『壹』 如何參照《中國葯典》中葯材標准檢驗中葯飲片
在2005年版中,收栽的中葯材及中葯飲片標准中缺少委多常用中葯飲片的檢驗標准.長期以來,在檢驗中葯飲片時若沒有相應標准,則需要參照的中葯材標准檢驗.因此,正確理解和應用里中葯材的質量標准,以此為參照對中葯飲片進行檢驗是中葯飲片質量控制的關鍵.
『貳』 2010版《中國葯典》中收載多少中成葯
10月10號召開的國家葯監局例行新聞發布會上,新聞發言人顏江瑛對已經編制完成的,作為國家葯品標准體系核心的2010年版《中國葯典》做了介紹。2010年版《中國葯典》將分為3部出版,一部為中葯,二部為化學葯,三部為生物製品。其中,重視中葯發展,收載中葯材、中葯飲片、中成葯和中葯提取物標准大幅提升;大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒定;解決了長期以來中葯飲片和常用葯用輔料國家標准較少,質控水平較低的問題等信息成為亮點。
從3年前的「魚腥草」事件,到去年的「刺五加」事件」、「茵梔黃」事件,再到今年3月的「雙黃連」事件,中葯制劑的不良反應接連發生,傷害了患者,也嚇壞了國人。據國家葯品不良反應監測中心統計,在收到的葯品不良反應病例報告中,中葯注射劑的不良反應/事件病例報告佔中葯不良反應病例報告的72.64%,其中嚴重不良反應/事件報告佔中葯嚴重病例報告的 76.57%。
據了解,2007年至今,國家食品葯品監管局一直沒有批准新的中葯制劑注冊申請。然而,中葯制劑產業已然龐大——截至當前,我國共有中葯注射劑品種140個,涉及307家生產企業,共有1299個批准文號,我國每年有4億人次使用中葯注射劑。
據專家介紹,中葯制劑不良反應有兩個特點:一是以過敏反應和過敏性休克為主,二是目前出現不良反應的以「地標升國標」的老品種為多,新葯發生不良反應的幾率相對較低。「中葯注射劑的不良反應以Ⅰ型變態反應速發型多見,常引起高熱、休克,來勢凶險,容易致命,這是中葯注射劑出現嚴重不良反應的原因。」
專家指出,造成中葯制劑如此多安全問題的原因主要在於三個方面,一方面是基礎研究的薄弱是中葯制劑安全性受質疑的根本原因;另一方面在於中葯注射劑同一品種不同工藝的現象較為普遍,造成同一品種不同廠家的產品質量不一樣;第三方面中醫葯特殊的理論造就了對葯材苛刻要求,可是現實中的原輔料市場卻呈現混亂局面。
這三個主要原因造成了中葯注射劑屢次發生不良反應的現狀。
在基礎研究薄弱這一問題上,存在一種通過化學成分檢測進行質量控制的做法,但一直以來的這種將西葯質量控制辦法移植到中葯上來的做法存在兩方面的不足:一方面,部分或大部分化學成分的檢測不等同於葯物質量的全面控制,根據檢測指標的多少和重要程度,存在不同程度的質量風險。比如化學葯不但需要檢測其主要化學成分,還需對有關雜質進行控制;另一方面,對於中葯品種特別是物質基礎成分不甚明確的產品,主要化學成分的指標並不能充分體現產品的有效性和安全性。
對此,作為國家葯品標准體系核心的2010年版《中國葯典》新增了相關內容,也成為這一版《中國葯典》的一大特點。
其中,在有效性和質量可控性方面,除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外,在品種正文標准中增加或完善有效性檢查項目,大幅度增加了符合中葯特點的專屬性鑒別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。同時還進一步擴大了對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外,品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。葯典一部根據中醫葯理論和中葯成分復雜的特點,建立能反映中葯整體特性的方法,將反映中葯內在質量整體變化情況的色譜指紋圖譜技術應用到葯品標准中,以保證質量的穩定均一。
中葯原輔料增加強專屬性鑒別
在原輔料方面,2010年版《中國葯典》也做了相應的調整。首先中葯標准中不再使用顏色或沉澱的化學反應和光譜鑒別方法。同時,標准中大幅增加橫切面或粉末顯微鑒別。2005年版葯典共收載顯微鑒別620項;2010年版僅新增顯微鑒別就達633項,所有的葯材和飲片及含生葯粉的中成葯基本都增加了專屬性很強的橫切面或粉末顯微鑒別。
對於原輔料及中葯制劑還在標准中大量使用了專屬性較強的薄層色譜(TLC)鑒別技術。2005年版葯典共收載薄層色譜鑒別1507項;2010年版葯典僅新增薄層色譜鑒別就達2494項,除礦物葯外均有專屬性強的薄層鑒別方法。
制定統一標准 解決中葯飲片之亂
2010年版《中國葯典》的另一個主要特點就是,大幅增加了中葯飲片標準的收載數量,初步解決了長期困擾中葯飲片產業發展的國家標准較少、地方炮製規范不統一等問題。對於提高中葯飲片質量,保證中醫臨床用葯的安全有效,推動中葯飲片產業健康發展,將起到積極的作用。
近期,中葯飲片的負面消息同樣不少。前不久武漢葯監局發布的2008年葯企信用黑榜中,不少在市民心目中形象良好的大型連鎖葯店也在此榜出現。「黑名單」上售假葯的22家葯店中,除1家賣假西葯以外,其餘21家幾乎都是賣的假冒中葯飲片。
為什麼假葯集中出現在中葯飲片上呢?有關人士表示,產生這種現象,除了一些葯店誠信度低,還與零售葯店中葯師水平普遍不高,中葯飲片市場混亂有一定關系。
湖北省中醫院主任葯師馮漢鴿說,中葯真偽鑒別通常以經驗鑒別為主,憑感官(聞、看、嘗等)發現可疑之處後,才會去做進一步鑒別。這就對中葯師的工作經驗提出了高要求。過去的中葯師都是「師帶徒」成長起來的,現在不少零售葯店中葯師雖然具有執業葯師資質,但缺乏經驗,就給假葯提供了生存空間。
更重要的是,目前,我國中葯飲片缺乏統一的生產質量標准,中葯炮製工藝存在國家標准與地方標准。中國中醫科學院中葯研究所副所長邊寶林教授介紹說,《中國葯典》標准和各地方標准收載中葯飲片炮製工藝不統一,各地方標准之間相同飲片炮製工藝不一致。各地生產的中葯飲片已經超過2000種,而在2005年版《中華人民共和國葯典》共收載的中葯飲片質量標准僅33種,其他品種的生產全部執行地方《中葯炮製規范》。
此外,中葯飲片現有標准中收載品種數目少。據中國醫葯保健品進出口商會副會長劉張林介紹,《中國葯典》2000年版收載中葯材534種,《全國中葯材炮製規范》收載554種,《中葯炮製學》收載552種,《湖南省中葯材炮製規范》收載685種,《江蘇省中葯飲片炮製規范》收載719種。以《中國葯典》2000年版為例,534種中葯材中的379種需要切制或炮製後方可入葯,對於這些品種均應制定飲片質量標准或質控項目,而實際上僅有20種炮製品質量標准單列,佔5.34%;收載有單個質控項目的炮製品有21種,佔5.5%,二者合計不足11%,缺乏質量標准或質控項目的品種佔89.2%。因此,現行《中國葯典》所收載的中葯飲片質量標准遠不能滿足臨床需要。
新版的《中國葯典》對這些滯後的問題有了極大的改善,不僅收載的葯品新品種增幅達42%,修訂幅度達69%,為歷版最高。同時更注重質量水平和標准問題,重點解決了長期以來中葯飲片和常用葯用輔料國家標准較少,質控水平較低的問題。與2005年版葯典相比,新版葯典新增品種總計1358個,總數達到4615個,形成了中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯品、葯用輔料、生物製品等門類齊全的葯品標准體系,基本覆蓋國家基本葯物目錄品種的需要。
『叄』 中葯制劑中常用的鑒別方法有哪些
中葯常用的鑒定方法有:來源(原植物、原動物和礦物)鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來源鑒定是應用植(動)物的分類學知識,對中葯的來源進行鑒定,確定其正確的學名;應用礦物學的基本知識,確定礦物中葯的來源。以保證在應用中品種准確無誤。
2、性狀鑒定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別葯材的外觀性狀。這些方法在我國醫葯學寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經驗,它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定和來源鑒定一樣,除仔細觀察樣品外,有時亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種,鑒定時常缺乏有關資料和標准樣品,可寄送少許樣品到生產該葯材的省、自治區中葯材部門或葯品檢驗所了解情況或請協助鑒定。必要時可到產地調查,採集實物標本,了解生產、加工、銷售和使用等情況,以便進行鑒定研究。直觀的性狀鑒定是很重要的,也是中葯鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察葯材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵,用以鑒定葯材的真偽和純度,顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當葯材的外形不易鑒定,或葯材破碎或呈粉末狀時,此法較為常用。《中華人民共和國葯典》已將顯微鑒定應用到很多中葯和中成葯制劑的鑒別中。進行顯微鑒定,鑒定者必須具有植物(動物)解剖的基本知識,掌握製片的基本技術。顯微鑒定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法,鑒定中葯的真實性、純度和品質優劣程度,統稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中葯中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少,以及有害物質的有無等。
『肆』 中國葯典的三個特點分別是
一、葯品安全性得到進一步保障
在葯品安全性方面,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標准中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標准要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制。
並規定眼用制劑按無菌制劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版葯典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求,對葯典以外的所有上市葯品都有直接的作用和影響力。
在有效性和質量可控性方面,除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外,在品種正文標准中增加或完善有效性檢查項目,大幅度增加了符合中葯特點的專屬性鑒別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。
2010年版《中國葯典》重點葯品標準的系統性提高工作,對高風險葯品尤為重視。新版葯典增加了化學葯注射劑安全性檢查法應用指導原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目;對葯典一部收載的中葯注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標准。
此外對於其他注射劑品種的標准也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些措施對於解決注射劑、特別是中葯注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。
二、中葯標准整體水平全面提升
(一)中葯收載品種數量大幅度提高
新版葯典收載中葯材、中葯飲片、中成葯和中葯提取物標准大幅提升,一舉改變和扭轉長期以來收載品種少、基礎差,尤其是中葯飲片缺乏標準的局面。在中葯資源保護及其相關標准技術創新得到跨越式發展。
(二)中葯品種分別增加和完善了安全性質控指標。
一是在中葯附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄制劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等。
在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質檢查法、過敏反應檢查法、溶血與凝聚檢查法等。
二是在中葯正文標准中增加或完善安全性檢查項目。如對易霉變的桃仁、杏仁等新增黃麴黴素檢測,方法和限度與國際一致。
在正文標准中全面禁用苯作為溶劑;對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留;對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片,採用高效液相色譜法(HPLC)等更先進、更精確的方法加以限量檢查。
三是在重金屬和有害元素控制方面,新版葯典採用電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)測定中葯中砷、汞、鉛、鎘、銅的含量;對一部所有中葯注射劑及枸杞子、山楂、人參、黨參等用葯時間長、兒童常用的品種均增加了重金屬和有害元素限度標准。
(三)解決了中葯飲片標準的問題。
2010年版《中國葯典》的一個主要特點就是,大幅增加了中葯飲片標準的收載數量,初步解決了長期困擾中葯飲片產業發展的國家標准較少、地方炮製規范不統一等問題。對於提高中葯飲片質量,保證中醫臨床用葯的安全有效,推動中葯飲片產業健康發展,將起到積極的作用。
(四)大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒定。
新版葯典大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒別。
三、現代分析技術廣泛應用
擴大了對成熟新技術方法的收載。如附錄中新增離子色譜法、核磁共振波譜法、拉曼光譜法指導原則等。中葯品種中採用了液相色譜/質譜聯用、DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術等方法,以提高分析靈敏度和專屬性,解決常規分析方法無法解決的問題。
新增葯品微生物檢驗替代方法驗證指導原則、微生物限度檢查法應用指導原則、葯品微生物實驗室規范指導原則等,以縮小附錄在微生物方面與國外葯典的差距。
進一步擴大了對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外,品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。
葯典一部根據中醫葯理論和中葯成分復雜的特點,建立能反映中葯整體特性的方法,將反映中葯內在質量整體變化情況的色譜指紋圖譜技術應用到葯品標准中,以保證質量的穩定均一。
葯典化葯品種中採用了分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法;紅外光譜在原料葯和制劑鑒別中的應用進一步擴大;總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標准中;氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。
葯典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。
(4)中國葯典中中葯葯片常用鑒別方法擴展閱讀:
《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。
《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
參考資料來源:網路-中國葯典
『伍』 中國葯典一部二部三部四部的內容
中國葯典內容如下:
中國葯典2005年版分一部、二部和三部。葯典一部收載葯材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;葯典二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品、放射性葯品以及葯用輔料等;葯典三部收載生物製品,首次將《中國生物製品規程》並入葯典。本版葯典根據中葯、化學葯、生物製品的特點和實際情況,積極開展了葯品標淮檢驗方法的研究工作;同時注重逐步與國際接軌及國家標準的統一,重視各部附錄間的協調,注意正文品種與附錄內容的相互銜接以及文字規范,從而使本版葯典更加嚴謹和完善。自覺 肩負起反對民族分裂,維護國家統一、社會穩定和民族團結 的神聖使命,不斷開創我國經濟發展、社會穩定、民族團結 的新局面。
中國葯典2005年版收載的品種有較大幅度的增加,共收載3214種,其中新增525種。葯典一部收載品種1146種。其中新增l54種、修訂453種;葯典二部收載l967種,其中新增327種、修訂522種;葯典三部收載101種,其中新增44種、修訂57種。《中國葯典》2000年版收載而本版葯典末收載的品種共有9種。2000年版《中國生物製品規程》及2002年增補本收載而末收載入葯典的品種共有123種。本版葯典收載的附錄亦有較大幅度的增加,葯典一部為98個,其中新增12個、修訂48個、刪除1個;葯典二部為137個,其中新增13個、修訂65個、刪除1個;葯典三部為l40個,其中新增62個、修訂78個、刪除1個。一、二、三部共同採用的附錄分別在各部中予以收載,並進行了協調統—
『陸』 中國中醫葯資料庫的葯品類
國家葯品標准化學葯說明書
資料庫主題:化學葯品國家標准說明書
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:資料來源於《國家葯品標准化學葯說明書內容匯編》1-7冊,由統一葯品說明書及批准文號專項工作小組》2002年2月編寫,共收錄記錄1914條。
著錄項目:葯品名稱、別名、商品名、英文名、漢語拼音、化學成分、分子式、分子量、性狀、葯理毒理、葯代動力學、適應症、用法用量、不良反應、禁忌症、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用葯、兒童用葯、老年患者用葯、葯物相互作用、葯物過量、規格、貯藏、包裝、有效期等26個。
檢索途徑:可從葯品名稱、別名、商品名、英文名、漢語拼音、化學成分、分子式、分子量、性狀、適應症、用法用量等途徑進行查詢。
臨證用葯配伍指南資料庫
資料庫主題:臨床用葯配伍方法
資料庫類型: 文獻型
收錄范圍:臨證用葯配伍指南資料庫為全面介紹臨床用葯配伍的參考工具型資料庫,共有記錄525條。該資料庫在研製過程中參考了《臨證用葯配伍指南》(由楊濟、季紹良、冀春茹主編,中國醫葯科技出版社,1996年第一版),全部為中葯單味葯配伍方法。
著錄項目:名稱、名稱出處、異名、處方用名、基原、概述、動植物形態、毒理學、採集加工、貯藏、炮製方法、用葯宜忌、化學成分、鑒別、性味、歸經、性味和歸經來源、功能、主治、現代葯理、用法用量、配伍應用、配方、臨床應用、各家論述、參考。
檢索途徑:可從名稱、名稱出處、異名、處方用名、性味、歸經、功能、主治等途徑查詢。
中國藏葯葯品標准資料庫
資料庫主題:藏葯葯品標准
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中國藏葯葯品標准資料庫收錄了中華人民共和國葯典委員會1995年制定的藏葯葯品標准,共366種。對於每種藏葯葯品,分別介紹了其標准號、方名、葯名、藏方葯名、漢語拼音、英文名、藏方葯分類(藏葯材、藏成葯)、葯材基原、葯物組成、性狀、炮製、性味、制備方法、劑型、規格、功效、主治、用法用量、注意事項、用葯禁忌、貯藏、鑒別、檢查、含量測定及其他相關。
著錄項目:標准號、方名、葯名、藏方葯名、漢語拼音、英文名、藏方葯分類(藏葯材、藏成葯)、葯材基原、葯物組成、性狀、炮製、性味、制備方法、劑型、規格、功效、主治、用法用量、注意事項、用葯禁忌、貯藏、鑒別、檢查、含量測定等
檢索途徑:可分別從標准號、方名、葯名、藏方葯名、漢語拼音、英文名、藏方葯分類、葯物組成、劑型、功效、主治等方面進行查詢。
中國中葯新葯品資料庫
資料庫主題:中葯新葯品種信息
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中國中葯新葯品種資料庫收錄了自1985年以來國家批準的中葯新葯品種3412種,對每一中葯新葯的介紹,包括其正式名稱、葯品類型、葯物組成、劑型、研究單位、所屬省份、生產單位、生產單位省份、申請編號、申請日期、新葯證書編號、批准文號、批准號、保護期、批件號、功效、主治、用法用量、不良反應、用葯禁忌、注意事項、貯藏、有效期、制備方法、鑒別、檢查、含量測定等內容。
著錄項目:正式名稱、葯品類型、葯物組成、劑型、研究單位、所屬省份、生產單位、生產單位省份、申請編號、申請日期、新葯證書編號、批准文號、批准號、保護期、批件號、功效、主治、用法用量、不良反應、用葯禁忌、注意事項、貯藏、有效期、制備方法、鑒別、檢查、含量測定等。
檢索途徑: 可分別從正式品名、葯品類型、葯物組成、劑型、研究單位、所屬單位、生產單位、生產單位省份、新葯證書編號、批准文號、標准號、批件號、批准日期、功效、主治等途徑進行查詢。
中葯成方制劑標准資料庫
資料庫主題:中葯成方的制劑標准
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中葯成方制劑標准資料庫提供了中葯制劑的國家標准,其中共收錄1989年至1998年中華人民共和國衛生部發布的4052種中葯成方制劑的葯品標准。對每一中葯成方,分別介紹其方名、別名、拼音、英文名、標准號、葯物組成、處方來源、劑型、性狀、功效、主治、用法用量、用葯禁忌、制備方法、檢查、鑒別、含量測定、浸出物、規格、貯藏、備注。
著錄項目:方名、別名、拼音、英文名、標准號、葯物組成、處方來源、劑型、性狀、功效、主治、用法用量、用葯禁忌、制備方法、檢查、鑒別、含量測定、浸出物、規格、貯藏、備注。
檢索途徑:可從方名、別名、拼音、英文名、標准號、葯物組成、處方來源、劑型、功效、主治等欄位進行查詢。
中葯非處方葯資料庫
資料庫主題:中葯非處方葯的相關信息
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中國中葯非處方葯資料庫共收錄了1999年中國實施處方葯與非處方葯分類管理以來政府發布的2852種中葯非處方葯的詳實信息,包含葯物的名稱、化學成份、葯理作用、葯代動力學、臨床應用、可能出現的不良反應等內容。
著錄項目:方名、別名、漢語拼音、英文名、用葯分類、作用類別、葯物組成、性狀、功效、主治、劑型、用法用量、用葯禁忌、不良反應、制備方法、規格、葯理作用、檢查、鑒別、含量測定、浸出物、貯藏、處方來源、標准號、OTC分類、備注等。
檢索途徑:可通過方名、別名、用葯分類、葯物組成、功效、主治、劑型、OTC分類等多途徑進行查詢。
中國葯典資料庫(2005版)
資料庫主題:2005年版中國葯典所收錄的信息
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中國葯典資料庫(2005版)資料庫為全面介紹2005版中華人民共和國葯典的參考工具型資料庫,該資料庫在研製過程中參考了國家葯典委員會編寫的(化學工業出版社)中華人民共和國葯典。
著錄項目:名稱、漢語拼音、英文名、葯物組成、處方來源、基原、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、用途、炮製方法、性味、歸經、功效、主治、用法用量、用葯禁忌、貯藏、制劑、規格、不良反應、葯物製法、提取物、中西葯分類、化學成分、分子式與分子量、效價測定、生物分布、葯理作用、放射化學純度、放射性活度、放射性濃度、放射性核活度、生物製品制備、有效期、注意事項、接種對象。
檢索途徑:可通過名稱、漢語拼音、英文名、葯物組成、用途、功效、主治、中西葯分類等途徑進行查詢。
中國葯典(2005年版)臨床用葯須知
資料庫主題:中華人民共和國葯典臨床用葯須知(包括中葯、化學葯與生物製品)
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中國葯典(2005版)臨床用葯新知資料庫為全面介紹2005版中華人民共和國葯典臨床用葯須知的參考工具型資料庫,該資料庫在研製過程中參考國家葯典委員會編寫的(人民衛生出版社)《中華人民共和國葯典臨床用葯須知》(中葯卷與化學葯與生物製品葯卷)。
著錄項目:名稱、漢語拼音、英文名、別名、葯物組成、基原、用途、功效、主治、用法用量、用葯禁忌、方解、制劑、規格、不良反應、中西葯分類、葯理作用、葯理毒理、葯物相互作用、注意事項、參考。
檢索途徑:可通過名稱、漢語拼音、英文名、別名、葯物組成、用途、功效、主治、用法用量、中西葯分類等途徑進行查詢。
中國國家基本葯物資料庫
資料庫主題:國家規定的基本葯物
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:中國國家基本葯物資料庫為全面介紹中華人民共和國國家基本葯物的參考工具型資料庫,該資料庫在研製過程中參考了國家葯品監督管理局安全監管司編寫的《國家基本葯物》一書(人民衛生出版社)。
著錄項目:葯名、中西葯分類、作用分類、英文名、漢語拼音、別名、葯物組成、性狀、功效、主治、用途、方解、葯理作用、體內過程、劑型、規格、用法用量、不良反應、注意事項、貯藏、備注。
檢索途徑:可通過葯名、中西葯分類、作用分類、英文名、漢語拼音、別名、葯物組成、功效、主治等途徑進行查詢。
中國中成葯主要產品產量資料庫(1999-2002年)
資料庫主題: 1999-2002年中國中成葯主要產品產量的數據值
資料庫類型:數值型
收錄范圍:根據中華人民共和國國家經貿委1999年至2002年中國醫葯統計年報編制而成,共收錄4042條記錄。
著錄項目:報表年度、葯名、企業名稱、省市、劑型、規格、計量單位、本企業當年產量、本產品當年全國總產量、本產品當年全國銷售收入、本產品當年全國銷售收入排位序號、本產品當年全國產值。
檢索途徑:可通過報表年度、葯名、企業名稱、省市、劑型、規格、計量單位、本企業當年產量、本產品當年全國總產量、本產品當年全國銷售收入、本產品當年全國銷售收入排位序號、本產品當年全國產值,所有的著錄項目進行查詢。
中成葯、中葯材進出口品種資料庫(2004-2005年)
資料庫主題:中成葯、中葯材進出口相關品種信息
資料庫類型:數值型
收錄范圍:根據中華人民共和國國家經貿委2004年至2005年中國醫葯統計年報編制而成,共收錄134條記錄。
著錄項目:商品名稱、出口額(美元)、進口額(美元)、分類、年份
檢索途徑:可從商品名稱、分類及年份三個欄位進行查詢檢索
國家葯品標准藏、維、蒙葯、中成葯說明書資料庫
資料庫主題:蕆葯、蒙葯、中成葯國家標准說明書
資料庫類型:文獻型
收錄范圍:國家葯品標准藏、維、蒙葯、中成葯說明書資料庫是全面介紹《國家葯品標准藏.維.蒙葯、中成葯說明書資料庫》的參考工具型資料庫,共有記錄4785條,該資料庫在研製過程中參考了《國家葯品標准藏、維、蒙葯說明書(主要成份)內容匯編》及《國家葯品標准中成葯說明書(主要成份)內容匯編》,作者均為統一葯品使用說明書及批准文號專項工作小組,2002年1月出版。
著錄項目:葯物名稱、主要成份、葯物分類。
檢索途徑:,可從葯物名稱及葯物分類兩個欄位進行查詢檢索。
『柒』 中葯制劑中常用的鑒別方法有哪些
中葯常用的鑒定方法有:來源(原植物、原動物和礦物)鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來源鑒定是應用植(動)物的分類學知識,對中葯的來源進行鑒定,確定其正確的學名;應用礦物學的基本知識,確定礦物中葯的來源。以保證在應用中品種准確無誤。
2、性狀鑒定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別葯材的外觀性狀。這些方法在我國醫葯學寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經驗,它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定和來源鑒定一樣,除仔細觀察樣品外,有時亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種,鑒定時常缺乏有關資料和標准樣品,可寄送少許樣品到生產該葯材的省、自治區中葯材部門或葯品檢驗所了解情況或請協助鑒定。必要時可到產地調查,採集實物標本,了解生產、加工、銷售和使用等情況,以便進行鑒定研究。直觀的性狀鑒定是很重要的,也是中葯鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察葯材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵,用以鑒定葯材的真偽和純度,顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當葯材的外形不易鑒定,或葯材破碎或呈粉末狀時,此法較為常用。《中華人民共和國葯典》已將顯微鑒定應用到很多中葯和中成葯制劑的鑒別中。進行顯微鑒定,鑒定者必須具有植物(動物)解剖的基本知識,掌握製片的基本技術。顯微鑒定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法,鑒定中葯的真實性、純度和品質優劣程度,統稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中葯中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少,以及有害物質的有無等。
『捌』 中葯的鑒定方法中,最簡單而又常用的是什麼
經驗鑒別法你可以網上收一下很實用比薄層色譜法都好,如人工牛黃的掛甲,麝香的冒槽,羚羊角的通天眼,天麻的鸚哥嘴,蒼術的油點,北沙參的砂岩,平貝的懷中抱月,觀音坐蓮;桔梗的金井玉欄等等
『玖』 《中國葯典》規定對中葯材商品進行鑒別有哪些方法
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