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檢測方法驗證記錄案例

發布時間:2024-12-25 11:06:06

Ⅰ (2)簡述UV法檢驗醋酸地塞米松片均勻性的方法驗證項目

UV法檢驗醋酸地塞米松片的均勻性是一種常見的質量檢測方法,其主要目的是驗證醋酸地塞米松片各個部位所含葯物成分的含量是否均勻一致,以確保其質量合格。下面是UV法檢驗醋酸地塞米松片均勻性的方法驗證項目:
1. 葯品樣品的制備:取醋酸地塞米松片20顆,研磨成粉末,將其均勻混合,稱取其中適量,用精密天平稱重。
2. 葯品樣品的溶液制備:將上述稱量的葯品樣品加入一定量的乙醇中,搖勻,使其溶解,得到葯品樣品的溶液。
3. 紫外吸收光譜儀的調節:將紫外吸收光譜儀波長設置在241nm處,預熱10分鍾左右,達到穩定狀態後進行檢測。
4. 檢測葯品樣品溶液吸收度:將上述制備的葯品樣品溶液放入紫外吸收光譜儀中,記錄其吸收度數值,重復3次以上,以求得平均值。
5. 分析數據結果:通過比較不同位置吸收度的數值,分析醋酸地塞米松片各部位的葯物含量的均勻性,如果結果符合規定的質量控制標准,即認為該樣品具有良好的質量。
需要注意的是,實際測試時應當嚴格控制樣品的制備條件、操作方法和測試結果的分析,確保數據的准確性和可靠性。

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