『壹』 實驗室資質認定
量值溯源涉及檢定與校準，檢定具有法制性，校準則為自願行為。標准物質分為定量與定性兩種。實驗室的技術能力包含檢測、校準、抽樣等。管理評審周期為12個月，由管理層負責。檢驗檢測設備應由授權人員操作維護，並根據狀態標記為綠色、黃色或紅色。質量方針由管理層制定。文件分為內部與外部兩種，應有唯一性標識。國際單位制包括7個基本單位與22個導出單位。實驗室可採用的標准、非標准或自定義方法進行檢測與校準。設備投入前需通過核查、檢定或校準以確保滿足檢驗要求。內部質控方法包括使用標准物質、重復檢測及分析結果的相關性。管理評審與內審的區別在於審核頻率、策劃角色與關注點。管理評審輸入包含內外部因素變化、目標可行性、政策與程序適用性、以往措施執行情況、內部審核結果、糾正措施等。檢定與校準的區別體現在性質、內容、依據與結果上。量值溯源途徑包括CNAS認可實驗室、法定計量檢定機構、校準物質與協議標准。內部校準要求涉及測量標准、校準方法、環境條件、人員資格、記錄與證書。能力驗證作用包括展示技術能力、證明實驗室控制能力、外部質量控制、支持認可機構評審、提供量值溯源相關性證明、提高可信度與商業利益。期間核查方式包括儀器比對、方法比對、標准物質驗證、單點自校與穩定性樣件重復核查。內審員需經過培訓，具備資格，獨立於被審核活動。監督員由資深檢驗檢測人員擔任，僅需管理層授權。期間核查重點對象包括不太穩定、使用頻繁、環境惡劣、易漂移、可能損壞、能力驗證有問題、檢測數據有疑問或單純校準不能保證可靠性的設備。管理評審輸出涉及管理體系有效性、改進需求、資源需求與變更需求。檢驗檢測機構申請資質認定條件包括法人或組織資格、人員與管理、工作場所、設備、管理體系與特殊要求。
『貳』 非標方法的使用范圍,接受和拒絕原則
CNAS-CL01：2006規定實驗室可以應用標准方法、非標准方法和實驗室制定的方法進行檢測和校準。一般可將方法分為標准方法和非標准方法兩大類。 1 標准方法
指標准組織發布的方法，包括：
（1） 國內標准，由國內標准化組織或機構發布的標准。包括我國國家標准、行業標准和地方標准。
（2） 國際標准，由國際標准化組織發布的標准，如ISO、IEC、ITU等。
（3） 區域標准，由國際上區域標准化組織發布的標准，如歐洲標准化委員會（CEN）等。[註：標委會網站的區域組織：太平洋地區標准大會一般不制訂標准，故不列出。]
（4） 國外標准，由國外標准化組織發布的標准，如ANSI、DIN、BSI等。 2 非標准方法
非標准方法包括知名技術組織、有關科學書籍和期刊公布的方法，設備製造商指定的方法。
從方法確認的角度看，非標方法廣義上也可包括實驗室制定的方法和超出其預定范圍使用的標准方法、擴充和修改過的標准方法。
（二）方法選擇
實驗室選擇方法的原則：
1 滿足客戶的需求。
2 適用於所進行的檢測/校準（包括抽樣）。
3 滿足法律、法規、有關機構的要求。
以上條件應同時滿足。對客戶指定的方法應進行審查；如不適用，應向客戶指明並重新選擇方法。
CNAS建議優先使用標准方法。對非標方法，應考慮其必要性。對一些技術手 1
『叄』 實驗室國家認可ISO17025標准
ISO17025標準是由國際標准化組織ISO/CASCO制定的實驗室管理標准，其前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。這一標準的目的是為實驗室提供一套全面的管理框架，以確保其校準和檢測過程的准確性和可靠性。
國際上對實驗室認可進行管理的組織是「國際實驗室認可合作組織（ILAC）」，這個組織由44個實驗室認可機構組成，其中包括中國的實驗室國家認可委員會（CNACL）。ISO17025標准主要包括定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標准物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。其中，設備和標准物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理是核心內容，它們主要評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構，負責全國所有實驗室的ISO17025標准認可。所有的校準和檢測實驗室均可採用和實施ISO17025標准。按照國際慣例，通過ISO17025標準的實驗室提供的數據具備法律效應，並得到國際認可。目前，國內已有千餘家實驗室通過了ISO17025標准認證，通過標準的貫徹，實驗數據和結果的精確性得到提高，實驗室的知名度和經濟、社會效益也隨之擴大。