① 片劑的重量差異已達到中國葯典的要求標准,但其含量均一性不合格,這是為什麼
片重差異反應的是某一批產品的片子與片子之間的重量差別,並不能反映出其含量的均勻與否,含量均一性不合格的原因可能是在顆粒混合過程中沒有混合好。希望能對您有所幫助!
② 測定片重差異、崩解時限、硬度各有何意義哪些因素可影響片劑的重量差異、崩解時限與硬度
意義:1)重量差異:考察葯物的均勻度。
2)崩解時限:確保葯物在規定時間內釋放。(若崩解遲緩,則不利於機體對葯物的吸收,就像吃了塊石頭,葯物為崩解又以原形排出,使葯效降低或失效)
3)硬度:影響主葯溶出速度。硬度過大則溶出遲緩,硬度過小則對片劑的生產、運輸和貯存帶來不便。
影響因素:1)重量差異:主要是葯物粉末或顆粒的流動性是否良好;潤滑劑的使用是否合適。
2)崩解時限:主要是崩解劑的種類和用量;片劑的硬度。
3)硬度:主要是黏合劑的種類和用量;壓片時壓力的大小。
大概如此,學識有限,望有補充。
③ vc片的重量差異檢查怎麼做 詳細過程
取維生素c片20片,精密稱定總重量,求的平均片重後,再分別精密稱定每片的重量,每片重量與平均片重相比較(凡無含量測定的片劑,每片重量應與標示片重比較),超出重量差異限度的不得多於2片,並不得有1片超出限度1倍。
《中國葯典》規定的片重差異限度平均片重或標示片重重量限度差異0.30g以下±7.5%0.30g及0.30g以上±5%。
如果它的含量均勻度是合格的,說明它每片的含量都是均衡的。葯的成分是看含量的多少,不是看它的重量的多少。如果含量均勻度好,說明它在配料過程中是均勻的。
(3)片劑的重量差異檢測方法的意義擴展閱讀:
維生素C為抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質的合成,維持免疫功能,羥化與羥色胺,
保持血管的完整,促進非血紅素鐵吸收等所必需,同時維生素C還具備有抗氧化,抗自由基,抑制酪氨酸酶的形成,從而達到美白,淡斑的功效。
在人體內,維生素C是高效抗氧化劑,用來減輕抗壞血酸過氧化物酶(ascorbate peroxidase)基底的氧化應力(oxidative stress)。 還有許多重要的生物合成過程中也需要維生素C參與作用。
④ 葯劑學中片劑質量檢測與評價的意義
葯劑學中關於片劑質量檢測與評價有很高的要求,主要是因為製造的產品是葯劑,直接進入人體發揮全身或者局部的作用,其質量合格與否直接關乎人類的生命問題,所以各國都有自己的一套葯典,也即符合人體安全的最低質量標准,並以此為依據進行嚴格的質量檢測與評價!
片劑的質量要求
1.硬度適中;
2.色澤均勻,外觀光潔;
3.符合重量差異的要求,含量准確;
4.符合崩解度或溶出度的要求;
5.小劑量的葯物或作用比較劇烈的葯物,應符合含量均勻度的要求;
6.符合有關衛生學的要求(固體制劑均有此項要求)。
⑤ ③測定片重差異、崩解時限、硬度各有何意義哪些因素可影響片劑的重量差異、崩解時限與硬度
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⑥ 在中國葯典中片劑為何要做重量差異檢查
是為了保證葯片的重量(重量和含量正相關)保持一致,
⑦ 重量差異的定義
指按規定的測量方法測得片劑每片重量與平均片重之間的差異程度。
⑧ 片劑重量差異檢查法操作規程
片劑重量差異檢查法操作規程如下:
取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重後,再分別精密稱定每片的重量,每片重量與平均片重相比較(凡有標示片重的片劑,每片重量與標示片重相比較),超出限度的不得多於2片,並不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異,符合上表規定後,方可包衣。包衣後不再檢查重量差異。
(8)片劑的重量差異檢測方法的意義擴展閱讀
片劑重量差異檢查法的原理:
製成的片劑需按照中國葯典規定的片劑質量標准進行檢查。檢查的項目,除片劑的外觀應完整、光潔、色澤均勻、硬度適當、含量准確外,必須檢查重量差異和崩解時限。
對有些片劑產品,葯典還規定檢查溶出度和含量均勻度,並規定凡檢查溶出度的片劑,不再檢查崩解時限,凡檢查含量均勻度的片劑,不再檢查重量差異。
此外,在片劑的制備過程中,所施加的壓片力不同,所用的潤滑劑、崩解劑等的種類不同,都會對片劑的硬度或崩解時限產生影響。
⑨ 葯品質量檢測的意義
葯品質量檢測是根據葯物的劑型來制訂.
片劑:有重量差異檢查,崩解時限檢查,溶出度檢查,含量均勻度檢查,還有外觀檢查.
注射劑:澄明度,裝量,注射用無菌粉末的裝量差異,注射液中不溶性微粒,熱原試驗,無菌試驗,注射劑中油溶劑的檢查,含量測定
膠囊劑:膠囊的外觀檢查,裝量差異檢查,崩解時限檢查,含量測定
軟膏劑:外觀檢查,最低裝量檢查,粒度檢查,微生物限度檢查,含量測定
復方制劑比較復雜....考慮劑型的附加劑,賦形劑,所含有效成分之間的互相干擾.
要詳細點就去看2005的中國葯典吧~**^____^**我學的就這些,只能幫到這里了~