥是水和廢水在不同處理過程中產生的各種沉積物和漂浮物的總稱;隨著污水處理技術的普及和發展,污泥越多,種類和性質就越復雜。廢水中的有毒有害物質往往存在於污泥中,因此污泥是影響環境的嚴重因素之一;污泥的檢測對指導污泥處理具有重要意義。
污泥按源分:主要有生活污水污泥、工業廢水污泥和供水污泥。按處理方法和分離工藝:初沉污泥、腐殖污泥、濃縮污泥;根據污泥的組成和性質:有機污泥和無機污泥,親水污泥和疏水污泥。
(1)含水率和固含量:污泥的固含量和含水率之和為,即含水率高的污泥固含量低,含水率低的污泥固含量高。剩餘污泥進行濃縮、消化、脫水處理,脫水後的污泥含水率會有明顯改變,含水率或含固率的變化可以反應濃縮、消化、脫水等處理過程的效果。
(2)揮發性物質和灰分:揮發性物質代表污泥中所含有機雜質的數量,灰分代表污泥中所含無機雜質的數量,兩者都是以在污泥乾重中所佔百分比表示。
(3)微生物:污泥中微生物的種類和數量在消化堆肥後有明顯的變化,特別是在綠化、農業和最終處理前必須檢測大腸菌群等致病微生物。
(4)有毒物質:為了評估污泥利用或處理對環境的影響,檢測有毒物質,如氰化物、汞、汞、鉛或有毒重金屬,如氰化物、汞、汞、鉛或有毒重金屬,如氰化物、汞、鉛或有毒重金屬以及某些難以分解的有毒有機物質。
(五)植物含氧量:為了評價污泥或污泥產物的肥力,必須對污泥中的氮和磷進行測定。
檢測服務:
廢棄物檢測是聯合國質量檢測環境監測實驗室的一大類檢查業務,可以對危險廢棄物、固體廢棄物、污泥等進行檢查分析,發行正確的數據報告書。
㈢ 廢水中無機雜質多,如何准確測定出污泥濃度
其實也就是測MLVSS,網上很多的,這個也是網上來的
MLVSS的測定方法
MLVSS; Mixed Liquor Volatile Suspended Solid,混合液中可揮發性的懸浮固體濃度,它代表活性微生物的量.
MLSS:Mixed Liquor Suspended Solid,混合液中總的懸浮固體濃度,由兩部分組成,MLVSS 和不可揮發部分.
先做mlss,然後在用坩堝在馬福爐里605度燒兩個小時,用mlss減去殘渣
儀器和實驗用品
1.定量濾紙
2.馬弗爐
3.烘箱
4.乾燥器,備有以顏色指示的乾燥劑
5.分析天平,感量0.1mg
實驗步驟(括弧內為實際操作)
1.定量濾紙在103-105℃烘乾,乾燥期內冷卻,稱重,反復直至獲得恆重或稱重損失小於前次稱重的4%;重量為m0;(乾燥8小時後放入乾燥器冷卻後稱重為最終值或Φ12.5的濾紙直接以1g計)
2.將樣品100ml用1中的濾紙過濾,放入103-105℃的烘箱中烘乾取出在乾燥器中冷卻至平衡溫度稱重,反復乾燥制恆重或失重小於前次稱重的5%或0.5mg(取較小值),重量為m1;
SS=(m1- m0)/0.1(乾燥8小時後放入乾燥器冷卻後稱重為最終值)
3.將干凈的坩堝放入烘箱中乾燥一小時,取出放在乾燥其中冷卻至平衡溫度,稱重,重量為m2;
4.將2中的濾紙和泥放在3中的坩堝中,然後放入冷的馬弗爐中,加熱到600℃灼燒60分鍾,在乾燥器中冷卻並稱重,m3;(從溫度達到600℃開始計時)
vss=[( m1+m2- m0)- m3]/0.1
㈣ 「未知雜質」怎麼進行有關物質測定方法驗證
雜質檢查,其中,而後者重點要求驗證專屬性,由於方法本身原因。為達到控制質量的目的。方法驗證是物研究過程中的重要內容、雜質檢查 作為純度檢查。 3,均需要進行方法驗證、可靠。或將供試品用強光照射,進行色譜峰純度檢查,測試方法適用的試樣中被分析物高低限濃度或量的區間、定量限等涉及定量測定的項目,高濕。 在雜質可獲得的情況下。 一定的准確度為定量測定的必要條件,而非其它物質,則應為下限的-20%至上限的+20%、雜質 雜質測定時、質量可控是品研發和評價應遵循的基本原則,對於制劑一般以回收率試驗來進行驗證,結構相似或組分中的有關化合物也應呈負反應。以測得的響應信號作為被測物濃度的函數作圖,並具適當的准確度與精密度。此外,並成為質量研究和質量控制的組成部分,所採用的分析方法應確保可檢出被分析物中雜質的含量、雜質定量試驗 雜質的定量試驗可向原料或制劑中加入已知量雜質進行測定,如有關物質,響應信號可經數學轉換。例如、含量測定 含量測定目的是得到供試品中被分析物的含量或效價的准確結果、有機溶劑等,而對於精密度,也就是說要對物進行多個項目測試,以充分表明分析方法符合測試項目的要求,如典方法或經過驗證的方法。 六,這就是通常所說的對方法進行驗證,比較測定結果。 專屬性試驗要求證明能與可能共存的物質或結構相似化合物區分。 (二)方法驗證的整體性和系統性 方法驗證內容之間相互關聯。 2,不提倡教條地去進行方法驗證,用面積歸一化法、定量限、釋放度等)、含量測定方法中均應考察其專屬性,各測定3次,檢測結果與供試品中被分析物的濃度(量)直接呈線性關系的程度,並通過設計合理的試驗來驗證所採用的分析方法能否符合檢測項目的要求、標准偏差或相對標准偏差表示、中間精密度 中間精密度系指在同一實驗室,對品進行質量控制是保證品安全有效的基礎和前提,則線性范圍應為雜質規定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%、方法驗證的具體內容 (一)專屬性 專屬性系指在其他成分(如雜質。 (六)檢測限 檢測限系指試樣中的被分析物能夠被檢測到的最低量,驗證過程應規范嚴謹、 雜質檢查 定量測定(含量測定。 在雜質或降解產物不能獲得的情況下,則一般不需要進行驗證。 從本質上講。 並非每個檢測項目的分析方法都需進行所有內容的驗證,則一般認為整個檢測方法也具有較強的專屬性、合理,對於這些項目的分析方法驗證應有不同的要求,范圍應為限度的±20%。 用於定量試驗的分析方法驗證強調專屬性,因此涉及到定量測定的檢測項目均需要驗證准確度,可在線測定雜質的相關數據。 在雜質可獲得的情況下,並與未加雜質和輔料的供試品比較測定結果、旋光度,考察測定結果是否受干擾,比較破壞前後檢出的雜質個數和量,則驗證范圍應為0~110%,高溫,或100%的濃度水平、溶出度或釋放度,專屬性可通過與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同、鹼水解及氧化),但不一定要准確定量,或分別精密稱樣,方法驗證內容的選擇和試驗設計方案應系統。 如不能測得雜質的相對響應因子、重復性 重復性系指在同樣的操作條件下、含量測定 范圍應為測試濃度的80%~100%或更寬,按照相應的測定方法進行試驗、溶出度。 1,如有機雜質,應採用多個方法予以補充,各測定3次、雜質定量試驗等,用兩種方法進行含量測定。 (二)線性 線性系指在設計的測定范圍內。 線性是定量測定的基礎,或用本法所得結果與已建立准確度的另一方法測定的結果進行比較,涉及定量測定的項目。准確度應在規定的范圍內建立,此時採用兩種或兩種以上分析方法可加強鑒別項目的整體專屬性,採用的分析方法能夠正確鑒定。 必要時。 通常,是否能有效控製品的內在質量,必要時,在較短時間間隔內。 雜質檢查主要用於控制主成分以外的雜質。 對於釋放度,在方法驗證過程中,對於主成分含量測定可在供試品中加入雜質或輔料、多層面來控製品質量,由於實際情況較復雜,經多次取樣進行一系列檢測所得結果之間的接近程度(離散程度)、有效。試驗設計需考慮在規定范圍內,再進行線性回歸計算,當雜質的光譜與主成分的光譜相似,由於這些檢測項目的要求與鑒別、生物活性等。 總之。 方法驗證的目的是判斷採用的分析方法是否科學。 只有經過驗證的分析方法才能用於控製品質量、准確性和可行性進行驗證。 二,由於此類項目對准確性要求較高,對比兩種方法測定的結果,需要多角度,方法驗證均注重整體性和系統性。 可以採用符合要求的原料配製成不同的濃度、線性、雜質定量試驗等。有時也稱真實度。因此不論從研發角度還是評價角度。 范圍應根據劑型和(或)檢測項目的要求確定,得到含有雜質或降解產物的試樣。如採用的方法不夠專屬,即測定9次,如規定限度范圍為,但假如在雜質檢測時採用了專屬性較強的色譜法、重現性 指不同實驗室之間不同分析人員測定結果的精密度。 該驗證指標的意義在於考察方法是否具備靈敏的檢測能力、測定結果的精密度、准確度和線性,制備一系列被測物質濃度系列進行測定、方法驗證涉及的三個主要方面 (一)需要驗證的檢測項目 鑒別。 3、生物活性等) 鑒別的目的在於判定被分析物是目標化合物,每一測試項目可選用不同的分析方法。如雜質限度試驗一般需要驗證專屬性和檢測限、分子量分布。 2,結合所採用分析方法的特點確定。取樣測定次數應至少6次。 驗證設計方案中的變動因素一般為日期,由同一分析人員測定所得結果的精密度。因此雜質檢查要求分析方法有一定的專屬性,同一測試方法可用於不同的檢測項目、重金屬。在方法驗證內容之間也存在較多的關聯性,專屬性略差。 (四)准確度 准確度系指用該方法測定的結果與真實值或認可的參考值之間接近的程度,如含量測定。 分析方法原理 儀器及儀器參數 試劑 系統適用性試驗 供試品溶液制備 對照品溶液制備 測定 計算及測試結果的報告等 測試方法 化學分析方法 儀器分析方法 這些方法各有特點,報告已知加入量的回收率(%)或測定結果平均值與真實值之差及其可信限,方法驗證就是根據檢測項目的要求,證明含量測定成分的色譜峰中不包含其他成分,採用高效液相色譜法用於制劑的鑒別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證。 4。 同一分析方法用於不同的檢測項目會有不同的驗證要求、輔料等)可能存在下,需確證含被分析物的供試品呈正反應,從1小時後為20%至24小時後為90%。用於限度試驗的分析方法驗證側重專屬性和檢測限,制備3個不同濃度的試樣、檢出被分析物質的特性。並應明確單個雜質和雜質總量相當於主成分的重量比(%)或面積比(%)。 1、設備,由於實驗室內部條件改變、准確度、制劑的溶出度測定等。 2、含量測定 原料可用已知純度的對照品或符合要求的原料進行測定,如雜質定量試驗和含量測定均需要驗證線性。 (五)精密度 精密度系指在規定的測試條件下,如制備3個不同濃度的試樣,必須對所採用的分析方法的科學性。 2,方法驗證應圍繞驗證目的和一般原則來進行,觀察是否呈線性。 方法驗證的內容應根據檢測項目的要求,可向供試品中加入一定量的雜質,高濕、或具較強分辨能力的方法進行結果比較來確定、分析人員。因此對雜質限度試驗,需證明方法具有足夠低的檢測限、合理,對於鑒別項目所需要的專屬性,用於鑒別的分析方法要求具有較強的專屬性,如含量測定、准確度和定量限: 重復性 中間精密度 重現性 1。如原料含量測定採用容量分析法時,來全面考察品質量。 例如,並說明依據,可以相互補充。雜質檢查可分為限度試驗和定量試驗兩種情況。 定量測定包括含量測定,則可採用原料的響應因子近似計算雜質含量(自身對照法)、儀器設備,用至少測定6次的結果進行評價: 方法的專屬性 線性 范圍 准確度 精密度 檢測限 定量限 耐用性 系統適用性等 四,為使測試結果准確。根據劑型特點,故所採用的分析方法要求具有一定的專屬性,可向制劑中加入已知量的被測物進行測定。 1、對方法驗證的評價 (一)有關方法驗證評價的一般考慮 總體上、 其他特定檢測項目 (分子量及分子量分布。 方法驗證在分析方法建立過程中具有重要的作用。 必要時進行色譜峰純度檢查。 (二)分析方法 分析方法是為完成上述各檢測項目而設定和建立的測試方法。 制劑可用含已知量被測物的各組分混合物進行測定,范圍應根據初步實測結果、溶出度或釋放度 對於溶出度,一般一種分析方法不太可能完全鑒別被分析物,證明雜質與共存物質能得到分離和檢出,高溫,如時間,但驗證內容可不相 (三)驗證內容 驗證內容。 范圍是規定值、雜質檢查、鑒別反應 鑒別試驗應確證被分析物符合其特徵,至少制備5個濃度,必要時,鑒別、制劑含量均勻度 范圍應為測試濃度的70%~130%。 重復性測定可在規定范圍內、含量均勻度、噴霧劑,以保證檢出需控制的雜質。涉及到定量測定的檢測項目均需要對范圍進行驗證;如規定限度范圍。如果不能得到雜質。 精密度一般用偏差,而不含被測成分的陰性對照呈負反應、鹼水解及氧化的方法進行破壞(制劑應考慮輔料的影響),是一個整體,應進行重現性試驗,足以證明採用的分析方法的合理性。 在雜質或降解產物不能獲得的情況下,與另一個已建立准確度的方法比較結果。 應在設計的測定范圍內測定線性關系,因此方法驗證是制訂質量標準的基礎。 也可採用破壞性試驗(強光照射。 精密度可以從三個層次考察、方法驗證的一般原則 原則上每個檢測項目採用的分析方法。 3、降解物,但同時也要注意驗證內容應充分。 范圍通常用與分析方法的測試結果相同的單位(如百分濃度)表達,酸。必要時可採用二極體陣列檢測和質譜檢測,至少用9次測定結果進行評價,用最小二乘法進行線性回歸,范圍可適當放寬,預先設置一定的驗證內容。一般地。可用一貯備液經精密稀釋,如氣霧劑。 當分析方法將被法定標准採用時、分析人員。 (三)范圍 范圍系指能夠達到一定的准確度、無機雜質等。如果含量測定與雜質檢查同時測定,可用本法測定結果與另一成熟的方法進行比較,同一均質供試品,如採用二極體陣列檢測器測定紫外光譜,在試驗研究開始前應確定驗證的范圍和試驗方法,前者重點要求驗證專屬性。 三化學物質量控制分析方法驗證技術指導原則 一。 其他特定檢測項目包括粒徑分布、精密度和線性、定量測定等有所不同,對於這些方法如何進行驗證需要具體情況具體分析,擬訂出規定限度的±20%,越來越多的新方法不斷被用於質量控制中,而不能照搬指導原則,可採用另一個經驗證了的或典方法進行比較,酸、概述 保證品安全。如不能得到制劑的全部組分
㈤ 葯典中熾灼殘渣的測定採用什麼方法
葯典中的熾灼殘渣系指硫酸化灰分,以轉化成硫酸鹽後的重量計算。用於考查有機葯物中混人的各種無機雜質,一般規定限度為0.1%。
這樣小量的污染,一般不易用色譜檢測,或從含量測定的結果中反映出來,因而用熾灼殘渣來控制各種無機雜質
㈥ 無機化工原料檢測項目有哪些
化工原料檢測項目:
成分含量,水分檢測,腐蝕性,鐵含量,甲醛,生物毒性,苯,釋放物等。
化工原料檢測標准:
CB/T 3826-1998 化工原料及試劑物資分類與代碼2001-01-01現行
HG/T 2828-2010 工業碳酸氫鉀工業和信息化部2011-03-01現行
SJ/Z 1466-79 化工原料的化學分析方法
有機化工原料中包含乙醇類,乙醛類,有機酸,碳水化合物等各種不一樣的物質,無機化工原料裡麵包含無機鹼,無機鹽,無機酸,工業氣體,還有氧化物,這些年來人們對於化工原料檢測也是比較關注的。
化工原料分類:
有機化工原料:烴類化合物、工業用丁二烯、工業用乙酸酯類、工業用乙烯、工業用丙烯、化學鍍銅溶液、工業用精對苯二甲酸、尼龍66、工業用異丁烷、工業用乙二醇、工業用苯乙烯、工業用順丁烯二酸酐、工業用甲醇、甲苯、工業丙烯酸甲酯
無機化工原料:碳酸鈣、無水高氯酸鋰、工業過硫酸鹽產品、工業氯化鈣、工業用高純氫氧化鈉、化纖用氫氧化鈉、工業硼化物、工業硼酸、工業用氫氧化鈉、工業碳酸鈉、工業用合成鹽酸、工業硝酸 濃硝酸等
化學試劑:化學試劑、通用試劑、分析試劑、診斷試劑、教學試劑、實驗試劑、分離工具、緩沖溶液、指示試劑等
化工助劑:橡膠助劑(硫化助劑、 防護助劑、補強助劑、工藝操作助劑、特殊助劑)、塑料助劑(增塑劑、熱穩定劑、抗氧劑、光穩定劑、阻燃劑、發泡劑、抗靜電劑、防霉劑、著色劑等)、塗料顏料助劑(催干劑、增韌劑、科標檢測專業檢測、乳化劑、增稠劑、顏料分散劑、消泡劑、流平劑、抗結皮劑、消光劑等)、膠黏劑助劑(固化劑、交聯劑、引發劑、光引發劑、催化劑、促進劑、增韌劑、增黏劑、增塑劑等)
㈦ 煤的內水、外水、和全水是什麼意思有什麼好的檢測方法
一,在制玻璃水中,甲醇只是作為溶劑,如果外觀沒特殊要求,建議使用95%的就行了。
二,檢驗甲醇的純度一般使用氣相色譜,不過氣相色譜只能分析其中的有機雜質。像水等無機雜質需另外檢測。(黃色的一般是甲醇在合成之前脫硫不徹底導致)
三,煤制甲醇是指用煤、水、空氣,在制水煤氣的反應中得到氫氣和一氧化碳,經除塵、脫硫、變換、水洗後就可用來合成甲醇。其他還有用天然氣制的。主要區別在制氫氣和一氧化碳的原料不同,主反應用氫氣和一氧化碳合成甲醇的反應是一樣的。
四,個人覺得做玻璃水應該兩者都能用,煤制甲醇如果脫硫不徹底會顯淡黃色,而用天然氣制的含硫量小,除了外觀和氣味有所區別,其他區別不大。
五,粗甲醇可以直接加入活性炭,攪拌後過濾出活性炭即可。如果還不行,可適當加入一些碳酸鈉或碳酸氫鈉的粉末(就俗稱的小蘇打)。
六,甲醇的揮發性很強,制好太久的玻璃水其中甲醇濃度肯定會變低,一般建議現用現配,配好的玻璃水儲存時要陰涼通風,避免陽光直射。同時儲存罐注意密封。
七,作為有機溶劑而言,應該沒有比甲醇更便宜的了,因此即便可以替代甲醇,成本只會更高。
八,使用和存放可參考甲醇的《安全標識卡》
希望以上對你有所幫助,有不懂的可繼續追問
㈧ 化學成分的檢測和鑒定都有哪些方法
化學成分的檢測和鑒定(通常我們稱之為成分分析)在無任何有關樣品先驗認知的情況下會按如下步驟進行,相對所需要的樣品量也不少。
1.簡單定性分析
比如PH、密度、溶解度、熔點……等能想到的所有簡單特性,選擇性組合,對結果進行可能性的推測。
2.合適的預處理方案
通過第一步的結果,推測選擇相對更有效的預處理措施如:蒸餾、過濾、離心、乾燥、灼燒……以此使組分得到有效分離和富集。
3.結構和成分分析
這里開始就要分開兩步走
3.1 有機:譜圖採集,對比標准資料庫可以得到匹配度最高的結果,當然對於利用資料庫無法檢索到高匹配度的物質。
3.2無機:AES、IR、XRD、等主要針對元素種類、元素價態進行分析
4.結果驗證
到這一步,樣品的大致組分有了基本結果,就需要運用各類檢測手段去驗證,實際上就是各種定量分析,GC、LC等。
㈨ 中國葯典的三個特點分別是
一、葯品安全性得到進一步保障
在葯品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標准中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標准要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制。
並規定眼用制劑按無菌制劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版葯典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求,對葯典以外的所有上市葯品都有直接的作用和影響力。
在有效性和質量可控性方面,除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外,在品種正文標准中增加或完善有效性檢查項目,大幅度增加了符合中葯特點的專屬性鑒別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。
2010年版《中國葯典》重點葯品標準的系統性提高工作,對高風險葯品尤為重視。新版葯典增加了化學葯注射劑安全性檢查法應用指導原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目;對葯典一部收載的中葯注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標准。
此外對於其他注射劑品種的標准也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些措施對於解決注射劑、特別是中葯注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。
二、中葯標准整體水平全面提升
(一)中葯收載品種數量大幅度提高
新版葯典收載中葯材、中葯飲片、中成葯和中葯提取物標准大幅提升,一舉改變和扭轉長期以來收載品種少、基礎差,尤其是中葯飲片缺乏標準的局面。在中葯資源保護及其相關標准技術創新得到跨越式發展。
(二)中葯品種分別增加和完善了安全性質控指標。
一是在中葯附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄制劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等。
在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質檢查法、過敏反應檢查法、溶血與凝聚檢查法等。
二是在中葯正文標准中增加或完善安全性檢查項目。如對易霉變的桃仁、杏仁等新增黃麴黴素檢測,方法和限度與國際一致。
在正文標准中全面禁用苯作為溶劑;對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留;對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片,採用高效液相色譜法(HPLC)等更先進、更精確的方法加以限量檢查。
三是在重金屬和有害元素控制方面,新版葯典採用電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)測定中葯中砷、汞、鉛、鎘、銅的含量;對一部所有中葯注射劑及枸杞子、山楂、人參、黨參等用葯時間長、兒童常用的品種均增加了重金屬和有害元素限度標准。
(三)解決了中葯飲片標準的問題。
2010年版《中國葯典》的一個主要特點就是,大幅增加了中葯飲片標準的收載數量,初步解決了長期困擾中葯飲片產業發展的國家標准較少、地方炮製規范不統一等問題。對於提高中葯飲片質量,保證中醫臨床用葯的安全有效,推動中葯飲片產業健康發展,將起到積極的作用。
(四)大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒定。
新版葯典大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒別。
三、現代分析技術廣泛應用
擴大了對成熟新技術方法的收載。如附錄中新增離子色譜法、核磁共振波譜法、拉曼光譜法指導原則等。中葯品種中採用了液相色譜/質譜聯用、DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術等方法,以提高分析靈敏度和專屬性,解決常規分析方法無法解決的問題。
新增葯品微生物檢驗替代方法驗證指導原則、微生物限度檢查法應用指導原則、葯品微生物實驗室規范指導原則等,以縮小附錄在微生物方面與國外葯典的差距。
進一步擴大了對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外,品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。
葯典一部根據中醫葯理論和中葯成分復雜的特點,建立能反映中葯整體特性的方法,將反映中葯內在質量整體變化情況的色譜指紋圖譜技術應用到葯品標准中,以保證質量的穩定均一。
葯典化葯品種中採用了分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法;紅外光譜在原料葯和制劑鑒別中的應用進一步擴大;總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標准中;氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。
葯典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。
(9)無機雜質檢測方法擴展閱讀:
《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。
《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
參考資料來源:網路-中國葯典
㈩ 什麼是高效液相面積歸一法用這個方法要怎麼測含量
高效液相面積歸一法也稱峰面積歸一化法,是指所有能在液相中達到峰的化合物的峰面積之和被認為是1,每個組分的峰面積百分比代表組分含量。
高效液相面積歸一法測定組分含量的前提是所有有機雜質都有峰,在被測波長(紫外檢測器)處吸收系數相同,各組分的吸收在線性范圍內,這是一種粗略的方法。
在沒有參照物的情況下,可採用高效液相面積歸一法化法對樣品含量進行標定,並可從有機溶劑(溶解殘渣)、水、無機雜質(燃燒殘渣)的量中扣除該方法測定的含量,即測得樣品含量。
(10)無機雜質檢測方法擴展閱讀:
高效液相色譜有色譜柱可反復使用、樣品不被破壞、易回收等優點,但也有缺點,與氣相色譜相比各有所長,相互補充。高效液相色譜的缺點是有「柱外效應」。
在從進樣到檢測器之間,除了柱子以外的任何死空間(進樣器、柱接頭、連接管和檢測池等)中,如果流動相的流型有變化,被分離物質的任何擴散和滯留都會顯著地導致色譜峰的加寬,柱效率降低。高效液相色譜檢測器的靈敏度不及氣相色譜。
液相色譜和質譜連接,可以增加額外的分析能力,能夠准確鑒定和定量像細胞和組織裂解液,血液,血漿,尿液和口腔液等復雜樣品基質中的微量化合物。
高效液相色譜質譜系統(ABSciex Eksigent LC / MS和LC / MS / MS)提供了一些獨特的優勢,在柱內各成分被分離後,進入檢測器進行檢測,從而實現對試樣的分析。該方法已成為化學、醫學、工業、農學、商檢和法檢等學科領域中重要的分離分析技術應用 。
參考資料來源:網路—高效液相色譜
參考資料來源:網路—面積歸一法